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前部島皮質の連続的 vs. 断続的 Rt-fMRI ニューロフィードバックトレーニング

2026年1月28日 更新者:Shuxia Yao、University of Electronic Science and Technology of China

連続的リアルタイムfMRIニューロフィードバックと断続的リアルタイムfMRIニューロフィードバックの前部島皮質活動調節に関する比較研究

本研究の主な目的は、断続的および連続的なリアルタイム機能的磁気共鳴画像法(fMRI)ニューロフィードバックが前部島皮質の調節と関連する行動変化に及ぼす効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、二重盲検プラセボ対照、被験者間デザインが採用されています。合計90名の健康な被験者を募集し、左前部島皮質からの断続的フィードバックを各ブロック後に受ける断続的実験群(EG1; N=30)、側頭葉回(MTG)からの偽フィードバックを各ブロック後に受ける対照群(CG; N=30)、左前部島皮質からのリアルタイムフィードバックを受ける連続実験群(EG2; N=30)に無作為に割り付けます。EG1とCGの比較は断続的神経フィードバックの有効性を検証するために、EG2とCGの比較はより優れた神経フィードバックのタイプ(断続的 vs. 連続)を決定するために使用されます。

神経フィードバック訓練課題は、リアルタイムフィードバック付きの4回の訓練セッションとフィードバックなしの1回の移行セッションで構成されています。各セッションは5回の調節ブロックと5回の休息ブロックを含みます。各ブロックの終了時に、被験者は痛み関連画像を提示され、共感痛のレベルを評価するよう求められ、これを用いて神経フィードバック訓練が共感反応に及ぼす効果を測定します。神経フィードバック訓練による内受容精度の変化を測定するために、訓練前後に心拍検出課題を実施します。訓練前の機能局在化課題(心拍数え課題)は前部島皮質を局在化するために使用されました。被験者のパーソナリティ特性は、トロント失感情症尺度(TAS)、内受容的気づきの多次元評価(MAIA)、バーモンド・フォルスト失感情症質問紙(BVAQ)、内受容混乱質問紙(ICQ)、ベック抑うつ尺度(BDI)、状態特性不安尺度(STAI)、自閉症スペクトラム指数(ASQ)、対人反応性指標(IRI)、認知柔軟性インベントリ(CFI)を含む検証済み中国語版質問紙を用いて評価されます。被験者は神経フィードバック訓練課題の前後に2回、ポジティブ・ネガティブ感情尺度(PANAS)を完了し、気分の変化を測定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611731
        • 募集
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • コンタクト:
          • Shuxia Yao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

過去または現在の精神疾患や神経疾患のない健康な被験者

除外基準:

脳損傷、身体的または精神疾患の既往歴

MRIスキャンの禁忌(例:金属インプラント、閉所恐怖症、その他MRIスキャンに不適切な状態)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:間欠的神経フィードバックトレーニング
間欠的神経フィードバック訓練群の被験者は、各調節ブロック後に視覚的神経フィードバックに基づいて前部島皮質活動を調節するよう指示されます。 この間欠的神経フィードバックは、調節ブロック中の前部島皮質の平均活動に基づいています。
Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 ソフトウェア (Brain Innovation, Maastricht, The Netherlands) 上で実行されるリアルタイム fMRI ニューロフィードバック トレーニング手順
偽コンパレータ:間欠的対照偽処置
対照群の被験者は同じ指示を受けますが、中側頭回(対照用の偽領域)からの偽ニューロフィードバックに基づいて調節を行います。
Turbo Brain voyager (TBV) 4.2ソフトウェア (Brain Innovation, マーストリヒト, オランダ) 上で実行されるリアルタイムfMRI偽ニューロフィードバック訓練手順
実験的:継続的ニューロフィードバックトレーニング
連続ニューロフィードバック訓練群の被験者は、規制ブロック中のリアルタイム視覚ニューロフィードバックに基づいて、前部島皮質活動を調整するよう指示されます。
Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 ソフトウェア (Brain Innovation, Maastricht, The Netherlands) 上で実行されるリアルタイム fMRI ニューロフィードバック トレーニング手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液酸素濃度依存性(BOLD)信号に基づく前部島皮質の神経活動
時間枠:1時間
ベースラインブロックと比較した調節ブロック中に誘発される前部島皮質活動。
1時間
痛みの共感評価スコア
時間枠:1時間
被験者は、神経フィードバック訓練の前後に、リッカート尺度(1~9、1=全く痛くない、9=非常に痛い)を使用して、痛みを伴う画像に対する共感の感じ方を評価する必要がありました。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内受容感度の信頼度評価スコア
時間枠:1時間
被験者は、1 ~ 9 の範囲のリッカート スケール (1 = 非常に低く、9 = 非常に高い) に基づいて、心拍をどの程度感じることができるかを評価するよう求められます。
1時間
内受容感覚の精度
時間枠:10分
1/N Σ(1-(|実際の心拍数--報告された心拍数|) / 実際の心拍数)。 Nは記録ブロックの数を示します。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月28日

一次修了 (推定)

2026年6月6日

研究の完了 (推定)

2027年6月8日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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