Jatkuva vs. katkonainen Rt-fMRI neurofeedback-koulutus etummaisessa insulassa
Vertailututkimus jatkuvasta ja ajoittaisesta reaaliaikaisesta fMRI-neurofeedbackistä etummaisen insulan toiminnan säätelyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksisokeaa, lumelääkettä käyttävää, yksilöiden välillä vertailtavaa tutkimusasetelmaa. Yhteensä 90 tervettä koehenkilöä rekrytoidaan ja arvotaan satunnaisesti joko ajoittaiseen koehenkilöryhmään (EG1; N=30), joka saa ajoittaista palautetta vasemmalta etumaiselta insuloilta jokaisen lohkon jälkeen, kontrolliryhmään (CG; N=30), joka saa valepalautetta keskisestä ohimolohkosta (MTG) jokaisen lohkon jälkeen, tai jatkuvaan koehenkilöryhmään (EG2; N=30), joka saa reaaliaikaista palautetta vasemmalta etumaiselta insuloilta. Vertailut EG1:n ja CG:n välillä käytetään ajoittaisen neuropalautteen tehon vahvistamiseen, ja vertailut EG2:n ja CG:n välillä käytetään paremman neuropalautetyypin (ajoittainen vs. jatkuva) määrittämiseen.
Neuropalautteen harjoitustehtävä koostuu 4 harjoitusistunnosta, joissa annetaan reaaliaikaista palautetta, ja 1 siirtoistunnosta, jossa palautetta ei anneta. Jokainen istunto sisältää 5 säätölohkoa ja 5 lepolohkoa. Jokaisen lohkon lopussa osallistujille esitetään kipuun liittyviä kuvia ja heitä pyydetään arvioimaan kipuun liittyvän empatiansa taso, jota käytettiin neuropalautteen harjoituksen vaikutusten määrittämiseen empatiavasteisiin. Sydämenlyöntien havaitsemistehtävä suoritetaan ennen ja jälkeen harjoituksen neuropalautteen harjoituksen aiheuttamien interoseptiivisen tarkkuuden muutosten mittaamiseksi. Harjoituksen ennen suoritettu toiminnallinen paikannustehtävä (sydämenlyöntien laskemistehtävä) käytettiin etumaisen insulan paikantamiseen. Koehenkilöiden persoonallisuuspiirteitä arvioitiin käyttäen validoituja kiinankielisiä kyselylomakkeita, mukaan lukien Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) ja Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Koehenkilöitä pyydettiin täyttämään Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) kahdesti ennen ja jälkeen neuropalautteen harjoitustehtävän mittaamaan mielialan muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuxia Yao, Dr
- Puhelinnumero: 18111297596
- Sähköposti: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuxia Yao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Terveet koehenkilöt ilman minkäänlaisia aiemmin esiintyneitä tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi aivovamma, lääketieteellinen tai mielenterveyden sairaus
Magneettikuvauksen vasta-aihe (esim. metalli-implantit, klaustrofobia tai muut --olosuhteet, jotka tekevät heistä sopimattomia magneettikuvaukseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäjatkuva neurofeedback-koulutus
Intermittent-neurofeedback-koulutusryhmän osallistujia ohjeistetaan säätelemään etummaisen insulan toimintaa visuaalisen neurofeedbackin perusteella jokaisen säätölohkon jälkeen.
Tämä intermitteroiva neurofeedback perustuu etummaisen insulan keskimääräiseen aktiivisuuteen säätölohkon aikana.
|
reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-koulutusmenettely, joka toimii Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 -ohjelmistolla (Brain Innovation, Maastricht, Alankomaat)
|
|
Huijausvertailija: Epäjatkuva valekontrolli
Vertailuryhmän osallistujat saavat samat ohjeet, mutta suorittavat säätelyn keskimääräisestä aivokuoren ohimolohkon (valvottu vertailualue) neuropalauteperusteisesti.
|
reaaliaikainen fMRI-sham-neurofeedback-koulutusprosessi, joka toimii Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 -ohjelmistolla (Brain Innovation, Maastricht, Alankomaat)
|
|
Kokeellinen: Jatkuva neurofeedback-koulutus
Jatkuvan neurofeedback-koulutusryhmän osallistujia ohjeistetaan säätämään etumaisen aivokuoren toimintaa reaaliaikaisen visuaalisen neurofeedbackin perusteella säätölohkojen aikana.
|
reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-koulutusmenettely, joka toimii Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 -ohjelmistolla (Brain Innovation, Maastricht, Alankomaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etummaisen insulan hermostollinen aktiivisuus veren happitasoista (BOLD) riippuvaisen signaalin perusteella
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Etuotsalohkon aktiivisuus, joka indusoitiin säätölohkon aikana verrattuna peruslinjan lohkoon.
|
1 tunti
|
|
Kipuempatiarating-pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöiden tuli arvioida empatiatunteitaan kipua kuvaavia kuvia kohtaan Likert-asteikolla 1–9 (1 = ei lainkaan ja 9 = erittäin kivuliasta) ennen neurofeedback-koulutusta ja sen jälkeen.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivisen herkkyyden luottamusluokituspisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, missä määrin he voivat tuntea sydämenlyöntinsä Likert-asteikon perusteella, joka vaihtelee välillä 1-9 (1 = erittäin matala ja 9 = erittäin korkea).
|
1 tunti
|
|
Interoseptiivinen tarkkuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
1/N Σ(1-(|todelliset sykkeet–raportoidut sykkeet|) / todelliset sykkeet).
N osoittaa tallennuslohkojen määrän.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .