Kontinuierliches vs. intermittierendes Rt-fMRI Neurofeedback-Training der vorderen Insula
Eine vergleichende Studie zu kontinuierlichem vs. intermittierendem Echtzeit-fMRT-Neurofeedback bei der Regulation der Aktivität des vorderen Insulacortex
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein doppelblinder, placebokontrollierter, zwischen-subjektiver Versuchsplan eingesetzt. Insgesamt werden 90 gesunde Probanden rekrutiert und zufällig in die intermittierende Experimentalgruppe (EG1; N=30), die nach jedem Block intermittierende Rückmeldung von der linken vorderen Insula erhält, die Kontrollgruppe (CG; N=30), die nach jedem Block Scheinrückmeldung vom mittleren Temporallappen (MTG) erhält, und die kontinuierliche Experimentalgruppe (EG2; N=30), die Echtzeit-Rückmeldung von der linken vorderen Insula erhält, eingeteilt. Vergleiche zwischen EG1 und CG dienen der Validierung der Wirksamkeit der intermittierenden Neurofeedback-Methode, und Vergleiche zwischen EG2 und CG werden verwendet, um den besseren Neurofeedback-Typ (intermittierend vs. kontinuierlich) zu bestimmen.
Die Neurofeedback-Trainingsaufgabe besteht aus 4 Trainingssitzungen mit Echtzeit-Rückmeldung und 1 Transfersitzung ohne Rückmeldung. Jede Sitzung umfasst 5 Regulationsblöcke und 5 Ruheblöcke. Am Ende jedes Blocks werden den Teilnehmern schmerzbezogene Bilder präsentiert und sie werden gebeten, ihr Maß an Schmerzempathie zu bewerten, was zur Bestimmung der Auswirkungen des Neurofeedback-Trainings auf empathische Reaktionen verwendet wurde. Vor und nach dem Training wird eine Herzschlag-Erkennungsaufgabe durchgeführt, um durch Neurofeedback-Training induzierte Veränderungen der interozeptiven Genauigkeit zu messen. Vor dem Training wurde eine funktionelle Lokalisierungsaufgabe (Herzschlag-Zählaufgabe) verwendet, um die vordere Insula zu lokalisieren. Persönlichkeitsmerkmale der Probanden werden mittels validierter chinesischer Versionen von Fragebögen erfasst, einschließlich der Toronto-Alexithymie-Skala (TAS), der Multidimensionalen Bewertung interozeptiven Bewusstseins (MAIA), des Bermond-Vorst-Alexithymie-Fragebogens (BVAQ), des Interozeptiven Verwirrungsfragebogens (ICQ), des Beck-Depressions-Inventars (BDI), des State-Trait-Angstinventars (STAI), des Autismus-Spektrum-Quotienten (ASQ), des Interpersonalen Reaktivitätsindex (IRI) und des Inventars kognitiver Flexibilität (CFI). Die Probanden werden gebeten, den Positiv- und Negativ-Affekt-Schedule (PANAS) zweimal vor und nach der Neurofeedback-Trainingsaufgabe auszufüllen, um Stimmungsveränderungen zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shuxia Yao, Dr
- Telefonnummer: 18111297596
- E-Mail: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Rekrutierung
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Shuxia Yao
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Probanden ohne psychiatrische oder neurologische Störungen in der Vergangenheit oder Gegenwart
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Hirnverletzungen, medizinischen oder psychischen Erkrankungen
Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung (z.B. Metallimplantate, Klaustrophobie oder andere --Zustände, die sie für die MRT-Untersuchung ungeeignet machen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intermittierendes Neurofeedback-Training
Die Teilnehmer in der intermittierenden Neurofeedback-Trainingsgruppe werden angewiesen, ihre Aktivität im anterioren Insulabereich basierend auf dem visuellen Neurofeedback nach jedem Regulationsblock zu regulieren.
Dieses intermittierende Neurofeedback basiert auf der gemittelten Aktivität des anterioren Insulabereichs während des Regulationsblocks.
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Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Trainingsverfahren, das auf der Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 Software (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) läuft
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Schein-Komparator: Intermittierende Scheinkontrolle
Die Teilnehmer in der Scheinkontrollgruppe erhalten die gleiche Anleitung, führen die Regulation jedoch auf Basis von Schein-Neurofeedback aus dem mittleren Temporallappen (einer kontrollierten Scheinregion) durch.
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Echtzeit-fMRI-Scheinnachrichtenrückkopplungstrainingverfahren, das auf der Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2-Software (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) läuft
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Experimental: Kontinuierliches Neurofeedback-Training
Den Probanden in der kontinuierlichen Neurofeedback-Trainingsgruppe wird angewiesen, ihre anteriore Inselaktivität auf der Grundlage des visuellen Echtzeit-Neurofeedbacks während der Regulierungsblöcke zu regulieren.
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Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Trainingsverfahren, das auf der Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 Software (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) läuft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuronale Aktivität des anterioren Insulacortex basierend auf dem blutsauerstoffabhängigen (BOLD) Signal
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die durch den Regulierungsblock im Vergleich zum Basisblock induzierte Aktivität im vorderen Insellappen.
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1 Stunde
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Schmerzempathie-Bewertungswerte
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Probanden mussten ihr empathisches Empfinden gegenüber schmerzhaften Bildern auf einer Likert-Skala von 1–9 (1 = überhaupt nicht und 9 = sehr schmerzhaft) vor und nach dem Neurofeedback-Training bewerten.
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Confidence Rating Scores der interozeptiven Sensibilität
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Probanden werden gebeten, anhand einer Likert-Skala von 1 bis 9 (1 = sehr niedrig und 9 = sehr hoch) einzuschätzen, inwieweit sie ihren Herzschlag spüren können.
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1 Stunde
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Interozeptive Genauigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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1/N Σ(1-(|tatsächliche Herzschläge--gemeldete Herzschläge|) / tatsächliche Herzschläge).
N gibt die Anzahl der Aufzeichnungsblöcke an.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-104
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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