Trening neurofeedbacku Rt-fMRI w trybie ciągłym vs. przerywanym przedniej wyspy mózgu
Badanie porównawcze ciągłego i przerywanego neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym w regulacji aktywności przedniej wyspy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu zastosowano podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo metodę międzygrupową. Zrekrutowano łącznie 90 zdrowych osób, które zostały losowo przydzielone do przerywanej grupy eksperymentalnej (EG1; N=30), otrzymującej przerywaną informację zwrotną z lewej przedniej wyspy po każdym bloku, do grupy kontrolnej (CG; N=30), która po każdym bloku otrzymuje pozorną informację zwrotną ze środkowego zakrętu skroniowego (MTG), oraz do ciągłej grupy eksperymentalnej (EG2; N=30), otrzymującej informację zwrotną w czasie rzeczywistym z lewej przedniej wyspy. Porównania między EG1 a CG służą do walidacji skuteczności przerywanego neurofeedbacku, a porównania między EG2 a CG służą do określenia lepszego typu neurofeedbacku (przerywany vs. ciągły).
Zadanie treningowe neurofeedbacku składa się z 4 sesji treningowych z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym i 1 sesji transferowej bez informacji zwrotnej. Każda sesja obejmuje 5 bloków regulacji i 5 bloków odpoczynku. Na końcu każdego bloku uczestnikom prezentowane są obrazy związane z bólem i prosi się ich o ocenę poziomu empatii wobec bólu, co służyło do określenia wpływu treningu neurofeedbacku na reakcje empatyczne. Zadanie detekcji bicia serca jest wykonywane przed i po treningu w celu pomiaru zmian dokładności interocepcji wywołanych treningiem neurofeedbacku. Zadanie funkcjonalnego lokalizatora (zadanie liczenia uderzeń serca) przed treningiem zostało użyte do zlokalizowania przedniej wyspy. Cechy osobowości uczestników oceniano za pomocą zwalidowanych chińskich wersji kwestionariuszy, w tym Skali Aleksytymii Toronto (TAS), Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA), Kwestionariusza Aleksytymii Bermonda-Vorsta (BVAQ), Kwestionariusza Zamieszania Interoceptywnego (ICQ), Inwentarza Depresji Becka (BDI), Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI), Kwotienta Spektrum Autyzmu (ASQ), Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI) oraz Inwentarza Elastyczności Poznawczej (CFI). Uczestników poproszono o wypełnienie Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) dwa razy, przed i po zadaniu treningowym neurofeedbacku, w celu pomiaru zmian nastroju.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shuxia Yao, Dr
- Numer telefonu: 18111297596
- E-mail: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Shuxia Yao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowi uczestnicy bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
Historia urazu mózgu, choroby medycznej lub choroby psychicznej
Przeciwwskazania do badania MRI (np. implanty metalowe, klaustrofobia lub inne stany, które czynią ich nieodpowiednimi do badania MRI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerywany trening neurofeedbacku
Osoby w grupie z interwałowym treningiem neurofeedbacku są instruowane, aby regulować aktywność przedniej wyspy na podstawie wizualnego neurofeedbacku po każdym bloku regulacji.
Ten interwałowy neurofeedback opiera się na uśrednionej aktywności przedniej wyspy podczas bloku regulacji.
|
procedura szkolenia neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym działająca na oprogramowaniu Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia)
|
|
Pozorny komparator: Okresowa kontrola pozorowana
Osoby w grupie kontrolnej z symulacją otrzymują te same instrukcje, ale wykonują regulację na podstawie symulowanego neurofeedbacku ze środkowej zakrętu skroniowego (kontrolowany obszar symulacji).
|
procedura szkolenia z neurofeedbacku pozorowanego w czasie rzeczywistym za pomocą fMRI, działająca na oprogramowaniu Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia)
|
|
Eksperymentalny: Ciągłe szkolenie z neurofeedbacku
Uczestnicy w grupie ciągłego treningu neurofeedback otrzymują instrukcję regulowania aktywności przedniej wyspy na podstawie neurofeedbacku wizualnego w czasie rzeczywistym podczas bloków regulacyjnych.
|
procedura szkolenia neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym działająca na oprogramowaniu Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność neuronalna przedniej wyspy oparta na sygnale zależnym od poziomu utlenowania krwi (BOLD)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Aktywność przedniej wyspy wywołana podczas bloku regulacji w porównaniu z blokiem wyjściowym.
|
1 godzina
|
|
Wyniki ocen empatii wobec bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Badani mieli za zadanie ocenić swoje uczucia empatyczne wobec bolesnych obrazów na skali Likerta od 1 do 9 (1 = wcale, 9 = bardzo bolesne) przed i po treningu neurofeedback.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki oceny ufności wrażliwości interoceptywnej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Badani proszeni są o ocenę, w jakim stopniu mogą odczuwać bicie serca, w oparciu o skalę Likerta w zakresie od 1 do 9 (1 = bardzo nisko, a 9 = bardzo wysoko).
|
1 godzina
|
|
Dokładność interocepcji
Ramy czasowe: 10 minut
|
1/N Σ(1-(|rzeczywiste uderzenia serca--zgłoszone uderzenia serca|) / rzeczywiste uderzenia serca).
N oznacza liczbę bloków nagrania.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na procedura treningu neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze