Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig vs. intermitterende Rt-fMRI Neurofeedback-træning af den anteriore insula

28. januar 2026 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

En sammenlignende undersøgelse af kontinuerlig versus intermitterende realtids-fMRI neurofeedback i regulering af aktivitet i den anteriore insula

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af intermitterende med kontinuerlig realtids funktionel magnetisk resonans (fMRI) neurofeedback på regulering af anterior insula og tilhørende adfærdsændringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse anvendes et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret mellem-subjekt design. I alt 90 raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til den intermitterende eksperimentelle gruppe (EG1; N=30), som modtager intermitterende feedback fra den venstre anteriore insula efter hver blok, kontrolgruppen (CG; N=30) efter hver blok, som modtager falsk feedback fra den midterste temporale gyrus (MTG), og den kontinuerte eksperimentelle gruppe (EG2; N=30), som modtager realtidsfeedback fra den venstre anteriore insula. Sammenligninger mellem EG1 og CG bruges til at validere effektiviteten af intermitterende neurofeedback, og sammenligninger mellem EG2 og CG bruges til at afgøre den bedste neurofeedbacktype (intermitterende vs. kontinuer).

Neurofeedbacktræningsopgaven består af 4 træningssessioner med realtidsfeedback og 1 overførselsession uden feedback. Hver session omfatter 5 reguleringsblokke og 5 hvileblokke. Ved afslutningen af hver blok præsenteres deltagerne for smerterelaterede billeder og bedes om at vurdere deres niveau af smerteempati, hvilket blev brugt til at bestemme effekten af neurofeedbacktræning på empatiske reaktioner. En hjertebankedetekteringsopgave udføres før og efter træningen for at måle interoceptive nøjagtighedsændringer forårsaget af neurofeedbacktræning. En funktionel lokaliseringsopgave (hjertebanketællingsopgave) før træningen blev brugt til at lokalisere den anteriore insula. Personlighedstræk hos forsøgspersonerne vurderes ved hjælp af validerede kinesiske versioner af spørgeskemaer, herunder Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) og Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Forsøgspersoner bedes om at udfylde Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) to gange før og efter neurofeedbacktræningsopgaven for at måle humørændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:
          • Shuxia Yao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Eksklusionskriterier:

Historie med hjerneskade, medicinsk eller psykisk sygdom

Kontraindikation for MR-scanning (f.eks. metalimplantater, klaustrofobi eller andre tilstande, der gør dem uegnede til MR-scanning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermittent neurofeedback-træning
Deltagerne i den intermitterende neurofeedback-træningsgruppe instrueres i at regulere deres forreste insula-aktivitet baseret på den visuelle neurofeedback efter hver reguleringsblok. Denne intermitterende neurofeedback er baseret på den gennemsnitlige aktivitet i den forreste insula under reguleringsblokken.
real-time fMRI neurofeedback træningsprocedure, der kører på Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland)
Sham-komparator: Intermittent shamkontrol
Deltagere i sham-kontrollen modtager den samme instruktion, men udfører reguleringen baseret på sham-neurofeedback fra gyrus temporalis medius (en kontrolleret sham-region).
real-time fMRI sham neurofeedback træningsprocedure kørende på Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2-softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland)
Eksperimentel: Kontinuerlig neurofeedback-træning
Deltagere i den kontinuerlige neurofeedback-træningsgruppe instrueres i at regulere deres anteriore insula-aktivitet baseret på den visuelle neurofeedback i realtid under reguleringsblokke.
real-time fMRI neurofeedback træningsprocedure, der kører på Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivitet i den anteriore insula baseret på blodiltniveau-afhængige (BOLD) signaler
Tidsramme: 1 time
Den anteriore insula-aktivitet, der blev induceret i løbet af reguleringsblokken sammenlignet med baseline-blokken.
1 time
Smerteempativurderingsscorer
Tidsramme: 1 time
Deltagerne skulle vurdere deres empatiske følelser over for smertefulde billeder på en Likert-skala fra 1-9 (1 = slet ikke og 9 = meget smertefuldt) før og efter neurofeedback-træning.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillidsvurderingsscorer for interoceptiv følsomhed
Tidsramme: 1 time
Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere, i hvilket omfang de kan mærke deres hjerteslag baseret på en Likert-skala fra 1-9 (1 = meget lav og 9 = meget høj)
1 time
Interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: 10 minutter
1/N Σ(1-(|faktiske hjerteslag--rapporterede hjerteslag|) / faktiske hjerteslag). N angiver antallet af optagelsesblokke.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med neurofeedback træningsprocedure med real-time fMRI

Abonner