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Entrenamiento de Neurofeedback con Rt-fMRI Continuo vs. Intermitente de la Ínsula Anterior

28 de enero de 2026 actualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Un estudio comparativo de neurofeedback de fMRI en tiempo real continuo vs. intermitente en la regulación de la actividad de la ínsula anterior

El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de la neuroretroalimentación por resonancia magnética funcional (fMRI) en tiempo real intermitente con la continua en la regulación de la ínsula anterior y los cambios de comportamiento asociados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se emplea un diseño doble ciego, controlado con placebo y entre sujetos. Se reclutará un total de 90 sujetos sanos que serán asignados aleatoriamente al grupo experimental intermitente (GE1; N=30), que recibe retroalimentación intermitente de la ínsula anterior izquierda después de cada bloque; al grupo de control (GC; N=30), que recibe retroalimentación simulada del giro temporal medio (GTM) después de cada bloque; y al grupo experimental continuo (GE2; N=30), que recibe retroalimentación en tiempo real de la ínsula anterior izquierda. Las comparaciones entre el GE1 y el GC se utilizan para validar la eficacia de la neuroretroalimentación intermitente, y las comparaciones entre el GE2 y el GC se emplean para determinar el mejor tipo de neuroretroalimentación (intermitente frente a continua).

La tarea de entrenamiento de neuroretroalimentación consta de 4 sesiones de entrenamiento con retroalimentación en tiempo real y 1 sesión de transferencia sin retroalimentación. Cada sesión comprende 5 bloques de regulación y 5 bloques de descanso. Al final de cada bloque, se presentan a los participantes imágenes relacionadas con el dolor y se les pide que califiquen su nivel de empatía hacia el dolor, lo que se utilizó para determinar los efectos del entrenamiento de neuroretroalimentación en las respuestas empáticas. Se realiza una tarea de detección del latido cardíaco antes y después del entrenamiento para medir los cambios en la precisión interoceptiva inducidos por el entrenamiento de neuroretroalimentación. Antes del entrenamiento se empleó una tarea de localización funcional (tarea de conteo del latido cardíaco) para localizar la ínsula anterior. Los rasgos de personalidad de los sujetos se evalúan utilizando cuestionarios validados en versión china, que incluyen la Escala de Alexitimia de Toronto (TAS), la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva (MAIA), el Cuestionario de Alexitimia de Bermond-Vorst (BVAQ), el Cuestionario de Confusión Interoceptiva (ICQ), el Inventario de Depresión de Beck (BDI), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el Cociente del Espectro Autista (ASQ), el Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) y el Inventario de Flexibilidad Cognitiva (CFI). Se solicita a los sujetos que completen la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) dos veces, antes y después de la tarea de entrenamiento de neuroretroalimentación, para medir los cambios en el estado de ánimo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
        • Reclutamiento
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Contacto:
          • Shuxia Yao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o presentes

Criterios de exclusión:

Antecedentes de lesión cerebral, enfermedad médica o enfermedad mental

Contraindicación para la resonancia magnética (por ejemplo, implantes metálicos, claustrofobia u otras --condiciones que los hagan inapropiados para la resonancia magnética)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento intermitente de neurofeedback
Se instruye a los sujetos del grupo de entrenamiento de neurofeedback intermitente a regular su actividad en la ínsula anterior basándose en el neurofeedback visual después de cada bloque de regulación. Este neurofeedback intermitente se basa en la actividad promedio de la ínsula anterior durante el bloque de regulación.
procedimiento de entrenamiento con neuroretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real ejecutado en el software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Países Bajos)
Comparador falso: Control simulado intermitente
Los sujetos del grupo de control simulado reciben las mismas instrucciones pero realizan la regulación basándose en una neuroretroalimentación simulada procedente del giro temporal medio (una región de control simulada).
procedimiento de entrenamiento con neurofeedback simulado en tiempo real de fMRI ejecutándose en el software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Países Bajos)
Experimental: Entrenamiento continuo de neurofeedback
Los sujetos del grupo de entrenamiento continuo de neuroretroalimentación reciben instrucciones para regular la actividad de su ínsula anterior basándose en la neuroretroalimentación visual en tiempo real durante los bloques de regulación.
procedimiento de entrenamiento con neuroretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real ejecutado en el software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Países Bajos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad neural de la ínsula anterior basada en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 1 hora
La actividad de la ínsula anterior inducida durante el bloque de regulación en comparación con el bloque de referencia.
1 hora
Puntuaciones de calificaciones de empatía ante el dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
Se requirió que los sujetos calificaran su sentimiento empático hacia imágenes dolorosas en una escala Likert del 1 al 9 (1 = nada en absoluto y 9 = muy doloroso) antes y después del entrenamiento de neurofeedback.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de índice de confianza de la sensibilidad interoceptiva
Periodo de tiempo: 1 hora
Se les pide a los sujetos que califiquen hasta qué punto pueden sentir los latidos de su corazón según una escala de Likert que va del 1 al 9 (1 = muy bajo y 9 = muy alto)
1 hora
Precisión interoceptiva
Periodo de tiempo: 10 minutos
1/N Σ(1-(|latidos reales--latidos reportados|) / latidos reales). N indica el número de bloques de registro.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

6 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

8 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UESTC-neuSCAN-104

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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