Continue vs. intermitterende Rt-fMRI Neurofeedback Training van de anterieure insula
Een vergelijkende studie van continue versus intermitterende real-time fMRI neurofeedback bij het reguleren van anterieure insula-activiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie wordt een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, tussen-subjectenopzet gebruikt. In totaal zullen 90 gezonde proefpersonen worden geworven en willekeurig toegewezen aan de intermitterende experimentele groep (EG1; N=30), die na elk blok intermitterende feedback ontvangt van de linker anterieure insula, de controlegroep (CG; N=30), die na elk blok schijnfeedback ontvangt van de middelste temporale gyrus (MTG), en de continue experimentele groep (EG2; N=30), die real-time feedback ontvangt van de linker anterieure insula. Vergelijkingen tussen de EG1 en de CG worden gebruikt om de effectiviteit van intermitterende neurofeedback te valideren, en vergelijkingen tussen de EG2 en de CG worden gebruikt om het betere neurofeedbacktype (intermitterend versus continu) te bepalen.
De neurofeedbacktrainingstaak bestaat uit 4 trainingssessies met real-time feedback en 1 transfersessie zonder feedback. Elke sessie omvat 5 regulatieblokken en 5 rustblokken. Aan het einde van elk blok krijgen deelnemers pijn-gerelateerde afbeeldingen te zien en wordt hen gevraagd hun niveau van pijnempathie te beoordelen, wat werd gebruikt om de effecten van neurofeedbacktraining op empathische reacties te bepalen. Een hartslagdetectietaak wordt voor en na de training uitgevoerd om veranderingen in interoceptieve nauwkeurigheid als gevolg van neurofeedbacktraining te meten. Een functionele lokalisatietaak (hartslagtellingstaak) vóór de training werd gebruikt om de anterieure insula te lokaliseren. Persoonlijkheidskenmerken van proefpersonen worden beoordeeld met gevalideerde Chinese versie vragenlijsten, waaronder de Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) en Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Proefpersonen wordt gevraagd de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) tweemaal in te vullen, voor en na de neurofeedbacktrainingstaak, om stemmingsveranderingen te meten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shuxia Yao, Dr
- Telefoonnummer: 18111297596
- E-mail: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Werving
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contact:
- Shuxia Yao
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde proefpersonen zonder enige psychiatrische of neurologische aandoeningen in het verleden of heden
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van hersenletsel, medische of psychische aandoeningen
Contra-indicatie voor MRI-scanning (bijvoorbeeld metaalimplantaten, claustrofobie of andere aandoeningen die hen ongeschikt maken voor MRI-scanning)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermittente neurofeedbacktraining
Deelnemers in de intermitterende neurofeedbacktrainingsgroep krijgen de instructie om hun activiteit in de anterieure insula te reguleren op basis van de visuele neurofeedback na elk regulatieblok.
Deze intermitterende neurofeedback is gebaseerd op de gemiddelde activiteit van de anterieure insula tijdens het regulatieblok.
|
real-time fMRI neurofeedback-trainingsprocedure die draait op de Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
|
Sham-vergelijker: Intermittente schijncontrole
Proefpersonen in de sham-controlegroep ontvangen dezelfde instructie maar voeren de regulatie uit op basis van sham-neurofeedback van de middelste temporale gyrus (een gecontroleerd sham-gebied).
|
real-time fMRI sham neurofeedback trainingsprocedure uitgevoerd met de Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
|
Experimenteel: Continue neurofeedbacktraining
Deelnemers in de continue neurofeedbacktraininggroep krijgen de instructie om hun activiteit in de voorste insula te reguleren op basis van de realtime visuele neurofeedback tijdens regulatieblokken.
|
real-time fMRI neurofeedback-trainingsprocedure die draait op de Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale activiteit van de anterieure insula gebaseerd op het bloedzuurstofniveauafhankelijke (BOLD) signaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
De activiteit in de anterieure insula geïnduceerd tijdens het regulatieblok vergeleken met het basislijnblok.
|
1 uur
|
|
Pijn empathie beoordelingsscores
Tijdsspanne: 1 uur
|
De proefpersonen moesten hun empathische gevoelens ten opzichte van pijnlijke afbeeldingen beoordelen op een Likertschaal van 1 tot 9 (1 = helemaal niet en 9 = zeer pijnlijk) voor en na neurofeedbacktraining.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheidsscores van interoceptieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
Proefpersonen wordt gevraagd om te beoordelen in hoeverre ze hun hartslag kunnen voelen op basis van een Likert-schaal van 1-9 (1 = zeer laag en 9 = zeer hoog)
|
1 uur
|
|
Interoceptieve nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
1/N Σ(1-(|werkelijke hartslagen--gerapporteerde hartslagen|) / werkelijke hartslagen).
N geeft het aantal opnameblokken aan.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-104
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .