Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig vs. intermitterende Rt-fMRI nevrofeedbacktrening av anterior insula

28. januar 2026 oppdatert av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

En komparativ studie av kontinuerlig vs. intermitterende sanntids fMRI nevrofeedback i regulering av anterior insula-aktivitet

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av intermitterende med kontinuerlig funksjonell magnetresonansbildetaking (fMRI) i sanntids nevrofeedback på regulering av insula anterior og tilknyttede atferdsendringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind, placebokontrollert, mellom-subjekt-design er benyttet i denne studien. Totalt 90 friske forsøkspersoner vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt til den intermitterende eksperimentelle gruppen (EG1; N=30), som mottar intermitterende tilbakemelding fra den venstre anteriore insula etter hver blokk, kontrollgruppen (CG; N=30) etter hver blokk, som mottar falsk tilbakemelding fra den midtre temporale gyrus (MTG), og den kontinuerlige eksperimentelle gruppen (EG2; N=30), som mottar sanntidstilbakemelding fra den venstre anteriore insula. Sammenligninger mellom EG1 og CG brukes for å validere effektiviteten av intermitterende nevrotilbakemelding, og sammenligninger mellom EG2 og CG brukes for å bestemme den bedre nevrotilbakemeldingsformen (intermitterende vs. kontinuerlig).

Nevrotilbakemeldingsøvelsesoppgaven består av 4 treningsøkter med sanntidstilbakemelding og 1 overføringsøkt uten tilbakemelding. Hver økt omfatter 5 reguleringsblokker og 5 hvilblokker. På slutten av hver blokk presenteres deltakerne for smerterelaterte bilder og blir bedt om å vurdere sitt nivå av smertemedfølelse, som ble brukt til å bestemme effekten av nevrotilbakemeldings trening på empatiske responser. En hjertebankedeteksjonsoppgave utføres før og etter trening for å måle interoceptive nøyaktighetsendringer forårsaket av nevrotilbakemeldings trening. En funksjonell lokaliserings oppgave (hjertebanketellings oppgave) før trening ble brukt for å lokalisere den anteriore insula. Personlighetstrekk hos forsøkspersonene vurderes ved bruk av validerte kinesiske versjoner av spørreskjemaer, inkludert Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), og Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Forsøkspersoner blir bedt om å fullføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) to ganger før og etter nevrotilbakemeldingsøvelsesoppgaven for å måle humørendringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Ta kontakt med:
          • Shuxia Yao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske forsøkspersoner uten tidligere eller nåværende psykiske eller nevrologiske lidelser

Eksklusjonskriterier:

Historie med hjerneskade, medisinsk eller psykisk sykdom

Kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. metallimplantater, klaustrofobi eller andre --tilstander som gjør dem uegnede for MR-skanning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intermittent nevrofeedbacktrening
Deltakere i den intermitterende nevrofeedback-treningsgruppen instrueres til å regulere aktiviteten i deres fremre insula basert på den visuelle nevrofeedbacken etter hver reguleringsblokk. Denne intermitterende nevrofeedbacken er basert på gjennomsnittsaktiviteten i den fremre insula under reguleringsblokken.
sanntids fMRI nevrofeedback treningsprosedyre som kjører på Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2-programvaren (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
Sham-komparator: Intermittent sham-kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen med placebo får samme instruksjon, men utfører reguleringen basert på placebo-neurofeedback fra den midtre temporale gyrus (en kontrollert placebo-region).
sanntids fMRI-sham nevrofeedback-treningsprosedyre som kjører på Turbo Brain voyager (TBV) 4.2-programvaren (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
Eksperimentell: Kontinuerlig nevrofeedbacktrening
Deltakerne i den kontinuerlige nevrofeedback-treningsgruppen instrueres til å regulere aktiviteten i den fremre insula basert på sanntids visuell nevrofeedback under reguleringsblokker.
sanntids fMRI nevrofeedback treningsprosedyre som kjører på Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2-programvaren (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivitet i den anteriore insula basert på blodoksygenavhengig (BOLD) signal
Tidsramme: 1 time
Den fremre insula-aktiviteten som ble indusert under reguleringsblokken sammenlignet med basislinjeblokken.
1 time
Smerteempati vurderingsskår
Tidsramme: 1 time
Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere sin empatiske følelse overfor smertefulle bilder på en Likert-skala fra 1 til 9 (1 = ikke i det hele tatt og 9 = veldig smertefullt) før og etter nevrofeedbacktrening.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konfidensvurderingsskårer for interoceptiv sensitivitet
Tidsramme: 1 time
Forsøkspersonene blir bedt om å vurdere i hvilken grad de kan føle hjerteslag basert på en Likert-skala fra 1-9 (1 = veldig lavt og 9 = veldig høyt)
1 time
Interoceptiv nøyaktighet
Tidsramme: 10 minutter
1/N Σ(1-(|faktiske hjertebank–rapporterte hjertebank|) / faktiske hjertebank). N angir antall opptakblokker.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

6. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

8. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere