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Addestramento continuo vs. intermittente con neurofeedback Rt-fMRI dell'insula anteriore

28 gennaio 2026 aggiornato da: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Uno Studio Comparativo di Neurofeedback fMRI in Tempo Reale Continuo vs. Intermittente nella Regolazione dell'Attività dell'Insula Anteriore

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia del neurofeedback intermittente rispetto a quello continuo tramite risonanza magnetica funzionale (fMRI) in tempo reale sulla regolazione dell'insula anteriore e sui cambiamenti comportamentali associati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio viene impiegato un disegno in doppio cieco, controllato con placebo e tra soggetti. Verranno reclutati un totale di 90 soggetti sani e assegnati casualmente al gruppo sperimentale intermittente (EG1; N=30), che riceve feedback intermittente dall'insula anteriore sinistra dopo ogni blocco, al gruppo di controllo (CG; N=30) dopo ogni blocco, che riceve feedback simulato dal giro temporale medio (MTG), e al gruppo sperimentale continuo (EG2; N=30), che riceve feedback in tempo reale dall'insula anteriore sinistra. I confronti tra EG1 e CG vengono utilizzati per convalidare l'efficacia del neurofeedback intermittente, mentre i confronti tra EG2 e CG servono a determinare il tipo di neurofeedback migliore (intermittente vs. continuo).

Il compito di addestramento al neurofeedback consiste in 4 sessioni di allenamento con feedback in tempo reale e 1 sessione di trasferimento senza feedback. Ogni sessione comprende 5 blocchi di regolazione e 5 blocchi di riposo. Alla fine di ogni blocco, ai partecipanti vengono presentate immagini correlate al dolore e viene chiesto loro di valutare il proprio livello di empatia per il dolore, che è stato utilizzato per determinare gli effetti dell'addestramento al neurofeedback sulle risposte empatiche. Un compito di rilevamento del battito cardiaco viene eseguito prima e dopo l'allenamento per misurare i cambiamenti di accuratezza interocettiva indotti dall'addestramento al neurofeedback. Un compito di localizzazione funzionale (compito di conteggio del battito cardiaco) prima dell'allenamento è stato utilizzato per localizzare l'insula anteriore. I tratti di personalità dei soggetti vengono valutati utilizzando questionari convalidati in versione cinese, tra cui la Toronto Alexithymia Scale (TAS), la Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), il Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), l'Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), il Beck Depression Inventory (BDI), lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), l'Autism Spectrum Quotient (ASQ), l'Interpersonal Reactivity Index (IRI) e il Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Ai soggetti viene chiesto di completare il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) due volte prima e dopo il compito di addestramento al neurofeedback per misurare i cambiamenti dell'umore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • Reclutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Contatto:
          • Shuxia Yao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Soggetti sani senza alcun disturbo psichiatrico o neurologico passato o presente

Criteri di esclusione:

Storia di lesioni cerebrali, malattie mediche o mentali

Controindicazioni alla risonanza magnetica (es., impianti metallici, claustrofobia o altre condizioni che li rendono inadatti alla risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento neurofeedback intermittente
I soggetti nel gruppo di addestramento neurofeedback intermittente sono istruiti a regolare la loro attività dell'insula anteriore in base al neurofeedback visivo dopo ogni blocco di regolazione. Questo neurofeedback intermittente si basa sull'attività media dell'insula anteriore durante il blocco di regolazione.
procedura di addestramento neurofeedback fMRI in tempo reale eseguita sul software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi)
Comparatore fittizio: Controllo sham intermittente
I soggetti del gruppo di controllo sham ricevono le stesse istruzioni ma eseguono la regolazione basandosi su neurofeedback sham dal giro temporale medio (una regione sham controllata).
procedura di training di neurofeedback sham fMRI in tempo reale eseguita sul software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi)
Sperimentale: Addestramento continuo di neurofeedback
Ai soggetti del gruppo di addestramento continuo al neurofeedback viene chiesto di regolare l'attività dell'insula anteriore in base al neurofeedback visivo in tempo reale durante i blocchi di regolazione.
procedura di addestramento neurofeedback fMRI in tempo reale eseguita sul software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività neurale dell'insula anteriore basata sul segnale BOLD (blood oxygen level-dependent)
Lasso di tempo: 1 ora
L'attività dell'insula anteriore indotta durante il blocco di regolazione rispetto al blocco di baseline.
1 ora
Punteggi di valutazione dell'empatia per il dolore
Lasso di tempo: 1 ora
Ai soggetti è stato chiesto di valutare le loro sensazioni empatiche verso immagini dolorose su una scala Likert da 1 a 9 (1 = per niente e 9 = molto doloroso) prima e dopo l'allenamento di neurofeedback.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di valutazione della fiducia della sensibilità interocettiva
Lasso di tempo: 1 ora
Ai soggetti viene chiesto di valutare fino a che punto riescono a sentire il proprio battito cardiaco sulla base di una scala Likert che va da 1 a 9 (1 = molto basso e 9 = molto alto)
1 ora
Precisione interocettiva
Lasso di tempo: 10 minuti
1/N Σ(1-(|battiti cardiaci effettivi--battiti cardiaci segnalati|) / battiti cardiaci effettivi). N indica il numero di blocchi di registrazione.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

6 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su procedura di addestramento con neurofeedback fMRI in tempo reale

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