Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojitý vs. přerušovaný trénink neurofeedbacku pomocí funkční magnetické rezonance pro přední insulu

28. ledna 2026 aktualizováno: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Srovnávací studie kontinuální vs. přerušované neurozpětné vazby fMRI v reálném čase při regulaci aktivity přední insuly

Hlavním cílem této studie je porovnat účinnost intermitentní a kontinuální funkční magnetické rezonance (fMRI) neurofeedback v reálném čase na regulaci přední insuly a souvisejících behaviorálních změn.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii je použit dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný, mezi-subjektový design. Celkem bude nábor 90 zdravých subjektů, které budou náhodně rozděleny do intermitentní experimentální skupiny (EG1; N=30), která po každém bloku dostává intermitentní zpětnou vazbu z levé přední insuly, kontrolní skupiny (CG; N=30), která po každém bloku dostává falešnou zpětnou vazbu ze středního spánkového závitu (MTG), a kontinuální experimentální skupiny (EG2; N=30), která dostává zpětnou vazbu z levé přední insuly v reálném čase. Srovnání mezi EG1 a CG slouží k ověření účinnosti intermitentní neurozpětné vazby a srovnání mezi EG2 a CG slouží k určení lepšího typu neurozpětné vazby (intermitentní vs. kontinuální).

Úkol neurozpětnovazebního tréninku se skládá ze 4 tréninkových sezení se zpětnou vazbou v reálném čase a 1 přenosového sezení bez zpětné vazby. Každé sezení zahrnuje 5 regulačních bloků a 5 klidových bloků. Na konci každého bloku jsou účastníkům předloženy obrazy související s bolestí a požádáni, aby ohodnotili svou úroveň empatie k bolesti, což bylo použito k určení účinků neurozpětnovazebního tréninku na empatické reakce. Úkol detekce srdečního tepu je prováděn před a po tréninku pro měření změn interoceptivní přesnosti vyvolaných neurozpětnovazebním tréninkem. Před tréninkem byl použit funkční lokalizační úkol (úkol počítání srdečního tepu) k lokalizaci přední insuly. Osobnostní rysy subjektů jsou hodnoceny pomocí ověřených čínských verzí dotazníků, včetně Torontské škály alexitymie (TAS), Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA), Dotazníku alexitymie Bermond-Vorst (BVAQ), Dotazníku interoceptivní zmatenosti (ICQ), Beckova inventáře deprese (BDI), Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI), Kvocientu autistického spektra (ASQ), Indexu interpersonální reaktivity (IRI) a Inventáře kognitivní flexibility (CFI). Subjekty jsou požádány, aby vyplnily Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) dvakrát před a po úkolu neurozpětnovazebního tréninku pro měření změn nálady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:
          • Shuxia Yao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví jedinci bez jakýchkoli minulých nebo současných psychiatrických či neurologických poruch

Kritéria pro vyloučení:

Anamnéza poranění mozku, lékařského nebo duševního onemocnění

Kontraindikace pro MRI vyšetření (např. kovové implantáty, klaustrofobie nebo jiné --stavy, které je činí nevhodnými pro MRI vyšetření)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přerušovaný trénink neurofeedbacku
Účastníci ve skupině s přerušovaným neurofeedbackovým tréninkem jsou instruováni, aby regulovali aktivitu své přední insuly na základě vizuální neurofeedbackové zpětné vazby po každém regulačním bloku. Tento přerušovaný neurofeedback je založen na průměrné aktivitě přední insuly během regulačního bloku.
Postup: postup tréninku neurofeedbacku s funkční magnetickou rezonancí v reálném čase
procedura tréninku neurofeedbacku v reálném čase pomocí fMRI běžící na softwaru Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko)
Falešný srovnávač: Přerušovaná falešná kontrola
Subjekty ve skupině s falešnou kontrolou dostávají stejné instrukce, ale provádějí regulaci na základě falešné neurozpětné vazby ze středního spánkového závitu (kontrolované falešné oblasti).
Postup: postup tréninku neurofeedback s kontrolou sham pomocí funkční magnetické rezonance v reálném čase
procedura tréninku neurofeedbacku s reálným časem fMRI pomocí simulace, běžící na softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko)
Experimentální: Průběžný trénink neurofeedbacku
Subjekty ve skupině s kontinuálním neurofeedbackovým tréninkem jsou instruovány, aby regulovaly aktivitu své přední insuly na základě vizuálního neurofeedbacku v reálném čase během regulačních bloků.
Postup: postup tréninku neurofeedbacku s funkční magnetickou rezonancí v reálném čase
procedura tréninku neurofeedbacku v reálném čase pomocí fMRI běžící na softwaru Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurální aktivita přední insuly na základě signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD)
Časové okno: 1 hodina
Aktivita přední insuly vyvolaná během regulačního bloku ve srovnání s výchozím blokem.
1 hodina
Hodnocení skóre empatie k bolesti
Časové okno: 1 hodina
Subjekty musely ohodnotit své empatické pocity vůči bolestivým obrázkům na Likertově škále od 1 do 9 (1 = vůbec ne a 9 = velmi bolestivé) před a po neurofeedback tréninku.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hodnocení spolehlivosti interoceptivní citlivosti
Časové okno: 1 hodina
Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily, do jaké míry mohou cítit svůj srdeční tep, na základě Likertovy škály v rozmezí 1-9 (1 = velmi nízká a 9 = velmi vysoká)
1 hodina
Interoceptivní přesnost
Časové okno: 10 minut
1/N Σ(1-(|skutečné údery srdce–nahlášené údery srdce|) / skutečné údery srdce). N označuje počet nahrávacích bloků.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit