Непрерывное и прерывистое обучение с нейрообратной связью Rt-fMRI передней островковой доли
Сравнительное исследование непрерывной и прерывистой нейрообратной связи с помощью фМРТ в реальном времени для регуляции активности передней островковой доли
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В данном исследовании используется двойное слепое плацебо-контролируемое межгрупповое дизайнерское решение. Всего будет набрано 90 здоровых испытуемых, которые случайным образом распределятся в интермиттирующую экспериментальную группу (ЭГ1; N=30), получающую интермиттирующую обратную связь от левой передней островковой доли после каждого блока, контрольную группу (КГ; N=30), получающую ложную обратную связь от средней височной извилины (MTG) после каждого блока, и непрерывную экспериментальную группу (ЭГ2; N=30), получающую обратную связь в реальном времени от левой передней островковой доли. Сравнения между ЭГ1 и КГ используются для проверки эффективности интермиттирующего нейрофидбека, а сравнения между ЭГ2 и КГ — для определения лучшего типа нейрофидбека (интермиттирующий vs. непрерывный).
Задача тренировки с нейрофидбеком состоит из 4 тренировочных сессий с обратной связью в реальном времени и 1 трансферной сессии без обратной связи. Каждая сессия включает 5 блоков регуляции и 5 блоков отдыха. В конце каждого блока участникам демонстрируются изображения, связанные с болью, и предлагается оценить уровень своей эмпатии к боли, что использовалось для определения влияния тренировки с нейрофидбеком на эмпатические реакции. Задача обнаружения сердцебиения выполняется до и после тренировки для измерения изменений интероцептивной точности, вызванных тренировкой с нейрофидбеком. Функциональная локализационная задача (задача подсчета сердцебиений) перед тренировкой использовалась для локализации передней островковой доли. Личностные черты испытуемых оцениваются с помощью валидированных китайских версий опросников, включая Торонтскую шкалу алекситимии (TAS), Многомерную оценку интероцептивного осознания (MAIA), Опросник алекситимии Бермонда-Ворста (BVAQ), Опросник интероцептивной спутанности (ICQ), Опросник депрессии Бека (BDI), Опросник ситуативной и личностной тревожности (STAI), Опросник спектра аутизма (ASQ), Опросник межличностной реактивности (IRI) и Опросник когнитивной гибкости (CFI). Испытуемых просят заполнить Опросник позитивного и негативного аффекта (PANAS) дважды — до и после задачи тренировки с нейрофидбеком — для измерения изменений настроения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shuxia Yao, Dr
- Номер телефона: 18111297596
- Электронная почта: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Shuxia Yao
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые испытуемые без каких-либо прошлых или настоящих психических или неврологических расстройств
Критерии исключения:
Наличие в анамнезе черепно-мозговой травмы, медицинских или психических заболеваний
Противопоказания к проведению МРТ (например, металлические имплантаты, клаустрофобия или другие состояния, делающие проведение МРТ нецелесообразным)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистая тренировка с нейрообратной связью
Участники в группе прерывистой нейрообратной связи получают инструкции регулировать активность передней островковой доли на основе визуальной нейрообратной связи после каждого блока регуляции.
Эта прерывистая нейрообратная связь основана на усреднённой активности передней островковой доли во время блока регуляции.
|
процедура обучения нейрообратной связи в реальном времени с использованием фМРТ, выполняемая на программном обеспечении Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Маастрихт, Нидерланды)
|
|
Фальшивый компаратор: Прерывистый фиктивный контроль
Субъекты в группе ложного контроля получают те же инструкции, но выполняют регуляцию на основе ложной нейрообратной связи из средней височной извилины (контролируемая ложная область).
|
процедура обучения нейрообратной связи с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в реальном времени, запущенная на программном обеспечении Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Маастрихт, Нидерланды)
|
|
Экспериментальный: Непрерывный тренинг с нейрообратной связью
Субъекты в группе непрерывного нейрофидбэк-тренинга получают инструкции регулировать активность передней островковой доли на основе визуального нейрофидбэка в реальном времени во время блоков регуляции.
|
процедура обучения нейрообратной связи в реальном времени с использованием фМРТ, выполняемая на программном обеспечении Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Маастрихт, Нидерланды)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронная активность передней островковой доли на основе сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (BOLD)
Временное ограничение: 1 час
|
Активность передней островковой доли, вызванная в блоке регуляции по сравнению с базовым блоком.
|
1 час
|
|
Оценки уровня эмпатии к боли
Временное ограничение: 1 час
|
Участники должны были оценить свои эмпатические чувства по отношению к болезненным изображениям по шкале Лайкерта от 1 до 9 (1 = совсем нет, 9 = очень болезненно) до и после нейрофидбэк-тренинга.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки достоверности интероцептивной чувствительности
Временное ограничение: 1 час
|
Субъектов просят оценить, в какой степени они могут чувствовать свое сердцебиение по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 9 (1 = очень низкое и 9 = очень высокое).
|
1 час
|
|
Интероцептивная точность
Временное ограничение: 10 минут
|
1/N Σ(1-(|фактические сердечные сокращения – зарегистрированные сердечные сокращения|) / фактические сердечные сокращения).
N обозначает количество блоков записи.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .