Kontinuerlig vs. intermittent Rt-fMRI neurofeedback-träning av den främre insulan
En jämförande studie av kontinuerlig kontra intermittent realtids-fMRI neurofeedback för reglering av aktivitet i insula anterior
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind, placebokontrollerad, mellan-subjekt-design används i denna studie. Totalt 90 friska försökspersoner kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till den intermittenta experimentgruppen (EG1; N=30), som får intermittent feedback från vänstra anteriora insulan efter varje block, kontrollgruppen (CG; N=30) efter varje block, som får placebo-feedback från mediala temporala gyren (MTG), och den kontinuerliga experimentgruppen (EG2; N=30), som får realtidsfeedback från vänstra anteriora insulan. Jämförelser mellan EG1 och CG används för att validera effektiviteten av intermittent neurofeedback och jämförelser mellan EG2 och CG används för att fastställa den bättre neurofeedback-typen (intermittent kontra kontinuerlig).
Neurofeedback-träningsuppgiften består av 4 träningssessioner med realtidsfeedback och 1 överföringssession utan feedback. Varje session innehåller 5 regleringsblock och 5 viloblock. I slutet av varje block visas deltagarna smärtrelaterade bilder och ombeds bedöma sin nivå av smärtempati, vilket användes för att fastställa effekterna av neurofeedback-träning på empatiska responser. En hjärtklappningsdetekteringsuppgift utförs före och efter träningen för att mäta interoceptiva noggrannhetsförändringar inducerade av neurofeedback-träning. En funktionell lokaliseringsuppgift (hjärtklappningsräkningsuppgift) före träningen användes för att lokalisera den anteriora insulan. Personlighetsdrag hos försökspersonerna bedöms med validerade kinesiska versioner av frågeformulär, inklusive Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), och Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Försökspersonerna ombeds fylla i Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) två gånger före och efter neurofeedback-träningsuppgiften för att mäta humörförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shuxia Yao, Dr
- Telefonnummer: 18111297596
- E-post: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekrytering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Shuxia Yao
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska individer utan några tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
Exklusionskriterier:
Historia av hjärnskada, medicinsk eller psykisk sjukdom
Kontraindikation mot MR-undersökning (t.ex., metallimplantat, klaustrofobi eller andra tillstånd som gör dem olämpliga för MR-undersökning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intermittent neurofeedback-träning
Deltagarna i den intermitterande neurofeedback-träningsgruppen instrueras att reglera sin anteriöra insula-aktivitet baserat på den visuella neurofeedbacken efter varje regleringsblock.
Denna intermitterande neurofeedback baseras på medelaktiviteten i den anteriöra insulan under regleringsblocket.
|
real-time fMRI neurofeedback-träningsprocedur som körs på Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2-programvaran (Brain Innovation, Maastricht, Nederländerna)
|
|
Sham Comparator: Intermittent skenbehandlingskontroll
Deltagarna i kontrollgruppen med placebo får samma instruktioner men utför regleringen baserat på placebo-neurofeedback från gyrus temporalis medius (en kontrollerad placebo-region).
|
en realtids fMRI-shamneurofeedback-träningsprocedur som körs på Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2-programvaran (Brain Innovation, Maastricht, Nederländerna)
|
|
Experimentell: Kontinuerlig neurofeedbackträning
Deltagarna i den kontinuerliga neurofeedback-träningsgruppen instrueras att reglera sin främre insula-aktivitet baserat på den realtidsvisuella neurofeedbacken under regleringsblocken.
|
real-time fMRI neurofeedback-träningsprocedur som körs på Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2-programvaran (Brain Innovation, Maastricht, Nederländerna)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neural aktivitet i den främre insulan baserad på blodsyrenivåberoende (BOLD) signal
Tidsram: 1 timme
|
Den främre insulans aktivitet som inducerades under regleringsblocket jämfört med baslinjeblocket.
|
1 timme
|
|
Poäng för smärta empati-bedömningar
Tidsram: 1 timme
|
Deltagarna ombads att betygsätta sin empatiska känsla gentemot smärtsamma bilder på en Likertskala från 1 till 9 (1 = inte alls och 9 = mycket smärtsamt) före och efter neurofeedbackträning.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konfidensklassificeringspoäng för interoceptiv känslighet
Tidsram: 1 timme
|
Försökspersonerna uppmanas att bedöma i vilken utsträckning de kan känna sitt hjärtslag baserat på en Likert-skala från 1-9 (1 = mycket låg och 9 = mycket hög)
|
1 timme
|
|
Interoceptiv noggrannhet
Tidsram: 10 minuter
|
1/N Σ(1-(|faktiska hjärtslag--rapporterade hjärtslag|) / faktiska hjärtslag).
N anger antalet inspelningsblock.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-104
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .