Entraînement continu vs. intermittent par neurofeedback Rt-fMRI de l'insula antérieure
Une étude comparative du neurofeedback par IRMf en temps réel continu vs intermittent dans la régulation de l'activité de l'insula antérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une conception en double aveugle, contrôlée par placebo et inter-sujets est employée dans cette étude. Un total de 90 sujets sains seront recrutés et répartis aléatoirement dans le groupe expérimental intermittent (EG1 ; N=30), qui reçoit un retour intermittent de l'insula antérieure gauche après chaque bloc, le groupe témoin (CG ; N=30) après chaque bloc, qui reçoit un retour fictif du gyrus temporal moyen (MTG), et le groupe expérimental continu (EG2 ; N=30), qui reçoit un retour en temps réel de l'insula antérieure gauche. Les comparaisons entre l'EG1 et le CG sont utilisées pour valider l'efficacité du neurofeedback intermittent et les comparaisons entre l'EG2 et le CG sont utilisées pour déterminer le meilleur type de neurofeedback (intermittent vs. continu).
La tâche d'entraînement au neurofeedback comprend 4 sessions d'entraînement avec retour en temps réel et 1 session de transfert sans retour. Chaque session comprend 5 blocs de régulation et 5 blocs de repos. À la fin de chaque bloc, des images liées à la douleur sont présentées aux participants et ils sont invités à évaluer leur niveau d'empathie à la douleur, ce qui a été utilisé pour déterminer les effets de l'entraînement au neurofeedback sur les réponses empathiques. Une tâche de détection des battements cardiaques est réalisée avant et après l'entraînement pour mesurer les changements de précision intéroceptive induits par l'entraînement au neurofeedback. Une tâche de localisation fonctionnelle (tâche de comptage des battements cardiaques) avant l'entraînement a été utilisée pour localiser l'insula antérieure. Les traits de personnalité des sujets sont évalués à l'aide de questionnaires validés en version chinoise, notamment l'Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS), l'Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA), le Questionnaire d'alexithymie de Bermond-Vorst (BVAQ), le Questionnaire de confusion intéroceptive (ICQ), l'Inventaire de dépression de Beck (BDI), l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI), le Quotient du spectre autistique (ASQ), l'Indice de réactivité interpersonnelle (IRI) et l'Inventaire de flexibilité cognitive (CFI). Les sujets sont invités à compléter l'Échelle d'affects positifs et négatifs (PANAS) deux fois avant et après la tâche d'entraînement au neurofeedback pour mesurer les changements d'humeur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuxia Yao, Dr
- Numéro de téléphone: 18111297596
- E-mail: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China
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Contact:
- Shuxia Yao
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Sujets sains sans antécédents ou troubles psychiatriques ou neurologiques présents ou passés
Critères d'exclusion :
Antécédents de lésion cérébrale, de maladie médicale ou de maladie mentale
Contre-indication à l'IRM (par exemple, implants métalliques, claustrophobie ou autres conditions qui les rendent inappropriés pour l'IRM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement neurofeedback intermittent
Les sujets du groupe d'entraînement intermittent au neurofeedback sont invités à réguler l'activité de leur insula antérieure sur la base du neurofeedback visuel après chaque bloc de régulation.
Ce neurofeedback intermittent est basé sur l'activité moyenne de l'insula antérieure pendant le bloc de régulation.
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procédure d'entraînement en neurofeedback par IRMf en temps réel fonctionnant sur le logiciel Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Pays-Bas)
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Comparateur factice: Témoin factice intermittent
Les sujets du groupe témoin fictif reçoivent les mêmes instructions mais effectuent la régulation sur la base d'un neurofeedback fictif provenant du gyrus temporal moyen (une région témoin fictive contrôlée).
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procédure d'entraînement par neurofeedback simulé en IRMf en temps réel exécutée sur le logiciel Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Pays-Bas)
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Expérimental: Entraînement continu au neurofeedback
Les sujets du groupe d'entraînement en neurofeedback continu sont invités à réguler leur activité de l'insula antérieure en fonction du neurofeedback visuel en temps réel pendant les blocs de régulation.
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procédure d'entraînement en neurofeedback par IRMf en temps réel fonctionnant sur le logiciel Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Pays-Bas)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité neuronale de l'insula antérieure basée sur le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: 1 heure
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L'activité de l'insula antérieure induite pendant le bloc de régulation par rapport au bloc de référence.
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1 heure
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Scores d'évaluation de l'empathie à la douleur
Délai: 1 heure
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Les sujets devaient évaluer leur sentiment d'empathie envers des images douloureuses sur une échelle de Likert allant de 1 à 9 (1 = pas du tout et 9 = très douloureux) avant et après l'entraînement au neurofeedback.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de confiance de la sensibilité intéroceptive
Délai: 1 heure
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Les sujets sont invités à évaluer dans quelle mesure ils peuvent sentir leur rythme cardiaque sur la base d'une échelle de Likert allant de 1 à 9 (1 = très faible et 9 = très élevé)
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1 heure
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Précision intéroceptive
Délai: 10 minutes
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1/N Σ(1-(|battements de cœur réels--battements de cœur rapportés|) / battements de cœur réels).
N indique le nombre de blocs d'enregistrement.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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