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Treino Contínuo vs. Intermitente de Neurofeedback Rt-fMRI do Lobo da Ínsula Anterior

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Um Estudo Comparativo de Neurofeedback de fMRI em Tempo Real Contínuo vs. Intermitente na Regulação da Atividade da Ínsula Anterior

O principal objetivo deste estudo é comparar a eficácia da neurofeedback por ressonância magnética funcional (fMRI) em tempo real intermitente com a contínua na regulação da ínsula anterior e nas alterações comportamentais associadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo emprega um desenho duplamente cego, controlado por placebo e entre sujeitos. Um total de 90 participantes saudáveis será recrutado e aleatoriamente distribuído pelo grupo experimental intermitente (EG1; N=30), que recebe feedback intermitente da ínsula anterior esquerda após cada bloco, pelo grupo de controlo (CG; N=30), que recebe feedback simulado do giro temporal médio (MTG) após cada bloco, e pelo grupo experimental contínuo (EG2; N=30), que recebe feedback em tempo real da ínsula anterior esquerda. As comparações entre o EG1 e o CG servem para validar a eficácia do neurofeedback intermitente, e as comparações entre o EG2 e o CG são usadas para determinar o melhor tipo de neurofeedback (intermitente vs. contínuo).

A tarefa de treino de neurofeedback consiste em 4 sessões de treino com feedback em tempo real e 1 sessão de transferência sem feedback. Cada sessão compreende 5 blocos de regulação e 5 blocos de descanso. No final de cada bloco, são apresentadas aos participantes imagens relacionadas com dor e pede-se-lhes que classifiquem o seu nível de empatia à dor, o que foi usado para determinar os efeitos do treino de neurofeedback nas respostas empáticas. Uma tarefa de deteção de batimentos cardíacos é realizada antes e depois do treino para medir as alterações na precisão interoceptiva induzidas pelo treino de neurofeedback. Uma tarefa de localização funcional (tarefa de contagem de batimentos cardíacos) antes do treino foi usada para localizar a ínsula anterior. Os traços de personalidade dos sujeitos são avaliados usando questionários validados na versão chinesa, incluindo a Escala de Alexitimia de Toronto (TAS), a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA), o Questionário de Alexitimia de Bermond-Vorst (BVAQ), o Questionário de Confusão Interoceptiva (ICQ), o Inventário de Depressão de Beck (BDI), o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), o Quociente do Espectro do Autismo (ASQ), o Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) e o Inventário de Flexibilidade Cognitiva (CFI). Pede-se aos sujeitos que completem o Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) duas vezes, antes e depois da tarefa de treino de neurofeedback, para medir as alterações de humor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Recrutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Contato:
          • Shuxia Yao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Indivíduos saudáveis sem quaisquer perturbações psiquiátricas ou neurológicas passadas ou presentes

Critérios de Exclusão:

Historial de lesão cerebral, doença médica ou doença mental

Contraindicação para a realização de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, claustrofobia ou outras condições que os tornem inadequados para a realização de ressonância magnética)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formação intermitente de neurofeedback
Os sujeitos no grupo de treino de neurofeedback intermitente são instruídos a regular a atividade da sua ínsula anterior com base no neurofeedback visual após cada bloco de regulação. Este neurofeedback intermitente baseia-se na atividade média da ínsula anterior durante o bloco de regulação.
procedimento de treino de neurofeedback por fMRI em tempo real executado no software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Países Baixos)
Comparador Falso: Controlo simulado intermitente
Os sujeitos do grupo de controlo simulado recebem as mesmas instruções, mas executam a regulação com base em neurofeedback simulado do giro temporal médio (uma região simulada controlada).
procedimento de treino de neurofeedback placebo com fMRI em tempo real executado no software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Países Baixos)
Experimental: Treino contínuo de neurofeedback
Os sujeitos do grupo de treino de neurofeedback contínuo são instruídos a regular a atividade da ínsula anterior com base no neurofeedback visual em tempo real durante os blocos de regulação.
procedimento de treino de neurofeedback por fMRI em tempo real executado no software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Países Baixos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade neural da ínsula anterior baseada no sinal dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD)
Prazo: 1 hora
A atividade da ínsula anterior induzida durante o bloco de regulação em comparação com o bloco de referência.
1 hora
Pontuações de classificação de empatia à dor
Prazo: 1 hora
Os participantes foram solicitados a avaliar o seu sentimento de empatia em relação a imagens dolorosas numa Escala de Likert de 1 a 9 (1 = nada e 9 = muito doloroso) antes e após o treino de neurofeedback.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de classificação de confiança da sensibilidade interoceptiva
Prazo: 1 hora
Os indivíduos são solicitados a avaliar até que ponto eles podem sentir seus batimentos cardíacos com base em uma escala de Likert variando de 1 a 9 (1 = muito baixo e 9 = muito alto).
1 hora
Precisão interoceptiva
Prazo: 10 minutos
1/N Σ(1-(|batimentos cardíacos reais--batimentos cardíacos relatados|) / batimentos cardíacos reais). N indica o número de blocos de gravação.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

6 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UESTC-neuSCAN-104

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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