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连续与间歇性实时功能磁共振成像前脑岛神经反馈训练

2026年1月28日 更新者:Shuxia Yao、University of Electronic Science and Technology of China

连续与间歇实时fMRI神经反馈调节前脑岛活性的对比研究

本研究的主要目的是比较间歇性与连续性实时功能磁共振成像(fMRI)神经反馈对前脑岛调节及相关行为变化的效果。

研究概览

详细说明

本研究采用双盲、安慰剂对照、被试间设计。共招募90名健康受试者,随机分配到间歇实验组(EG1;N=30),该组在每个区块后接收来自左前脑岛的间歇反馈;对照组(CG;N=30),该组在每个区块后接收来自颞中回(MTG)的假反馈;以及连续实验组(EG2;N=30),该组接收来自左前脑岛的实时反馈。通过比较EG1与CG来验证间歇神经反馈的有效性,通过比较EG2与CG来确定更好的神经反馈类型(间歇与连续)。

神经反馈训练任务包括4个带实时反馈的训练阶段和1个无反馈的转移阶段。每个阶段包含5个调节区块和5个休息区块。在每个区块结束时,向参与者展示疼痛相关图像,并要求他们评估其疼痛共情水平,以确定神经反馈训练对共情反应的影响。训练前后进行心跳检测任务,以测量神经反馈训练引起的内部感知准确性变化。训练前使用功能定位任务(心跳计数任务)定位前脑岛。使用经过验证的中文版问卷评估受试者的人格特质,包括多伦多述情障碍量表(TAS)、多维内部感知觉评估量表(MAIA)、Bermond-Vorst述情障碍问卷(BVAQ)、内部感知混淆问卷(ICQ)、贝克抑郁量表(BDI)、状态-特质焦虑量表(STAI)、自闭症谱系商数(ASQ)、人际反应指数(IRI)和认知灵活性量表(CFI)。要求受试者在神经反馈训练任务前后各完成一次积极和消极情感量表(PANAS),以测量情绪变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611731
        • 招聘中
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • 接触:
          • Shuxia Yao

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

无任何既往或现有精神或神经系统疾病的健康受试者

排除标准:

有脑损伤、内科疾病或精神疾病史

存在磁共振成像扫描禁忌症(例如金属植入物、幽闭恐惧症或其他不适宜进行磁共振扫描的情况)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间歇性神经反馈训练
间歇性神经反馈训练组的受试者被指示在每个调节区块后根据视觉神经反馈调节他们的前脑岛活动。 这种间歇性神经反馈基于调节区块期间前脑岛的平均活动。
在Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2软件(荷兰马斯特里赫特Brain Innovation公司)上运行的实时fMRI神经反馈训练程序
假比较器:间歇性假对照
假手术对照组的受试者接受相同的指导,但基于来自颞中回(一个受控的假手术区域)的假神经反馈进行调节。
实时功能性磁共振成像假性神经反馈训练程序运行于Turbo Brain Voyager(TBV)4.2软件(Brain Innovation,荷兰马斯特里赫特)
实验性的:持续神经反馈训练
连续神经反馈训练组的受试者被要求在调节块期间根据实时视觉神经反馈调节其前岛叶活动。
在Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2软件(荷兰马斯特里赫特Brain Innovation公司)上运行的实时fMRI神经反馈训练程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于血氧水平依赖(BOLD)信号的前脑岛神经活动
大体时间:1小时
与基线模块相比,在调节模块期间诱导的前岛叶活动。
1小时
疼痛共情评分分数
大体时间:1小时
受试者需要在神经反馈训练前后,使用1-9分的李克特量表(1 = 完全不,9 = 非常痛苦)评估他们对痛苦图片的共情感受。
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内感受敏感性的置信度评分
大体时间:1小时
受试者被要求根据李克特量表 1-9(1 = 非常低,9 = 非常高)对他们能感觉到心跳的程度进行评分
1小时
内感受准确性
大体时间:10分钟
1/N Σ(1-(|实际心跳数--报告心跳数|) / 实际心跳数)。 N表示记录区块的数量。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月28日

初级完成 (估计的)

2026年6月6日

研究完成 (估计的)

2027年6月8日

研究注册日期

首次提交

2026年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月28日

首次发布 (实际的)

2026年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UESTC-neuSCAN-104

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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