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手のマッサージ刺激技術の使用が妊娠悪阻に及ぼす影響

2026年2月3日 更新者:Esra Nur Emre、Inonu University

手のマッサージ刺激技術の使用が、妊娠悪阻と診断された妊婦の悪心嘔吐の重症度および生活の質に及ぼす影響

本研究の目的は、妊娠悪阻と診断された妊婦における手のマッサージ刺激技術の使用が、吐き気・嘔吐の重症度と生活の質に及ぼす影響を明らかにすることです。

研究仮説 H1-a: 妊娠悪阻と診断された妊婦における手のマッサージ刺激技術の使用は、吐き気・嘔吐の重症度を軽減する。

H1-b: 妊娠悪阻と診断された妊婦における手のマッサージ刺激技術の使用は、生活の質を向上させる。

データは、産科病棟で妊娠悪阻と診断された妊婦から収集されます。助産介入は、検査のルーチンを乱さない方法で実施されることが保証されます。シード療法(スージョク)は、基本レベルのスージョク療法認定証を持つ研究者、エスラ・ヌル・エムレによって適用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

本研究の目的は、妊娠悪阻と診断された妊婦における手のマッサージ刺激技術の使用が、吐き気・嘔吐の重症度および生活の質に及ぼす影響を明らかにすることです。

データは、ハタイ・ドルティョル州立病院の産科病棟で妊娠悪阻と診断された妊婦から収集されます。 参加基準を満たし、参加に同意した参加者には研究について説明され、「最低限のインフォームド・コンセントフォーム」に記入した参加者が研究に組み入れられます。 データ収集ツールは、研究者による対面インタビューを通じて、研究への参加に同意した妊婦に適用されます。 データ収集フォームは、患者のプライバシーに留意しながら研究者によって適用され、事前テストデータ収集段階が完了します。 事前テストデータ収集段階が完了した後、実験群の妊婦に対して研究者により手の刺激技術(スージョック・シードセラピー)が適用されます。 妊婦に適用について詳細な情報が提供された後、手の臓器反射に従って痛みのポイントが決定されます。 吐き気に使用される種子である緑豆が、検出されたポイントに固定され、固定された種子は5〜6時間後に除去されます。 実験群は24時間で2回のセッションで完了します。 2回目のセッションは正しいポイントの検出から始まり、最初のセッションと同じ方法で進行します。 手順は5〜6時間後に終了します。 データ収集フォームから、PUQE(妊娠中の吐き気・嘔吐重症度評価)テストとSF 36生活の質尺度が再適用されます。 対照群の女性には介入は適用されませんが、個人情報フォーム、視覚的アナログ尺度、PUQE(妊娠中の吐き気・嘔吐重症度評価)テスト、およびSF 36生活の質尺度が実験群と同時に適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の妊婦、
  • 読み書きができる方、
  • 精神疾患のない方、
  • 危険な妊娠状態でない方、
  • 妊娠悪阻と診断され入院されている方、
  • マッサージなど接触を目的とした介入に否定的な反応を示さない方、
  • マッサージ実施部位の組織が完全で健全な方

除外基準:

  • 何らかの理由で妊娠が終了した方、
  • 診断されたにもかかわらず入院されていない方、
  • 妊娠後期の妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準メンテナンス
シード療法を受けないグループ(スジョク)
実験的:シードセラピー(ス ジョク)
種子療法(スジョク)を受けたグループ
手のマッサージでは、手足の不調が生じる臓器の反射点に「ボールコンフォーミティ」と呼ばれる小さな腫れが発生します。 関連する点の圧力に対する感受性は、身体部位の痛みのレベルと直接的な相関関係があると主張されています。 金属、プラスチック、または木材で作られた約10センチメートルの長さの「診断プローブ」または「診断ロッド」と呼ばれる棒を使用して、手足の痛みのポイントを検出します。 正しいポイントが検出された後、これらのポイントを刺激し、エネルギーの流れを確保するためにさまざまな技術が適用されます。 この研究では、手のマッサージ刺激法の中で副作用を引き起こさず、使用には基本レベルの証明書が必要で、医療専門家である必要がなく、誰でも簡単に適用できるシードマッサージ技術を使用します。 シードマッサージは、まず手に反映された臓器のポイントでプローブを通じて痛みを検出することによって適用される方法です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪心・嘔吐重症度スコア
時間枠:データ収集フォームは、研究者が第1段階(1-2日目および3日目)では対面インタビュー、第2段階(15日目)では電話インタビュー、第3段階(30-31日目)では再び対面インタビューを使用して実施されました。
妊娠悪阻重症度評価テスト(PUQE)は、妊娠中の吐き気と嘔吐の重症度を測定するために使用されるスコアリングシステムです。 このスケールの最低スコアは3で、最高スコアは15です。 0-3は症状なし、4-6は軽度、7-12は中等度、13-15は妊娠中の重度の吐き気と嘔吐を示します。
データ収集フォームは、研究者が第1段階(1-2日目および3日目)では対面インタビュー、第2段階(15日目)では電話インタビュー、第3段階(30-31日目)では再び対面インタビューを使用して実施されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質スコア
時間枠:データ収集フォームは、研究者により、第1段階(1-2日目および3日目)では対面インタビュー、第2段階(15日目)では電話インタビュー、第3段階(30-31日目)では再び対面インタビューを用いて実施されました。
SF-36 生活の質尺度には、SF-36 YKÖ の下位次元として、身体機能の第3問(選択肢 a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j)、社会機能の第6問と第10問、身体的役割困難の第4問(選択肢 a, b, c, d)、感情的役割困難の第5問(選択肢 a, b, c)、精神健康の第9問 b, c, d, f, h の選択肢、活力/エネルギーの第9問 a, e, g, i の選択肢、痛みの第7問と第8問、一般健康の第1問、第2問、第11問(選択肢 a, b, c, d)が含まれます。 SF-36 YKÖ は、下位次元のスコアが増加するにつれて生活の質も向上するように採点されます。 SF-36 YKÖ により、包括的な生活の質と生活の質のすべての下位次元が評価されます。 総合スコアは 0〜100 の範囲です。 結果として、スコア 0 は最悪の健康状態を示し、スコア 100 は最良の健康状態を示します。
データ収集フォームは、研究者により、第1段階(1-2日目および3日目)では対面インタビュー、第2段階(15日目)では電話インタビュー、第3段階(30-31日目)では再び対面インタビューを用いて実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esra GÜNEY, PhD、Inonu University

出版物と役立つリンク

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便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (実際)

2024年12月15日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024/128

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

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米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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