Effekten av användningen av handmassage stimuleringstekniker på Hyperemesis Gravidarum
Effekten av användandet av handmassagestimuleringstekniker på svårighetsgraden av illamående-kräkningar och livskvaliteten hos gravida kvinnor med diagnosen hyperemesis gravidarum
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av användning av handmassagestimuleringstekniker på illamående-kräkningars svårighetsgrad och livskvalitet hos gravida kvinnor med diagnosen hyperemesis gravidarum.
Forskningshypoteser H1-a: Användning av handmassagestimuleringstekniker hos gravida kvinnor med diagnosen hyperemesis gravidarum minskar svårighetsgraden av illamående-kräkningar.
H1-b: Användning av handmassagestimuleringstekniker hos gravida kvinnor med diagnosen hyperemesis gravidarum ökar livskvaliteten.
Data kommer att samlas in från gravida kvinnor med diagnosen hyperemesis gravidarum på förlossningsavdelningen. Det kommer att säkerställas att barnmorskeinterventionen genomförs på ett sätt som inte stör undersökningsrutinen. Fröterapi (su-jok) kommer att tillämpas av forskaren Esra Nur Emre, som har ett grundläggande su jok-terapicertifikat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av användningen av handmassagestimuleringstekniker på illamående-kräkningars svårighetsgrad och livskvalitet hos gravida kvinnor diagnostiserade med hyperemesis gravidarum.
Data kommer att samlas in från gravida kvinnor diagnostiserade med hyperemesis gravidarum på förlossningsavdelningen på Hatay Dörtyol State Hospital. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta kommer att informeras om studien och deltagare som fyller i "Minimum Informed Consent Form" kommer att inkluderas i studien. Datainsamlingsverktyg kommer att tillämpas på gravida kvinnor som samtycker till att delta i studien av forskaren genom ansikte-mot-ansikte intervjuer. Datainsamlingsformulär kommer att tillämpas av forskaren, med hänsyn till patienters integritet, och förtest-datainsamlingsfasen kommer att slutföras. Efter att förtest-datainsamlingsfasen är slutförd kommer handstimuleringstekniker (su-jok fröterapi) att tillämpas på de gravida kvinnorna i experimentgruppen av forskaren. Efter att de gravida kvinnorna fått detaljerad information om tillämpningen kommer smärtpunkter att bestämmas enligt organreflektionerna på handen. Gröna mungbönor, som är frön som används för illamående, kommer att fästas på de upptäckta punkterna och det fastsatta fröet kommer att tas bort efter 5-6 timmar. Experimentgruppen kommer att slutföras i två sessioner på 24 timmar. Den andra sessionen kommer att starta med korrekt punktidentifiering och fortsätta på samma sätt som den första sessionen. Proceduren kommer att avslutas efter 5-6 timmar. PUQE-testet (Nausea and Vomiting Severity Evaluation in Pregnancy) och SF 36 Livskvalitetsskalan kommer att tillämpas igen från datainsamlingsformulären. Ingen intervention kommer att tillämpas på kvinnorna i kontrollgruppen, men Personlig Informationsformulär, Visuell Analog Skala, PUQE-testet (Nausea and Vomiting Severity Evaluation in Pregnancy) och SF 36 Livskvalitetsskalan kommer att tillämpas samtidigt som experimentgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Turkiet (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som är över 18 år,
- Som kan läsa och skriva,
- Som inte har några psykiatriska störningar,
- Som inte genomgår en riskfylld graviditet,
- Som är inlagda på sjukhus med diagnosen hyperemesis gravidarum,
- Som inte reagerar negativt på några ingrepp som syftar till beröring, såsom massage,
- Som har full och hälsosam vävnadsintegritet i området där massagen ska utföras
Exklusionskriterier:
- De vars graviditet har avslutats av någon anledning,
- De som inte har blivit inlagda på sjukhus trots diagnos,
- Gravida kvinnor i tredje trimestern av graviditeten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardunderhåll
Grupp som inte får seedterapi (su jok)
|
|
|
Experimentell: seed therapy (su jok)
Grupp som fick fröterapi (su jok)
|
Vid handmassage uppstår små svullnader som kallas "ball conformity" på reflexpunkterna för de organ där besvären förekommer på händer och fötter.
Det hävdas att känsligheten hos den relevanta punkten för tryck har en direkt korrelation med smärtnivån i kroppsdelen.
En stav som kallas "diagnostisk sond" eller "diagnostisk stav" tillverkad av metall, plast eller trä, ungefär tio centimeter lång, används för att upptäcka den smärtsamma punkten på handen och foten.
Efter att den korrekta punkten har upptäckts tillämpas olika tekniker för att stimulera dessa punkter och säkerställa fortsatt energiflöde. I denna studie kommer frömassagetekniken, som inte orsakar några biverkningar bland handmassagestimuleringsmetoderna, kräver en grundläggande nivåcertifiering för dess användning, inte kräver att vara en hälsoexpert och enkelt kan tillämpas av vem som helst, att användas.
Frömassage är en metod som tillämpas genom att först upptäcka smärta via en sond på punkterna för organen som återspeglas på handen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Illamående-kräkningar svårighetsgrad poäng
Tidsram: Datainsamlingsformulär administrerades av forskaren genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer i första steget (dag 1-2 och 3), telefonintervjuer i andra steget (dag 15) och ansikte-mot-ansikte-intervjuer igen i tredje steget (dag 30-31).
|
The Pregnancy Nausea and Vomiting Severity Assessment Test (PUQE) är ett poängsystem som används för att mäta svårighetsgraden av illamående och kräkningar under graviditet.
Den lägsta poängen på skalan är 3 och den högsta är 15.
0-3 indikerar inga symptom, 4-6 indikerar mild, 7-12 indikerar måttlig och 13-15 indikerar svår illamående och kräkningar under graviditet.
|
Datainsamlingsformulär administrerades av forskaren genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer i första steget (dag 1-2 och 3), telefonintervjuer i andra steget (dag 15) och ansikte-mot-ansikte-intervjuer igen i tredje steget (dag 30-31).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Datainsamlingsformulär administrerades av forskaren via ansikte-mot-ansikte-intervjuer i det första steget (dag 1-2 och 3), telefonintervjuer i det andra steget (dag 15) och återigen ansikte-mot-ansikte-intervjuer i det tredje steget (dag 30-31).
|
SF-36 livskvalitésskalan inkluderar SF-36 YKÖ subdimensioner av fysisk funktion 3:e frågan (alternativ a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), social funktion 6:e och 10:e frågorna, fysisk rollsvårighet 4:e frågan (alternativ a, b, c, d), emotionell rollsvårighet 5:e frågan (alternativ a, b, c), mental hälsa 9:e frågan b, c, d, f, h alternativ, vitalitet/energi 9:e frågan a, e, g, i alternativ, smärta 7:e och 8:e frågorna, allmän hälsa 1:a, 2:a och 11:e frågorna (alternativ a, b, c, d).
SF-36 YKÖ poängsätts så att när poängen i subdimensionerna ökar, ökar även livskvaliteten.
Med SF-36 YKÖ utvärderas både omfattande livskvalitet och alla subdimensioner av livskvalitet.
Totalscoren är mellan 0-100.
Som ett resultat indikerar en poäng på 0 det sämsta hälsotillståndet, och en poäng på 100 indikerar det bästa hälsotillståndet.
|
Datainsamlingsformulär administrerades av forskaren via ansikte-mot-ansikte-intervjuer i det första steget (dag 1-2 och 3), telefonintervjuer i det andra steget (dag 15) och återigen ansikte-mot-ansikte-intervjuer i det tredje steget (dag 30-31).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024/128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .