- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07389668
손 마사지 자극 기술 사용이 임신 중독증에 미치는 영향
과다임신진구토 진단을 받은 임산부의 메스꺼움-구토 중증도 및 삶의 질에 대한 손 마사지 자극 기법 사용의 효과
본 연구의 목적은 임신성 고열구토증으로 진단된 임산부의 메스꺼움-구토 중증도와 삶의 질에 대한 손 마사지 자극 기술 사용의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 가설 H1-a: 임신성 고열구토증으로 진단된 임산부에게 손 마사지 자극 기술을 사용하면 메스꺼움-구토 중증도가 감소합니다.
H1-b: 임신성 고열구토증으로 진단된 임산부에게 손 마사지 자극 기술을 사용하면 삶의 질이 향상됩니다.
데이터는 산과 병동에서 임신성 고열구토증으로 진단된 임산부로부터 수집될 것입니다. 조산사 개입이 검사 일상에 방해되지 않는 방식으로 시행되도록 할 것입니다. 씨압 요법(수족)은 기초 수준 수족 요법 자격증을 보유한 연구원 에스라 누르 엠레에 의해 적용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 과다구토 진단을 받은 임산부의 메스꺼움-구토 심각도와 삶의 질에 대한 손 마사지 자극 기술 사용의 효과를 확인하는 것입니다.
데이터는 Hatay Dörtyol 주립병원 산부인과 병동에서 과다구토 진단을 받은 임산부로부터 수집됩니다. 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 참가자에게 연구에 대해 설명하며, '최소 동의서'를 작성한 참가자가 연구에 포함됩니다. 데이터 수집 도구는 연구 참여에 동의한 임산부를 대상으로 연구자가 대면 인터뷰를 통해 적용됩니다. 연구자는 환자 개인정보 보호에 주의하며 데이터 수집 양식을 적용하고 사전 테스트 데이터 수집 단계를 완료합니다. 사전 테스트 데이터 수집 단계가 완료된 후, 실험군 임산부에게 연구자가 손 자극 기술(수족씨압요법)을 적용합니다. 임산부에게 적용 방법에 대한 상세 정보를 제공한 후, 손의 장기 반사에 따라 통증 지점을 결정합니다. 메스꺼움에 사용되는 씨압인 녹색 녹두씨압을 감지된 지점에 고정하고, 5-6시간 후 고정된 씨압을 제거합니다. 실험군은 24시간 내 두 차례의 세션으로 완료됩니다. 두 번째 세션은 올바른 지점 감지로 시작하여 첫 번째 세션과 동일한 방식으로 진행됩니다. 5-6시간 후 절차를 종료합니다. 데이터 수집 양식에서 PUQE(임신 중 메스꺼움 및 구토 심각도 평가) 검사와 SF 36 삶의 질 척도를 재적용합니다. 대조군 여성에게는 중재를 적용하지 않지만, 개인정보 양식, 시각적 상사 척도, PUQE(임신 중 메스꺼움 및 구토 심각도 평가) 검사 및 SF 36 삶의 질 척도를 실험군과 동시에 적용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye)
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 임산부,
- 읽고 쓸 수 있는 자,
- 정신 질환이 없는 자,
- 위험 임신을 경험하지 않는 자,
- 임신오조증 진단으로 입원한 자,
- 마사지 등 접촉을 목표로 한 중재에 부정적으로 반응하지 않는 자,
- 마사지가 수행될 부위에 완전하고 건강한 조직 무결성을 가진 자
제외 기준:
- 임신이 어떤 이유로든 종료된 자,
- 진단을 받았음에도 입원하지 않은 자,
- 임신 3기 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 유지 관리
씨드 치료를 받지 않는 그룹 (수족)
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실험적: 씨드 테라피 (수족)
씨앗 요법(수족)을 받은 그룹
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손 마사지에서는 불편함이 발생하는 장기의 반사점에 "구체적 일치"라고 불리는 작은 부종이 손과 발에 발생합니다.
관련 지점의 압력에 대한 민감도는 신체 부위의 통증 수준과 직접적인 상관관계가 있다고 주장됩니다.
약 10센티미터 길이의 금속, 플라스틱 또는 나무로 만들어진 "진단 프로브" 또는 "진단 막대"라고 불리는 막대가 손과 발의 통증 지점을 감지하는 데 사용됩니다.
올바른 지점이 감지된 후, 이러한 지점을 자극하고 에너지 흐름의 지속성을 보장하기 위해 다양한 기술이 적용됩니다.이 연구에서는 부작용을 일으키지 않는 손 마사지 자극 방법 중 하나인 씨앗 마사지 기술을 사용할 것입니다. 이 기술은 사용을 위해 기본 수준의 자격증이 필요하며, 의료 전문가일 필요가 없으며 누구나 쉽게 적용할 수 있습니다.
씨앗 마사지는 손에 반사된 장기의 지점에서 프로브를 통해 통증을 먼저 감지한 후 적용하는 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구역-구토 중증도 점수
기간: 데이터 수집 양식은 연구자가 1단계(1-2일차 및 3일차)에서는 대면 인터뷰를, 2단계(15일차)에서는 전화 인터뷰를, 3단계(30-31일차)에서는 다시 대면 인터뷰를 통해 시행되었습니다.
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임신 오심 및 구토 심각도 평가 검사(PUQE)는 임신 중 오심과 구토의 심각도를 측정하는 데 사용되는 점수 체계입니다.
이 척도에서 가장 낮은 점수는 3점이고 가장 높은 점수는 15점입니다.
0-3점은 증상이 없음을 나타내고, 4-6점은 경미함을, 7-12점은 중등도를, 13-15점은 임신 중 심각한 오심과 구토를 나타냅니다.
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데이터 수집 양식은 연구자가 1단계(1-2일차 및 3일차)에서는 대면 인터뷰를, 2단계(15일차)에서는 전화 인터뷰를, 3단계(30-31일차)에서는 다시 대면 인터뷰를 통해 시행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 자료 수집 양식은 연구자가 1단계(1-2일차 및 3일차)에서 대면 인터뷰, 2단계(15일차)에서 전화 인터뷰, 3단계(30-31일차)에서 다시 대면 인터뷰를 통해 실시하였습니다.
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SF-36 삶의 질 척도에는 SF-36 YKÖ 하위 차원 중 신체 기능 3번째 문항(선택지 a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), 사회 기능 6번째 및 10번째 문항, 신체 역할 제한 4번째 문항(선택지 a, b, c, d), 정서 역할 제한 5번째 문항(선택지 a, b, c), 정신 건강 9번째 문항 b, c, d, f, h 선택지, 활력/에너지 9번째 문항 a, e, g, i 선택지, 통증 7번째 및 8번째 문항, 일반 건강 1번째, 2번째 및 11번째 문항(선택지 a, b, c, d)이 포함됩니다.
SF-36 YKÖ는 하위 차원의 점수가 증가할수록 삶의 질도 증가하는 방식으로 채점됩니다.
SF-36 YKÖ를 통해 포괄적인 삶의 질과 삶의 질의 모든 하위 차원이 평가됩니다.
총점은 0-100 사이입니다.
결과적으로 0점은 가장 나쁜 건강 상태를 나타내며, 100점은 가장 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
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자료 수집 양식은 연구자가 1단계(1-2일차 및 3일차)에서 대면 인터뷰, 2단계(15일차)에서 전화 인터뷰, 3단계(30-31일차)에서 다시 대면 인터뷰를 통해 실시하였습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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