Effekten av bruken av håndmassasjestimuleringsteknikker på hyperemesis gravidarum
Effekten av bruk av håndmassasjestimuleringsteknikker på alvorlighetsgraden av kvalme-oppkast og livskvalitet hos gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum
Målet med denne studien er å fastslå effekten av bruk av håndmassasjestimuleringsteknikker på kvalme- og brekninger alvorlighetsgrad og livskvalitet hos gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum.
Forskningshypoteser H1-a: Bruk av håndmassasjestimuleringsteknikker hos gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum reduserer alvorlighetsgraden av kvalme og brekninger.
H1-b: Bruk av håndmassasjestimuleringsteknikker hos gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum øker livskvaliteten.
Data vil bli samlet inn fra gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum på fødeavdelingen. Det vil sikres at jordmorintervensjonen implementeres på en måte som ikke forstyrrer undersøkelsesrutinen. Frøterapi (su-jok) vil bli utført av forsker Esra Nur Emre, som har et grunnleggende nivå su jok terapi sertifikat.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å fastslå effekten av bruk av håndmassasjestimuleringsteknikker på kvalme-oppkastningsalvorlighet og livskvalitet hos gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum.
Data vil bli samlet fra gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum på fødeavdelingen ved Hatay Dörtyol State Hospital. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta vil bli informert om studien, og deltakere som fyller ut "Minimum Informert Samtykkeskjema" vil bli inkludert i studien. Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt på gravide kvinner som samtykker til å delta i studien av forskeren gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer. Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt av forskeren, med oppmerksomhet på pasientens privatliv, og pre-test datainnsamlingsfasen vil bli fullført. Etter at pre-test datainnsamlingsfasen er fullført, vil håndstimuleringsteknikker (su-jok frøterapi) bli brukt på gravide kvinner i eksperimentgruppen av forskeren. Etter at gravide kvinner er gitt detaljert informasjon om behandlingen, vil smertepunkter bli bestemt i henhold til organrefleksjoner på hånden. Grønne mungbønnefrø, som er frø brukt for kvalme, vil bli festet på de oppdagede punktene, og det festede frøet vil bli fjernet etter 5-6 timer. Eksperimentgruppen vil bli fullført i to sesjoner på 24 timer. Den andre sesjonen vil starte med korrekt punktdeteksjon og fortsette på samme måte som den første sesjonen. Prosedyren vil bli avsluttet etter 5-6 timer. PUQE-testen (Kvalme- og Oppkastningsalvorlighetsvurdering i Svangerskap) og SF 36 Livskvalitetsskalaen vil bli brukt på nytt fra datainnsamlingsskjemaene. Ingen intervensjon vil bli brukt på kvinnene i kontrollgruppen, men Personlig Informasjonsskjema, Visuell Analog Skala, PUQE-testen (Kvalme- og Oppkastningsalvorlighetsvurdering i Svangerskap) og SF 36 Livskvalitetsskalaen vil bli brukt samtidig med eksperimentgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som er over 18 år,
- Som kan lese og skrive,
- Som ikke har noen psykiske lidelser,
- Som ikke opplever en risikofylt svangerskap,
- Som er innlagt med diagnosen hyperemesis gravidarum,
- Som ikke reagerer negativt på tiltak rettet mot berøring, som for eksempel massasje,
- Som har full og sunn vevsintegritet i området hvor massasjen skal utføres
Eksklusjonskriterier:
- De hvis svangerskap har avsluttet av en hvilken som helst grunn,
- De som ikke har vært innlagt til tross for diagnose,
- Gravide kvinner i tredje trimester av svangerskapet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard vedlikehold
Gruppe som ikke mottar seed-terapi (su jok)
|
|
|
Eksperimentell: seed terapien (su jok)
Gruppe som mottok frøterapi (su jok)
|
Ved håndmassasje oppstår små hevelser kalt "ballkonformitet" på reflekspunktene til organene hvor plagen oppstår på hendene og føttene.
Det hevdes at følsomheten til det aktuelle punktet for trykk har en direkte sammenheng med smertens nivå i kroppsdelen.
En pinne kalt en "diagnostisk sonde" eller "diagnostisk pinne" laget av metall, plast eller tre, omtrent ti centimeter lang, brukes til å oppdage det smertefulle punktet på hånden og foten.
Etter at riktig punkt er oppdaget, brukes ulike teknikker for å stimulere disse punktene og sikre fortsettelsen av energistrømmen.I denne studien vil frømassasjeteknikken, som ikke forårsaker bivirkninger blant håndmassasjestimuleringsmetodene, krever et grunnleggende nivå sertifikat for bruk, ikke krever å være helsepersonell, og kan enkelt brukes av alle, bli brukt.
Frømassasje er en metode som brukes ved først å oppdage smerte gjennom en sonde på punktene til organene reflektert på hånden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalme-oppkast alvorlighetsgrad poengsummer
Tidsramme: Datainnsamlingsskjemaene ble administrert av forskeren ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjuer i første fase (dag 1-2 og 3), telefonintervjuer i andre fase (dag 15), og ansikt-til-ansikt intervjuer igjen i tredje fase (dag 30-31).
|
Svangerskapskvalme og oppkasts alvorlighetsvurderingstest (PUQE) er et poengsystem som brukes til å måle alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast under svangerskap.
Den laveste poengsummen på skalaen er 3 og den høyeste er 15.
0-3 indikerer ingen symptomer, 4-6 indikerer mild, 7-12 indikerer moderat og 13-15 indikerer alvorlig kvalme og oppkast under svangerskap.
|
Datainnsamlingsskjemaene ble administrert av forskeren ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjuer i første fase (dag 1-2 og 3), telefonintervjuer i andre fase (dag 15), og ansikt-til-ansikt intervjuer igjen i tredje fase (dag 30-31).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskår
Tidsramme: Datainnsamlingsskjemaene ble administrert av forskeren ved hjelp av ansikt-til-ansikt intervjuer i første fase (dag 1-2 og 3), telefonintervjuer i andre fase (dag 15), og ansikt-til-ansikt intervjuer igjen i tredje fase (dag 30-31).
|
SF-36 livskvalitetsskala inkluderer SF-36 YKÖ underdimensjoner: fysisk funksjon 3. spørsmål (alternativer a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), sosial funksjon 6. og 10. spørsmål, fysisk rollebegrensning 4. spørsmål (alternativer a, b, c, d), emosjonell rollebegrensning 5. spørsmål (alternativer a, b, c), mental helse 9. spørsmål alternativer b, c, d, f, h, vitalitet/energi 9. spørsmål alternativer a, e, g, i, smerte 7. og 8. spørsmål, generell helse 1., 2. og 11. spørsmål (alternativer a, b, c, d).
SF-36 YKÖ poengsum beregnes slik at når poengsummene i underdimensjonene øker, øker også livskvaliteten.
Med SF-36 YKÖ evalueres både omfattende livskvalitet og alle underdimensjoner av livskvalitet.
Totalpoengsummen er mellom 0-100.
Som et resultat indikerer en poengsum på 0 den dårligste helsetilstanden, og en poengsum på 100 indikerer den beste helsetilstanden.
|
Datainnsamlingsskjemaene ble administrert av forskeren ved hjelp av ansikt-til-ansikt intervjuer i første fase (dag 1-2 og 3), telefonintervjuer i andre fase (dag 15), og ansikt-til-ansikt intervjuer igjen i tredje fase (dag 30-31).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024/128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .