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Die Wirkung der Anwendung von Handmassage-Stimulationstechniken auf die Hyperemesis gravidarum

3. Februar 2026 aktualisiert von: Esra Nur Emre, Inonu University

Die Wirkung der Anwendung von Handmassage-Stimulationstechniken auf die Schwere von Übelkeit-Erbrechen und die Lebensqualität bei schwangeren Frauen mit der Diagnose Hyperemesis gravidarum

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Anwendung von Handmassage-Stimulationstechniken auf die Schwere von Übelkeit-Erbrechen und die Lebensqualität bei schwangeren Frauen mit der Diagnose Hyperemesis gravidarum zu bestimmen.

Forschungshypothesen H1-a: Die Anwendung von Handmassage-Stimulationstechniken bei schwangeren Frauen mit der Diagnose Hyperemesis gravidarum verringert die Schwere von Übelkeit-Erbrechen.

H1-b: Die Anwendung von Handmassage-Stimulationstechniken bei schwangeren Frauen mit der Diagnose Hyperemesis gravidarum erhöht die Lebensqualität.

Die Daten werden von schwangeren Frauen mit der Diagnose Hyperemesis gravidarum auf der Entbindungsstation gesammelt. Es wird sichergestellt, dass die Hebammenintervention so umgesetzt wird, dass sie die Untersuchungsroutine nicht stört. Die Saattherapie (Su-Jok) wird von der Forscherin Esra Nur Emre durchgeführt, die über ein Grundzertifikat in Su-Jok-Therapie verfügt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Handmassage-Stimulationstechniken auf die Übelkeit-Erbrechen-Schwere und die Lebensqualität bei schwangeren Frauen mit der Diagnose Hyperemesis gravidarum zu bestimmen.

Die Daten werden von schwangeren Frauen mit der Diagnose Hyperemesis gravidarum in der Entbindungsstation des Hatay Dörtyol State Hospital gesammelt. Teilnehmerinnen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen, werden über die Studie informiert, und Teilnehmerinnen, die das "Mindestinformierte Einwilligungsformular" ausfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Datenerhebungsinstrumente werden von der Forscherin durch persönliche Interviews auf die schwangeren Frauen angewendet, die der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Datenerhebungsformulare werden von der Forscherin unter Beachtung der Patientengeheimhaltung angewendet, und die Phase der Vor-Test-Datenerhebung wird abgeschlossen. Nachdem die Vor-Test-Datenerhebungsphase abgeschlossen ist, werden Handstimulationstechniken (Su-Jok-Samen-Therapie) auf die schwangeren Frauen in der Experimentalgruppe von der Forscherin angewendet. Nachdem die schwangeren Frauen detaillierte Informationen über die Anwendung erhalten haben, werden Schmerzpunkte gemäß der Organreflexe auf der Hand bestimmt. Grüne Mungbohnensamen, die Samen für Übelkeit sind, werden auf den erkannten Punkten fixiert, und der fixierte Samen wird nach 5–6 Stunden entfernt. Die Experimentalgruppe wird in zwei Sitzungen innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen. Die zweite Sitzung beginnt mit der korrekten Punktbestimmung und verläuft auf die gleiche Weise wie die erste Sitzung. Das Verfahren wird nach 5–6 Stunden beendet. Der PUQE-Test (Bewertung der Übelkeit-Erbrechen-Schwere in der Schwangerschaft) und die SF-36-Lebensqualitätsskala werden aus den Datenerhebungsformularen erneut angewendet. Bei den Frauen in der Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet, jedoch werden das persönliche Informationsformular, die visuelle Analogskala, der PUQE-Test (Bewertung der Übelkeit-Erbrechen-Schwere in der Schwangerschaft) und die SF-36-Lebensqualitätsskala gleichzeitig mit der Experimentalgruppe angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die über 18 Jahre alt sind,
  • die lesen und schreiben können,
  • die keine psychiatrischen Störungen haben,
  • die keine Risikoschwangerschaft erleben,
  • die mit der Diagnose Hyperemesis gravidarum hospitalisiert sind,
  • die nicht negativ auf Interventionen reagieren, die auf Berührung abzielen, wie Massage,
  • die eine vollständige und gesunde Gewebeintegrität im Bereich haben, in dem die Massage durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, deren Schwangerschaft aus irgendeinem Grund beendet wurde,
  • die trotz Diagnose nicht hospitalisiert wurden,
  • Schwangere Frauen im dritten Trimester der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardwartung
Gruppe, die keine Saattherapie (su jok) erhält
Experimental: Saamtherapie (Su Jok)
Gruppe, die Saattherapie (Su Jok) erhielt
Sonstiges: Samen-Therapie (Su Jok)
Bei der Handmassage entstehen winzige Schwellungen, sogenannte "Ball Conformity", an den Reflexionspunkten der Organe, an denen die Beschwerden an Händen und Füßen auftreten. Es wird argumentiert, dass die Empfindlichkeit des relevanten Punktes gegenüber Druck in direktem Zusammenhang mit dem Schmerzniveau im entsprechenden Körperteil steht. Ein etwa zehn Zentimeter langer Stab, genannt "Diagnostiksonde" oder "Diagnostikstab", aus Metall, Kunststoff oder Holz wird verwendet, um den schmerzhaften Punkt an Hand und Fuß zu erkennen. Nachdem der richtige Punkt erkannt wurde, werden verschiedene Techniken angewendet, um diese Punkte zu stimulieren und den Energiefluss aufrechtzuerhalten. In dieser Studie wird die Samenmassagetechnik verwendet, die unter den Handmassagestimulationsmethoden keine Nebenwirkungen verursacht, für ihre Anwendung ein Grundzertifikat erfordert, keine Gesundheitsfachkraft erfordert und von jedem einfach angewendet werden kann. Samenmassage ist eine Methode, die durch erstmaliges Erkennen von Schmerzen mithilfe einer Sonde an den Punkten der auf der Hand reflektierten Organe angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übelkeit-Erbrechen-Schweregrad-Scores
Zeitfenster: Die Datenerhebungsformulare wurden vom Forscher mittels persönlicher Interviews in der ersten Phase (Tag 1-2 und 3), Telefoninterviews in der zweiten Phase (Tag 15) und erneut persönlichen Interviews in der dritten Phase (Tag 30-31) durchgeführt.
Der Schwangerschaftsübelkeits- und Erbrechenschweregrad-Bewertungstest (PUQE) ist ein Bewertungssystem zur Messung der Schwere von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft. Der niedrigste Wert auf der Skala ist 3 und der höchste ist 15. 0-3 zeigt keine Symptome an, 4-6 zeigt leichte, 7-12 zeigt mittelschwere und 13-15 zeigt schwere Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft an.
Die Datenerhebungsformulare wurden vom Forscher mittels persönlicher Interviews in der ersten Phase (Tag 1-2 und 3), Telefoninterviews in der zweiten Phase (Tag 15) und erneut persönlichen Interviews in der dritten Phase (Tag 30-31) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsscores
Zeitfenster: Die Datenerhebungsformulare wurden vom Forscher im ersten Stadium (Tag 1-2 und 3) mittels persönlicher Interviews, im zweiten Stadium (Tag 15) mittels Telefoninterviews und im dritten Stadium (Tag 30-31) erneut mittels persönlicher Interviews durchgeführt.
Die SF-36-Lebensqualitätsskala umfasst die SF-36 YKÖ-Subdimensionen: physische Funktion 3. Frage (Optionen a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), soziale Funktion 6. und 10. Frage, physische Rollenbeeinträchtigung 4. Frage (Optionen a, b, c, d), emotionale Rollenbeeinträchtigung 5. Frage (Optionen a, b, c), psychische Gesundheit 9. Frage Optionen b, c, d, f, h, Vitalität/Energie 9. Frage Optionen a, e, g, i, Schmerz 7. und 8. Frage, allgemeine Gesundheit 1., 2. und 11. Frage (Optionen a, b, c, d). SF-36 YKÖ wird so bewertet, dass mit steigenden Punktzahlen in den Subdimensionen auch die Lebensqualität zunimmt. Mit SF-36 YKÖ werden sowohl die umfassende Lebensqualität als auch alle Subdimensionen der Lebensqualität bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100. Folglich zeigt eine Punktzahl von 0 den schlechtesten Gesundheitszustand an und eine Punktzahl von 100 den besten Gesundheitszustand.
Die Datenerhebungsformulare wurden vom Forscher im ersten Stadium (Tag 1-2 und 3) mittels persönlicher Interviews, im zweiten Stadium (Tag 15) mittels Telefoninterviews und im dritten Stadium (Tag 30-31) erneut mittels persönlicher Interviews durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsergebnisse werden geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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