Käsimassage-ärsykkeen käytön vaikutus hyperemesis gravidarumiin
Käsimassage-ärsytystekniikoiden käytön vaikutus pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuteen sekä elämänlaatuun raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu hyperemesis gravidarum
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää käden hierontaan perustuvien stimulaatiotekniikoiden käytön vaikutus pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuteen sekä elämänlaatuun raskausiän hyperemeesillä (hyperemesis gravidarum) diagnosoiduilla raskailla naisilla.
Tutkimushypoteesit H1-a: Käden hierontaan perustuvien stimulaatiotekniikoiden käyttö raskausiän hyperemeesillä diagnosoiduilla raskailla naisilla vähentää pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuutta.
H1-b: Käden hierontaan perustuvien stimulaatiotekniikoiden käyttö raskausiän hyperemeesillä diagnosoiduilla raskailla naisilla parantaa elämänlaatua.
Tiedot kerätään synnytysosastolla olevilta raskausiän hyperemeesillä diagnosoiduilta raskailla naisilta. Varmistetaan, että kätilötoimenpiteet toteutetaan tavalla, joka ei häiritse tutkimusmenettelyä. Siementerapiaa (su-jok) soveltaa tutkija Esra Nur Emre, jolla on perustason su-jok-terapiakortti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kädellä tehtävien hierontastimulaatiotekniikoiden käytön vaikutusta pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuteen sekä elämänlaatuun raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu hyperemesis gravidarum.
Aineisto kerätään Hatayn Dörtyolin valtion sairaalan synnytysosastolla hyperemesis gravidarum -diagnoosin saaneilta raskaana olevilta naisilta. Osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja suostuvat osallistumaan, saavat tietoa tutkimuksesta, ja osallistujat, jotka täyttävät "Vähimmäistiedon suostumuslomakkeen", otetaan mukaan tutkimukseen. Aineistonkeruutyökalut sovelletaan tutkimukseen suostuville raskaana oleville naisille tutkijan tekemien kasvokkain tapahtuvien haastattelujen kautta. Aineistonkeruulomakkeet sovelletaan tutkijan toimesta huomioiden potilaan yksityisyys, ja esitestausvaiheen aineistonkeruu valmistuu. Kun esitestausvaiheen aineistonkeruu on valmistunut, kokeellisen ryhmän raskaana oleville naisille sovelletaan kädellä tehtäviä stimulaatiotekniikoita (su-jok siementerapia) tutkijan toimesta. Kun raskaana oleville naisille on annettu yksityiskohtaista tietoa hoidosta, kivun kohdat määritetään kädellä olevien elinten heijastusten mukaan. Pahoinvointiin käytettävät vihreät mungpavun siemenet kiinnitetään havaituille kohdille, ja kiinnitetty siemen poistetaan 5-6 tunnin kuluttua. Kokeellisen ryhmän hoito suoritetaan kahdessa istunnossa 24 tunnin aikana. Toinen istunto aloitetaan oikeiden kohtien tunnistamisella ja etenee samalla tavalla kuin ensimmäinen istunto. Toimenpide päättyy 5-6 tunnin kuluttua. PUQE-testi (raskausajan pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden arviointi) ja SF 36 elämänlaatulomake täytetään uudelleen aineistonkeruulomakkeista. Vertailuryhmän naisille ei tehdä mitään hoitoa, mutta henkilötietolomake, visuaalinen analogiaskaala, PUQE-testi (raskausajan pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden arviointi) ja SF 36 elämänlaatulomake täytetään samanaikaisesti kokeellisen ryhmän kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset,
- jotka osaavat lukea ja kirjoittaa,
- jotka eivät kärsi mielenterveyden häiriöistä,
- jotka eivät koe riskiraskautta,
- jotka on otettu sairaalahoitoon hyperemesis gravidarum -diagnoosilla,
- jotka eivät reagoi negatiivisesti kosketukseen liittyviin toimenpiteisiin, kuten hierontaan,
- jotka ovat täysin ja terveen kudostilanteen alueella, jossa hieronta suoritetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden raskaus on päättynyt mistä tahansa syystä,
- Ne, joita ei ole otettu sairaalahoitoon diagnoosin jälkeen,
- Kolmannella raskauskolmanneksella olevat raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiokunnossapito
Siementerapiaa saamaton ryhmä (su jok)
|
|
|
Kokeellinen: siementerapia (su jok)
Ryhmä, joka sai siementerapiaa (su jok)
|
Käsimassagessa käsissä ja jaloissa esiintyy pieniä turvotuksia, joita kutsutaan "ball conformity" -nimellä, eli pallonmukaisuuksiksi, elimien heijastuspisteillä, joissa vaiva ilmenee.
Väitetään, että kyseisen pisteen herkkyydellä paineelle on suora yhteys kehonosan kivun tasoon.
Käytössä on noin kymmenen senttimetriä pitkä metallinen, muovinen tai puinen "diagnostic probe" tai "diagnostic rod" -niminen sauva, jolla havaitaan kipeä piste kädessä ja jalassa.
Kun oikea piste on havaittu, erilaisia tekniikoita sovelletaan näiden pisteiden stimuloimiseksi ja energian virtauksen jatkuvuuden varmistamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään siemenmassasointitekniikkaa, joka ei aiheuta mitään sivuvaikutuksia käsimassasointistimulaatiomenetelmien joukossa, vaatii perustason sertifikaatin käyttöönsä, ei vaadi terveydenhuollon ammattilaista ja jota kuka tahansa voi helposti soveltaa.
Siemenmassasointi on menetelmä, jota sovelletaan ensin havaitsemalla kipu koetinavaimella kädelle heijastuneiden elinten pisteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi-oksenteluvaikeusasteikko
Aikaikkuna: Tiedonkeruulomakkeet täytettiin tutkijan toimesta käyttäen kasvokkain haastatteluja ensimmäisessä vaiheessa (päivät 1–2 ja 3), puhelinhaastatteluita toisessa vaiheessa (päivä 15) ja jälleen kasvokkain haastatteluita kolmannessa vaiheessa (päivät 30–31).
|
Raskausajan pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden arviointitesti (PUQE) on pisteytysjärjestelmä, jota käytetään raskaudenaikaisen pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden mittaamiseen.
Asteikon alin pistemäärä on 3 ja ylin 15.
0-3 pistettä tarkoittaa oireettomuutta, 4-6 pistettä tarkoittaa lievää, 7-12 pistettä tarkoittaa kohtalaista ja 13-15 pistettä tarkoittaa vakavaa pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana.
|
Tiedonkeruulomakkeet täytettiin tutkijan toimesta käyttäen kasvokkain haastatteluja ensimmäisessä vaiheessa (päivät 1–2 ja 3), puhelinhaastatteluita toisessa vaiheessa (päivä 15) ja jälleen kasvokkain haastatteluita kolmannessa vaiheessa (päivät 30–31).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Tiedonkeruuformit täytettiin tutkijan toimesta käyttämällä kasvokkain tehtyjä haastatteluja ensimmäisessä vaiheessa (päivät 1-2 ja 3), puhelinhaastatteluita toisessa vaiheessa (päivä 15) ja kasvokkain tehtyjä haastatteluja uudelleen kolmannessa vaiheessa (päivät 30-31).
|
SF-36 elämänlaatua mittaava asteikko sisältää SF-36 YKÖ-aladimensioita: fyysinen toimintakyky 3. kysymys (vaihtoehdot a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), sosiaalinen toimintakyky 6. ja 10. kysymys, fyysisen roolin vaikeudet 4. kysymys (vaihtoehdot a, b, c, d), emotionaalisen roolin vaikeudet 5. kysymys (vaihtoehdot a, b, c), mielenterveys 9. kysymyksen b, c, d, f, h vaihtoehdot, elinvoima/energia 9. kysymyksen a, e, g, i vaihtoehdot, kipu 7. ja 8. kysymys, yleinen terveys 1., 2. ja 11. kysymys (vaihtoehdot a, b, c, d).
SF-36 YKÖ pisteytetään siten, että aladimensioiden pisteiden kasvaessa myös elämänlaatu paranee.
SF-36 YKÖ:lla arvioidaan sekä kattavaa elämänlaatua että kaikkia elämänlaadun aladimensioita.
Kokonaispistemäärä on välillä 0–100.
Tuloksena pistemäärä 0 osoittaa huonointa terveydentilaa ja pistemäärä 100 parasta terveydentilaa.
|
Tiedonkeruuformit täytettiin tutkijan toimesta käyttämällä kasvokkain tehtyjä haastatteluja ensimmäisessä vaiheessa (päivät 1-2 ja 3), puhelinhaastatteluita toisessa vaiheessa (päivä 15) ja kasvokkain tehtyjä haastatteluja uudelleen kolmannessa vaiheessa (päivät 30-31).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .