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L'Effetto dell'Uso delle Tecniche di Stimolazione con Massaggio Manuale sull'Iperemesi Gravidica

3 febbraio 2026 aggiornato da: Esra Nur Emre, Inonu University

L'Effetto dell'Utilizzo delle Tecniche di Stimolazione con Massaggio Manuale sulla Gravità di Nausea-Vomito e sulla Qualità della Vita nelle Donne in Gravidanza con Diagnosi di Iperemesi Gravidica

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'uso di tecniche di stimolazione tramite massaggio delle mani sulla gravità di nausea-vomito e sulla qualità della vita in donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica.

Ipotesi di ricerca H1-a: L'uso di tecniche di stimolazione tramite massaggio delle mani in donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica riduce la gravità di nausea-vomito.

H1-b: L'uso di tecniche di stimolazione tramite massaggio delle mani in donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica aumenta la qualità della vita.

I dati saranno raccolti da donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica nel reparto di maternità. Si assicurerà che l'intervento ostetrico sia implementato in modo da non interrompere la routine di esame. La terapia dei semi (su-jok) sarà applicata dalla ricercatrice Esra Nur Emre, che possiede un certificato di livello base in terapia su jok.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto dell'utilizzo di tecniche di stimolazione del massaggio manuale sulla gravità di nausea-vomito e sulla qualità della vita nelle donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica.

I dati saranno raccolti da donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica nel reparto di maternità dell'Ospedale Statale di Hatay Dörtyol. Le partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare saranno informate sullo studio e le partecipanti che compilano il "Modulo di Consenso Informato Minimo" saranno incluse nello studio. Gli strumenti di raccolta dati saranno applicati alle donne in gravidanza che accettano di partecipare allo studio dal ricercatore attraverso interviste faccia a faccia. I moduli di raccolta dati saranno applicati dal ricercatore, prestando attenzione alla privacy del paziente, e la fase di raccolta dati pre-test sarà completata. Dopo il completamento della fase di raccolta dati pre-test, le tecniche di stimolazione manuale (terapia con semi su-jok) saranno applicate alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale dal ricercatore. Dopo che alle donne in gravidanza saranno fornite informazioni dettagliate sull'applicazione, i punti di dolore saranno determinati secondo i riflessi degli organi sulla mano. Semi di mung verde, che sono semi utilizzati per la nausea, saranno fissati sui punti rilevati e il seme fissato sarà rimosso dopo 5-6 ore. Il gruppo sperimentale sarà completato in due sessioni in 24 ore. La seconda sessione inizierà con la corretta individuazione dei punti e procederà nello stesso modo della prima sessione. La procedura sarà terminata dopo 5-6 ore. Il Test PUQE (Valutazione della Gravità di Nausea e Vomito in Gravidanza) e la Scala di Qualità della Vita SF 36 saranno riapplicati dai moduli di raccolta dati. Nessun intervento sarà applicato alle donne nel gruppo di controllo, tuttavia, il Modulo di Informazioni Personali, la Scala Analogica Visiva, il Test PUQE (Valutazione della Gravità di Nausea e Vomito in Gravidanza) e la Scala di Qualità della Vita SF 36 saranno applicati simultaneamente con il gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte di età superiore ai 18 anni,
  • Che sanno leggere e scrivere,
  • Che non presentano disturbi psichiatrici,
  • Che non stanno vivendo una gravidanza a rischio,
  • Che sono ospedalizzate con diagnosi di iperemesi gravidica,
  • Che non reagiscono negativamente a interventi basati sul tatto, come il massaggio,
  • Che presentano integrità tissutale completa e sana nell'area in cui verrà eseguito il massaggio

Criteri di esclusione:

  • Coloro la cui gravidanza è terminata per qualsiasi motivo,
  • Coloro che non sono stati ospedalizzati nonostante la diagnosi,
  • Donne incinte nel terzo trimestre di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Manutenzione standard
Gruppo che non riceve la terapia dei semi (su jok)
Sperimentale: terapia del seme (su jok)
Gruppo che ha ricevuto la terapia dei semi (su jok)
Altro: terapia del seme (su jok)
Nel massaggio della mano, piccoli gonfiori chiamati "conformità a sfera" si verificano sui punti di riflesso degli organi dove si manifesta il disturbo sulle mani e sui piedi. Si sostiene che la sensibilità del punto rilevante alla pressione abbia una correlazione diretta con il livello di dolore nella parte del corpo. Viene utilizzata un'asta chiamata "sonda diagnostica" o "asta diagnostica" realizzata in metallo, plastica o legno, lunga circa dieci centimetri, per rilevare il punto doloroso sulla mano e sul piede. Dopo aver rilevato il punto corretto, vengono applicate varie tecniche per stimolare questi punti e garantire la continuazione del flusso energetico. In questo studio, verrà utilizzata la tecnica del massaggio con semi, che non provoca effetti collaterali tra i metodi di stimolazione del massaggio della mano, richiede un certificato di livello base per il suo utilizzo, non richiede di essere un professionista sanitario e può essere facilmente applicata da chiunque. Il massaggio con semi è un metodo applicato rilevando prima il dolore attraverso una sonda sui punti degli organi riflessi sulla mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di gravità della nausea-vomito
Lasso di tempo: I moduli di raccolta dati sono stati somministrati dal ricercatore utilizzando interviste faccia a faccia nella prima fase (giorni 1-2 e 3), interviste telefoniche nella seconda fase (giorno 15) e nuovamente interviste faccia a faccia nella terza fase (giorni 30-31).
Il Pregnancy Nausea and Vomiting Severity Assessment Test (PUQE) è un sistema di punteggio utilizzato per misurare la gravità di nausea e vomito durante la gravidanza. Il punteggio più basso sulla scala è 3 e il più alto è 15. 0-3 indica nessun sintomo, 4-6 indica lieve, 7-12 indica moderato e 13-15 indica nausea e vomito gravi durante la gravidanza.
I moduli di raccolta dati sono stati somministrati dal ricercatore utilizzando interviste faccia a faccia nella prima fase (giorni 1-2 e 3), interviste telefoniche nella seconda fase (giorno 15) e nuovamente interviste faccia a faccia nella terza fase (giorni 30-31).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della qualità della vita
Lasso di tempo: I moduli per la raccolta dei dati sono stati somministrati dal ricercatore utilizzando interviste faccia a faccia nella prima fase (giorni 1-2 e 3), interviste telefoniche nella seconda fase (giorno 15) e nuovamente interviste faccia a faccia nella terza fase (giorni 30-31).
La scala di qualità della vita SF-36 include le sottodimensioni SF-36 YKÖ: funzione fisica 3a domanda (opzioni a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), funzione sociale 6a e 10a domanda, difficoltà di ruolo fisico 4a domanda (opzioni a, b, c, d), difficoltà di ruolo emotivo 5a domanda (opzioni a, b, c), salute mentale 9a domanda opzioni b, c, d, f, h, vitalità/energia 9a domanda opzioni a, e, g, i, dolore 7a e 8a domanda, salute generale 1a, 2a e 11a domanda (opzioni a, b, c, d). SF-36 YKÖ è valutato in modo tale che all'aumentare dei punteggi nelle sottodimensioni, aumenti anche la qualità della vita. Con SF-36 YKÖ, vengono valutati sia la qualità della vita complessiva che tutte le sottodimensioni della qualità della vita. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 100. Di conseguenza, un punteggio di 0 indica lo stato di salute peggiore e un punteggio di 100 indica lo stato di salute migliore.
I moduli per la raccolta dei dati sono stati somministrati dal ricercatore utilizzando interviste faccia a faccia nella prima fase (giorni 1-2 e 3), interviste telefoniche nella seconda fase (giorno 15) e nuovamente interviste faccia a faccia nella terza fase (giorni 30-31).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati della ricerca saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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