Het effect van het gebruik van handmassage stimulatietechnieken op hyperemesis gravidarum
Het effect van het gebruik van handmassage stimulatietechnieken op de ernst van misselijkheid-braken en de kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen met de diagnose hyperemesis gravidarum
Het doel van deze studie is om het effect van het gebruik van handmassagestimulatietechnieken op de ernst van misselijkheid-braken en de kwaliteit van leven te bepalen bij zwangere vrouwen met de diagnose hyperemesis gravidarum.
Onderzoekshypothesen H1-a: Het gebruik van handmassagestimulatietechnieken bij zwangere vrouwen met de diagnose hyperemesis gravidarum vermindert de ernst van misselijkheid-braken.
H1-b: Het gebruik van handmassagestimulatietechnieken bij zwangere vrouwen met de diagnose hyperemesis gravidarum verbetert de kwaliteit van leven.
Gegevens worden verzameld van zwangere vrouwen met de diagnose hyperemesis gravidarum op de kraamafdeling. Er wordt voor gezorgd dat de verloskundige interventie wordt uitgevoerd op een manier die het onderzoek niet verstoort. Zaadtherapie (su-jok) wordt toegepast door onderzoeker Esra Nur Emre, die een basisniveau su jok therapie certificaat heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het effect te bepalen van het gebruik van handmassagestimulatietechnieken op de ernst van misselijkheid-braken en de kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen bij wie hyperemesis gravidarum is vastgesteld.
Gegevens worden verzameld van zwangere vrouwen bij wie hyperemesis gravidarum is vastgesteld op de kraamafdeling van het Hatay Dörtyol Staatsziekenhuis. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en instemmen met deelname, worden geïnformeerd over de studie en deelnemers die het "Minimum Geïnformeerde Toestemmingsformulier" invullen, worden opgenomen in de studie. De gegevensverzamelingsinstrumenten worden toegepast op zwangere vrouwen die instemmen met deelname aan de studie door de onderzoeker via persoonlijke interviews. De gegevensverzamelingsformulieren worden toegepast door de onderzoeker, met aandacht voor de privacy van de patiënt, en de fase van gegevensverzameling voor de voormeting wordt voltooid. Nadat de fase van gegevensverzameling voor de voormeting is voltooid, worden handstimulatietechnieken (su-jok zaadtherapie) toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele groep door de onderzoeker. Nadat de zwangere vrouwen gedetailleerde informatie over de toepassing hebben gekregen, worden pijnpunten bepaald volgens de orgaanreflecties op de hand. Groene mungboonzaden, die zaden zijn die worden gebruikt voor misselijkheid, worden bevestigd op de gedetecteerde punten en het bevestigde zaad wordt verwijderd na 5-6 uur. De experimentele groep wordt voltooid in twee sessies binnen 24 uur. De tweede sessie begint met correcte puntdetectie en verloopt op dezelfde manier als de eerste sessie. De procedure wordt beëindigd na 5-6 uur. De PUQE-test (Evaluatie van de Ernst van Misselijkheid en Braken tijdens Zwangerschap) en de SF 36 Kwaliteit van Leven-schaal worden opnieuw toegepast vanuit de gegevensverzamelingsformulieren. Er wordt geen interventie toegepast op de vrouwen in de controlegroep, echter, het Persoonlijke Informatieformulier, de Visuele Analoge Schaal, de PUQE-test (Evaluatie van de Ernst van Misselijkheid en Braken tijdens Zwangerschap) en de SF 36 Kwaliteit van Leven-schaal worden gelijktijdig met de experimentele groep toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die ouder zijn dan 18 jaar,
- Die kunnen lezen en schrijven,
- Die geen psychiatrische aandoeningen hebben,
- Die geen risicovolle zwangerschap doormaken,
- Die zijn opgenomen met de diagnose hyperemesis gravidarum,
- Die niet negatief reageren op interventies gericht op aanraking, zoals massage,
- Die volledige en gezonde weefselintegriteit hebben in het gebied waar de massage wordt uitgevoerd
Exclusiecriteria:
- Degenen van wie de zwangerschap om welke reden dan ook is beëindigd,
- Degenen die niet zijn opgenomen ondanks de diagnose,
- Zwangere vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard onderhoud
Groep die geen zaadtherapie (su jok) ontvangt
|
|
|
Experimenteel: zaadtherapie (su jok)
Groep die zaadtherapie (su jok) ontving
|
Bij handmassage ontstaan er kleine zwellingen, "balconformiteit" genoemd, op de reflectiepunten van de organen waar de klacht optreedt op de handen en voeten.
Er wordt beweerd dat de gevoeligheid van het betreffende punt voor druk een directe correlatie heeft met het pijnniveau in het lichaamsdeel.
Een staafje, een "diagnostische sonde" of "diagnostische staaf" genoemd, gemaakt van metaal, plastic of hout, ongeveer tien centimeter lang, wordt gebruikt om het pijnlijke punt op de hand en voet te detecteren.
Nadat het juiste punt is gedetecteerd, worden verschillende technieken toegepast om deze punten te stimuleren en de voortzetting van de energiestroom te waarborgen. In deze studie zal de zaadmassagetechniek, die geen bijwerkingen veroorzaakt onder de handmassagestimulatiemethoden, een basisniveaucertificaat vereist voor het gebruik ervan, geen gezondheidsprofessional vereist en gemakkelijk door iedereen kan worden toegepast, worden gebruikt.
Zaadmassage is een methode die wordt toegepast door eerst pijn te detecteren via een sonde op de punten van de organen die op de hand worden gereflecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Misselijkheid-braken ernst scores
Tijdsspanne: De gegevensverzamelingsformulieren werden door de onderzoeker afgenomen met behulp van persoonlijke interviews in de eerste fase (dag 1-2 en 3), telefonische interviews in de tweede fase (dag 15) en opnieuw persoonlijke interviews in de derde fase (dag 30-31).
|
De Pregnancy Nausea and Vomiting Severity Assessment Test (PUQE) is een scoringssysteem dat wordt gebruikt om de ernst van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap te meten.
De laagste score op de schaal is 3 en de hoogste is 15.
0-3 duidt op geen symptomen, 4-6 duidt op mild, 7-12 duidt op matig en 13-15 duidt op ernstige misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap.
|
De gegevensverzamelingsformulieren werden door de onderzoeker afgenomen met behulp van persoonlijke interviews in de eerste fase (dag 1-2 en 3), telefonische interviews in de tweede fase (dag 15) en opnieuw persoonlijke interviews in de derde fase (dag 30-31).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven scores
Tijdsspanne: De gegevensverzamelingsformulieren werden door de onderzoeker afgenomen middels persoonlijke interviews in de eerste fase (dag 1-2 en 3), telefonische interviews in de tweede fase (dag 15), en opnieuw persoonlijke interviews in de derde fase (dag 30-31).
|
De SF-36 kwaliteit van levenschaal omvat SF-36 YKÖ subdimensies van fysieke functie 3e vraag (opties a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), sociale functie 6e en 10e vragen, fysieke rolbeperking 4e vraag (opties a, b, c, d), emotionele rolbeperking 5e vraag (opties a, b, c), mentale gezondheid 9e vraag b, c, d, f, h opties, vitaliteit/energie 9e vraag a, e, g, i opties, pijn 7e en 8e vragen, algemene gezondheid 1e, 2e en 11e vragen (opties a, b, c, d).
SF-36 YKÖ wordt gescoord op een manier waarbij naarmate de scores in de subdimensies toenemen, de kwaliteit van leven ook toeneemt.
Met SF-36 YKÖ worden zowel de algehele kwaliteit van leven als alle subdimensies van kwaliteit van leven geëvalueerd.
De totaalscore ligt tussen 0-100.
Als resultaat geeft een score van 0 de slechtste gezondheidstoestand aan, en een score van 100 geeft de beste gezondheidstoestand aan.
|
De gegevensverzamelingsformulieren werden door de onderzoeker afgenomen middels persoonlijke interviews in de eerste fase (dag 1-2 en 3), telefonische interviews in de tweede fase (dag 15), en opnieuw persoonlijke interviews in de derde fase (dag 30-31).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .