Wpływ stosowania technik masażu dłoni na hiperemezę ciężarnych
Wpływ Stosowania Technik Masażu Ręcznego na Nasilenie Nudności i Wymiotów oraz Jakość Życia u Kobiet w Ciąży z Rozpoznaną Hyperemesis Gravidarum
Celem tego badania jest określenie wpływu stosowania technik stymulacji masażu dłoni na nasilenie nudności i wymiotów oraz jakość życia u kobiet w ciąży z rozpoznaną hyperemesis gravidarum.
Hipotezy badawcze H1-a: Zastosowanie technik stymulacji masażu dłoni u kobiet w ciąży z rozpoznaną hyperemesis gravidarum zmniejsza nasilenie nudności i wymiotów.
H1-b: Zastosowanie technik stymulacji masażu dłoni u kobiet w ciąży z rozpoznaną hyperemesis gravidarum zwiększa jakość życia.
Dane będą zbierane od kobiet w ciąży z rozpoznaną hyperemesis gravidarum na oddziale położniczym. Zapewni się, że interwencja położnicza zostanie wdrożona w sposób niezakłócający rutynowych badań. Terapię seed (su-jok) przeprowadzi badaczka Esra Nur Emre, posiadająca podstawowy certyfikat terapii su jok.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu stosowania technik stymulacji masażu dłoni na nasilenie nudności i wymiotów oraz jakość życia u kobiet w ciąży z rozpoznaną hiperemezją ciążową.
Dane będą zbierane od kobiet w ciąży z rozpoznaną hiperemezją ciążową na oddziale położniczym Szpitala Państwowego Hatay Dörtyol. Uczestniczki spełniające kryteria włączenia i wyrażające zgodę na udział zostaną poinformowane o badaniu, a uczestniczki wypełniające "Minimalny Formularz Świadomej Zgody" zostaną włączone do badania. Narzędzia do zbierania danych zostaną zastosowane przez badacza wobec kobiet w ciąży wyrażających zgodę na udział w badaniu poprzez wywiady bezpośrednie. Formularze zbierania danych zostaną zastosowane przez badacza, z zachowaniem poufności pacjentek, i faza zbierania danych przed testem zostanie zakończona. Po zakończeniu fazy zbierania danych przed testem, techniki stymulacji dłoni (terapia nasionami su-jok) zostaną zastosowane przez badacza wobec kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej. Po przekazaniu kobietom w ciąży szczegółowych informacji o zastosowaniu, punkty bólowe zostaną określone zgodnie z odzwierciedleniami organów na dłoni. Zielone nasiona fasoli mung, które są nasionami stosowanymi na nudności, zostaną przymocowane do wykrytych punktów, a przymocowane nasiona zostaną usunięte po 5-6 godzinach. Grupa eksperymentalna zostanie ukończona w dwóch sesjach w ciągu 24 godzin. Druga sesja rozpocznie się od prawidłowego wykrycia punktów i będzie przebiegać w taki sam sposób jak pierwsza sesja. Procedura zostanie zakończona po 5-6 godzinach. Test PUQE (Ocena Nasilenia Nudności i Wymiotów w Ciąży) oraz Skala Jakości Życia SF 36 zostaną ponownie zastosowane z formularzy zbierania danych. Do kobiet z grupy kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja, jednakże Formularz Informacji Osobistej, Wizualna Skala Analogowa, Test PUQE (Ocena Nasilenia Nudności i Wymiotów w Ciąży) oraz Skala Jakości Życia SF 36 zostaną zastosowane jednocześnie z grupą eksperymentalną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży, które mają ponad 18 lat,
- Które potrafią czytać i pisać,
- Które nie mają żadnych zaburzeń psychicznych,
- Które nie przechodzą ryzykownej ciąży,
- Które są hospitalizowane z diagnozą hyperemesis gravidarum,
- Które nie reagują negatywnie na żadne interwencje związane z dotykiem, takie jak masaż,
- Które mają pełną i zdrową integralność tkanek w obszarze, w którym będzie wykonywany masaż
Kryteria wykluczenia:
- Te, których ciąża zakończyła się z jakiegokolwiek powodu,
- Te, które nie zostały hospitalizowane pomimo diagnozy,
- Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa konserwacja
Grupa nieotrzymująca terapii seed (su jok)
|
|
|
Eksperymentalny: terapia nasienna (su jok)
Grupa, która otrzymała terapię ziarnami (su jok)
|
Podczas masażu dłoni na punktach refleksyjnych narządów, w których występuje dolegliwość na dłoniach i stopach, pojawiają się niewielkie obrzęki zwane "zgodnością kulek".
Twierdzi się, że wrażliwość danego punktu na nacisk ma bezpośredni związek z poziomem bólu w części ciała.
Do wykrycia bolesnego punktu na dłoni i stopie używa się pręta zwanego "sondą diagnostyczną" lub "prętem diagnostycznym" wykonanego z metalu, plastiku lub drewna, o długości około dziesięciu centymetrów.
Po wykryciu właściwego punktu stosuje się różne techniki, aby stymulować te punkty i zapewnić ciągłość przepływu energii. W tym badaniu zostanie zastosowana technika masażu nasion, która nie powoduje żadnych skutków ubocznych wśród metod stymulacji masażu dłoni, wymaga podstawowego certyfikatu do jej użycia, nie wymaga bycia pracownikiem służby zdrowia i może być łatwo stosowana przez każdego.
Masaż nasion to metoda stosowana poprzez najpierw wykrycie bólu za pomocą sondy na punktach narządów odbitych na dłoni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki nasilenia nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Formularze zbierania danych były przeprowadzane przez badacza za pomocą wywiadów bezpośrednich w pierwszym etapie (dni 1-2 i 3), wywiadów telefonicznych w drugim etapie (dzień 15) oraz ponownie wywiadów bezpośrednich w trzecim etapie (dni 30-31).
|
Test Oceny Nasilenia Nudności i Wymiotów Ciążowych (PUQE) to system punktowy stosowany do pomiaru nasilenia nudności i wymiotów w czasie ciąży.
Najniższy wynik w skali to 3, a najwyższy to 15.
0-3 oznacza brak objawów, 4-6 oznacza łagodne, 7-12 oznacza umiarkowane, a 13-15 oznacza ciężkie nudności i wymioty w czasie ciąży.
|
Formularze zbierania danych były przeprowadzane przez badacza za pomocą wywiadów bezpośrednich w pierwszym etapie (dni 1-2 i 3), wywiadów telefonicznych w drugim etapie (dzień 15) oraz ponownie wywiadów bezpośrednich w trzecim etapie (dni 30-31).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: Formularze zbierania danych były administrowane przez badacza przy użyciu wywiadów bezpośrednich w pierwszym etapie (dni 1-2 i 3), wywiadów telefonicznych w drugim etapie (dzień 15) oraz ponownie wywiadów bezpośrednich w trzecim etapie (dni 30-31).
|
Skala jakości życia SF-36 obejmuje podwymiary SF-36 YKÖ: funkcja fizyczna – 3. pytanie (opcje a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), funkcja społeczna – 6. i 10. pytanie, trudności w roli fizycznej – 4. pytanie (opcje a, b, c, d), trudności w roli emocjonalnej – 5. pytanie (opcje a, b, c), zdrowie psychiczne – 9. pytanie, opcje b, c, d, f, h, witalność/energia – 9. pytanie, opcje a, e, g, i, ból – 7. i 8. pytanie, zdrowie ogólne – 1., 2. i 11. pytanie (opcje a, b, c, d).
SF-36 YKÖ jest punktowany w taki sposób, że wraz ze wzrostem wyników w podwymiarach, jakość życia również wzrasta.
Za pomocą SF-36 YKÖ oceniana jest zarówno kompleksowa jakość życia, jak i wszystkie podwymiary jakości życia.
Łączny wynik mieści się w przedziale 0–100.
W rezultacie wynik 0 wskazuje na najgorszy stan zdrowia, a wynik 100 – na najlepszy stan zdrowia.
|
Formularze zbierania danych były administrowane przez badacza przy użyciu wywiadów bezpośrednich w pierwszym etapie (dni 1-2 i 3), wywiadów telefonicznych w drugim etapie (dzień 15) oraz ponownie wywiadów bezpośrednich w trzecim etapie (dni 30-31).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .