Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af anvendelsen af håndmassagestimuleringsteknikker på hyperemesis gravidarum

3. februar 2026 opdateret af: Esra Nur Emre, Inonu University

Effekten af Brug af Håndmassage Stimulationsteknikker på Sværhedsgraden af Kvalme-Opkastning og Livskvalitet hos Gravide Kvinder Diagnosticeret med Hyperemesis Gravidarum

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af anvendelsen af håndmassage-stimulationsteknikker på kvalmen-opkastningssværhedsgraden og livskvaliteten hos gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum.

Forskningshypoteser H1-a: Anvendelsen af håndmassage-stimulationsteknikker hos gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum reducerer sværhedsgraden af kvalme-opkastning.

H1-b: Anvendelsen af håndmassage-stimulationsteknikker hos gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum forøger livskvaliteten.

Data vil blive indsamlet fra gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum på fødeafdelingen. Det vil blive sikret, at jordemoderinterventionen implementeres på en måde, der ikke forstyrrer undersøgelsesrutinen. Frøterapi (su-jok) vil blive anvendt af forsker Esra Nur Emre, som har et grundlæggende niveau su jok terapi-certifikat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af brugen af håndmassage-stimulationsteknikker på kvalmen-opkastningssymptomer og livskvaliteten hos gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum.

Data vil blive indsamlet fra gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum på fødeafdelingen på Hatay Dörtyol Statshospital. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage, vil blive informeret om undersøgelsen, og deltagere, der udfylder "Minimum Informed Consent Form", vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt på gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviews. Dataindsamlingsformularer vil blive anvendt af forskeren, med opmærksomhed på patientens privatliv, og pre-test dataindsamlingsfasen vil blive afsluttet. Efter at pre-test dataindsamlingsfasen er afsluttet, vil håndstimulationsteknikker (su-jok frøterapi) blive anvendt på de gravide kvinder i eksperimentgruppen af forskeren. Efter at de gravide kvinder er givet detaljeret information om anvendelsen, vil smertepunkter blive bestemt i henhold til organrefleksionerne på hånden. Grønne mungbønnefrø, som er frø brugt til kvalme, vil blive fastgjort på de fundne punkter, og det fastgjorte frø vil blive fjernet efter 5-6 timer. Eksperimentgruppen vil blive afsluttet i to sessioner inden for 24 timer. Den anden session vil starte med korrekt punktdetektion og fortsætte på samme måde som den første session. Proceduret vil blive afsluttet efter 5-6 timer. PUQE-testen (Evaluering af kvalme og opkastningssymptomer i graviditeten) og SF 36 Livskvalitetsskalaen vil blive genanvendt fra dataindsamlingsformularerne. Ingen intervention vil blive anvendt på kvinderne i kontrolgruppen, men Personlig Informationsformular, Visuel Analog Skala, PUQE-testen (Evaluering af kvalme og opkastningssymptomer i graviditeten) og SF 36 Livskvalitetsskalaen vil blive anvendt samtidigt med eksperimentgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder over 18 år,
  • Der kan læse og skrive,
  • Der ikke har nogen psykiatriske lidelser,
  • Der ikke har en risikofyldt graviditet,
  • Der er indlagt med en diagnose af hyperemesis gravidarum,
  • Der ikke reagerer negativt på interventioner rettet mod berøring, såsom massage,
  • Der har fuld og sund vævsintegritet i området, hvor massagen vil blive udført

Eksklusionskriterier:

  • Dem, hvis graviditet er afsluttet af enhver årsag,
  • Dem, der ikke er blevet indlagt på trods af at være diagnosticeret,
  • Gravide kvinder i tredje trimester af graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardvedligeholdelse
Gruppe, der ikke modtager seed-terapi (su jok)
Eksperimentel: seedterapi (su jok)
Gruppe, der modtog frøterapi (su jok)
Andet: seedterapi (su jok)
Ved håndmassage opstår små hævelser kaldet "ball conformity" på reflekspunkterne for organerne, hvor besværet opstår på hænder og fødder. Det argumenteres, at følsomheden af det pågældende punkt for tryk har en direkte sammenhæng med smertegraden i kroppens del. En stang kaldet en "diagnostic probe" eller "diagnostic rod" lavet af metal, plastik eller træ, cirka ti centimeter lang, bruges til at opdage det smertefulde punkt på hånden og foden. Efter at det korrekte punkt er opdaget, anvendes forskellige teknikker til at stimulere disse punkter og sikre fortsættelsen af energistrømmen. I denne undersøgelse vil frømassagetechniken, som ikke forårsager nogen bivirkninger blandt håndmassagestimuleringsmetoderne, kræve et grundlæggende certifikat for dens brug, ikke kræver at være sundhedsprofessionel, og kan let anvendes af enhver, blive brugt. Frømassage er en metode anvendt ved først at opdage smerte gennem en probe på punkterne for organerne reflekteret på hånden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme-opkastnings sværhedsgrad score
Tidsramme: Dataindsamlingsformularer blev administreret af forskeren ved hjælp af ansigt-til-ansigt-interviews i første fase (dag 1-2 og 3), telefoninterviews i anden fase (dag 15) og ansigt-til-ansigt-interviews igen i tredje fase (dag 30-31).
PUQE-testen (Pregnancy Nausea and Vomiting Severity Assessment Test) er et scoringssystem, der bruges til at måle sværhedsgraden af kvalme og opkastning under graviditeten. Den laveste score på skalaen er 3, og den højeste er 15. 0-3 indikerer ingen symptomer, 4-6 indikerer mild, 7-12 indikerer moderat og 13-15 indikerer svær kvalme og opkastning under graviditeten.
Dataindsamlingsformularer blev administreret af forskeren ved hjælp af ansigt-til-ansigt-interviews i første fase (dag 1-2 og 3), telefoninterviews i anden fase (dag 15) og ansigt-til-ansigt-interviews igen i tredje fase (dag 30-31).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Dataindsamlingsformularer blev administreret af forskeren ved hjælp af personlige interviews i første fase (dag 1-2 og 3), telefoninterviews i anden fase (dag 15) og personlige interviews igen i tredje fase (dag 30-31).
SF-36 livskvalitetsskalaen inkluderer SF-36 YKÖ subdimensioner af fysisk funktion 3. spørgsmål (muligheder a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), social funktion 6. og 10. spørgsmål, fysisk rollebesvær 4. spørgsmål (muligheder a, b, c, d), følelsesmæssigt rollebesvær 5. spørgsmål (muligheder a, b, c), mental sundhed 9. spørgsmål b, c, d, f, h muligheder, vitalitet/energi 9. spørgsmål a, e, g, i muligheder, smerte 7. og 8. spørgsmål, generel sundhed 1., 2. og 11. spørgsmål (muligheder a, b, c, d). SF-36 YKÖ scores på en måde, så når scorerne i subdimensionerne stiger, stiger livskvaliteten også. Med SF-36 YKÖ evalueres både omfattende livskvalitet og alle subdimensioner af livskvalitet. Den samlede score er mellem 0-100. Som et resultat indikerer en score på 0 den værste sundhedsstatus, og en score på 100 indikerer den bedste sundhedsstatus.
Dataindsamlingsformularer blev administreret af forskeren ved hjælp af personlige interviews i første fase (dag 1-2 og 3), telefoninterviews i anden fase (dag 15) og personlige interviews igen i tredje fase (dag 30-31).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultaterne vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med seedterapi (su jok)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner