Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití ruční masážní stimulační techniky na hyperemesis gravidarum

3. února 2026 aktualizováno: Esra Nur Emre, Inonu University

Vliv použití technik stimulace masáží rukou na závažnost nevolnosti a zvracení a kvalitu života těhotných žen s diagnózou hyperemesis gravidarum

Cílem této studie je zjistit účinek použití technik stimulace masáží rukou na závažnost nevolnosti a zvracení a kvalitu života u těhotných žen s diagnózou hyperemesis gravidarum.

Výzkumné hypotézy H1-a: Použití technik stimulace masáží rukou u těhotných žen s diagnózou hyperemesis gravidarum snižuje závažnost nevolnosti a zvracení.

H1-b: Použití technik stimulace masáží rukou u těhotných žen s diagnózou hyperemesis gravidarum zvyšuje kvalitu života.

Data budou sbírána od těhotných žen s diagnózou hyperemesis gravidarum na porodním oddělení. Bude zajištěno, že porodnický zásah bude proveden způsobem, který nenarušuje rutinní vyšetření. Semennou terapii (su-jok) bude aplikovat výzkumnice Esra Nur Emre, která má certifikát základní úrovně terapie su jok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit účinek použití technik stimulace masáže rukou na závažnost nevolnosti a zvracení a kvalitu života u těhotných žen s diagnózou hyperemesis gravidarum.

Data budou sbírána od těhotných žen s diagnózou hyperemesis gravidarum na porodním oddělení státní nemocnice Hatay Dörtyol. Účastnice, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí, budou informovány o studii a účastnice, které vyplní "Formulář minimálního informovaného souhlasu", budou do studie zařazeny. Nástroje pro sběr dat budou aplikovány na těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii, výzkumníkem prostřednictvím osobních rozhovorů. Formuláře pro sběr dat budou aplikovány výzkumníkem s ohledem na soukromí pacientů a fáze sběru předtestových dat bude dokončena. Po dokončení fáze sběru předtestových dat budou ženám v experimentální skupině aplikovány techniky stimulace rukou (su-jok semenná terapie) výzkumníkem. Poté, co budou těhotným ženám podány podrobné informace o aplikaci, budou stanoveny body bolesti podle orgánových reflexů na ruce. Zelená semena mungo, která se používají proti nevolnosti, budou upevněna na zjištěných bodech a upevněné semeno bude odstraněno po 5–6 hodinách. Experimentální skupina bude dokončena ve dvou sezeních během 24 hodin. Druhé sezení začne správnou detekcí bodů a bude pokračovat stejným způsobem jako první sezení. Procedura bude ukončena po 5–6 hodinách. Z formulářů pro sběr dat budou znovu aplikovány test PUQE (Hodnocení závažnosti nevolnosti a zvracení v těhotenství) a škála kvality života SF 36. Ženám v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence, avšak formulář osobních údajů, vizuální analogová škála, test PUQE (Hodnocení závažnosti nevolnosti a zvracení v těhotenství) a škála kvality života SF 36 budou aplikovány současně s experimentální skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy starší 18 let,
  • Které umí číst a psát,
  • Které nemají žádné psychiatrické poruchy,
  • Které neprodělávají rizikové těhotenství,
  • Které jsou hospitalizovány s diagnózou hyperemesis gravidarum,
  • Které negativně nereagují na žádné zákroky zaměřené na dotek, jako je masáž,
  • Které mají plnou a zdravou integritu tkáně v oblasti, kde bude masáž prováděna

Kritéria pro vyloučení:

  • Ty, jejichž těhotenství skončilo z jakéhokoli důvodu,
  • Ty, které nebyly hospitalizovány i přes diagnózu,
  • Těhotné ženy ve třetím trimestru těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní údržba
Skupina, která nepodstupuje semennou terapii (su jok)
Experimentální: seed therapy (su jok)
Skupina, která obdržela semennou terapii (su jok)
Při masáži rukou se na reflexních bodech orgánů, kde se vyskytuje potíž na rukou a nohou, objevují drobná zduření zvaná "ball conformity". Tvrdí se, že citlivost příslušného bodu na tlak má přímou souvislost s úrovní bolesti v části těla. K detekci bolestivého bodu na ruce a noze se používá tyčinka zvaná "diagnostická sonda" nebo "diagnostická tyčinka" vyrobená z kovu, plastu nebo dřeva, dlouhá přibližně deset centimetrů. Po zjištění správného bodu se aplikují různé techniky ke stimulaci těchto bodů a zajištění pokračování toku energie. V této studii bude použita technika semínkové masáže, která nezpůsobuje žádné vedlejší účinky mezi metodami stimulace masáže rukou, vyžaduje základní certifikát pro její použití, nevyžaduje být zdravotnickým pracovníkem a může být snadno aplikována kýmkoli. Semínková masáž je metoda aplikovaná nejprve detekcí bolesti pomocí sondy na bodech orgánů odražených na ruce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti nevolnosti a zvracení
Časové okno: Formuláře pro sběr dat byly vyplňovány výzkumníkem pomocí osobních rozhovorů v první fázi (dny 1-2 a 3), telefonických rozhovorů ve druhé fázi (den 15) a opět osobních rozhovorů ve třetí fázi (dny 30-31).
Test posouzení závažnosti nevolnosti a zvracení v těhotenství (PUQE) je bodovací systém používaný k měření závažnosti nevolnosti a zvracení během těhotenství. Nejnižší skóre na stupnici je 3 a nejvyšší je 15. 0-3 znamená žádné příznaky, 4-6 znamená mírné, 7-12 znamená střední a 13-15 znamená závažnou nevolnost a zvracení během těhotenství.
Formuláře pro sběr dat byly vyplňovány výzkumníkem pomocí osobních rozhovorů v první fázi (dny 1-2 a 3), telefonických rozhovorů ve druhé fázi (den 15) a opět osobních rozhovorů ve třetí fázi (dny 30-31).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Formuláře pro sběr dat byly vyplňovány výzkumníkem pomocí osobních rozhovorů v první fázi (dny 1-2 a 3), telefonických rozhovorů ve druhé fázi (den 15) a opět osobních rozhovorů ve třetí fázi (dny 30-31).
Škála kvality života SF-36 zahrnuje subdimenze SF-36 YKÖ: fyzická funkce 3. otázka (možnosti a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), sociální funkce 6. a 10. otázka, obtíže ve fyzické roli 4. otázka (možnosti a, b, c, d), obtíže v emocionální roli 5. otázka (možnosti a, b, c), duševní zdraví 9. otázka možnosti b, c, d, f, h, vitalita/energie 9. otázka možnosti a, e, g, i, bolest 7. a 8. otázka, celkové zdraví 1., 2. a 11. otázka (možnosti a, b, c, d). SF-36 YKÖ je skórován tak, že s rostoucím skóre v subdimenzech roste i kvalita života. Pomocí SF-36 YKÖ je hodnocena jak komplexní kvalita života, tak všechny subdimenze kvality života. Celkové skóre je v rozmezí 0–100. Výsledkem je, že skóre 0 označuje nejhorší zdravotní stav a skóre 100 označuje nejlepší zdravotní stav.
Formuláře pro sběr dat byly vyplňovány výzkumníkem pomocí osobních rozhovorů v první fázi (dny 1-2 a 3), telefonických rozhovorů ve druhé fázi (den 15) a opět osobních rozhovorů ve třetí fázi (dny 30-31).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra GÜNEY, PhD, İnönu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky výzkumu budou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na seed terapie (su jok)

Předplatit