手部按摩刺激技术对妊娠剧吐的影响
手部按摩刺激技术对诊断为妊娠剧吐孕妇恶心呕吐严重程度及生活质量的影响
本研究旨在确定使用手部按摩刺激技术对诊断为妊娠剧吐的孕妇的恶心呕吐严重程度及生活质量的影响。
研究假设 H1-a：在诊断为妊娠剧吐的孕妇中使用手部按摩刺激技术可降低恶心呕吐的严重程度。
H1-b：在诊断为妊娠剧吐的孕妇中使用手部按摩刺激技术可提高生活质量。
数据将从产科病房中诊断为妊娠剧吐的孕妇处收集。 将确保助产干预以不干扰检查常规的方式实施。 种子疗法（手疗）将由拥有基础级别手疗证书的研究员Esra Nur Emre实施。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定手部按摩刺激技术对诊断为妊娠剧吐的孕妇恶心呕吐严重程度和生活质量的影响。
数据将从哈塔伊多尔蒂奥尔州立医院产科病房诊断为妊娠剧吐的孕妇中收集。符合纳入标准并同意参与的参与者将被告知研究内容，填写“最低知情同意书”的参与者将被纳入研究。数据收集工具将由研究人员通过面对面访谈的方式应用于同意参与研究的孕妇。研究人员将注意患者隐私，应用数据收集表格，并完成前测数据收集阶段。前测数据收集阶段完成后，研究人员将对实验组的孕妇应用手部刺激技术（手针种子疗法）。在向孕妇提供关于应用的详细信息后，将根据手部器官反射确定疼痛点。用于恶心的绿豆种子将被固定在检测到的点上，固定的种子将在5-6小时后移除。实验组将在24小时内分两次完成。第二次会话将以正确的点检测开始，并按照第一次会话的相同方式进行。该程序将在5-6小时后终止。数据收集表格中的PUQE（妊娠恶心呕吐严重程度评估）测试和SF 36生活质量量表将重新应用。对照组妇女将不接受任何干预，但个人资料表、视觉模拟量表、PUQE（妊娠恶心呕吐严重程度评估）测试和SF 36生活质量量表将与实验组同时应用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Malatya、土耳其（türkiye）
- Inonu University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁的孕妇，
- 能够阅读和书写，
- 无任何精神疾病，
- 未经历高风险妊娠，
- 因妊娠剧吐诊断而住院，
- 对任何涉及接触的干预措施（如按摩）无负面反应，
- 按摩区域组织完整且健康
排除标准：
- 因任何原因终止妊娠者，
- 虽经诊断但未住院者，
- 处于妊娠晚期的孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准维护
未接受种子疗法（手针）的组
|
|
|
实验性的：种子疗法（手针足针）
接受种子疗法（苏霍克）的小组
|
在手部按摩中，被称为“球状一致体”的微小肿胀会出现在手和脚上出现不适的器官反射点上。
据称，相关点对压力的敏感性与身体部位的疼痛程度有直接关联。
一种长约十厘米、由金属、塑料或木材制成的称为“诊断探针”或“诊断棒”的棒状工具，用于检测手和脚上的疼痛点。
在检测到正确点后，会应用各种技术来刺激这些点并确保能量流动的持续。
在本研究中，将使用种子按摩技术，该技术是手部按摩刺激方法中不会引起任何副作用的一种，使用需要基础级别证书，不要求是健康专业人员，任何人都可以轻松应用。
种子按摩是一种首先通过探针在手部反射的器官点上检测疼痛，然后应用的方法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶心-呕吐严重程度评分
大体时间：数据收集表格由研究人员在第一阶段（第1-2天和第3天）通过面对面访谈进行，第二阶段（第15天）通过电话访谈进行，第三阶段（第30-31天）再次通过面对面访谈进行。
|
妊娠期恶心呕吐严重程度评估测试（PUQE）是一种用于衡量孕期恶心和呕吐严重程度的评分系统。
该量表的最低分数为3分，最高为15分。
0-3分表示无症状，4-6分表示轻度，7-12分表示中度，13-15分表示孕期重度恶心和呕吐。
|
数据收集表格由研究人员在第一阶段（第1-2天和第3天）通过面对面访谈进行，第二阶段（第15天）通过电话访谈进行，第三阶段（第30-31天）再次通过面对面访谈进行。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评分
大体时间：数据收集表格由研究人员在第一阶段（第1-2天和第3天）通过面对面访谈、第二阶段（第15天）通过电话访谈以及第三阶段（第30-31天）再次通过面对面访谈进行管理。
|
SF-36生活质量量表包含SF-36 YKÖ子维度：躯体功能第3题（选项a、b、c、d、e、f、g、h、ı、j），社会功能第6题和第10题，躯体角色困难第4题（选项a、b、c、d），情绪角色困难第5题（选项a、b、c），心理健康第9题b、c、d、f、h选项，活力/能量第9题a、e、g、i选项，疼痛第7题和第8题，总体健康第1、2和11题（选项a、b、c、d）。
SF-36 YKÖ的评分方式是：随着各子维度得分的增加，生活质量也相应提高。
通过SF-36 YKÖ，可以评估综合生活质量以及生活质量的各个子维度。
总分范围在0-100分之间。
因此，0分表示最差的健康状况，100分表示最佳的健康状况。
|
数据收集表格由研究人员在第一阶段（第1-2天和第3天）通过面对面访谈、第二阶段（第15天）通过电话访谈以及第三阶段（第30-31天）再次通过面对面访谈进行管理。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Esra GÜNEY, PhD、Inonu University
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.