Влияние применения техник стимуляции ручного массажа на гиперемезис беременных
Влияние использования техник стимуляции массажа рук на тяжесть тошноты-рвоты и качество жизни у беременных с диагнозом гиперемезис гравидарум
Цель данного исследования — определить влияние использования техник стимуляции массажа рук на тяжесть тошноты и рвоты, а также на качество жизни у беременных женщин с диагнозом гиперемезис беременных.
Исследовательские гипотезы H1-a: Использование техник стимуляции массажа рук у беременных женщин с диагнозом гиперемезис беременных снижает тяжесть тошноты и рвоты.
H1-b: Использование техник стимуляции массажа рук у беременных женщин с диагнозом гиперемезис беременных повышает качество жизни.
Данные будут собраны у беременных женщин с диагнозом гиперемезис беременных в родильном отделении. Будет обеспечено, чтобы вмешательство акушерки осуществлялось таким образом, чтобы не нарушать рутину обследования. Семенная терапия (су-джок) будет применяться исследователем Эсрой Нур Эмре, имеющей сертификат базового уровня по терапии су-джок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования — определить влияние использования техник стимуляции массажа рук на выраженность тошноты и рвоты, а также на качество жизни у беременных женщин с диагнозом гиперемезис беременных.
Данные будут собраны у беременных женщин с диагнозом гиперемезис беременных в родильном отделении государственной больницы Хатай Дёртёль. Участницы, соответствующие критериям включения и согласившиеся принять участие, будут проинформированы об исследовании, и участницы, заполнившие «Форму минимального информированного согласия», будут включены в исследование. Инструменты сбора данных будут применены к беременным женщинам, согласившимся участвовать в исследовании, исследователем посредством личных интервью. Формы сбора данных будут применяться исследователем с соблюдением конфиденциальности пациентов, и будет завершена фаза сбора данных предварительного тестирования. После завершения фазы сбора данных предварительного тестирования техники стимуляции рук (су-джок семенная терапия) будут применены к беременным женщинам в экспериментальной группе исследователем. После того как беременным женщинам будет предоставлена подробная информация о применении, болевые точки будут определены в соответствии с отражениями органов на руке. Зелёные семена маша, которые используются при тошноте, будут закреплены на обнаруженных точках, и закреплённое семя будет удалено через 5–6 часов. Экспериментальная группа будет завершена в два сеанса в течение 24 часов. Второй сеанс начнётся с правильного определения точек и будет проходить так же, как и первый сеанс. Процедура будет завершена через 5–6 часов. Тест PUQE (Оценка выраженности тошноты и рвоты при беременности) и Шкала качества жизни SF-36 будут повторно применены из форм сбора данных. На женщин в контрольной группе не будет проводиться никакого вмешательства, однако Форма личной информации, Визуальная аналоговая шкала, Тест PUQE (Оценка выраженности тошноты и рвоты при беременности) и Шкала качества жизни SF-36 будут применены одновременно с экспериментальной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие)
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины старше 18 лет,
- Которые умеют читать и писать,
- У которых нет психических расстройств,
- У которых нет риска осложнений беременности,
- Которые госпитализированы с диагнозом гиперемезис беременных,
- Которые не имеют негативной реакции на вмешательства, связанные с прикосновением, такие как массаж,
- У которых сохранена целостность и здоровье тканей в области, где будет проводиться массаж
Критерии исключения:
- Те, у кого беременность прервалась по любой причине,
- Те, кто не был госпитализирован, несмотря на поставленный диагноз,
- Беременные женщины в третьем триместре беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное техническое обслуживание
Группа, не получающая семянотерапию (су джок)
|
|
|
Экспериментальный: семенная терапия (су джок)
Группа, получавшая терапию по методу су джок
|
При массаже рук на рефлекторных точках органов, где возникает жалоба на руках и ногах, появляются крошечные припухлости, называемые «шаровидной конформностью». Утверждается, что чувствительность соответствующей точки к давлению имеет прямую корреляцию с уровнем боли в части тела. Для обнаружения болезненной точки на руке и ноге используется стержень, называемый «диагностическим зондом» или «диагностическим стержнем», изготовленный из металла, пластика или дерева, длиной примерно десять сантиметров. После обнаружения правильной точки применяются различные техники для стимуляции этих точек и обеспечения продолжения потока энергии. В этом исследовании будет использоваться техника массажа семенами, которая не вызывает никаких побочных эффектов среди методов стимуляции массажа рук, требует базового сертификата для ее использования, не требует наличия медицинского образования и может быть легко применена любым человеком. Массаж семенами — это метод, применяемый путем первоначального обнаружения боли через зонд на точках органов, отраженных на руке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы тяжести тошноты-рвоты
Временное ограничение: Формы сбора данных заполнялись исследователем с использованием личных интервью на первом этапе (дни 1-2 и 3), телефонных интервью на втором этапе (день 15) и снова личных интервью на третьем этапе (дни 30-31).
|
Тест оценки тяжести тошноты и рвоты при беременности (PUQE) — это система баллов, используемая для измерения тяжести тошноты и рвоты во время беременности.
Минимальный балл по шкале составляет 3, а максимальный — 15.
0-3 указывает на отсутствие симптомов, 4-6 — на легкую степень, 7-12 — на умеренную, а 13-15 — на тяжелую тошноту и рвоту при беременности.
|
Формы сбора данных заполнялись исследователем с использованием личных интервью на первом этапе (дни 1-2 и 3), телефонных интервью на втором этапе (день 15) и снова личных интервью на третьем этапе (дни 30-31).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели качества жизни
Временное ограничение: Формы сбора данных заполнялись исследователем с помощью личных интервью на первом этапе (дни 1-2 и 3), телефонных интервью на втором этапе (день 15) и снова личных интервью на третьем этапе (дни 30-31).
|
Шкала качества жизни SF-36 включает подразмеры SF-36 YKÖ: физическое функционирование 3-й вопрос (варианты a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), социальное функционирование 6-й и 10-й вопросы, ограничение ролевого функционирования из-за физического состояния 4-й вопрос (варианты a, b, c, d), ограничение ролевого функционирования из-за эмоционального состояния 5-й вопрос (варианты a, b, c), психическое здоровье 9-й вопрос варианты b, c, d, f, h, жизнеспособность/энергия 9-й вопрос варианты a, e, g, i, боль 7-й и 8-й вопросы, общее здоровье 1-й, 2-й и 11-й вопросы (варианты a, b, c, d).
SF-36 YKÖ оценивается таким образом, что по мере увеличения баллов в подразмерах качество жизни также повышается.
С помощью SF-36 YKÖ оценивается как комплексное качество жизни, так и все подразмеры качества жизни.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 100.
В результате, балл 0 указывает на наихудшее состояние здоровья, а балл 100 — на наилучшее состояние здоровья.
|
Формы сбора данных заполнялись исследователем с помощью личных интервью на первом этапе (дни 1-2 и 3), телефонных интервью на втором этапе (день 15) и снова личных интервью на третьем этапе (дни 30-31).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .