L'Effet de l'Utilisation des Techniques de Stimulation par Massage des Mains sur l'Hyperémèse Gravidique
Effet de l'utilisation des techniques de stimulation par massage des mains sur la sévérité des nausées-vomissements et la qualité de vie chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une hyperémèse gravidique
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet de l'utilisation de techniques de stimulation par massage des mains sur la sévérité des nausées-vomissements et la qualité de vie des femmes enceintes diagnostiquées avec une hyperémèse gravidique.
Hypothèses de recherche H1-a : L'utilisation de techniques de stimulation par massage des mains chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une hyperémèse gravidique réduit la sévérité des nausées-vomissements.
H1-b : L'utilisation de techniques de stimulation par massage des mains chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une hyperémèse gravidique améliore la qualité de vie.
Les données seront collectées auprès de femmes enceintes diagnostiquées avec une hyperémèse gravidique dans le service de maternité. Il sera veillé à ce que l'intervention de sage-femme soit mise en œuvre de manière à ne pas perturber la routine des examens. La thérapie par graines (su-jok) sera appliquée par la chercheuse Esra Nur Emre, qui possède un certificat de base en thérapie su jok.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet de l'utilisation de techniques de stimulation par massage des mains sur la gravité des nausées-vomissements et la qualité de vie des femmes enceintes diagnostiquées avec une hyperémèse gravidique.
Les données seront collectées auprès de femmes enceintes diagnostiquées avec une hyperémèse gravidique dans le service de maternité de l'Hôpital d'État de Dörtyol à Hatay. Les participantes répondant aux critères d'inclusion et acceptant de participer seront informées de l'étude, et celles remplissant le « Formulaire de consentement éclairé minimum » seront incluses dans l'étude. Les outils de collecte de données seront appliqués aux femmes enceintes acceptant de participer à l'étude par le chercheur lors d'entretiens en face à face. Les formulaires de collecte de données seront remplis par le chercheur, en respectant la confidentialité des patientes, et la phase de collecte des données pré-test sera achevée. Après l'achèvement de la phase de collecte des données pré-test, les techniques de stimulation des mains (thérapie par graines su-jok) seront appliquées aux femmes enceintes du groupe expérimental par le chercheur. Après avoir fourni des informations détaillées aux femmes enceintes sur l'application, les points douloureux seront déterminés en fonction des réflexions organiques sur la main. Des graines de haricot mungo vert, utilisées pour les nausées, seront fixées sur les points détectés, et les graines fixées seront retirées après 5 à 6 heures. Le groupe expérimental sera traité en deux sessions sur 24 heures. La deuxième session débutera par une détection correcte des points et se déroulera de la même manière que la première session. La procédure sera terminée après 5 à 6 heures. Le test PUQE (Évaluation de la gravité des nausées et vomissements pendant la grossesse) et l'échelle de qualité de vie SF 36 seront réappliqués à partir des formulaires de collecte de données. Aucune intervention ne sera appliquée aux femmes du groupe témoin, cependant, le Formulaire d'information personnelle, l'Échelle visuelle analogique, le test PUQE (Évaluation de la gravité des nausées et vomissements pendant la grossesse) et l'échelle de qualité de vie SF 36 seront appliqués simultanément avec le groupe expérimental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de plus de 18 ans,
- Qui savent lire et écrire,
- Qui ne présentent aucun trouble psychiatrique,
- Qui ne connaissent pas une grossesse à risque,
- Qui sont hospitalisées avec un diagnostic d'hyperémèse gravidique,
- Qui ne réagissent pas négativement aux interventions impliquant le toucher, comme le massage,
- Qui ont une intégrité tissulaire complète et saine dans la zone où le massage sera effectué
Critères d'exclusion :
- Celles dont la grossesse s'est terminée pour quelque raison que ce soit,
- Celles qui n'ont pas été hospitalisées malgré le diagnostic,
- Femmes enceintes au troisième trimestre de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Entretien standard
Groupe ne recevant pas la thérapie par semences (su jok)
|
|
|
Expérimental: thérapie par les graines (su jok)
Groupe ayant reçu la thérapie des graines (su jok)
|
Dans le massage de la main, de minuscules gonflements appelés "conformité de balle" se produisent sur les points de réflexion des organes où la plainte survient sur les mains et les pieds.
Il est soutenu que la sensibilité du point pertinent à la pression a une corrélation directe avec le niveau de douleur dans la partie du corps.
Une tige appelée "sonde de diagnostic" ou "tige de diagnostic" en métal, plastique ou bois, d'environ dix centimètres de long, est utilisée pour détecter le point douloureux sur la main et le pied.
Après que le point correct est détecté, diverses techniques sont appliquées pour stimuler ces points et assurer la continuité du flux d'énergie.
Dans cette étude, la technique de massage aux graines, qui ne cause aucun effet secondaire parmi les méthodes de stimulation par massage de la main, nécessite un certificat de niveau de base pour son utilisation, ne nécessite pas d'être un professionnel de santé, et peut être facilement appliquée par n'importe qui, sera utilisée.
Le massage aux graines est une méthode appliquée en détectant d'abord la douleur par une sonde sur les points des organes reflétés sur la main.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de sévérité des nausées-vomissements
Délai: Les formulaires de collecte de données ont été administrés par le chercheur au moyen d'entretiens en face-à-face lors de la première étape (jours 1-2 et 3), d'entretiens téléphoniques lors de la deuxième étape (jour 15) et à nouveau d'entretiens en face-à-face lors de la troisième étape (jours 30-31).
|
Le Test d'évaluation de la sévérité des nausées et vomissements de la grossesse (PUQE) est un système de notation utilisé pour mesurer la gravité des nausées et vomissements pendant la grossesse.
Le score le plus bas sur l'échelle est 3 et le plus élevé est 15.
0-3 indique l'absence de symptômes, 4-6 indique des symptômes légers, 7-12 indique des symptômes modérés et 13-15 indique des nausées et vomissements sévères pendant la grossesse.
|
Les formulaires de collecte de données ont été administrés par le chercheur au moyen d'entretiens en face-à-face lors de la première étape (jours 1-2 et 3), d'entretiens téléphoniques lors de la deuxième étape (jour 15) et à nouveau d'entretiens en face-à-face lors de la troisième étape (jours 30-31).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de qualité de vie
Délai: Les formulaires de collecte de données ont été administrés par le chercheur à l'aide d'entretiens en face-à-face lors de la première étape (jours 1-2 et 3), d'entretiens téléphoniques lors de la deuxième étape (jour 15) et à nouveau d'entretiens en face-à-face lors de la troisième étape (jours 30-31).
|
L'échelle de qualité de vie SF-36 comprend les sous-dimensions SF-36 YKÖ de fonction physique 3e question (options a, b, c, d, e, f, g, h, ı, j), fonction sociale 6e et 10e questions, difficulté de rôle physique 4e question (options a, b, c, d), difficulté de rôle émotionnel 5e question (options a, b, c), santé mentale 9e question options b, c, d, f, h, vitalité/énergie 9e question options a, e, g, i, douleur 7e et 8e questions, santé générale 1re, 2e et 11e questions (options a, b, c, d).
SF-36 YKÖ est noté de telle sorte que lorsque les scores dans les sous-dimensions augmentent, la qualité de vie augmente également.
Avec SF-36 YKÖ, à la fois la qualité de vie globale et toutes les sous-dimensions de la qualité de vie sont évaluées.
Le score total est compris entre 0 et 100.
En conséquence, un score de 0 indique le pire état de santé, et un score de 100 indique le meilleur état de santé.
|
Les formulaires de collecte de données ont été administrés par le chercheur à l'aide d'entretiens en face-à-face lors de la première étape (jours 1-2 et 3), d'entretiens téléphoniques lors de la deuxième étape (jour 15) et à nouveau d'entretiens en face-à-face lors de la troisième étape (jours 30-31).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .