短時間耳鼻咽喉科手術におけるレミマゾラムTIVA-フルマゼニル麻酔 (TIVA)
2026年5月6日 更新者：aijun xu、Tongji Hospital
異なる目標Bispectral IndexにガイドされたRemimazolam TIVA-Flumazenil麻酔が短時間のENT手術に及ぼす影響：後方視的コホート研究
本研究では、短時間のENT手術を受けた患者を、術中のBIS値が60未満に維持されたかどうかに基づいて、レミマゾラムTIVAとフルマゼニル拮抗を併用した場合に分類する予定です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
本研究では、レミマゾラムTIVAとフルマゼニル拮抗を併用した短時間の耳鼻咽喉科手術を受けた患者を、術中のBIS値が60未満を維持できたかどうかで2群に分類することを計画しています。
両群間での術後回復の質の違いを比較し、レミマゾラムTIVA中の最適なBIS目標範囲を決定するためのエビデンスに基づく支持を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
511
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
華中科技大学同済医学院附属同済医院耳鼻咽喉科において、2024年1月1日から2025年12月31日までの期間に、レミマゾラムTIVAとフルマゼニル拮抗作用を併用した短時間手術を受けた患者が対象となった。
説明
適格基準：
- 年齢18-65歳
- ASA I-III
- 短時間の耳鼻咽喉科手術を受けた
- レミマゾラムTIVAとフルマゼニル拮抗を併用した
- 術中継続的BISモニタリング
除外基準：
- 併存する重篤な基礎疾患
- 術中BISデータが欠落または不完全に記録されている
- 医療記録の重大な欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ABグループ
術中BIS値≤60
|
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HBグループ
術中BIS値 >60
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中覚醒の発生率
時間枠：2時間
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手術開始から手術終了までの修正ブライスインタビュー
|
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次的鎮静の発生率
時間枠：1日
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フルマゼニル拮抗化からPACU退室までの二次的鎮静の発生率
|
1日
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平均動脈圧
時間枠：2時間
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手術中の術中平均動脈圧の変動範囲
|
2時間
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心拍数
時間枠：2時間
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手術中の術中心拍数の変動範囲
|
2時間
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血管作動薬の使用
時間枠：2時間
|
手術中の血管作動薬の使用
|
2時間
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薬剤用量
時間枠：2時間
|
手術中の薬物投与量
|
2時間
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|
覚醒時間
時間枠：1時間
|
麻酔終了から覚醒まで。
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1時間
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PACU滞在
時間枠：1時間
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入院からPACUへ、PACUからの退院まで。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Aihua Du, Dr、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月9日
一次修了 (実際)
2026年3月29日
研究の完了 (実際)
2026年4月4日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RTFA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者が利用可能な個別参加者データ（IPD）は、研究責任者（PI）の徐愛軍博士から入手できます
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。