Anesthésie par Remimazolam TIVA-Flumazénil dans les chirurgies ORL courtes (TIVA)
6 mai 2026 mis à jour par: aijun xu, Tongji Hospital
Effet de l'anesthésie Remimazolam TIVA-Flumazenil guidée par différents indices bispectraux cibles dans les chirurgies ORL courtes : une étude de cohorte rétrospective
Cette étude prévoit de catégoriser les patients ayant subi des chirurgies ORL de courte durée avec une anesthésie intraveineuse totale au remimazolam associée à une antagonisation par flumazenil, en fonction du maintien ou non de leurs valeurs BIS peropératoires en dessous de 60.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prévoit de catégoriser les patients ayant subi des chirurgies ORL de courte durée avec TIVA au remimazolam combiné à une antagonisation par flumazenil en deux groupes, selon que leurs valeurs de BIS peropératoires ont été maintenues en dessous de 60.
Elle vise à comparer les différences de qualité de récupération postopératoire entre les groupes, fournissant ainsi un soutien fondé sur des preuves pour déterminer la plage cible optimale de BIS pendant la TIVA au remimazolam.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
511
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant subi des chirurgies de courte durée avec une anesthésie intraveineuse totale (AIV) au remimazolam associée à une antagonisation au flumazénil dans le service d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital Tongji, affilié au Tongji Medical College de l'Université des sciences et technologies de Huazhong, du 1er janvier 2024 au 31 décembre 2025, ont été inclus.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-65 ans
- ASA I-III
- A subi une chirurgie ORL de courte durée
- A subi une TIVA au rémimazolam combinée à une antagonisation par flumazénil
- Surveillance peropératoire continue du BIS
Critères d'exclusion :
- Maladies sous-jacentes graves comorbides
- Données peropératoires du BIS manquantes ou incomplètement enregistrées
- Manque sévère de dossiers médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe AB
Valeurs BIS peropératoires ≤60
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Groupe HB
Valeurs BIS peropératoires >60
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la conscience peropératoire
Délai: 2 heures
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Entretien Brice modifié Du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
|
2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de sédation secondaire
Délai: 1 jour
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Incidence de sédation secondaire de l'antagonisation par flumazénil à la sortie de la SSPI
|
1 jour
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pression artérielle moyenne
Délai: 2 heures
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La plage de fluctuation de la pression artérielle moyenne peropératoire pendant la chirurgie
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2 heures
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fréquence cardiaque
Délai: 2 heures
|
La plage de fluctuation de la fréquence cardiaque peropératoire pendant la chirurgie
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2 heures
|
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utilisation de médicaments vasoactifs
Délai: 2 heures
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Utilisation peropératoire de médicaments vasoactifs pendant la chirurgie
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2 heures
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Doses de médicaments
Délai: 2 heures
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Doses de médicaments pendant la chirurgie
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2 heures
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Heure de réveil
Délai: 1 heure
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De la fin de l'anesthésie au réveil.
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1 heure
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Séjour en SSPI
Délai: 1 heure
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De l'admission en SSPI à la sortie du SSPI.
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RTFA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données individuelles des participants (DIP) disponibles pour d'autres chercheurs pourraient être obtenues auprès du PI Dr. aijun XU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .