Анестезия ремимазоламом TIVA-флумазенилом при коротких ЛОР-операциях (TIVA)
6 мая 2026 г. обновлено: aijun xu, Tongji Hospital
Влияние тотальной внутривенной анестезии ремимазоламом-флумазенилом под контролем различных целевых значений биспектрального индекса при коротких ЛОР-операциях: ретроспективное когортное исследование
Это исследование планирует классифицировать пациентов, перенесших короткие ЛОР-операции с использованием TIVA на основе ремимазолама в комбинации с антагонизмом флумазенила, в зависимости от того, поддерживались ли их интраоперационные значения BIS ниже 60.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование планирует разделить пациентов, перенесших короткие ЛОР-операции с использованием TIVA на основе ремимазолама в сочетании с антагонизмом флумазенила, на две группы в зависимости от того, поддерживались ли их интраоперационные значения BIS ниже 60.
Оно направлено на сравнение различий в качестве послеоперационного восстановления между группами, тем самым предоставляя доказательную поддержку для определения оптимального целевого диапазона BIS во время TIVA на основе ремимазолама.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
511
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие кратковременные хирургические вмешательства с использованием тотальной внутривенной анестезии (TIVA) ремимазоламом в сочетании с антагонизмом флумазенила в отделении оториноларингологии больницы Тунцзи, входящей в состав Медицинского колледжа Тунцзи Университета науки и технологий Хуачжун, с 1 января 2024 года по 31 декабря 2025 года, были включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- ASA I-III
- Перенесшие короткую ЛОР-операцию
- Перенесшие тотальную внутривенную анестезию ремимазоламом в сочетании с антагонизмом флумазенила.
- Непрерывный интраоперационный мониторинг BIS
Критерии исключения:
- Сопутствующие тяжелые фоновые заболевания
- Интраоперационные данные BIS отсутствовали или были неполными
- Выраженная нехватка медицинских записей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа AB
Интраоперационные значения BIS ≤60
|
|
Группа HB
Интраоперационные значения BIS >60
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интраоперационного пробуждения
Временное ограничение: 2 часа
|
Модифицированное интервью Брайса От начала операции до конца операции
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота вторичной седации
Временное ограничение: 1 день
|
Частота вторичной седации от антагонизации флумазенилом до выписки из PACU
|
1 день
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
|
Диапазон колебаний среднего артериального давления во время операции
|
2 часа
|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 2 часа
|
Диапазон колебаний внутриоперационной частоты сердечных сокращений во время операции
|
2 часа
|
|
использование вазоактивных препаратов
Временное ограничение: 2 часа
|
Интраоперационное применение вазоактивных препаратов во время операции
|
2 часа
|
|
Дозировки лекарственных препаратов
Временное ограничение: 2 часа
|
Дозировка препаратов во время операции
|
2 часа
|
|
Время пробуждения
Временное ограничение: 1 час
|
С момента окончания анестезии до пробуждения.
|
1 час
|
|
пребывание в ПАКУ
Временное ограничение: 1 час
|
От поступления в послеоперационную палату до выписки из послеоперационной палаты.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RTFA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ), доступные другим исследователям, можно получить у главного исследователя д-ра Айцзюнь Сюй
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .