단기 이비인후과 수술에서의 레미마졸람 TIVA-플루마제닐 마취 (TIVA)
2026년 5월 6일 업데이트: aijun xu, Tongji Hospital
다른 목표 뇌파분석지수(BIS)로 유도된 Remimazolam TIVA-Flumazenil 마취가 단기 이비인후과 수술에 미치는 영향: 후향적 코호트 연구
이 연구는 수술 중 BIS 값이 60 미만으로 유지되었는지 여부를 기준으로, 플루마제닐 길항제와 결합된 레미마졸람 TIVA를 사용한 단기간 이비인후과 수술을 받은 환자를 분류할 계획입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구는 플루마제닐 길항을 병용한 레미마졸람 TIVA를 통해 단시간 이비인후과 수술을 받은 환자들을 수술 중 BIS 값이 60 미만으로 유지되었는지 여부에 따라 두 그룹으로 분류할 계획입니다.
이를 통해 그룹 간 수술 후 회복 품질의 차이를 비교함으로써, 레미마졸람 TIVA 중 최적의 BIS 목표 범위를 결정하는 데 근거 기반 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
511
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2024년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 화중과학기술대학 통제의학원 부속 통지병원 이비인후과에서 플루마제닐 길항제와 함께 레미마졸람 TIVA를 사용한 단시간 수술을 받은 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 18-65세
- ASA I-III
- 단기간 ENT 수술을 받은 환자
- 레미마졸람 TIVA와 플루마제닐 길항 요법을 병용한 환자
- 수술 중 지속적인 BIS 모니터링
제외 기준:
- 동반된 중증 기저 질환
- 수술 중 BIS 데이터가 누락되거나 불완전하게 기록된 경우
- 의무 기록이 심각하게 부족한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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AB 그룹
수술 중 BIS 값 ≤60
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HB 그룹
수술 중 BIS 값 >60
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 각성 발생률
기간: 2시간
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수정된 브라이스 인터뷰 수술 시작부터 수술 종료까지
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차적 진정의 발생률
기간: 1일
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플루마제닐 길항작용으로 인한 이차 진정 발생률: PACU 퇴실 시까지
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1일
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평균 동맥압
기간: 2시간
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수술 중 수술 중 평균 동맥압의 변동 범위
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2시간
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심박수
기간: 2시간
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수술 중 수술 중 심박수의 변동 범위
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2시간
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혈관 활성 약물 사용
기간: 2시간
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수술 중 혈관 활성 약물의 수술 중 사용
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2시간
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약물 용량
기간: 2시간
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수술 중 약물 투여량
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2시간
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각성 시간
기간: 1시간
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마취 종료 후 각성까지.
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1시간
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회복실 체류
기간: 1시간
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입원실에서 회복실에 입실한 시점부터 회복실에서 퇴실하는 시점까지.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RTFA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들이 이용할 수 있는 개별 참가자 데이터(IPD)는 책임연구자(PI) aijun XU 박사로부터 얻을 수 있습니다.
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