Remimazolam TIVA-Flumazenil Anesthesie bij Korte KNO-operaties (TIVA)
6 mei 2026 bijgewerkt door: aijun xu, Tongji Hospital
Effect van Remimazolam TIVA-Flumazenil Anesthesie Geleid door Verschillende Doel-Bispectrale Index in Korte KNO-Chirurgieën: Een Retrospectieve Cohortstudie
Deze studie is van plan om patiënten die korte-durende KNO-chirurgie ondergingen met remimazolam TIVA gecombineerd met flumazenil antagonisme te categoriseren op basis van de vraag of hun intraoperatieve BIS-waarden onder de 60 werden gehandhaafd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek beoogt patiënten die korte KNO-chirurgie ondergingen met remimazolam TIVA gecombineerd met flumazenil-antagonisme in twee groepen te verdelen op basis van de vraag of hun intraoperatieve BIS-waarden onder de 60 werden gehouden.
Het beoogt de verschillen in de kwaliteit van het postoperatief herstel tussen de groepen te vergelijken, om zo onderbouwd bewijs te leveren voor het bepalen van het optimale BIS-doelbereik tijdens remimazolam TIVA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
511
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van 1 januari 2024 tot 31 december 2025 kortdurende operaties ondergingen met remimazolam TIVA gecombineerd met flumazenil-antagonisme op de afdeling Otorhinolaryngologie van het Tongji Ziekenhuis, verbonden aan het Tongji Medisch College van de Universiteit voor Wetenschap en Technologie van Huazhong, werden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- ASA I-III
- Kortdurende KNO-chirurgie ondergaan
- Remimazolam TIVA gecombineerd met flumazenil antagonisme ondergaan
- Continue intraoperatieve BIS-monitoring
Exclusiecriteria:
- Comorbide ernstige onderliggende ziekten
- Intraoperatieve BIS-gegevens ontbraken of waren onvolledig geregistreerd
- Ernstig gebrek aan medische dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AB-groep
Intraoperatieve BIS-waarden ≤60
|
|
HB-groep
Intraoperatieve BIS-waarden >60
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van intraoperatief bewustzijn
Tijdsspanne: 2 uur
|
Gewijzigd Brice Interview Van het begin van de operatie tot het einde van de operatie
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van secundaire sedatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Incidentie van secundaire sedatie door flumazenil-antagonisatie tot ontslag uit de PACU
|
1 dag
|
|
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 2 uur
|
Het fluctuatiebereik van de gemiddelde arteriële druk tijdens de operatie
|
2 uur
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 2 uur
|
Het schommelingbereik van de intraoperatieve hartslag tijdens de operatie
|
2 uur
|
|
gebruik van vasoactieve geneesmiddelen
Tijdsspanne: 2 uur
|
Intraoperatief gebruik van vasoactieve geneesmiddelen tijdens een operatie
|
2 uur
|
|
Medicijndoseringen
Tijdsspanne: 2 uur
|
Geneesmiddeldoseringen tijdens de operatie
|
2 uur
|
|
Ontwaaktijd
Tijdsspanne: 1 uur
|
Van het einde van de anesthesie tot het ontwaken.
|
1 uur
|
|
verblijf in de PACU
Tijdsspanne: 1 uur
|
Van opname op de PACU tot ontslag van de PACU.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RTFA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van individuele deelnemers (IPD) die beschikbaar zijn voor andere onderzoekers kunnen worden verkregen van de PI Dr. aijun XU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .