Znieczulenie Remimazolam TIVA-Flumazenil w krótkich operacjach laryngologicznych (TIVA)
6 maja 2026 zaktualizowane przez: aijun xu, Tongji Hospital
Wpływ znieczulenia Remimazolam TIVA-Flumazenil kierowanego różnym docelowym wskaźnikiem bispektralnym w krótkich zabiegach laryngologicznych: retrospektywne badanie kohortowe
To badanie ma na celu sklasyfikowanie pacjentów poddanych krótkotrwałym zabiegom laryngologicznym z zastosowaniem TIVA remimazolamem w połączeniu z antagonizmem flumazenilem, w zależności od tego, czy ich śródoperacyjne wartości BIS utrzymywały się poniżej 60.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to planuje sklasyfikować pacjentów poddanych krótkotrwałym zabiegom laryngologicznym z użyciem remimazolamu w TIVA w połączeniu z antagonizmem flumazenilu na dwie grupy, w zależności od tego, czy ich śródoperacyjne wartości BIS utrzymywały się poniżej 60.
Celem jest porównanie różnic w jakości powrotu do zdrowia pooperacyjnego między grupami, co dostarczy oparte na dowodach wsparcie dla określenia optymalnego zakresu docelowego BIS podczas TIVA z remimazolamem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
511
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli krótkotrwałe zabiegi chirurgiczne z zastosowaniem remimazolam TIVA w połączeniu z antagonizmem flumazenilu w Klinice Otorynolaryngologii Szpitala Tongji, będącego częścią Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, w okresie od 1 stycznia 2024 roku do 31 grudnia 2025 roku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-65 lat
- ASA I-III
- Przeprowadzono krótkotrwałą operację laryngologiczną
- Przeprowadzono całkowite znieczulenie dożylne remimazolamem w połączeniu z antagonizmem flumazenilu
- Częstość monitorowania BIS podczas operacji
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące ciężkie choroby podstawowe
- Dane BIS podczas operacji były niekompletne lub nie zostały w pełni zarejestrowane
- Poważny brak dokumentacji medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa AB
Wartości BIS śródoperacyjne ≤60
|
|
Grupa HB
Wartości BIS śródoperacyjne >60
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania świadomości śródoperacyjnej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zmodyfikowany Wywiad Brice Od początku operacji do końca operacji
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania sedacji wtórnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Częstość występowania wtórnej sedacji od antagonizacji flumazenilem do wypisu z PACU
|
1 dzień
|
|
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zakres wahań średniego ciśnienia tętniczego podczas operacji
|
2 godziny
|
|
tętno
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zakres wahań tętna śródoperacyjnego podczas zabiegu
|
2 godziny
|
|
stosowanie leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Śródoperacyjne stosowanie leków wazoaktywnych podczas zabiegu chirurgicznego
|
2 godziny
|
|
Dawki leków
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Dawki leków podczas operacji
|
2 godziny
|
|
Czas przebudzenia
Ramy czasowe: 1 godzin
|
Od zakończenia znieczulenia do przebudzenia.
|
1 godzin
|
|
Pobyt na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Od przyjęcia do sali pooperacyjnej do wypisu z sali pooperacyjnej.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTFA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane indywidualnych uczestników (IPD) dostępne dla innych badaczy można uzyskać od kierownika badania dr. aijun XU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .