Remimatsolaami TIVA-Flumatseniili Nukutus Lyhyissä Korva-, Nenä- ja Kurkkuleikkauksissa (TIVA)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital
Remimatsolaami TIVA-Flumatsenili-anestesian vaikutus eri bispektri-indeksitavoitteilla ohjattuna lyhyissä korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksissa: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan luokitella potilaat, jotka kävivät lyhytaikaisissa korva-, nenä- ja kurkkukirurgioissa remimatsolaami-TIVA:n yhdistettynä flumatseniilivastavaikutukseen, sen perusteella, pysyttelivätkö heidän leikkauksen aikaiset BIS-arvot alle 60:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan luokitella potilaat, jotka ovat käyneet lyhyen kestoisessa korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksessa remimatsolaami-TIVA:lla yhdistettynä flumatsenili-antagonismiin, kahteen ryhmään sen perusteella, ylläpidettiinkö heidän leikkauksen aikaisia BIS-arvoja alle 60:n.
Tavoitteena on verrata ryhmien välisiä eroja leikkauksen jälkeisessä toipumislaadussa, tarjoten näin ollen näyttöön perustuvaa tukea optimaalisen BIS-tavoitealueen määrittämiseksi remimatsolaami-TIVA:n aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
511
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kävivät lyhykestoisissa leikkauksissa remimatsolaami-TIVA:n yhdistettynä flumatsenil-antagonistiin otorinolaryngologian osastolla Tongjin sairaalassa, joka on Tongjin lääketieteellisen korkeakoulun alainen Huazhongin tieteen ja tekniikan yliopistossa, 1. tammikuuta 2024 ja 31. joulukuuta 2025 välisenä aikana, sisällytettiin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- ASA I–III
- Lyhyen keston korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus
- Remimatsolaami-pohjainen kokonaisanestesia yhdistettynä flumatsenil-antagonismiin
- Jatkuva leikkauksen aikainen BIS-seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset vakavat taustasairaudet
- Leikkauksen aikaiset BIS-tiedot puuttuvat tai ovat epätäydellisesti tallennettu
- Vakava sairauskertomusaineiston puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AB-ryhmä
Intraoperaattoriset BIS-arvot ≤60
|
|
HB-ryhmä
Intraoperaattiset BIS-arvot >60
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperaatisen tietoisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muokattu Brice -haastattelu Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisen sedaation esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toissijaisen sedaation esiintyvyys flumatseniilin antagonisoinnista päästöön PACU:sta
|
1 päivä
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Leikkauksen aikaisen keskiarteriaalipaineen vaihteluväli leikkauksen aikana
|
2 tuntia
|
|
syke
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Leikkauksen aikaisen sydämen sykkeen vaihteluväli leikkauksen aikana
|
2 tuntia
|
|
vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö leikkauksen aikana
|
2 tuntia
|
|
Lääkeannokset
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Lääkeannokset leikkauksen aikana
|
2 tuntia
|
|
Heräämisaika
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Anestesian päättymisestä heräämiseen.
|
1 tuntia
|
|
PACU-olo
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Päästöstä leikkaussalilta leikkaussalista kotiuttamiseen.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTFA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD), jotka ovat muiden tutkijoiden saatavilla, voidaan saada pääasiantutkijalta (PI) tohtori Aijun XU:lta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .