Anestesia com Remimazolam TIVA-Flumazenil em Cirurgias ORL Curtas (TIVA)
6 de maio de 2026 atualizado por: aijun xu, Tongji Hospital
Efeito da Anestesia com Remimazolam TIVA-Flumazenil Guiada por Diferentes Índices Bispectrais Alvo em Cirurgias ORL Curtas: Um Estudo de Coorte Retrospectivo
Este estudo planeia categorizar os doentes submetidos a cirurgias otorrinolaringológicas de curta duração com TIVA de remimazolam combinada com antagonismo de flumazenil, com base na manutenção dos seus valores intraoperatórios de BIS abaixo de 60.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo planeia categorizar os doentes submetidos a cirurgias ORL de curta duração com TIVA de remimazolam combinada com antagonismo de flumazenil em dois grupos, com base na manutenção dos seus valores BIS intraoperatórios abaixo de 60.
Tem como objetivo comparar as diferenças na qualidade da recuperação pós-operatória entre os grupos, fornecendo assim suporte baseado em evidências para determinar o intervalo-alvo ideal de BIS durante a TIVA de remimazolam.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
511
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos os doentes submetidos a cirurgias de curta duração com TIVA de remimazolam combinado com antagonismo de flumazenil no Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital Tongji, afiliado ao Colégio Médico Tongji da Universidade de Ciência e Tecnologia de Huazhong, de 1 de janeiro de 2024 a 31 de dezembro de 2025.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-65 anos
- ASA I-III
- Submetido a cirurgia ORL de curta duração
- Submetido a TIVA com remimazolam combinado com antagonismo de flumazenil.
- Monitorização intraoperatória contínua do BIS
Critérios de Exclusão:
- Comorbilidades de doenças subjacentes graves
- Dados intraoperatórios do BIS ausentes ou registados de forma incompleta
- Falta grave de registos médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo AB
Valores BIS intraoperatórios ≤60
|
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Grupo HB
Valores BIS intraoperatórios >60
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de consciência intraoperatória
Prazo: 2 horas
|
Entrevista Modificada de Brice Desde o início da cirurgia até ao final da cirurgia
|
2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de sedação secundária
Prazo: 1 dia
|
Incidência de sedação secundária desde a antagonização com flumazenil até à alta da Sala de Recuperação Pós-Anestésica (SRPA)
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1 dia
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pressão arterial média
Prazo: 2 horas
|
A amplitude de flutuação da pressão arterial média intraoperatória durante a cirurgia
|
2 horas
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frequência cardíaca
Prazo: 2 horas
|
A amplitude de flutuação da frequência cardíaca intraoperatória durante a cirurgia
|
2 horas
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utilização de fármacos vasoativos
Prazo: 2 horas
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Utilização intraoperatória de fármacos vasoativos durante a cirurgia
|
2 horas
|
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Doses de fármaco
Prazo: 2 horas
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Doses de fármaco durante a cirurgia
|
2 horas
|
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Hora de despertar
Prazo: 1 hora
|
Do final da anestesia ao despertar.
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1 hora
|
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Permanência na PACU
Prazo: 1 hora
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Desde a admissão na Sala de Recuperação Pós-Anestésica (SRPA) até à alta da SRPA.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RTFA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados de participante individual (IPD) disponíveis para outros investigadores poderão ser obtidos junto do IP Dr. aijun XU
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .