瑞马唑仑TIVA-氟马西尼麻醉在短时耳鼻喉科手术中的应用 (TIVA)
2026年5月6日 更新者：aijun xu、Tongji Hospital
不同目标脑电双频指数指导下瑞马唑仑全凭静脉麻醉-氟马西尼在短小耳鼻喉手术中的效果：一项回顾性队列研究
本研究计划根据术中BIS值是否维持在60以下，对接受瑞马唑仑全凭静脉麻醉联合氟马西尼拮抗的短时ENT手术患者进行分类。
研究概览
详细说明
本研究计划将接受短时间耳鼻喉科手术并采用瑞马唑仑全凭静脉麻醉联合氟马西尼拮抗的患者，根据术中脑电双频指数是否维持在60以下分为两组。
旨在比较两组患者术后恢复质量的差异，从而为确定瑞马唑仑全凭静脉麻醉期间的最佳脑电双频指数目标范围提供循证支持。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
511
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入华中科技大学同济医学院附属同济医院耳鼻咽喉头颈外科于2024年1月1日至2025年12月31日期间接受瑞马唑仑全凭静脉麻醉联合氟马西尼拮抗的短时程手术患者。
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- ASA I-III级
- 接受短时程耳鼻喉科手术
- 接受瑞马唑仑全凭静脉麻醉联合氟马西尼拮抗
- 持续术中BIS监测
排除标准：
- 合并严重基础疾病
- 术中BIS数据缺失或记录不完整
- 医疗记录严重缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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AB组
术中BIS值 ≤60
|
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HB 组
术中BIS值>60
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中知晓发生率
大体时间：2小时
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改良版布赖斯访谈 从手术开始到手术结束
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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继发性镇静发生率
大体时间：1天
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氟马西尼拮抗作用导致继发性镇静的发生率（从PACU出院）
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1天
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平均动脉压
大体时间：2小时
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手术期间术中平均动脉压的波动范围
|
2小时
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心率
大体时间：2小时
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手术期间术中心率波动范围
|
2小时
|
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血管活性药物的使用
大体时间：2小时
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手术期间血管活性药物的术中应用
|
2小时
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药物剂量
大体时间：2小时
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手术期间的药物剂量
|
2小时
|
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苏醒时间
大体时间：1 小时
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从麻醉结束到苏醒。
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1 小时
|
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PACU 停留
大体时间：1小时
|
从进入PACU到离开PACU。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Aihua Du, Dr、Tongji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月9日
初级完成 (实际的)
2026年3月29日
研究完成 (实际的)
2026年4月4日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RTFA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
其他研究人员可获得的研究参与者个体数据（IPD）可从首席研究员徐爱军博士处获取
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