Remimazolam TIVA-Flumazenil Anestesi i Korte ØNH-operasjoner (TIVA)
6. mai 2026 oppdatert av: aijun xu, Tongji Hospital
Effekt av Remimazolam TIVA-Flumazenil-anestesi veiledet av forskjellige mål-Bispectral Index i korte øre-nese-hals-kirurgier: En retrospektiv kohortstudie
Denne studien planlegger å kategorisere pasienter som gjennomgikk kortvarige ØNH-kirurgiske inngrep med remimazolam TIVA kombinert med flumazenil-antagonisme basert på om deres intraoperative BIS-verdier ble opprettholdt under 60.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien planlegger å kategorisere pasienter som gjennomgikk kortvarige ØNH-kirurgiske inngrep med remimazolam TIVA kombinert med flumazenil-antagonisme i to grupper basert på om deres intraoperative BIS-verdier ble opprettholdt under 60.
Den har som mål å sammenligne forskjellene i postoperativ rekonvalesenskvalitet mellom gruppene, og dermed gi evidensbasert støtte for å fastslå det optimale BIS-målområdet under remimazolam TIVA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
511
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk kortvarige operasjoner med remimazolam TIVA kombinert med flumazenil-antagonisme på Øre-nese-hals-avdelingen ved Tongji-sykehuset, tilknyttet Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, fra 1. januar 2024 til 31. desember 2025, ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–65 år
- ASA I–III
- Gjennomgikk kortvarig øre-nese-hals-kirurgi
- Gjennomgikk remimazolam TIVA kombinert med flumazenil-antagonisme.
- Kontinuerlig intraoperativ BIS-overvåking
Eksklusjonskriterier:
- Komorbiditet med alvorlige underliggende sykdommer
- Intraoperative BIS-data manglet eller var ufullstendig registrert
- Alvorlig mangel på medisinske journaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AB-gruppe
Intraoperative BIS-verdier ≤60
|
|
HB-gruppen
Intraoperative BIS-verdier >60
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av intraoperativ bevissthet
Tidsramme: 2 timer
|
Modifisert Brice-intervju Fra start av operasjon til slutten av operasjon
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sekundær sedering
Tidsramme: 1 dag
|
Forekomst av sekundær sedering fra flumazenil-antagonisering til utskrivelse fra postoperativ avdeling (PACU)
|
1 dag
|
|
middel arterielt trykk
Tidsramme: 2 timer
|
Fluktuasjonsområdet for intraoperativt gjennomsnittlig arterielt trykk under kirurgi
|
2 timer
|
|
hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer
|
Svingningsområdet for intraoperativ hjertefrekvens under operasjonen
|
2 timer
|
|
bruk av vasoaktive legemidler
Tidsramme: 2 timer
|
Intraoperativ bruk av vasoaktive legemidler under kirurgi
|
2 timer
|
|
Legemiddeldoser
Tidsramme: 2 timer
|
Legemiddeldoser under kirurgi
|
2 timer
|
|
Oppvåkningstid
Tidsramme: 1 time
|
Fra slutten av anestesi til oppvåkning.
|
1 time
|
|
PACU-opphold
Tidsramme: 1 time
|
Fra innleggelse på postoperativ avdeling til utskrivning fra postoperativ avdeling.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RTFA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere kan fås fra prosjektleder Dr. aijun XU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .