Remimazolam TIVA-Flumazenil Anestesi vid Korta ÖNH-operationer (TIVA)
6 maj 2026 uppdaterad av: aijun xu, Tongji Hospital
Effekten av Remimazolam TIVA-Flumazenil anestesi styrd av olika målbispektralt index vid korta öron-näs-halsoperationer: En retrospektiv kohortstudie
Denna studie planerar att kategorisera patienter som genomgick kortvariga ÖNH-operationer med remimazolam TIVA kombinerat med flumazenilantagonism baserat på om deras intraoperativa BIS-värden hölls under 60.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie planerar att kategorisera patienter som genomgick kortvariga öron-, näs- och halsoperationer med remimazolam TIVA kombinerat med flumazenilantagonism i två grupper baserat på om deras intraoperativa BIS-värden hölls under 60. Den syftar till att jämföra skillnaderna i postoperativ återhämtningskvalitet mellan grupperna, och därigenom ge evidensbaserat stöd för att fastställa det optimala BIS-målningsområdet under remimazolam TIVA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
511
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick kortvariga kirurgier med remimazolam TIVA kombinerat med flumazenilantagonism på avdelningen för öron-, näs- och halssjukdomar på Tongji-sjukhuset, som är knutet till Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, från den 1 januari 2024 till den 31 december 2025, inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- ASA I-III
- Genomgått kortvarig ÖNH-kirurgi
- Genomgått remimazolam TIVA kombinerat med flumazenil antagonism.
- Kontinuerlig intraoperativ BIS-övervakning
Exklusionskriterier:
- Samtidiga allvarliga underliggande sjukdomar
- Intraoperativa BIS-data saknades eller var ofullständigt registrerade
- Allvarlig brist på medicinska journaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
AB-grupp
Intraoperativa BIS-värden ≤60
|
|
HB-gruppen
Intraoperativa BIS-värden >60
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intraoperativ medvetenhet
Tidsram: 2timmar
|
Modifierad Brice-intervju Från början av operation till slutet av operation
|
2timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av sekundär sedering
Tidsram: 1 dag
|
Förekomsten av sekundär sedering från flumazenilantagonisering till utskrivning från PACU
|
1 dag
|
|
medelartärtryck
Tidsram: 2 timmar
|
Variationsintervallet för intraoperativt medelartärtryck under operationen
|
2 timmar
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 2 timmar
|
Variationsintervallet för intraoperativ hjärtfrekvens under kirurgi
|
2 timmar
|
|
användning av vasktiva läkemedel
Tidsram: 2 timmar
|
Intraoperativ användning av vasoaktiva läkemedel under kirurgi
|
2 timmar
|
|
Läkemedelsdoseringar
Tidsram: 2 timmar
|
Läkemedelsdoser under operation
|
2 timmar
|
|
Uppvakningstid
Tidsram: 1 timme
|
Från slutet av anestesi till uppvaknande.
|
1 timme
|
|
PACU-vistelse
Tidsram: 1 timme
|
Från ankomst till vaktenheten till utskrivning från vaktenheten.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Första postat (Faktisk)
5 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RTFA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare kan erhållas från huvudforskaren Dr. aijun XU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .