Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remimazolam TIVA-Flumazenil anestezie při krátkých ORL operacích (TIVA)

6. května 2026 aktualizováno: aijun xu, Tongji Hospital

Vliv anestezie Remimazolam TIVA-Flumazenil vedené různým cílovým bispektrálním indexem při krátkých ORL operacích: Retrospektivní kohortová studie

Tato studie plánuje kategorizovat pacienty, kteří podstoupili krátkodobé ORL chirurgické zákroky s remimazolamem TIVA v kombinaci s flumazenilovou antagonizací, na základě toho, zda byly jejich intraoperační hodnoty BIS udržovány pod 60.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie plánuje zařadit pacienty, kteří podstoupili krátkodobé ORL operace s TIVA remimazolamem v kombinaci s antagonismem flumazenilu, do dvou skupin na základě toho, zda byly jejich intraoperační hodnoty BIS udržovány pod 60. Cílem je porovnat rozdíly v kvalitě pooperačního zotavení mezi skupinami, a tím poskytnout podporu založenou na důkazech pro stanovení optimálního cílového rozsahu BIS během TIVA remimazolamem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

511

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili krátkodobé chirurgické zákroky s remimazolamem TIVA v kombinaci s flumazenilovou antagonizací na Oddělení otorinolaryngologie v Nemocnici Tongji, která je součástí Lékařské fakulty Tongji na Univerzitě vědy a techniky Huazhong, od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–65 let
  • ASA I–III
  • Podstoupil/a krátkou ORL operaci
  • Podstoupil/a TIVA s remimazolamem v kombinaci s antagonismem flumazenilu
  • Průběžné intraoperační monitorování BIS

Kritéria pro vyloučení:

  • Komorbidní závažná základní onemocnění
  • Intraoperační BIS data chyběla nebo byla neúplně zaznamenána
  • Závažný nedostatek lékařské dokumentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
AB skupina
Intraoperační hodnoty BIS ≤60
Skupina HB
Intraoperační hodnoty BIS >60

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intaroperačního vědomí
Časové okno: 2 hodiny
Upravený Brice Interview Od začátku operace do konce operace
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt sekundární sedace
Časové okno: 1 den
Výskyt sekundární sedace od antagonizace flumazenilem do propuštění z pooperační jednotky (PACU)
1 den
střední arteriální tlak
Časové okno: 2 hodiny
Rozsah fluktuací intraoperačního středního arteriálního tlaku během operace
2 hodiny
tepová frekvence
Časové okno: 2 hodiny
Rozsah fluktuace intraoperační srdeční frekvence během operace
2 hodiny
užití vazokonstrikčních léků
Časové okno: 2 hodiny
Intraoperační použití vazoaktivních léků během operace
2 hodiny
Dávky léků
Časové okno: 2 hodiny
Dávky léků během operace
2 hodiny
Čas probuzení
Časové okno: 1 hodina
Od konce anestezie do probuzení.
1 hodina
pobyt na JIPO
Časové okno: 1 hodina
Od přijetí na JIP do propuštění z JIP.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RTFA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data jednotlivých účastníků (IPD) dostupná ostatním výzkumníkům lze získat od hlavního vyšetřovatele Dr. Aijun XU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková intravenózní anestézie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit