Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remimazolam TIVA-Flumazenil Anæstesi i Korte ØNH-kirurgiske Indgreb (TIVA)

6. maj 2026 opdateret af: aijun xu, Tongji Hospital

Effekten af Remimazolam TIVA-Flumazenil Anæstesi Vejledt af Forskellige Mål Bispectral Index i Korte Øre-Næse-Hals Operationer: En Retrospektiv Kohortestudie

Denne undersøgelse planlægger at kategorisere patienter, der gennemgik kortvarige ØNH-kirurgiske indgreb med remimazolam TIVA kombineret med flumazenil-antagonisme, baseret på om deres intraoperative BIS-værdier blev opretholdt under 60.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse planlægger at kategorisere patienter, som gennemgik kortvarige øre-næse-hals-operationer med remimazolam TIVA kombineret med flumazenil-antagonisme, i to grupper baseret på, om deres intraoperative BIS-værdier blev holdt under 60. Den har til formål at sammenligne forskellene i den postoperative genopretningskvalitet mellem grupperne, og derved levere evidensbaseret støtte til at bestemme det optimale BIS-målsinterval under remimazolam TIVA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

511

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik kortvarige operationer med remimazolam TIVA kombineret med flumazenil-antagonisme på Øre-, næse- og halsafdelingen på Tongji Hospital, tilknyttet Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, fra 1. januar 2024 til 31. december 2025, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • ASA I-III
  • Gennemgik kortvarig øre-næse-hals-kirurgi
  • Fik remimazolam TIVA kombineret med flumazenil antagonisme
  • Kontinuerlig intraoperativ BIS-overvågning

Eksklusionskriterier:

  • Komorbide alvorlige underliggende sygdomme
  • Intraoperative BIS-data manglede eller var ufuldstændigt registreret
  • Alvorlig mangel på journaloplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AB-gruppe
Intraoperative BIS-værdier ≤60
HB-gruppe
Intraoperative BIS-værdier >60

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intraoperativ bevidsthed
Tidsramme: 2 timer
Modificeret Brice-interview Fra starten af operationen til slutningen af operationen
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af sekundær sedering
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af sekundær sedering fra flumazenil-antagonisering til udskrivelse fra opvågningsafdelingen
1 dag
middel arterielt tryk
Tidsramme: 2 timer
Fluktuationsområdet for intraoperativt gennemsnitligt arterielt tryk under operationen
2 timer
hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer
Variationsområdet for intraoperativ hjertefrekvens under operationen
2 timer
anvendelse af vaskulære lægemidler
Tidsramme: 2 timer
Intraoperativ anvendelse af vasoaktive lægemidler under operation
2 timer
Medikamentdoser
Tidsramme: 2 timer
Medicindoser under operation
2 timer
Opvågningstid
Tidsramme: 1 time
Fra slutningen af anæstesi til opvågnen.
1 time
PACU-ophold
Tidsramme: 1 time
Fra indlæggelse i opvågningsafdelingen til udskrivelse fra opvågningsafdelingen.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTFA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere kan fås fra PI Dr. aijun XU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total intravenøs anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner