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メープルシロップ炭水化物投与量応答が20kmサイクリングタイムトライアル成績に及ぼす影響 (MAPLE-DR)

2026年1月28日 更新者:Jonathan Tremblay、Université de Montréal

トレーニングを受けた男性サイクリストにおける、メープルシロップ炭水化物摂取(60、90、120 g/h)の20kmサイクリングタイムトライアルパフォーマンス、基質酸化、および知覚的反応への用量反応効果

この臨床試験の目的は、トレーニングを受けた男性サイクリストが長時間のサイクリング中により良いパフォーマンスを発揮するために、天然の炭水化物源としてメープルシロップを使用できるかどうかを学ぶことです。 この研究はまた、異なる量のメープルシロップが体内のエネルギー利用、胃の快適さ、および努力と疲労の感覚にどのように影響するかを学ぶことを目指しています。

この研究が答えようとする主な質問は次のとおりです:

  • メープルシロップからより多くの炭水化物を摂取することで、参加者が20キロメートルのサイクリングタイムトライアルをより速く終了するのに役立つか?
  • 長時間の運動中に、異なる量のメープルシロップが体内での炭水化物と脂肪の利用方法をどのように変化させるか?
  • より多くの量のメープルシロップは、胃の問題なしに参加者が容易に耐えられるか?

研究者は4種類の飲み物を比較します:

  1. プラセボ飲料(カロリーのない見た目が似た飲み物)、
  2. 1時間あたり60グラムの炭水化物を提供する飲み物、
  3. 1時間あたり90グラムを提供する飲み物、および
  4. 1時間あたり120グラムを提供する飲み物。

彼らはこれらの飲み物を比較して、より高い炭水化物量がより良いサイクリングパフォーマンスにつながるかどうか、および各投与量が快適さと代謝にどのように影響するかを確認します。

参加者は次のことを行います:

  • 健康チェックとグルコース耐性テストを含むスクリーニング訪問に参加します。
  • 有酸素能力を測定し、研究で使用されるサイクリングテストを練習するためのフィットネステストを完了します。
  • ランダムな順序で4つの別々の運動セッションに参加します。 各セッションには以下が含まれます:
  • 2時間の安定したサイクリング中に4つの研究飲料のいずれかを飲むこと、
  • 乗車中に2回の短い全力の6秒間スプリントを完了すること、
  • できるだけ速く20キロメートルのサイクリングタイムトライアルを完了すること、
  • 胃の症状と努力の認識を報告すること、
  • 研究者が彼らの体が燃料をどのように利用するかを測定できるように、息、血液、尿、および汗のサンプルを提供すること。

すべての飲み物は見た目、味、香りが似ているため、参加者は自分が受け取っているものを識別できません。 各セッション前の食事は、訪問全体で条件を同じに保つために提供されます。

この研究は、アスリートや活動的な人々が、長時間の持久力運動中にパフォーマンスと快適さの両方をサポートする天然の炭水化物源を選択するのに役立つ可能性があります。 この発見は、メープルシロップをスポーツ栄養オプションとして使用する将来の研究を導くこともあります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1N6
        • Centre EPIC
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jonathan Tremblay, PhD
        • 副調査官:
          • Philippe Parent, BSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 年齢:18~45歳。
  • 相対的VO2max:レベル3の場合>55 mL・min⁻¹・kg⁻¹;レベル4の場合>65 mL・min⁻¹・kg⁻¹。
  • ピークパワー出力(PPO):>4.6 W・kg⁻¹(絶対PPO>320 W)。
  • トレーニング歴:自転車特化トレーニング週5時間以上;継続的な持久力トレーニング歴1年以上。
  • 代謝疾患、胃腸障害、または運動負荷試験の禁忌症の既往なし。

除外基準:

  • 現在または過去の代謝疾患(糖尿病、メタボリックシンドローム)
  • 心血管疾患または安静時心電図異常
  • 胃腸障害(過敏性腸症候群、クローン病、セリアック病)
  • 食物アレルギーまたは不耐症(特にメープル、フルクトース)
  • 代謝に影響する薬剤の現在の使用
  • 喫煙またはニコチン使用
  • アルコール摂取量週14単位超
  • 最近の疾患または負傷(4週間以内)
  • 他の臨床試験への参加(3か月以内)
  • 研究期間中の一貫したトレーニング維持が不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1時間あたり60gのCHOを提供するメープルシロップ
プロトコルは100Wでの10分間のウォームアップから始まり、その後65% PPOでの120分間の定負荷サイクリングフェーズが続き、この間に主要な介入として60 g/hのメープルシロップ溶液が15分ごとに摂取されます。 神経筋疲労は、2回の6秒間の全力着座スプリント(100Wのローリングスタートから)を用いて4回(ベースライン、定負荷開始後60分、120分、およびTT後)評価されます。これらの2回のスプリントは、100Wでの1分間のアクティブリカバリーで区切られ、その後65% PPOのサイクリングが運動中の時間点のために直ちに再開されます。 定負荷フェーズは5分間の完全なリカバリーで終了し、直後に20kmの自己ペースのタイムトライアル(水分なしで完了)が行われ、残存疲労を評価するために最終セットのスプリントがTT直後に行われます。
純粋なメープルシロップを水で希釈し、スポーツドリンクに似せるために電解質(ナトリウム、カリウム、マグネシウム)と混合します。 参加者は3つの炭水化物投与量(1時間あたり60、90、または120g)のいずれかを受け取ります。 ドリンクは120分間のサイクリング中に15分ごとに摂取され、1時間あたり合計約750mLになります。 すべての投与量は同じ量、温度、電解質含有量、およびスケジュールです。
参加者は、カロリーゼロの電解質飲料を摂取します。この飲料はメープルシロップを模倣するように設計されています。 ソトロン(メープル香気)とステビアが少量添加され、エネルギーを提供することなく、甘味、風味、香りを再現します。 飲料は、メープルシロップ飲料と同一の量とタイミングで投与されます(約750 mLを1時間ごと、15分間隔で)。
各試験前の栄養状態を管理するため、参加者には試験前夜に標準化された夕食、および試験の2〜3時間前に標準化された朝食が提供されます。 全てのセッションにおいて、食事のカロリーと主要栄養素の分布は同一です。 また、参加者は過去48時間のトレーニング内容を再現する必要があります。
サイクリング開始後30分に、参加者は少量の安全な重水(7~8 mL)を摂取し、体液吸収と胃排出を測定します。 追加の血液サンプルは+32分、+35分、+40分に採取され、早期吸収を捉えます。 尿は重水の濃縮度を測定し、吸収動態を検証するために採取されます。
120分間の定速サイクリング後、参加者は20kmの自己ペースのタイムトライアルを完了します。 表示されるのは距離のみです。 主要評価項目は完了時間であり、平均パワーは支持情報として分析されます。
エネルギー代謝は、間接熱量測定法と¹³C-ショ糖呼気濃縮法を用いて測定されます。 安静時および運動中30分ごとにサンプルを採取し、炭水化物と脂肪の利用量を定量化し、摂取された炭水化物と貯蔵された炭水化物の酸化を区別します。 尿と汗はタンパク質酸化を補正します。
30分ごとに採取された血液サンプルは、グルコース、インスリン、乳酸、および脂肪酸を測定します。 サンプルは、ホルモンおよび代謝反応の後日の分析のために保存されます。
参加者は、運動前、サイクリング中30分ごと、およびタイムトライアル後に、胃の症状を評価します(0〜10のスケール)。 スコアは、全体的な、上部、および下部の胃腸の不快感を定量化します。
運動中およびタイムトライアルの所定間隔で、ボルグCR100スケールを使用して努力感と筋肉痛が評価されます。
参加者は、ベースライン時、サイクリング開始後60分および120分時、タイムトライアル終了後の4回にわたり、それぞれ6秒間の全力スプリントを2回行います。 ピークパワー、ケイデンス、およびトルクを測定し、疲労の進行と回復を評価します。
運動直後、0-100 mmスケールを使用して甘さ、風味の強さ、全体的な好みを評価し、各飲料の嗜好性を評価します。
バングのブラインディング指数は、ブラインディングが成功したかどうかを確認するために、参加者が飲み物の正体を推測した結果から算出されます。
実験的:1時間あたり90gのCHOを提供するメープルシロップ
プロトコルは、100 Wでの10分間のウォームアップから始まり、その後、65% PPOでの120分間の一定負荷サイクリングフェーズが続きます。このフェーズでは、主要な介入として、15分ごとに90 g/hのメープルシロップ溶液が摂取されます。 神経筋疲労は、2回の6秒間全力着座スプリント(100 Wのローリングスタートから)を使用して、4回(ベースライン、一定負荷開始後60分、120分、およびTT後)評価されます。これらの2回のスプリントは、100 Wでの1分間のアクティブリカバリーによって区切られ、その後、運動中時間点のために65% PPOのサイクリングが直ちに再開されます。 一定負荷フェーズは、5分間の完全なリカバリーで終了し、直後に20 kmの自己ペースタイムトライアル(水分なしで完了)が行われ、残存疲労を評価するためにTT直後に最終セットのスプリントが実行されます。
純粋なメープルシロップを水で希釈し、スポーツドリンクに似せるために電解質(ナトリウム、カリウム、マグネシウム)と混合します。 参加者は3つの炭水化物投与量(1時間あたり60、90、または120g)のいずれかを受け取ります。 ドリンクは120分間のサイクリング中に15分ごとに摂取され、1時間あたり合計約750mLになります。 すべての投与量は同じ量、温度、電解質含有量、およびスケジュールです。
参加者は、カロリーゼロの電解質飲料を摂取します。この飲料はメープルシロップを模倣するように設計されています。 ソトロン(メープル香気)とステビアが少量添加され、エネルギーを提供することなく、甘味、風味、香りを再現します。 飲料は、メープルシロップ飲料と同一の量とタイミングで投与されます(約750 mLを1時間ごと、15分間隔で)。
各試験前の栄養状態を管理するため、参加者には試験前夜に標準化された夕食、および試験の2〜3時間前に標準化された朝食が提供されます。 全てのセッションにおいて、食事のカロリーと主要栄養素の分布は同一です。 また、参加者は過去48時間のトレーニング内容を再現する必要があります。
サイクリング開始後30分に、参加者は少量の安全な重水(7~8 mL)を摂取し、体液吸収と胃排出を測定します。 追加の血液サンプルは+32分、+35分、+40分に採取され、早期吸収を捉えます。 尿は重水の濃縮度を測定し、吸収動態を検証するために採取されます。
120分間の定速サイクリング後、参加者は20kmの自己ペースのタイムトライアルを完了します。 表示されるのは距離のみです。 主要評価項目は完了時間であり、平均パワーは支持情報として分析されます。
エネルギー代謝は、間接熱量測定法と¹³C-ショ糖呼気濃縮法を用いて測定されます。 安静時および運動中30分ごとにサンプルを採取し、炭水化物と脂肪の利用量を定量化し、摂取された炭水化物と貯蔵された炭水化物の酸化を区別します。 尿と汗はタンパク質酸化を補正します。
30分ごとに採取された血液サンプルは、グルコース、インスリン、乳酸、および脂肪酸を測定します。 サンプルは、ホルモンおよび代謝反応の後日の分析のために保存されます。
参加者は、運動前、サイクリング中30分ごと、およびタイムトライアル後に、胃の症状を評価します(0〜10のスケール)。 スコアは、全体的な、上部、および下部の胃腸の不快感を定量化します。
運動中およびタイムトライアルの所定間隔で、ボルグCR100スケールを使用して努力感と筋肉痛が評価されます。
参加者は、ベースライン時、サイクリング開始後60分および120分時、タイムトライアル終了後の4回にわたり、それぞれ6秒間の全力スプリントを2回行います。 ピークパワー、ケイデンス、およびトルクを測定し、疲労の進行と回復を評価します。
運動直後、0-100 mmスケールを使用して甘さ、風味の強さ、全体的な好みを評価し、各飲料の嗜好性を評価します。
バングのブラインディング指数は、ブラインディングが成功したかどうかを確認するために、参加者が飲み物の正体を推測した結果から算出されます。
実験的:時間あたり120gのCHOを提供するメープルシロップ
プロトコルは100Wで10分間のウォームアップから始まり、続いて65% PPOでの120分間の定負荷サイクリングフェーズが行われ、その間に主な介入として15分ごとに120g/hのメープルシロップ溶液が摂取されます。 神経筋疲労は、2回の6秒間全力座位スプリント(100Wのローリングスタートから)を用いて4回(ベースライン、定負荷開始後60分、120分、およびTT後)評価されます。これら2回のスプリントは、100Wでの1分間のアクティブリカバリーによって区切られ、その後、運動中のタイムポイントでは直ちに65% PPOのサイクリングが再開されます。 定負荷フェーズは5分間の完全なリカバリーで終了し、直ちに20kmの自己ペースのタイムトライアル(水分補給なしで完了)が続き、最終的なスプリントセットは残存疲労を評価するためにTT直後に実施されます。
純粋なメープルシロップを水で希釈し、スポーツドリンクに似せるために電解質(ナトリウム、カリウム、マグネシウム)と混合します。 参加者は3つの炭水化物投与量(1時間あたり60、90、または120g)のいずれかを受け取ります。 ドリンクは120分間のサイクリング中に15分ごとに摂取され、1時間あたり合計約750mLになります。 すべての投与量は同じ量、温度、電解質含有量、およびスケジュールです。
参加者は、カロリーゼロの電解質飲料を摂取します。この飲料はメープルシロップを模倣するように設計されています。 ソトロン(メープル香気)とステビアが少量添加され、エネルギーを提供することなく、甘味、風味、香りを再現します。 飲料は、メープルシロップ飲料と同一の量とタイミングで投与されます(約750 mLを1時間ごと、15分間隔で)。
各試験前の栄養状態を管理するため、参加者には試験前夜に標準化された夕食、および試験の2〜3時間前に標準化された朝食が提供されます。 全てのセッションにおいて、食事のカロリーと主要栄養素の分布は同一です。 また、参加者は過去48時間のトレーニング内容を再現する必要があります。
サイクリング開始後30分に、参加者は少量の安全な重水(7~8 mL)を摂取し、体液吸収と胃排出を測定します。 追加の血液サンプルは+32分、+35分、+40分に採取され、早期吸収を捉えます。 尿は重水の濃縮度を測定し、吸収動態を検証するために採取されます。
120分間の定速サイクリング後、参加者は20kmの自己ペースのタイムトライアルを完了します。 表示されるのは距離のみです。 主要評価項目は完了時間であり、平均パワーは支持情報として分析されます。
エネルギー代謝は、間接熱量測定法と¹³C-ショ糖呼気濃縮法を用いて測定されます。 安静時および運動中30分ごとにサンプルを採取し、炭水化物と脂肪の利用量を定量化し、摂取された炭水化物と貯蔵された炭水化物の酸化を区別します。 尿と汗はタンパク質酸化を補正します。
30分ごとに採取された血液サンプルは、グルコース、インスリン、乳酸、および脂肪酸を測定します。 サンプルは、ホルモンおよび代謝反応の後日の分析のために保存されます。
参加者は、運動前、サイクリング中30分ごと、およびタイムトライアル後に、胃の症状を評価します(0〜10のスケール)。 スコアは、全体的な、上部、および下部の胃腸の不快感を定量化します。
運動中およびタイムトライアルの所定間隔で、ボルグCR100スケールを使用して努力感と筋肉痛が評価されます。
参加者は、ベースライン時、サイクリング開始後60分および120分時、タイムトライアル終了後の4回にわたり、それぞれ6秒間の全力スプリントを2回行います。 ピークパワー、ケイデンス、およびトルクを測定し、疲労の進行と回復を評価します。
運動直後、0-100 mmスケールを使用して甘さ、風味の強さ、全体的な好みを評価し、各飲料の嗜好性を評価します。
バングのブラインディング指数は、ブラインディングが成功したかどうかを確認するために、参加者が飲み物の正体を推測した結果から算出されます。
プラセボコンパレーター:プラセボ
プロトコルは100 Wでの10分間のウォームアップから始まり、その後65% PPOでの120分間の定負荷サイクリングフェーズが続きます。この間、主要な介入として、プレセボ溶液(甘味水、メープル風味のソトロン添加)が15分ごとに摂取されます。 神経筋疲労は、2回の6秒間全力着座スプリント(100 Wのローリングスタートから)を用いて、4回(ベースライン、定負荷開始後60分、120分、およびTT後)評価されます。これら2回のスプリントは、100 Wでの1分間のアクティブリカバリーによって区切られ、その後、運動中時間点のために65% PPOサイクリングが直ちに再開されます。 定負荷フェーズは5分間の完全なリカバリーで終了し、直ちに20 kmの自己ペースタイムトライアル(水分なしで完了)が続きます。最終セットのスプリントはTT直後に行われ、残留疲労を評価します。
純粋なメープルシロップを水で希釈し、スポーツドリンクに似せるために電解質(ナトリウム、カリウム、マグネシウム)と混合します。 参加者は3つの炭水化物投与量(1時間あたり60、90、または120g)のいずれかを受け取ります。 ドリンクは120分間のサイクリング中に15分ごとに摂取され、1時間あたり合計約750mLになります。 すべての投与量は同じ量、温度、電解質含有量、およびスケジュールです。
参加者は、カロリーゼロの電解質飲料を摂取します。この飲料はメープルシロップを模倣するように設計されています。 ソトロン(メープル香気)とステビアが少量添加され、エネルギーを提供することなく、甘味、風味、香りを再現します。 飲料は、メープルシロップ飲料と同一の量とタイミングで投与されます(約750 mLを1時間ごと、15分間隔で)。
各試験前の栄養状態を管理するため、参加者には試験前夜に標準化された夕食、および試験の2〜3時間前に標準化された朝食が提供されます。 全てのセッションにおいて、食事のカロリーと主要栄養素の分布は同一です。 また、参加者は過去48時間のトレーニング内容を再現する必要があります。
サイクリング開始後30分に、参加者は少量の安全な重水(7~8 mL)を摂取し、体液吸収と胃排出を測定します。 追加の血液サンプルは+32分、+35分、+40分に採取され、早期吸収を捉えます。 尿は重水の濃縮度を測定し、吸収動態を検証するために採取されます。
120分間の定速サイクリング後、参加者は20kmの自己ペースのタイムトライアルを完了します。 表示されるのは距離のみです。 主要評価項目は完了時間であり、平均パワーは支持情報として分析されます。
エネルギー代謝は、間接熱量測定法と¹³C-ショ糖呼気濃縮法を用いて測定されます。 安静時および運動中30分ごとにサンプルを採取し、炭水化物と脂肪の利用量を定量化し、摂取された炭水化物と貯蔵された炭水化物の酸化を区別します。 尿と汗はタンパク質酸化を補正します。
30分ごとに採取された血液サンプルは、グルコース、インスリン、乳酸、および脂肪酸を測定します。 サンプルは、ホルモンおよび代謝反応の後日の分析のために保存されます。
参加者は、運動前、サイクリング中30分ごと、およびタイムトライアル後に、胃の症状を評価します(0〜10のスケール)。 スコアは、全体的な、上部、および下部の胃腸の不快感を定量化します。
運動中およびタイムトライアルの所定間隔で、ボルグCR100スケールを使用して努力感と筋肉痛が評価されます。
参加者は、ベースライン時、サイクリング開始後60分および120分時、タイムトライアル終了後の4回にわたり、それぞれ6秒間の全力スプリントを2回行います。 ピークパワー、ケイデンス、およびトルクを測定し、疲労の進行と回復を評価します。
運動直後、0-100 mmスケールを使用して甘さ、風味の強さ、全体的な好みを評価し、各飲料の嗜好性を評価します。
バングのブラインディング指数は、ブラインディングが成功したかどうかを確認するために、参加者が飲み物の正体を推測した結果から算出されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訓練を受けた男性サイクリストにおいて、メープルシロップ炭水化物摂取(0、60、90、120 g・h⁻¹)が20kmサイクリングタイムトライアルのパフォーマンスに及ぼす用量反応効果を評価する。
時間枠:各実験訪問中の20kmタイムトライアル終了直後
各実験訪問終了時に測定した20kmタイムトライアル完走時間(分)
各実験訪問中の20kmタイムトライアル終了直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動中の基質酸化率
時間枠:安静時、運動直前に、そして120分間の定負荷サイクリング中の30分ごとに
¹³C安定同位体呼気濃縮法および間接熱量測定法により測定された外因性および内因性炭水化物酸化率、脂肪酸化率、タンパク質酸化率(g・min⁻¹)。
安静時、運動直前に、そして120分間の定負荷サイクリング中の30分ごとに
血漿代謝物濃度
時間枠:飲料摂取前に測定し、運動直前に測定し、120分間の一定負荷サイクリング中に30分ごとに測定し、運動直後(タイムトライアル前)に測定します。
飲料摂取前、運動前、一定負荷運動中の30分ごと、および直後に採取した血漿グルコース、インスリン、乳酸、遊離脂肪酸濃度。
飲料摂取前に測定し、運動直前に測定し、120分間の一定負荷サイクリング中に30分ごとに測定し、運動直後(タイムトライアル前)に測定します。
運動中の自覚的労作の評価
時間枠:運動開始後3分で評価;定負荷サイクリング中は30分ごと(30、60、90、120分);およそ126、127、130、136、145分(タイムトライアル中の0.5、5、10、15、20kmに対応)で評価
一定負荷運動中の3分後および30分ごと、およびタイムトライアル中に収集された自覚的努力の評価(CR100スケール、0-100)
運動開始後3分で評価;定負荷サイクリング中は30分ごと(30、60、90、120分);およそ126、127、130、136、145分(タイムトライアル中の0.5、5、10、15、20kmに対応)で評価
メープルシロップの投与量とプラセボにおける胃腸耐性と症状を評価する。
時間枠:運動前測定;120分間の一定負荷サイクリング中(30分、60分、90分、120分)は30分ごとに;タイムトライアル直後。
胃腸障害スコア(修正視覚的アナログ尺度、mVAS、0-10点)、定負荷運動前、定負荷運動中30分ごと、およびTT後に評価;総合、上部、下部GI症状の複合スコアを含む。
運動前測定;120分間の一定負荷サイクリング中(30分、60分、90分、120分)は30分ごとに;タイムトライアル直後。
最大スプリント時のピークパワー出力
時間枠:ベースライン、60分後、120分後、タイムトライアル直後
ベースライン、60分後、120分後、およびタイムトライアル後に実施された2回の6秒間最大スプリントから得られたピークパワー出力(ワット)。
ベースライン、60分後、120分後、タイムトライアル直後
20kmタイムトライアル中の平均出力
時間枠:約25〜30分(20kmタイムトライアル中に連続記録)
20kmタイムトライアル中に連続して記録された平均出力(ワット)。
約25〜30分(20kmタイムトライアル中に連続記録)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲料の甘さ、風味、嗜好性に関する快楽的評価
時間枠:タイムトライアル完了直後
運動直後に評価された甘味、風味強度、および全体的な嗜好性(0-100 mm 視覚的アナログスケール)の快楽評価。
タイムトライアル完了直後
基質酸化速度とTTパフォーマンスの相関関係を探る。
時間枠:サイクリング中(安静時、運動前、および30、60、90、120分)に測定された酸化値と、約150-155分(タイムトライアル完了直後)に測定されたTTパフォーマンスを使用して評価
外生的・内生的酸化速度とTT完了時間または平均出力との相関係数(例:ピアソンのr)。
サイクリング中(安静時、運動前、および30、60、90、120分)に測定された酸化値と、約150-155分(タイムトライアル完了直後)に測定されたTTパフォーマンスを使用して評価
パフォーマンスアウトカムに対する用量反応パターンの個人間変動性を検討する。
時間枠:約4-6週間にわたる4回の実験訪問それぞれで収集された繰り返しTT測定値から算出
投与量全体におけるTT完了時間および平均パワー出力の被験者内および個人間変動係数。
約4-6週間にわたる4回の実験訪問それぞれで収集された繰り返しTT測定値から算出
メープルシロップの投与量およびプラセボにおける消化管吸収動態を評価する。
時間枠:ベースライン時、30分後(摂取前)、および+32、+35、+40分後、その後サイクリング中30分ごと(60、90、120分)、さらにタイムトライアル終了後30分以内(約150~180分)に血漿サンプルで測定
重水(D2O)トレーサー動態は、吸収速度定数、血漿濃縮度ピーク到達時間(tmax)、曲線下面積(AUC)を含み、これらは血漿および尿中のD/H濃縮度サンプルから導出されます。
ベースライン時、30分後(摂取前)、および+32、+35、+40分後、その後サイクリング中30分ごと(60、90、120分)、さらにタイムトライアル終了後30分以内(約150~180分)に血漿サンプルで測定
個々の特性(例:体重、トレーニング量)がメープルシロップの持久力パフォーマンスへの用量反応効果を緩和するかどうかを探る。
時間枠:約4-8週間にわたる4回の実験訪問で収集されたTTアウトカムを用いて評価したモデレーションは、スクリーニング訪問で収集された参加者のベースライン特性と組み合わせたものです。
線形混合効果モデルにおける交互作用項(例:炭水化物投与量 × 体重)を用いた調整分析によるTT完了時間。
約4-8週間にわたる4回の実験訪問で収集されたTTアウトカムを用いて評価したモデレーションは、スクリーニング訪問で収集された参加者のベースライン特性と組み合わせたものです。
炭水化物投与量とパフォーマンスに関連する血漿代謝物シグネチャーを探索する。
時間枠:ベースライン(飲料摂取前)、運動直前に、一定負荷サイクリングの60分後に、TT前(一定負荷サイクリング開始後約125分)、およびTT後(約150〜160分後)。
飲料摂取前、運動開始前、一定負荷運動開始60分後、TT前およびTT後に採取した血漿サンプルを高分解能液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析(LC-MS/MS)を用いた非標的代謝プロファイリングにより分析。解糖系、脂質酸化、アミノ酸代謝などの経路に焦点を当てる。
ベースライン(飲料摂取前)、運動直前に、一定負荷サイクリングの60分後に、TT前(一定負荷サイクリング開始後約125分)、およびTT後(約150〜160分後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Tremblay, PhD、Université de Montréal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本試験で収集された非識別化された行レベルの参加者データには、以下が含まれます:20kmタイムトライアル完走時間と平均パワー;漸増テストからのVO2maxとPPO;全身基質酸化(炭水化物、脂質、タンパク質)および13C呼気濃縮からの外因性/内因性炭水化物酸化;呼吸ガス交換(VO2、VCO2);スケジュールされた時間点での血漿バイオマーカー(グルコース、インスリン、乳酸、遊離脂肪酸);D2O体液吸収動態(速度定数、tmax、AUC);消化器症状スコア(mVAS);知覚的反応(Borg CR100努力感と筋肉痛);全時間点での神経筋疲労指標(6秒間スプリント:ピークパワー、ケイデンス、トルク);快楽評価(甘さ、風味、全体的な好み);盲検化推測(Bang's index);およびベースライン人口統計(年齢、体重)。 直接識別子は削除されます;日付および稀な組み合わせは非識別化基準に従ってマスクされます。

IPD 共有時間枠

主要結果発表後12か月、かつ少なくとも5年間

IPD 共有アクセス基準

認定機関の適格な研究者は、非識別化されたIPDおよび関連資料(プロトコル、SAP、利用可能な場合は解析コード)へのアクセスをリクエストできます。 リクエストには、研究概要、解析計画、必要な変数、IRB/倫理委員会承認の文書を含める必要があります。 PI/スポンサーデータアクセス委員会が科学的価値、実現可能性、プライバシー保護について審査します。 承認された利用者は、再識別、第三者共有、商業利用を禁止するデータ利用契約に署名する必要があります。出版物には元の研究の謝辞を記載する必要があります。 アクセスは、役割ベースの権限、暗号化、監査ログを備えた安全なリポジトリを通じて期間限定となります。公開可能なのは集計結果のみです。 外部データセットとの連結には明示的な承認が必要です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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