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Risposta alla Dose di Carboidrati dello Sciroppo d'Acero sulla Prestazione nella Cronometro di 20 km in Ciclismo (MAPLE-DR)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Jonathan Tremblay, Université de Montréal

Effetti Dose-Risposta dell'Ingestione di Carboidrati dallo Sciroppo d'Acero (60, 90, 120 g/h) sulla Prestazione in Prova a Cronometro di 20 km in Ciclismo, sull'Ossidazione dei Substrati e sulle Risposte Percettive in Ciclisti Maschi Allenati

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se lo sciroppo d'acero può essere utilizzato come fonte naturale di carboidrati per aiutare cicisti maschi allenati a ottenere prestazioni migliori durante il ciclismo di lunga durata. Lo studio mira anche a comprendere come diverse quantità di sciroppo d'acero influenzino l'uso di energia nel corpo, il comfort gastrico e le sensazioni di sforzo e affaticamento.

Le principali domande che lo studio mira a rispondere sono:

  • Il consumo di più carboidrati dallo sciroppo d'acero aiuta i partecipanti a concludere una prova a cronometro di ciclismo di 20 chilometri più velocemente?
  • In che modo diverse quantità di sciroppo d'acero cambiano come il corpo utilizza carboidrati e grassi durante l'esercizio prolungato?
  • Quantità più elevate di sciroppo d'acero sono facili da tollerare per i partecipanti senza problemi di stomaco?

I ricercatori confronteranno quattro bevande:

  1. Una bevanda placebo (una bevanda simile senza calorie),
  2. Una bevanda che fornisce 60 grammi di carboidrati all'ora,
  3. Una bevanda che fornisce 90 grammi all'ora, e
  4. Una bevanda che fornisce 120 grammi all'ora.

Confronteranno queste bevande per vedere se quantità più elevate di carboidrati portano a prestazioni ciclistiche migliori e come ogni dose influisce sul comfort e sul metabolismo.

I partecipanti:

  • Parteciperanno a una visita di screening che include un controllo sanitario e un test di tolleranza al glucosio.
  • Completeranno un test di fitness per misurare la loro capacità aerobica e praticheranno i test di ciclismo utilizzati nello studio.
  • Parteciperanno a quattro sessioni di esercizio separate in ordine casuale. Ogni sessione include:
  • Bere una delle quattro bevande dello studio durante 2 ore di ciclismo costante,
  • Completare due sprint brevi e massimali di 6 secondi durante la pedalata,
  • Completare una prova a cronometro di ciclismo di 20 chilometri il più velocemente possibile,
  • Segnalare sintomi gastrici e percezioni dello sforzo,
  • Fornire campioni di respiro, sangue, urina e sudore in modo che i ricercatori possano misurare come il loro corpo utilizza il carburante.

Tutte le bevande avranno aspetto, sapore e odore simili in modo che i partecipanti non possano capire quale stanno ricevendo. I pasti prima di ogni sessione saranno forniti per mantenere le condizioni uguali in tutte le visite.

Questo studio potrebbe aiutare atleti e persone attive a scegliere fonti naturali di carboidrati che supportino sia le prestazioni che il comfort durante l'esercizio di resistenza prolungato. I risultati potrebbero anche guidare future ricerche sull'uso dello sciroppo d'acero come opzione di nutrizione sportiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Centre EPIC
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Tremblay, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Philippe Parent, BSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 18-45 anni.
  • VO2max relativo: >55 mL·min⁻¹·kg⁻¹ per il livello 3; >65 mL·min⁻¹·kg⁻¹ per il livello 4.
  • Potenza di picco (PPO): >4.6 W·kg⁻¹ (PPO assoluta >320 W).
  • Storia di allenamento: >5 ore/settimana di allenamento specifico per ciclismo; >1 anno di allenamento di resistenza costante.
  • Nessuna storia di disturbi metabolici, problemi gastrointestinali o controindicazioni ai test di esercizio.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi metabolici attuali o passati (diabete, sindrome metabolica)
  • Malattie cardiovascolari o ECG anormale a riposo
  • Disturbi gastrointestinali (IBS, morbo di Crohn, celiachia)
  • Allergie o intolleranze alimentari (in particolare acero, fruttosio)
  • Uso attuale di farmaci che influenzano il metabolismo
  • Fumo o uso di nicotina
  • Consumo di alcol >14 unità/settimana
  • Malattia o infortunio recente (<4 settimane)
  • Partecipazione ad altri studi clinici (<3 mesi)
  • Incapacità di mantenere un allenamento costante durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sciroppo d'acero fornendo 60g di CHO all'ora
Il protocollo inizia con un riscaldamento di 10 minuti a 100 W, seguito da una fase di ciclismo a carico costante di 120 minuti al 65% del PPO, durante la quale la soluzione di sciroppo d'acero da 60 g/h viene consumata ogni 15 minuti come intervento principale. L'affaticamento neuromuscolare viene valutato quattro volte (baseline, 60 min, 120 min nel carico costante e post-TT) utilizzando due sprint seduti massimali di 6 secondi (da una partenza in movimento a 100 W); questi due sprint sono separati da un recupero attivo di 1 minuto a 100 W, dopo il quale il ciclismo al 65% del PPO viene immediatamente ripreso per i punti temporali durante l'esercizio. La fase a carico costante si conclude con un recupero completo di 5 minuti, immediatamente seguito dalla Time Trial autogestita di 20 km (completata senza liquidi), con l'ultima serie di sprint eseguita immediatamente dopo il TT per valutare l'affaticamento residuo.
Integratore alimentare: Bevande allo Sciroppo d'Acero
Lo sciroppo d'acero puro viene diluito in acqua e miscelato con elettroliti (sodio, potassio, magnesio) per assomigliare a una bevanda sportiva. I partecipanti ricevono una delle tre dosi di carboidrati (60, 90 o 120 g all'ora). Le bevande vengono ingerite ogni 15 minuti durante 120 minuti di ciclismo, per un totale di ~750 mL all'ora. Tutte le dosi hanno lo stesso volume, temperatura, contenuto di elettroliti e programma.
Integratore alimentare: bevanda placebo
I partecipanti ricevono una bevanda elettrolitica senza calorie progettata per imitare lo sciroppo d'acero. Sotolone (aroma d'acero) e stevia vengono aggiunti in piccole quantità per riprodurre dolcezza, sapore e odore senza fornire energia. La bevanda viene somministrata in volumi e tempistiche identici alle bevande con sciroppo d'acero (~750 mL all'ora, ogni 15 minuti).
Altro: Pasto Prima del Trial
Per controllare l'alimentazione prima di ogni studio, ai partecipanti viene fornita una cena standardizzata la sera prima e una colazione standardizzata 2-3 ore prima del test.
I pasti contengono le stesse calorie e la stessa distribuzione di macronutrienti in tutte le sessioni.
I partecipanti devono inoltre replicare il loro allenamento durante le precedenti 48 ore.
Procedura: Assorbimento di Fluido D₂O
Dopo 30 minuti di ciclismo, i partecipanti ingeriscono una piccola dose sicura di ossido di deuterio (7-8 mL) per misurare l'assorbimento dei fluidi e lo svuotamento gastrico. Ulteriori campioni di sangue vengono prelevati a +32, +35 e +40 minuti per catturare l'assorbimento precoce. Le urine vengono raccolte per misurare l'arricchimento di deuterio e convalidare la cinetica di assorbimento.
Comportamentale: Prestazione nella Prova a Cronometro
Dopo 120 minuti di ciclismo costante, i partecipanti completano una cronoscalata autogestita di 20 km.
Viene visualizzata solo la distanza.
L'esito primario è il tempo di completamento; la potenza media viene analizzata come informazione di supporto.
Procedura: Ossidazione del Substrato
Il metabolismo energetico viene misurato utilizzando la calorimetria indiretta e l'arricchimento del respiro con 13C-saccarosio. I campioni vengono raccolti a riposo e ogni 30 minuti durante l'esercizio per quantificare l'utilizzo di carboidrati e grassi, distinguendo l'ossidazione dei carboidrati assunti rispetto a quelli immagazzinati. L'urina e il sudore correggono l'ossidazione delle proteine.
Procedura: Metaboliti del Sangue
I campioni di sangue raccolti ogni 30 minuti misurano glucosio, insulina, lattato e acidi grassi. I campioni vengono conservati per successive analisi delle risposte ormonali e metaboliche.
Test diagnostico: Sintomi gastrointestinali
I partecipanti valutano i sintomi gastrici (scala 0-10) prima dell'esercizio, ogni 30 minuti durante il ciclismo e dopo la prova a tempo. I punteggi quantificano il disagio gastrointestinale totale, superiore e inferiore.
Test diagnostico: Risposte Percettive
Lo sforzo e il dolore muscolare vengono valutati utilizzando la scala Borg CR100 durante l'esercizio e per tutta la durata del test a tempo ad intervalli prestabiliti.
Test diagnostico: Fatica Neuromuscolare
I partecipanti eseguono due sprint massimali di 6 secondi al basale, a 60 e 120 minuti di ciclismo, e dopo la prova a cronometro. La potenza di picco, la cadenza e la coppia valutano la progressione della fatica e il recupero.
Altro: Valutazioni Edoniche
Subito dopo l'esercizio, una scala da 0 a 100 mm valuta la dolcezza, l'intensità del gusto e il gradimento generale per valutare la palatabilità di ciascuna bevanda.
Altro: Integrità del Mascheramento
L'Indice di Accecamento di Bang è calcolato dalle ipotesi dei partecipanti sull'identità della bevanda per confermare se l'accecamento è stato effettuato con successo.
Sperimentale: Sciroppo d'acero che fornisce 90 g di CHO all'ora
Il protocollo inizia con un riscaldamento di 10 minuti a 100 W, seguito da una fase di ciclismo a carico costante di 120 minuti al 65% del PPO, durante la quale la soluzione di sciroppo d'acero da 90 g/h viene consumata ogni 15 minuti come intervento principale. La fatica neuromuscolare viene valutata quattro volte (baseline, 60 minuti, 120 minuti nella fase a carico costante e post-TT) utilizzando due sprint di 6 secondi a tutta forza in posizione seduta (partendo da una velocità di 100 W); questi due sprint sono separati da un recupero attivo di 1 minuto a 100 W, dopo di che il ciclismo al 65% del PPO viene ripreso immediatamente per i tempi di misurazione durante l'esercizio. La fase a carico costante si conclude con un recupero completo di 5 minuti, seguito immediatamente dalla Time Trial autogestita di 20 km (completata senza liquidi), con l'ultima serie di sprint eseguita immediatamente dopo la TT per valutare la fatica residua.
Integratore alimentare: Bevande allo Sciroppo d'Acero
Lo sciroppo d'acero puro viene diluito in acqua e miscelato con elettroliti (sodio, potassio, magnesio) per assomigliare a una bevanda sportiva. I partecipanti ricevono una delle tre dosi di carboidrati (60, 90 o 120 g all'ora). Le bevande vengono ingerite ogni 15 minuti durante 120 minuti di ciclismo, per un totale di ~750 mL all'ora. Tutte le dosi hanno lo stesso volume, temperatura, contenuto di elettroliti e programma.
Integratore alimentare: bevanda placebo
I partecipanti ricevono una bevanda elettrolitica senza calorie progettata per imitare lo sciroppo d'acero. Sotolone (aroma d'acero) e stevia vengono aggiunti in piccole quantità per riprodurre dolcezza, sapore e odore senza fornire energia. La bevanda viene somministrata in volumi e tempistiche identici alle bevande con sciroppo d'acero (~750 mL all'ora, ogni 15 minuti).
Altro: Pasto Prima del Trial
Per controllare l'alimentazione prima di ogni studio, ai partecipanti viene fornita una cena standardizzata la sera prima e una colazione standardizzata 2-3 ore prima del test.
I pasti contengono le stesse calorie e la stessa distribuzione di macronutrienti in tutte le sessioni.
I partecipanti devono inoltre replicare il loro allenamento durante le precedenti 48 ore.
Procedura: Assorbimento di Fluido D₂O
Dopo 30 minuti di ciclismo, i partecipanti ingeriscono una piccola dose sicura di ossido di deuterio (7-8 mL) per misurare l'assorbimento dei fluidi e lo svuotamento gastrico. Ulteriori campioni di sangue vengono prelevati a +32, +35 e +40 minuti per catturare l'assorbimento precoce. Le urine vengono raccolte per misurare l'arricchimento di deuterio e convalidare la cinetica di assorbimento.
Comportamentale: Prestazione nella Prova a Cronometro
Dopo 120 minuti di ciclismo costante, i partecipanti completano una cronoscalata autogestita di 20 km.
Viene visualizzata solo la distanza.
L'esito primario è il tempo di completamento; la potenza media viene analizzata come informazione di supporto.
Procedura: Ossidazione del Substrato
Il metabolismo energetico viene misurato utilizzando la calorimetria indiretta e l'arricchimento del respiro con 13C-saccarosio. I campioni vengono raccolti a riposo e ogni 30 minuti durante l'esercizio per quantificare l'utilizzo di carboidrati e grassi, distinguendo l'ossidazione dei carboidrati assunti rispetto a quelli immagazzinati. L'urina e il sudore correggono l'ossidazione delle proteine.
Procedura: Metaboliti del Sangue
I campioni di sangue raccolti ogni 30 minuti misurano glucosio, insulina, lattato e acidi grassi. I campioni vengono conservati per successive analisi delle risposte ormonali e metaboliche.
Test diagnostico: Sintomi gastrointestinali
I partecipanti valutano i sintomi gastrici (scala 0-10) prima dell'esercizio, ogni 30 minuti durante il ciclismo e dopo la prova a tempo. I punteggi quantificano il disagio gastrointestinale totale, superiore e inferiore.
Test diagnostico: Risposte Percettive
Lo sforzo e il dolore muscolare vengono valutati utilizzando la scala Borg CR100 durante l'esercizio e per tutta la durata del test a tempo ad intervalli prestabiliti.
Test diagnostico: Fatica Neuromuscolare
I partecipanti eseguono due sprint massimali di 6 secondi al basale, a 60 e 120 minuti di ciclismo, e dopo la prova a cronometro. La potenza di picco, la cadenza e la coppia valutano la progressione della fatica e il recupero.
Altro: Valutazioni Edoniche
Subito dopo l'esercizio, una scala da 0 a 100 mm valuta la dolcezza, l'intensità del gusto e il gradimento generale per valutare la palatabilità di ciascuna bevanda.
Altro: Integrità del Mascheramento
L'Indice di Accecamento di Bang è calcolato dalle ipotesi dei partecipanti sull'identità della bevanda per confermare se l'accecamento è stato effettuato con successo.
Sperimentale: Sciroppo d'acero che fornisce 120 g di CHO all'ora
Il protocollo inizia con un riscaldamento di 10 minuti a 100 W, seguito da una fase di ciclismo a carico costante di 120 minuti al 65% del PPO, durante la quale la soluzione di sciroppo d'acero da 120 g/h viene consumata ogni 15 minuti come intervento principale. La fatica neuromuscolare viene valutata quattro volte (linea di base, 60 min, 120 min durante il carico costante e post-TT) utilizzando due sprint seduti massimali di 6 secondi (da una partenza in movimento di 100 W); questi due sprint sono separati da un recupero attivo di 1 minuto a 100 W, dopo il quale il ciclismo al 65% del PPO viene immediatamente ripreso per i tempi di esercizio. La fase a carico costante si conclude con un recupero completo di 5 minuti, immediatamente seguito dalla Time Trial autogestita di 20 km (completata senza fluidi), con l'ultima serie di sprint eseguita immediatamente dopo il TT per valutare la fatica residua.
Integratore alimentare: Bevande allo Sciroppo d'Acero
Lo sciroppo d'acero puro viene diluito in acqua e miscelato con elettroliti (sodio, potassio, magnesio) per assomigliare a una bevanda sportiva. I partecipanti ricevono una delle tre dosi di carboidrati (60, 90 o 120 g all'ora). Le bevande vengono ingerite ogni 15 minuti durante 120 minuti di ciclismo, per un totale di ~750 mL all'ora. Tutte le dosi hanno lo stesso volume, temperatura, contenuto di elettroliti e programma.
Integratore alimentare: bevanda placebo
I partecipanti ricevono una bevanda elettrolitica senza calorie progettata per imitare lo sciroppo d'acero. Sotolone (aroma d'acero) e stevia vengono aggiunti in piccole quantità per riprodurre dolcezza, sapore e odore senza fornire energia. La bevanda viene somministrata in volumi e tempistiche identici alle bevande con sciroppo d'acero (~750 mL all'ora, ogni 15 minuti).
Altro: Pasto Prima del Trial
Per controllare l'alimentazione prima di ogni studio, ai partecipanti viene fornita una cena standardizzata la sera prima e una colazione standardizzata 2-3 ore prima del test.
I pasti contengono le stesse calorie e la stessa distribuzione di macronutrienti in tutte le sessioni.
I partecipanti devono inoltre replicare il loro allenamento durante le precedenti 48 ore.
Procedura: Assorbimento di Fluido D₂O
Dopo 30 minuti di ciclismo, i partecipanti ingeriscono una piccola dose sicura di ossido di deuterio (7-8 mL) per misurare l'assorbimento dei fluidi e lo svuotamento gastrico. Ulteriori campioni di sangue vengono prelevati a +32, +35 e +40 minuti per catturare l'assorbimento precoce. Le urine vengono raccolte per misurare l'arricchimento di deuterio e convalidare la cinetica di assorbimento.
Comportamentale: Prestazione nella Prova a Cronometro
Dopo 120 minuti di ciclismo costante, i partecipanti completano una cronoscalata autogestita di 20 km.
Viene visualizzata solo la distanza.
L'esito primario è il tempo di completamento; la potenza media viene analizzata come informazione di supporto.
Procedura: Ossidazione del Substrato
Il metabolismo energetico viene misurato utilizzando la calorimetria indiretta e l'arricchimento del respiro con 13C-saccarosio. I campioni vengono raccolti a riposo e ogni 30 minuti durante l'esercizio per quantificare l'utilizzo di carboidrati e grassi, distinguendo l'ossidazione dei carboidrati assunti rispetto a quelli immagazzinati. L'urina e il sudore correggono l'ossidazione delle proteine.
Procedura: Metaboliti del Sangue
I campioni di sangue raccolti ogni 30 minuti misurano glucosio, insulina, lattato e acidi grassi. I campioni vengono conservati per successive analisi delle risposte ormonali e metaboliche.
Test diagnostico: Sintomi gastrointestinali
I partecipanti valutano i sintomi gastrici (scala 0-10) prima dell'esercizio, ogni 30 minuti durante il ciclismo e dopo la prova a tempo. I punteggi quantificano il disagio gastrointestinale totale, superiore e inferiore.
Test diagnostico: Risposte Percettive
Lo sforzo e il dolore muscolare vengono valutati utilizzando la scala Borg CR100 durante l'esercizio e per tutta la durata del test a tempo ad intervalli prestabiliti.
Test diagnostico: Fatica Neuromuscolare
I partecipanti eseguono due sprint massimali di 6 secondi al basale, a 60 e 120 minuti di ciclismo, e dopo la prova a cronometro. La potenza di picco, la cadenza e la coppia valutano la progressione della fatica e il recupero.
Altro: Valutazioni Edoniche
Subito dopo l'esercizio, una scala da 0 a 100 mm valuta la dolcezza, l'intensità del gusto e il gradimento generale per valutare la palatabilità di ciascuna bevanda.
Altro: Integrità del Mascheramento
L'Indice di Accecamento di Bang è calcolato dalle ipotesi dei partecipanti sull'identità della bevanda per confermare se l'accecamento è stato effettuato con successo.
Comparatore placebo: Placebo
Il protocollo inizia con un riscaldamento di 10 minuti a 100 W, seguito da una fase di ciclismo a carico costante di 120 minuti al 65% del PPO, durante la quale la soluzione placebo (acqua addolcita, con sotolone per il sapore di sciroppo d'acero) viene consumata ogni 15 minuti come intervento principale.
La fatica neuromuscolare viene valutata quattro volte (baseline, 60 min, 120 min durante il carico costante e post-TT) utilizzando due sprint da seduti di 6 secondi a massima intensità (partendo da una velocità di rotolamento di 100 W); questi due sprint sono separati da un recupero attivo di 1 minuto a 100 W, dopo il quale il ciclismo al 65% del PPO viene immediatamente ripreso per i punti temporali durante l'esercizio.
La fase a carico costante si conclude con un recupero completo di 5 minuti, immediatamente seguito dalla Time Trial autoregolata di 20 km (completata senza fluidi), con l'ultima serie di sprint eseguita immediatamente dopo la TT per valutare la fatica residua.
Integratore alimentare: Bevande allo Sciroppo d'Acero
Lo sciroppo d'acero puro viene diluito in acqua e miscelato con elettroliti (sodio, potassio, magnesio) per assomigliare a una bevanda sportiva. I partecipanti ricevono una delle tre dosi di carboidrati (60, 90 o 120 g all'ora). Le bevande vengono ingerite ogni 15 minuti durante 120 minuti di ciclismo, per un totale di ~750 mL all'ora. Tutte le dosi hanno lo stesso volume, temperatura, contenuto di elettroliti e programma.
Integratore alimentare: bevanda placebo
I partecipanti ricevono una bevanda elettrolitica senza calorie progettata per imitare lo sciroppo d'acero. Sotolone (aroma d'acero) e stevia vengono aggiunti in piccole quantità per riprodurre dolcezza, sapore e odore senza fornire energia. La bevanda viene somministrata in volumi e tempistiche identici alle bevande con sciroppo d'acero (~750 mL all'ora, ogni 15 minuti).
Altro: Pasto Prima del Trial
Per controllare l'alimentazione prima di ogni studio, ai partecipanti viene fornita una cena standardizzata la sera prima e una colazione standardizzata 2-3 ore prima del test.
I pasti contengono le stesse calorie e la stessa distribuzione di macronutrienti in tutte le sessioni.
I partecipanti devono inoltre replicare il loro allenamento durante le precedenti 48 ore.
Procedura: Assorbimento di Fluido D₂O
Dopo 30 minuti di ciclismo, i partecipanti ingeriscono una piccola dose sicura di ossido di deuterio (7-8 mL) per misurare l'assorbimento dei fluidi e lo svuotamento gastrico. Ulteriori campioni di sangue vengono prelevati a +32, +35 e +40 minuti per catturare l'assorbimento precoce. Le urine vengono raccolte per misurare l'arricchimento di deuterio e convalidare la cinetica di assorbimento.
Comportamentale: Prestazione nella Prova a Cronometro
Dopo 120 minuti di ciclismo costante, i partecipanti completano una cronoscalata autogestita di 20 km.
Viene visualizzata solo la distanza.
L'esito primario è il tempo di completamento; la potenza media viene analizzata come informazione di supporto.
Procedura: Ossidazione del Substrato
Il metabolismo energetico viene misurato utilizzando la calorimetria indiretta e l'arricchimento del respiro con 13C-saccarosio. I campioni vengono raccolti a riposo e ogni 30 minuti durante l'esercizio per quantificare l'utilizzo di carboidrati e grassi, distinguendo l'ossidazione dei carboidrati assunti rispetto a quelli immagazzinati. L'urina e il sudore correggono l'ossidazione delle proteine.
Procedura: Metaboliti del Sangue
I campioni di sangue raccolti ogni 30 minuti misurano glucosio, insulina, lattato e acidi grassi. I campioni vengono conservati per successive analisi delle risposte ormonali e metaboliche.
Test diagnostico: Sintomi gastrointestinali
I partecipanti valutano i sintomi gastrici (scala 0-10) prima dell'esercizio, ogni 30 minuti durante il ciclismo e dopo la prova a tempo. I punteggi quantificano il disagio gastrointestinale totale, superiore e inferiore.
Test diagnostico: Risposte Percettive
Lo sforzo e il dolore muscolare vengono valutati utilizzando la scala Borg CR100 durante l'esercizio e per tutta la durata del test a tempo ad intervalli prestabiliti.
Test diagnostico: Fatica Neuromuscolare
I partecipanti eseguono due sprint massimali di 6 secondi al basale, a 60 e 120 minuti di ciclismo, e dopo la prova a cronometro. La potenza di picco, la cadenza e la coppia valutano la progressione della fatica e il recupero.
Altro: Valutazioni Edoniche
Subito dopo l'esercizio, una scala da 0 a 100 mm valuta la dolcezza, l'intensità del gusto e il gradimento generale per valutare la palatabilità di ciascuna bevanda.
Altro: Integrità del Mascheramento
L'Indice di Accecamento di Bang è calcolato dalle ipotesi dei partecipanti sull'identità della bevanda per confermare se l'accecamento è stato effettuato con successo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto dose-risposta dell'ingestione di carboidrati da sciroppo d'acero (0, 60, 90, 120 g·h⁻¹) sulla prestazione in una cronometro di 20 km in ciclisti maschi allenati.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della prova a cronometro di 20 km durante ogni visita sperimentale
Tempo di completamento della prova a cronometro di 20 km (minuti), misurato alla fine di ogni visita sperimentale.
Immediatamente dopo il completamento della prova a cronometro di 20 km durante ogni visita sperimentale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di ossidazione del substrato durante l'esercizio
Lasso di tempo: A riposo, immediatamente prima dell'esercizio, e ogni 30 minuti durante 120 minuti di ciclismo a carico costante
Tassi di ossidazione dei carboidrati esogeni ed endogeni, ossidazione dei grassi e ossidazione delle proteine (g·min⁻¹) misurati tramite arricchimento del respiro con isotopo stabile ¹³C e calorimetria indiretta.
A riposo, immediatamente prima dell'esercizio, e ogni 30 minuti durante 120 minuti di ciclismo a carico costante
Concentrazioni dei metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: Misurato prima dell'ingestione della bevanda, immediatamente prima dell'esercizio, ogni 30 minuti durante i 120 minuti di ciclismo a carico costante e immediatamente dopo l'esercizio (prima della cronoscalata).
Concentrazioni di glucosio plasmatico, insulina, lattato e acidi grassi liberi campionate prima dell'ingestione della bevanda, prima dell'esercizio, ogni 30 minuti durante l'esercizio a carico costante e immediatamente dopo.
Misurato prima dell'ingestione della bevanda, immediatamente prima dell'esercizio, ogni 30 minuti durante i 120 minuti di ciclismo a carico costante e immediatamente dopo l'esercizio (prima della cronoscalata).
Valutazioni dello sforzo percepito durante l'esercizio
Lasso di tempo: Valutato 3 minuti dopo l'inizio dell'esercizio; ogni 30 minuti durante il ciclismo a carico costante (30, 60, 90, 120 min); e a circa 126, 127, 130, 136 e 145 minuti (corrispondenti a 0,5, 5, 10, 15 e 20 km durante la prova a tempo)
Valutazioni dello sforzo percepito (scala CR100, 0-100) raccolte dopo 3 minuti e ogni 30 minuti durante l'esercizio a carico costante, e durante la prova a tempo.
Valutato 3 minuti dopo l'inizio dell'esercizio; ogni 30 minuti durante il ciclismo a carico costante (30, 60, 90, 120 min); e a circa 126, 127, 130, 136 e 145 minuti (corrispondenti a 0,5, 5, 10, 15 e 20 km durante la prova a tempo)
Valutare la tolleranza gastrointestinale e i sintomi tra le diverse dosi di sciroppo d'acero e il placebo.
Lasso di tempo: Misurato prima dell'esercizio; ogni 30 minuti durante i 120 minuti di ciclismo a carico costante (30, 60, 90, 120 min); e immediatamente dopo la prova a tempo.
Punteggi del disagio gastrointestinale (0-10 su una scala analogica visiva modificata, mVAS), valutati prima dell'esercizio, ogni 30 minuti durante l'esercizio a carico costante e dopo la prova a tempo; include punteggi compositi per i sintomi gastrointestinali totali, superiori e inferiori.
Misurato prima dell'esercizio; ogni 30 minuti durante i 120 minuti di ciclismo a carico costante (30, 60, 90, 120 min); e immediatamente dopo la prova a tempo.
Potenza di picco durante sprint massimali
Lasso di tempo: Baseline, 60 minuti, 120 minuti e immediatamente dopo la prova a tempo
Potenza di picco (watt) da due sprint massimali di 6 secondi eseguiti al basale, a 60 minuti, a 120 minuti e dopo la prova a tempo.
Baseline, 60 minuti, 120 minuti e immediatamente dopo la prova a tempo
Potenza media erogata durante la prova a cronometro di 20 km
Lasso di tempo: Circa 25-30 minuti (registrato continuamente durante il test di 20 km a cronometro)
Potenza media (watt) registrata continuamente durante la prova a cronometro di 20 km.
Circa 25-30 minuti (registrato continuamente durante il test di 20 km a cronometro)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni edoniche per dolcezza, sapore e gradimento della bevanda
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della prova a tempo
Valutazioni edoniche per dolcezza, intensità del sapore e gradimento complessivo (scala analogica visiva 0-100 mm) valutate immediatamente dopo l'esercizio.
Immediatamente dopo il completamento della prova a tempo
Esplora le correlazioni tra i tassi di ossidazione del substrato e le prestazioni TT.
Lasso di tempo: Valutato utilizzando i valori di ossidazione misurati durante il ciclismo (a riposo, pre-esercizio e a 30, 60, 90, 120 minuti) e la performance TT misurata a circa 150-155 minuti (immediatamente dopo il completamento della prova a cronometro)
Coefficienti di correlazione (ad esempio, r di Pearson) tra i tassi di ossidazione esogena/endogena e il tempo di completamento TT o la potenza media erogata.
Valutato utilizzando i valori di ossidazione misurati durante il ciclismo (a riposo, pre-esercizio e a 30, 60, 90, 120 minuti) e la performance TT misurata a circa 150-155 minuti (immediatamente dopo il completamento della prova a cronometro)
Esaminare la variabilità interindividuale nei modelli dose-risposta per gli esiti di performance.
Lasso di tempo: Calcolato da misurazioni ripetute di TT raccolte in ciascuna delle 4 visite sperimentali nell'arco di circa 4-6 settimane
Coefficienti di variazione intra-soggetto e inter-individuale per il tempo di completamento del TT e la potenza media erogata tra le dosi.
Calcolato da misurazioni ripetute di TT raccolte in ciascuna delle 4 visite sperimentali nell'arco di circa 4-6 settimane
Valutare la cinetica di assorbimento gastrointestinale tra diverse dosi di sciroppo d'acero e placebo.
Lasso di tempo: Misurato tramite campioni di plasma al basale, a 30 min (pre-ingestione), e a +32, +35, +40 min, poi ogni 30 min durante il ciclismo (60, 90, 120 min), più entro 30 minuti dal completamento della time trial (circa 150-180 min)
Cinetica del tracciante ossido di deuterio (D2O), compresa la costante di velocità di assorbimento, il tempo al picco di arricchimento plasmatico (tmax) e l'area sotto la curva (AUC), derivata dai campioni di arricchimento D/H nel plasma e nelle urine.
Misurato tramite campioni di plasma al basale, a 30 min (pre-ingestione), e a +32, +35, +40 min, poi ogni 30 min durante il ciclismo (60, 90, 120 min), più entro 30 minuti dal completamento della time trial (circa 150-180 min)
Esplora se le caratteristiche individuali (ad esempio, peso corporeo, volume di allenamento) moderano gli effetti dose-risposta dello sciroppo d'acero sulle prestazioni di resistenza.
Lasso di tempo: La moderazione è stata valutata utilizzando gli esiti TT raccolti in ognuna delle 4 visite sperimentali nell'arco di circa 4-8 settimane, combinati con le caratteristiche basali dei partecipanti raccolte durante la visita di screening
Analisi della moderazione utilizzando termini di interazione nei modelli lineari ad effetti misti (ad esempio, dose di carboidrati × peso corporeo) per il tempo di completamento TT.
La moderazione è stata valutata utilizzando gli esiti TT raccolti in ognuna delle 4 visite sperimentali nell'arco di circa 4-8 settimane, combinati con le caratteristiche basali dei partecipanti raccolte durante la visita di screening
Esplora le firme metabolomiche del plasma associate alla dose di carboidrati e alle prestazioni.
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'ingestione della bevanda), immediatamente prima dell'esercizio, a 60 minuti di ciclismo a carico costante, pre-TT (~125 minuti dopo l'inizio del ciclismo a carico costante) e post-TT (~150-160 minuti).
Profilazione metabolomica non mirata tramite cromatografia liquida ad alta risoluzione-spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS) su campioni di plasma raccolti prima dell'ingestione della bevanda, prima dell'inizio dell'esercizio, a 60 minuti dall'inizio dell'esercizio a carico costante, pre- e post-TT; si concentra su vie metaboliche come la glicolisi, l'ossidazione dei lipidi e il metabolismo degli aminoacidi.
Baseline (prima dell'ingestione della bevanda), immediatamente prima dell'esercizio, a 60 minuti di ciclismo a carico costante, pre-TT (~125 minuti dopo l'inizio del ciclismo a carico costante) e post-TT (~150-160 minuti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Montréal

Collaboratori

Mitacs
Montreal Heart Institute
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Quebec Maple Syrup Producers
Quebec Cycling Federation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICM 2026-3568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei partecipanti de-identificati a livello di riga raccolti in questo studio, inclusi: tempo di completamento del test a cronometro di 20 km e potenza media; VO2max e PPO dal test incrementale; ossidazione dei substrati corporei totali (carboidrati, grassi, proteine) e ossidazione dei carboidrati esogeni/endogeni dall'arricchimento del respiro con 13C; scambio gassoso respiratorio (VO2, VCO2); biomarcatori plasmatici (glucosio, insulina, lattato, acidi grassi liberi) in momenti programmati; cinetica di assorbimento del liquido D2O (costante di velocità, tmax, AUC); punteggi dei sintomi gastrointestinali (mVAS); risposte percettive (sforzo e dolore muscolare Borg CR100); metriche della fatica neuromuscolare (sprint di 6 secondi: potenza di picco, cadenza, coppia) in tutti i momenti temporali; valutazioni edoniche (dolcezza, sapore, gradimento generale); ipotesi di mascheramento (indice di Bang); e dati demografici basali (età, massa corporea).
Gli identificatori diretti saranno rimossi; le date e le combinazioni rare saranno mascherate secondo gli standard di de-identificazione.

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e per almeno 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori qualificati presso istituzioni accreditate possono richiedere l'accesso a IPD anonimizzati e materiali di supporto (protocollo, SAP e codice analitico se disponibile). Le richieste devono includere una sinossi dello studio, un piano di analisi, le variabili necessarie e la documentazione dell'approvazione IRB/comitato etico. Il comitato per l'accesso ai dati del PI/sponsor valuterà il merito scientifico, la fattibilità e la protezione della privacy. Gli utenti approvati devono firmare un Accordo per l'Uso dei Dati che vieta la re-identificazione, la condivisione successiva e l'uso commerciale; le pubblicazioni devono riconoscere lo studio originale. L'accesso sarà limitato nel tempo tramite un repository sicuro con autorizzazioni basate sui ruoli, crittografia e log di controllo; solo i risultati aggregati possono essere rilasciati pubblicamente. Il collegamento a set di dati esterni richiede un'approvazione esplicita.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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