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Respuesta de Dosis de Carbohidratos de Jarabe de Arce en el Rendimiento de Contrarreloj de 20 km en Ciclismo (MAPLE-DR)

28 de enero de 2026 actualizado por: Jonathan Tremblay, Université de Montréal

Efectos Dosis-Respuesta de la Ingesta de Carbohidratos de Jarabe de Arce (60, 90, 120 g/h) en el Rendimiento en Contrarreloj de 20 km en Ciclismo, Oxidación de Sustratos y Respuestas Perceptivas en Ciclistas Masculinos Entrenados

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el jarabe de arce puede utilizarse como fuente natural de carbohidratos para ayudar a cicistas masculinos entrenados a rendir mejor durante ciclismo de larga duración. El estudio también pretende averiguar cómo diferentes cantidades de jarabe de arce afectan al uso de energía en el cuerpo, la comodidad estomacal y las sensaciones de esfuerzo y fatiga.

Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:

  • ¿Consumir más carbohidratos del jarabe de arce ayuda a los participantes a terminar una prueba de contrarreloj de ciclismo de 20 kilómetros más rápido?
  • ¿Cómo cambian diferentes cantidades de jarabe de arce la forma en que el cuerpo utiliza carbohidratos y grasas durante el ejercicio prolongado?
  • ¿Son las cantidades más altas de jarabe de arce fáciles de tolerar para los participantes sin problemas estomacales?

Los investigadores compararán cuatro bebidas:

  1. Una bebida placebo (una bebida similar sin calorías),
  2. Una bebida que proporciona 60 gramos de carbohidratos por hora,
  3. Una bebida que proporciona 90 gramos por hora, y
  4. Una bebida que proporciona 120 gramos por hora.

Compararán estas bebidas para ver si cantidades más altas de carbohidratos conducen a un mejor rendimiento en ciclismo y cómo cada dosis afecta la comodidad y el metabolismo.

Los participantes:

  • Asistirán a una visita de selección que incluye un chequeo de salud y una prueba de tolerancia a la glucosa.
  • Completarán una prueba de condición física para medir su capacidad aeróbica y practicarán las pruebas de ciclismo utilizadas en el estudio.
  • Participarán en cuatro sesiones de ejercicio separadas en orden aleatorio. Cada sesión incluye:
  • Beber una de las cuatro bebidas del estudio durante 2 horas de ciclismo constante,
  • Completar dos sprints cortos de 6 segundos a máxima intensidad durante el recorrido,
  • Completar una prueba de contrarreloj de ciclismo de 20 kilómetros lo más rápido posible,
  • Informar sobre síntomas estomacales y percepciones de esfuerzo,
  • Proporcionar muestras de aliento, sangre, orina y sudor para que los investigadores puedan medir cómo su cuerpo utiliza el combustible.

Todas las bebidas tendrán apariencia, sabor y olor similares para que los participantes no puedan distinguir cuál están recibiendo. Se proporcionarán comidas antes de cada sesión para mantener las mismas condiciones en todas las visitas.

Este estudio puede ayudar a atletas y personas activas a elegir fuentes naturales de carbohidratos que apoyen tanto el rendimiento como la comodidad durante el ejercicio de resistencia prolongado. Los hallazgos también pueden guiar futuras investigaciones sobre el uso del jarabe de arce como opción de nutrición deportiva.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1N6
        • Centre EPIC
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan Tremblay, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Philippe Parent, BSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-45 años.
  • VO2máx relativo: >55 mL·min⁻¹·kg⁻¹ para el nivel 3; >65 mL·min⁻¹·kg⁻¹ para el nivel 4.
  • Potencia máxima (PPO): >4,6 W·kg⁻¹ (PPO absoluta >320 W).
  • Historial de entrenamiento: >5 horas/semana de entrenamiento específico de ciclismo; >1 año de entrenamiento de resistencia constante.
  • Sin antecedentes de trastornos metabólicos, problemas gastrointestinales o contraindicaciones para las pruebas de ejercicio.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos metabólicos actuales o pasados (diabetes, síndrome metabólico)
  • Enfermedad cardiovascular o ECG anormal en reposo
  • Trastornos gastrointestinales (SII, Crohn, enfermedad celíaca)
  • Alergias o intolerancias alimentarias (especialmente arce, fructosa)
  • Uso actual de medicamentos que afectan el metabolismo
  • Tabaquismo o consumo de nicotina
  • Consumo de alcohol >14 unidades/semana
  • Enfermedad o lesión reciente (<4 semanas)
  • Participación en otros ensayos clínicos (<3 meses)
  • Incapacidad para mantener un entrenamiento constante durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jarabe de arce que proporciona 60 g de CHO por hora
El protocolo comienza con un calentamiento de 10 minutos a 100 W, seguido de una fase de ciclismo de carga constante de 120 minutos al 65% del PPO, durante la cual se consume la solución de jarabe de arce de 60 g/h cada 15 minutos como intervención principal. La fatiga neuromuscular se evalúa cuatro veces (línea de base, a los 60 min, a los 120 min de la carga constante y después del TT) mediante dos sprints sentados de 6 segundos a máxima intensidad (partiendo desde un inicio rodante de 100 W); estos dos sprints están separados por una recuperación activa de 1 minuto a 100 W, después de lo cual se reanuda inmediatamente el ciclismo al 65% del PPO para los puntos temporales durante el ejercicio. La fase de carga constante concluye con una recuperación completa de 5 minutos, seguida inmediatamente por la Contrarreloj de 20 km autoregulada (completada sin líquidos), realizándose la serie final de sprints inmediatamente después del TT para evaluar la fatiga residual.
Suplemento dietético: Bebidas de Sirope de Arce
El jarabe de arce puro se diluye en agua y se mezcla con electrolitos (sodio, potasio, magnesio) para asemejarse a una bebida deportiva. Los participantes reciben una de tres dosis de carbohidratos (60, 90 o 120 g por hora). Las bebidas se ingieren cada 15 minutos durante 120 minutos de ciclismo, para un total de ~750 mL por hora. Todas las dosis tienen el mismo volumen, temperatura, contenido de electrolitos y horario.
Suplemento dietético: bebida placebo
Los participantes reciben una bebida de electrolitos sin calorías diseñada para imitar el jarabe de arce. Se añaden sotolón (aroma a arce) y stevia en pequeñas cantidades para reproducir el dulzor, el sabor y el olor sin aportar energía. La bebida se administra en volúmenes y momentos idénticos a las bebidas de jarabe de arce (~750 mL por hora, cada 15 minutos).
Otro: Comidas Previas al Ensayo
Para controlar la nutrición antes de cada ensayo, se proporciona a los participantes una cena estandarizada la noche anterior y un desayuno estandarizado 2-3 horas antes de la prueba. Las comidas contienen las mismas calorías y distribución de macronutrientes en todas las sesiones. Los participantes también deben replicar su entrenamiento durante las 48 horas anteriores.
Procedimiento: Absorción de Líquido D₂O
A los 30 minutos de ciclismo, los participantes ingieren una pequeña dosis segura de óxido de deuterio (7-8 mL) para medir la absorción de líquidos y el vaciamiento gástrico. Se recogen muestras de sangre adicionales a los +32, +35 y +40 minutos para captar la absorción temprana. Se recoge orina para medir el enriquecimiento de deuterio y validar la cinética de absorción.
Conductual: Rendimiento en Contrarreloj
Después de 120 minutos de ciclismo constante, los participantes completan una contrarreloj autónoma de 20 km. Solo se muestra la distancia. El resultado principal es el tiempo de finalización; la potencia media se analiza como información de apoyo.
Procedimiento: Oxidación del Sustrato
El metabolismo energético se mide mediante calorimetría indirecta y enriquecimiento del aliento con 13C-sacarosa.
Se recogen muestras en reposo y cada 30 minutos durante el ejercicio para cuantificar el uso de carbohidratos y grasas, diferenciando la oxidación de carbohidratos ingeridos frente a los almacenados.
La orina y el sudor corrigen la oxidación de proteínas.
Procedimiento: Metabolitos Sanguíneos
Las muestras de sangre recogidas cada 30 minutos miden glucosa, insulina, lactato y ácidos grasos. Las muestras se almacenan para un análisis posterior de las respuestas hormonales y metabólicas.
Prueba de diagnóstico: Síntomas gastrointestinales
Los participantes califican los síntomas estomacales (escala 0-10) antes del ejercicio, cada 30 minutos durante el ciclismo y después de la contrarreloj. Las puntuaciones cuantifican las molestias gastrointestinales totales, superiores e inferiores.
Prueba de diagnóstico: Respuestas Perceptivas
El esfuerzo y el dolor muscular se evalúan utilizando la escala Borg CR100 durante el ejercicio y a lo largo de la contrarreloj en intervalos preestablecidos.
Prueba de diagnóstico: Fatiga Neuromuscular
Los participantes realizan dos sprints máximos de 6 segundos al inicio, a los 60 y 120 minutos de ciclismo, y después de la contrarreloj. La potencia máxima, la cadencia y el par motor evalúan la progresión de la fatiga y la recuperación.
Otro: Calificaciones Hedónicas
Inmediatamente después del ejercicio, una escala de 0-100 mm evalúa la dulzura, la intensidad del sabor y el agrado general para evaluar la palatabilidad de cada bebida.
Otro: Integridad del Enmascaramiento
El Índice de Enmascaramiento de Bang se calcula a partir de las conjeturas de los participantes sobre la identidad de la bebida para confirmar si el enmascaramiento fue exitoso.
Experimental: Jarabe de arce proporcionando 90g de CHO por hora
El protocolo comienza con un calentamiento de 10 minutos a 100 W, seguido de una fase de ciclismo de carga constante de 120 minutos al 65% PPO, durante la cual se consume la solución de jarabe de arce de 90 g/h cada 15 minutos como la principal intervención. La fatiga neuromuscular se evalúa cuatro veces (línea de base, 60 min, 120 min durante la carga constante y post-TT) utilizando dos sprints sentados de 6 segundos a máxima intensidad (desde un inicio rodante de 100 W); estos dos sprints están separados por una recuperación activa de 1 minuto a 100 W, después de la cual se reanuda inmediatamente el ciclismo al 65% PPO para los puntos de tiempo durante el ejercicio. La fase de carga constante concluye con una recuperación completa de 5 minutos, seguida inmediatamente por la Contrarreloj (Time Trial) autogestionada de 20 km (completada sin líquidos), y el conjunto final de sprints se realiza inmediatamente después de la TT para evaluar la fatiga residual.
Suplemento dietético: Bebidas de Sirope de Arce
El jarabe de arce puro se diluye en agua y se mezcla con electrolitos (sodio, potasio, magnesio) para asemejarse a una bebida deportiva. Los participantes reciben una de tres dosis de carbohidratos (60, 90 o 120 g por hora). Las bebidas se ingieren cada 15 minutos durante 120 minutos de ciclismo, para un total de ~750 mL por hora. Todas las dosis tienen el mismo volumen, temperatura, contenido de electrolitos y horario.
Suplemento dietético: bebida placebo
Los participantes reciben una bebida de electrolitos sin calorías diseñada para imitar el jarabe de arce. Se añaden sotolón (aroma a arce) y stevia en pequeñas cantidades para reproducir el dulzor, el sabor y el olor sin aportar energía. La bebida se administra en volúmenes y momentos idénticos a las bebidas de jarabe de arce (~750 mL por hora, cada 15 minutos).
Otro: Comidas Previas al Ensayo
Para controlar la nutrición antes de cada ensayo, se proporciona a los participantes una cena estandarizada la noche anterior y un desayuno estandarizado 2-3 horas antes de la prueba. Las comidas contienen las mismas calorías y distribución de macronutrientes en todas las sesiones. Los participantes también deben replicar su entrenamiento durante las 48 horas anteriores.
Procedimiento: Absorción de Líquido D₂O
A los 30 minutos de ciclismo, los participantes ingieren una pequeña dosis segura de óxido de deuterio (7-8 mL) para medir la absorción de líquidos y el vaciamiento gástrico. Se recogen muestras de sangre adicionales a los +32, +35 y +40 minutos para captar la absorción temprana. Se recoge orina para medir el enriquecimiento de deuterio y validar la cinética de absorción.
Conductual: Rendimiento en Contrarreloj
Después de 120 minutos de ciclismo constante, los participantes completan una contrarreloj autónoma de 20 km. Solo se muestra la distancia. El resultado principal es el tiempo de finalización; la potencia media se analiza como información de apoyo.
Procedimiento: Oxidación del Sustrato
El metabolismo energético se mide mediante calorimetría indirecta y enriquecimiento del aliento con 13C-sacarosa.
Se recogen muestras en reposo y cada 30 minutos durante el ejercicio para cuantificar el uso de carbohidratos y grasas, diferenciando la oxidación de carbohidratos ingeridos frente a los almacenados.
La orina y el sudor corrigen la oxidación de proteínas.
Procedimiento: Metabolitos Sanguíneos
Las muestras de sangre recogidas cada 30 minutos miden glucosa, insulina, lactato y ácidos grasos. Las muestras se almacenan para un análisis posterior de las respuestas hormonales y metabólicas.
Prueba de diagnóstico: Síntomas gastrointestinales
Los participantes califican los síntomas estomacales (escala 0-10) antes del ejercicio, cada 30 minutos durante el ciclismo y después de la contrarreloj. Las puntuaciones cuantifican las molestias gastrointestinales totales, superiores e inferiores.
Prueba de diagnóstico: Respuestas Perceptivas
El esfuerzo y el dolor muscular se evalúan utilizando la escala Borg CR100 durante el ejercicio y a lo largo de la contrarreloj en intervalos preestablecidos.
Prueba de diagnóstico: Fatiga Neuromuscular
Los participantes realizan dos sprints máximos de 6 segundos al inicio, a los 60 y 120 minutos de ciclismo, y después de la contrarreloj. La potencia máxima, la cadencia y el par motor evalúan la progresión de la fatiga y la recuperación.
Otro: Calificaciones Hedónicas
Inmediatamente después del ejercicio, una escala de 0-100 mm evalúa la dulzura, la intensidad del sabor y el agrado general para evaluar la palatabilidad de cada bebida.
Otro: Integridad del Enmascaramiento
El Índice de Enmascaramiento de Bang se calcula a partir de las conjeturas de los participantes sobre la identidad de la bebida para confirmar si el enmascaramiento fue exitoso.
Experimental: Jarabe de arce que proporciona 120 g de CHO por hora
El protocolo comienza con un calentamiento de 10 minutos a 100 W, seguido de una fase de ciclismo de carga constante de 120 minutos al 65% PPO, durante la cual se consume la solución de jarabe de arce de 120 g/h cada 15 minutos como intervención principal. La fatiga neuromuscular se evalúa cuatro veces (línea de base, 60 min, 120 min durante la carga constante, y post-TT) utilizando dos sprints sentados de 6 segundos a máxima intensidad (desde un inicio rodante de 100 W); estos dos sprints están separados por una recuperación activa de 1 minuto a 100 W, después de lo cual se reanuda inmediatamente el ciclismo al 65% PPO para los puntos temporales durante el ejercicio. La fase de carga constante concluye con una recuperación completa de 5 minutos, seguida inmediatamente por la Contrarreloj de 20 km autoregulada (completada sin líquidos), con el conjunto final de sprints realizado inmediatamente después de la TT para evaluar la fatiga residual.
Suplemento dietético: Bebidas de Sirope de Arce
El jarabe de arce puro se diluye en agua y se mezcla con electrolitos (sodio, potasio, magnesio) para asemejarse a una bebida deportiva. Los participantes reciben una de tres dosis de carbohidratos (60, 90 o 120 g por hora). Las bebidas se ingieren cada 15 minutos durante 120 minutos de ciclismo, para un total de ~750 mL por hora. Todas las dosis tienen el mismo volumen, temperatura, contenido de electrolitos y horario.
Suplemento dietético: bebida placebo
Los participantes reciben una bebida de electrolitos sin calorías diseñada para imitar el jarabe de arce. Se añaden sotolón (aroma a arce) y stevia en pequeñas cantidades para reproducir el dulzor, el sabor y el olor sin aportar energía. La bebida se administra en volúmenes y momentos idénticos a las bebidas de jarabe de arce (~750 mL por hora, cada 15 minutos).
Otro: Comidas Previas al Ensayo
Para controlar la nutrición antes de cada ensayo, se proporciona a los participantes una cena estandarizada la noche anterior y un desayuno estandarizado 2-3 horas antes de la prueba. Las comidas contienen las mismas calorías y distribución de macronutrientes en todas las sesiones. Los participantes también deben replicar su entrenamiento durante las 48 horas anteriores.
Procedimiento: Absorción de Líquido D₂O
A los 30 minutos de ciclismo, los participantes ingieren una pequeña dosis segura de óxido de deuterio (7-8 mL) para medir la absorción de líquidos y el vaciamiento gástrico. Se recogen muestras de sangre adicionales a los +32, +35 y +40 minutos para captar la absorción temprana. Se recoge orina para medir el enriquecimiento de deuterio y validar la cinética de absorción.
Conductual: Rendimiento en Contrarreloj
Después de 120 minutos de ciclismo constante, los participantes completan una contrarreloj autónoma de 20 km. Solo se muestra la distancia. El resultado principal es el tiempo de finalización; la potencia media se analiza como información de apoyo.
Procedimiento: Oxidación del Sustrato
El metabolismo energético se mide mediante calorimetría indirecta y enriquecimiento del aliento con 13C-sacarosa.
Se recogen muestras en reposo y cada 30 minutos durante el ejercicio para cuantificar el uso de carbohidratos y grasas, diferenciando la oxidación de carbohidratos ingeridos frente a los almacenados.
La orina y el sudor corrigen la oxidación de proteínas.
Procedimiento: Metabolitos Sanguíneos
Las muestras de sangre recogidas cada 30 minutos miden glucosa, insulina, lactato y ácidos grasos. Las muestras se almacenan para un análisis posterior de las respuestas hormonales y metabólicas.
Prueba de diagnóstico: Síntomas gastrointestinales
Los participantes califican los síntomas estomacales (escala 0-10) antes del ejercicio, cada 30 minutos durante el ciclismo y después de la contrarreloj. Las puntuaciones cuantifican las molestias gastrointestinales totales, superiores e inferiores.
Prueba de diagnóstico: Respuestas Perceptivas
El esfuerzo y el dolor muscular se evalúan utilizando la escala Borg CR100 durante el ejercicio y a lo largo de la contrarreloj en intervalos preestablecidos.
Prueba de diagnóstico: Fatiga Neuromuscular
Los participantes realizan dos sprints máximos de 6 segundos al inicio, a los 60 y 120 minutos de ciclismo, y después de la contrarreloj. La potencia máxima, la cadencia y el par motor evalúan la progresión de la fatiga y la recuperación.
Otro: Calificaciones Hedónicas
Inmediatamente después del ejercicio, una escala de 0-100 mm evalúa la dulzura, la intensidad del sabor y el agrado general para evaluar la palatabilidad de cada bebida.
Otro: Integridad del Enmascaramiento
El Índice de Enmascaramiento de Bang se calcula a partir de las conjeturas de los participantes sobre la identidad de la bebida para confirmar si el enmascaramiento fue exitoso.
Comparador de placebos: Placebo
El protocolo comienza con un calentamiento de 10 minutos a 100 W, seguido de una fase de ciclismo de carga constante de 120 minutos al 65% del PPO, durante la cual se consume la solución placebo (agua endulzada, con sotolón para sabor a jarabe) cada 15 minutos como la intervención principal. La fatiga neuromuscular se evalúa cuatro veces (línea de base, 60 min, 120 min en la carga constante y después del TT) mediante dos sprints sentados de 6 segundos a máxima intensidad (desde un inicio rodante de 100 W); estos dos sprints están separados por una recuperación activa de 1 minuto a 100 W, después de lo cual se reanuda inmediatamente el ciclismo al 65% del PPO para los puntos de tiempo durante el ejercicio. La fase de carga constante concluye con una recuperación completa de 5 minutos, seguida inmediatamente por la Contrarreloj Autoregulada de 20 km (completada sin líquidos), realizándose la serie final de sprints inmediatamente después del TT para evaluar la fatiga residual.
Suplemento dietético: Bebidas de Sirope de Arce
El jarabe de arce puro se diluye en agua y se mezcla con electrolitos (sodio, potasio, magnesio) para asemejarse a una bebida deportiva. Los participantes reciben una de tres dosis de carbohidratos (60, 90 o 120 g por hora). Las bebidas se ingieren cada 15 minutos durante 120 minutos de ciclismo, para un total de ~750 mL por hora. Todas las dosis tienen el mismo volumen, temperatura, contenido de electrolitos y horario.
Suplemento dietético: bebida placebo
Los participantes reciben una bebida de electrolitos sin calorías diseñada para imitar el jarabe de arce. Se añaden sotolón (aroma a arce) y stevia en pequeñas cantidades para reproducir el dulzor, el sabor y el olor sin aportar energía. La bebida se administra en volúmenes y momentos idénticos a las bebidas de jarabe de arce (~750 mL por hora, cada 15 minutos).
Otro: Comidas Previas al Ensayo
Para controlar la nutrición antes de cada ensayo, se proporciona a los participantes una cena estandarizada la noche anterior y un desayuno estandarizado 2-3 horas antes de la prueba. Las comidas contienen las mismas calorías y distribución de macronutrientes en todas las sesiones. Los participantes también deben replicar su entrenamiento durante las 48 horas anteriores.
Procedimiento: Absorción de Líquido D₂O
A los 30 minutos de ciclismo, los participantes ingieren una pequeña dosis segura de óxido de deuterio (7-8 mL) para medir la absorción de líquidos y el vaciamiento gástrico. Se recogen muestras de sangre adicionales a los +32, +35 y +40 minutos para captar la absorción temprana. Se recoge orina para medir el enriquecimiento de deuterio y validar la cinética de absorción.
Conductual: Rendimiento en Contrarreloj
Después de 120 minutos de ciclismo constante, los participantes completan una contrarreloj autónoma de 20 km. Solo se muestra la distancia. El resultado principal es el tiempo de finalización; la potencia media se analiza como información de apoyo.
Procedimiento: Oxidación del Sustrato
El metabolismo energético se mide mediante calorimetría indirecta y enriquecimiento del aliento con 13C-sacarosa.
Se recogen muestras en reposo y cada 30 minutos durante el ejercicio para cuantificar el uso de carbohidratos y grasas, diferenciando la oxidación de carbohidratos ingeridos frente a los almacenados.
La orina y el sudor corrigen la oxidación de proteínas.
Procedimiento: Metabolitos Sanguíneos
Las muestras de sangre recogidas cada 30 minutos miden glucosa, insulina, lactato y ácidos grasos. Las muestras se almacenan para un análisis posterior de las respuestas hormonales y metabólicas.
Prueba de diagnóstico: Síntomas gastrointestinales
Los participantes califican los síntomas estomacales (escala 0-10) antes del ejercicio, cada 30 minutos durante el ciclismo y después de la contrarreloj. Las puntuaciones cuantifican las molestias gastrointestinales totales, superiores e inferiores.
Prueba de diagnóstico: Respuestas Perceptivas
El esfuerzo y el dolor muscular se evalúan utilizando la escala Borg CR100 durante el ejercicio y a lo largo de la contrarreloj en intervalos preestablecidos.
Prueba de diagnóstico: Fatiga Neuromuscular
Los participantes realizan dos sprints máximos de 6 segundos al inicio, a los 60 y 120 minutos de ciclismo, y después de la contrarreloj. La potencia máxima, la cadencia y el par motor evalúan la progresión de la fatiga y la recuperación.
Otro: Calificaciones Hedónicas
Inmediatamente después del ejercicio, una escala de 0-100 mm evalúa la dulzura, la intensidad del sabor y el agrado general para evaluar la palatabilidad de cada bebida.
Otro: Integridad del Enmascaramiento
El Índice de Enmascaramiento de Bang se calcula a partir de las conjeturas de los participantes sobre la identidad de la bebida para confirmar si el enmascaramiento fue exitoso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto dosis-respuesta de la ingesta de carbohidratos de jarabe de arce (0, 60, 90, 120 g·h⁻¹) en el rendimiento de una contrarreloj de ciclismo de 20 km en ciclistas masculinos entrenados.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la prueba de 20 km durante cada visita experimental
Tiempo de finalización de la prueba contrarreloj de 20 km (minutos), medido al final de cada visita experimental.
Inmediatamente después de completar la prueba de 20 km durante cada visita experimental

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de oxidación del sustrato durante el ejercicio
Periodo de tiempo: En reposo, inmediatamente antes del ejercicio, y cada 30 minutos durante 120 minutos de ciclismo con carga constante
Tasas de oxidación de carbohidratos exógenos y endógenos, oxidación de grasas y oxidación de proteínas (g·min⁻¹) medidas mediante enriquecimiento del aliento con isótopo estable ¹³C y calorimetría indirecta.
En reposo, inmediatamente antes del ejercicio, y cada 30 minutos durante 120 minutos de ciclismo con carga constante
Concentraciones de metabolitos en plasma
Periodo de tiempo: Medido antes de la ingesta de la bebida, inmediatamente antes del ejercicio, cada 30 minutos durante los 120 minutos de ciclismo de carga constante e inmediatamente después del ejercicio (antes de la prueba contrarreloj).
Concentraciones plasmáticas de glucosa, insulina, lactato y ácidos grasos libres muestreadas antes de la ingesta de bebida, antes del ejercicio, cada 30 minutos durante el ejercicio de carga constante e inmediatamente después.
Medido antes de la ingesta de la bebida, inmediatamente antes del ejercicio, cada 30 minutos durante los 120 minutos de ciclismo de carga constante e inmediatamente después del ejercicio (antes de la prueba contrarreloj).
Valoraciones del esfuerzo percibido durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado 3 minutos después de que comience el ejercicio; cada 30 minutos durante el ciclismo de carga constante (30, 60, 90, 120 min); y aproximadamente a los 126, 127, 130, 136 y 145 minutos (correspondiente a 0,5, 5, 10, 15 y 20 km durante la contrarreloj)
Valoraciones del esfuerzo percibido (escala CR100, 0-100) recogidas después de 3 minutos y cada 30 minutos durante el ejercicio de carga constante, y durante la prueba de tiempo.
Evaluado 3 minutos después de que comience el ejercicio; cada 30 minutos durante el ciclismo de carga constante (30, 60, 90, 120 min); y aproximadamente a los 126, 127, 130, 136 y 145 minutos (correspondiente a 0,5, 5, 10, 15 y 20 km durante la contrarreloj)
Evaluar la tolerancia gastrointestinal y los síntomas en las diferentes dosis de jarabe de arce y el placebo.
Periodo de tiempo: Medido antes del ejercicio; cada 30 minutos durante los 120 minutos de ciclismo con carga constante (30, 60, 90, 120 min); e inmediatamente después de la prueba contrarreloj.
Puntuaciones de malestar gastrointestinal (0-10 en una escala visual analógica modificada, mVAS), evaluadas antes del ejercicio, cada 30 minutos durante el ejercicio de carga constante y después de la TT; incluye puntuaciones compuestas para síntomas gastrointestinales totales, superiores e inferiores.
Medido antes del ejercicio; cada 30 minutos durante los 120 minutos de ciclismo con carga constante (30, 60, 90, 120 min); e inmediatamente después de la prueba contrarreloj.
Potencia máxima durante esprints máximos
Periodo de tiempo: Línea base, 60 minutos, 120 minutos e inmediatamente después de la prueba de tiempo
Potencia máxima (vatios) obtenida de dos sprints máximos de 6 segundos realizados al inicio, a los 60 minutos, a los 120 minutos y después de la prueba contrarreloj.
Línea base, 60 minutos, 120 minutos e inmediatamente después de la prueba de tiempo
Potencia media durante una contrarreloj de 20 km
Periodo de tiempo: Aproximadamente 25-30 minutos (registrado continuamente durante la prueba de tiempo de 20 km)
Potencia media (vatios) registrada continuamente durante la prueba de tiempo de 20 km.
Aproximadamente 25-30 minutos (registrado continuamente durante la prueba de tiempo de 20 km)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones hedónicas de dulzor, sabor y agrado de las bebidas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la prueba de tiempo
Valoraciones hedónicas para dulzor, intensidad de sabor y gusto general (escala analógica visual de 0-100 mm) evaluadas inmediatamente después del ejercicio.
Inmediatamente después de la finalización de la prueba de tiempo
Explora las correlaciones entre las tasas de oxidación del sustrato y el rendimiento de TT.
Periodo de tiempo: Evaluado utilizando valores de oxidación medidos durante el ciclismo (en reposo, pre-ejercicio y a los 30, 60, 90, 120 min) y el rendimiento en TT medido aproximadamente a los 150-155 minutos (inmediatamente después de la finalización de la prueba contrarreloj)
Coeficientes de correlación (por ejemplo, r de Pearson) entre las tasas de oxidación exógena/endógena y el tiempo hasta la finalización de TT o la potencia media de salida.
Evaluado utilizando valores de oxidación medidos durante el ciclismo (en reposo, pre-ejercicio y a los 30, 60, 90, 120 min) y el rendimiento en TT medido aproximadamente a los 150-155 minutos (inmediatamente después de la finalización de la prueba contrarreloj)
Examinar la variabilidad interindividual en los patrones de respuesta a la dosis para los resultados de rendimiento.
Periodo de tiempo: Calculado a partir de mediciones repetidas de TT recopiladas en cada una de las 4 visitas experimentales durante aproximadamente 4-6 semanas
Coeficientes de variación intrasujeto e interindividual para el tiempo de finalización de TT y la potencia media de salida entre dosis.
Calculado a partir de mediciones repetidas de TT recopiladas en cada una de las 4 visitas experimentales durante aproximadamente 4-6 semanas
Evaluar la cinética de absorción gastrointestinal en diferentes dosis de jarabe de arce y placebo.
Periodo de tiempo: Medido mediante muestras de plasma al inicio, a los 30 min (pre-ingestión), y a los +32, +35, +40 min, luego cada 30 min durante el ciclismo (60, 90, 120 min), más dentro de los 30 minutos después de la finalización de la prueba contrarreloj (aproximadamente 150-180 min)
Cinética del trazador de óxido de deuterio (D2O), que incluye la constante de velocidad de absorción, el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima de enriquecimiento en plasma (tmax) y el área bajo la curva (AUC), derivada de muestras de enriquecimiento D/H en plasma y orina.
Medido mediante muestras de plasma al inicio, a los 30 min (pre-ingestión), y a los +32, +35, +40 min, luego cada 30 min durante el ciclismo (60, 90, 120 min), más dentro de los 30 minutos después de la finalización de la prueba contrarreloj (aproximadamente 150-180 min)
Explora si las características individuales (por ejemplo, peso corporal, volumen de entrenamiento) moderan los efectos dosis-respuesta del jarabe de arce en el rendimiento de resistencia.
Periodo de tiempo: Moderación evaluada utilizando los resultados de TT recopilados en cada una de las 4 visitas experimentales durante aproximadamente 4-8 semanas, combinados con las características basales de los participantes recopiladas en la visita de cribado
Análisis de moderación utilizando términos de interacción en modelos lineales de efectos mixtos (por ejemplo, dosis de carbohidratos × peso corporal) para el tiempo TT hasta la finalización.
Moderación evaluada utilizando los resultados de TT recopilados en cada una de las 4 visitas experimentales durante aproximadamente 4-8 semanas, combinados con las características basales de los participantes recopiladas en la visita de cribado
Explore las firmas metabolómicas del plasma asociadas con la dosis de carbohidratos y el rendimiento.
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la ingestión de la bebida), inmediatamente antes del ejercicio, a los 60 minutos de ciclismo de carga constante, pre-TT (~125 minutos después de comenzar el ciclismo de carga constante) y post-TT (~150-160 minutos).
Perfilado metabolómico no dirigido mediante cromatografía líquida de alta resolución acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) en muestras de plasma recolectadas antes de la ingesta de la bebida, antes del inicio del ejercicio, a los 60 minutos del ejercicio de carga constante, antes y después de la prueba de tiempo; se centra en vías como la glucólisis, la oxidación de lípidos y el metabolismo de aminoácidos.
Línea base (antes de la ingestión de la bebida), inmediatamente antes del ejercicio, a los 60 minutos de ciclismo de carga constante, pre-TT (~125 minutos después de comenzar el ciclismo de carga constante) y post-TT (~150-160 minutos).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Montréal

Colaboradores

Mitacs
Montreal Heart Institute
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Quebec Maple Syrup Producers
Quebec Cycling Federation

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICM 2026-3568

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos desidentificados de los participantes a nivel de fila recopilados en este ensayo, que incluyen: tiempo de finalización de la prueba de 20 km y potencia media; VO2máx y PPO de la prueba incremental; oxidación de sustratos de todo el cuerpo (carbohidratos, grasas, proteínas) y oxidación de carbohidratos exógenos/endógenos a partir del enriquecimiento del aliento con 13C; intercambio de gases respiratorios (VO2, VCO2); biomarcadores plasmáticos (glucosa, insulina, lactato, ácidos grasos libres) en los momentos programados; cinética de absorción de líquido D2O (constante de velocidad, tmax, AUC); puntuaciones de síntomas gastrointestinales (mVAS); respuestas perceptivas (esfuerzo Borg CR100 y dolor muscular); métricas de fatiga neuromuscular (esprints de 6 s: potencia máxima, cadencia, par motor) en todos los momentos; valoraciones hedónicas (dulzor, sabor, agrado general); conjeturas de enmascaramiento (índice de Bang); y datos demográficos basales (edad, masa corporal). Se eliminarán los identificadores directos; las fechas y combinaciones raras se enmascararán según los estándares de desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

12 meses después de la publicación de los resultados primarios y durante al menos 5 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores cualificados de instituciones acreditadas pueden solicitar acceso a datos de pacientes individuales (IPD) anonimizados y materiales de apoyo (protocolo, SAP y código analítico si está disponible). Las solicitudes deben incluir una sinopsis del estudio, plan de análisis, variables necesarias y documentación de la aprobación del CEI/comité de ética. El comité de acceso a datos del investigador principal/patrocinador revisará el mérito científico, viabilidad y protección de la privacidad. Los usuarios aprobados deben firmar un Acuerdo de Uso de Datos que prohíbe la reidentificación, el intercambio posterior y el uso comercial; las publicaciones deben reconocer el estudio original. El acceso será limitado en el tiempo a través de un repositorio seguro con permisos basados en roles, cifrado y registros de auditoría; solo se podrán publicar públicamente resultados agregados. La vinculación con conjuntos de datos externos requiere aprobación explícita.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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