- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07389837
Juharszirup szénhidrát adag-válasz kapcsolatának vizsgálata a 20 km-es kerékpáros időfutam teljesítményére (MAPLE-DR)
A juharszirup szénhidrát-bevitel dózis-válasz hatásai (60, 90, 120 g/óra) a 20 km-es kerékpáros időfutam teljesítményére, szubsztrát oxidációra és észlelési reakciókra edzett férfi kerékpárosoknál
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megállapítsa, hogy a juharszirup természetes szénhidrátforrásként használható-e képzett férfi kerékpárosok jobb teljesítményének elősegítésére hosszú időtartamú kerékpározás során. A tanulmány azt is célul tűzte ki, hogy megismerje, a juharszirup különböző mennyiségei hogyan befolyásolják az energiafelhasználást a testben, a gyomor kényelmét, valamint az erőfeszítés és fáradtság érzését.
A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:
- Segít-e a több juharszirupból származó szénhidrát fogyasztása a résztvevőknek gyorsabban befejezni egy 20 kilométeres kerékpáros időfutamot?
- Hogyan változtatják meg a juharszirup különböző mennyiségei, ahogy a test szénhidrátokat és zsírokat használ fel hosszú ideig tartó edzés során?
- Könnyen tolerálhatóak-e a juharszirup magasabb mennyiségei a résztvevők számára gyomorproblémák nélkül?
A kutatók négy ital összehasonlítását fogják elvégezni:
- Egy placebo ital (egy hasonmás, kalóriamentes ital),
- Egy ital, amely óránként 60 gramm szénhidrátot biztosít,
- Egy ital, amely óránként 90 grammot biztosít, és
- Egy ital, amely óránként 120 grammot biztosít.
Ezeket az italokat összehasonlítják annak megállapítására, hogy a magasabb szénhidrátmennyiségek jobb kerékpáros teljesítményhez vezetnek-e, és hogyan befolyásolja minden adag a kényelmet és az anyagcserét.
A résztvevők:
- Részvesznek egy szűrőviziten, amely magában foglal egy egészségügyi ellenőrzést és egy glükóz tolerancia tesztet.
- Teljesítenek egy fitnesz tesztet, amely mérik aerob kapacitásukat, és gyakorolják a tanulmányban használt kerékpáros teszteket.
- Véletlenszerű sorrendben négy különálló edzési ülésben vesznek részt. Minden ülés magában foglalja:
- Az egyik tanulmányi ital fogyasztását 2 órás egyenletes kerékpározás során,
- Két rövid, teljes erőbedobással történő 6 másodperces sprint teljesítését a kerékpározás alatt,
- Egy 20 kilométeres kerékpáros időfutam teljesítését a lehető leggyorsabban,
- Gyomortünetek és erőfeszítés észleléseinek jelentését,
- Légzési, vér-, vizelet- és izzadásminták biztosítását, hogy a kutatók megmérhessék, hogyan használja fel a testük az üzemanyagot.
Az összes ital hasonlóan fog kinézni, ízleni és szagolni, így a résztvevők nem tudják megállapítani, melyiket kapják. Az egyes ülések előtti ételeket biztosítják, hogy a feltételek azonosak maradjanak az összes látogatás során.
Ez a tanulmány segíthet a sportolóknak és aktív embereknek természetes szénhidrátforrásokat választani, amelyek támogatják a teljesítményt és a kényelmet hosszú ideig tartó kitartási edzés során. Az eredmények útmutatást is adhatnak a jövőbeli kutatásokhoz a juharszirup sporttáplálási lehetőségként való felhasználásával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
- Étrend-kiegészítő: Juharszirup italok
- Étrend-kiegészítő: placebo ital
- Egyéb: Próba előtti étkezések
- Eljárás: D₂O Folyadékfelszívódás
- Viselkedési: Időpróba teljesítmény
- Eljárás: Szubsztrát Oxidáció
- Eljárás: Vér Metabolitek
- Diagnosztikai vizsgálat: Gasztrointesztinális tünetek
- Diagnosztikai vizsgálat: Érzékszervi Válaszok
- Diagnosztikai vizsgálat: Neuromuszkuláris fáradtság
- Egyéb: Hedonikus Értékelések
- Egyéb: Vakítás integritása
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe Parent, BSc
- Telefonszám: +1-438-393-9720
- E-mail: philippe.parent.1@umontreal.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Centre EPIC
-
Kapcsolatba lépni:
- Simon-Olivier Cloutier, MSc
- Telefonszám: 4259 +1-514-374-1480
- E-mail: simon-olivier.cloutier@icm-mhi.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Louis Behrer, PhD
- Telefonszám: +1-514-827-3758
- E-mail: louis.bherer@icm-mhi.org
-
Kutatásvezető:
- Jonathan Tremblay, PhD
-
Alkutató:
- Philippe Parent, BSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor: 18-45 év.
- Relatív VO₂max: >55 ml·min⁻¹·kg⁻¹ a 3. szinthez; >65 ml·min⁻¹·kg⁻¹ a 4. szinthez.
- Csúcs teljesítmény (PPO): >4,6 W·kg⁻¹ (abszolút PPO >320 W).
- Edzéstörténet: >5 óra/hét kerékpárspecifikus edzés; >1 év következetes állóképességi edzés.
- Nincs előzménye anyagcserezavarnak, emésztőrendszeri problémáknak vagy ellenjavallatoknak a terheléses vizsgálathoz.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi anyagcserezavarok (cukorbetegség, metabolikus szindróma)
- Szív- és érrendszeri betegség vagy nyugalmi EKG eltérés
- Emésztőrendszeri betegségek (IBS, Crohn-betegség, coeliakia)
- Ételallergiák vagy intoleranciák (különösen juhar, fruktóz)
- Anyagcserét befolyásoló gyógyszerek jelenlegi használata
- Dohányzás vagy nikotinhasználat
- Alkoholfogyasztás >14 egység/hét
- Friss megbetegedés vagy sérülés (<4 hét)
- Résztvétel más klinikai vizsgálatokban (<3 hónap)
- Nem képes következetes edzés fenntartására a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Juharszirup, amely óránként 60 g CH-t biztosít
A protokoll egy 10 perces bemelegítéssel kezdődik 100 W-on, majd következik egy 120 perces állandó terhelésű kerékpározási fázis 65%-os PPO mellett, amely során a 60 g/óra juharszirup oldatot fogyasztják 15 percenként, mint fő intervenció.
A neuromuszkuláris fáradtságot négyszer értékelik (alapvonal, 60 perc, 120 perc az állandó terhelésbe, és TT után) két 6 másodperces teljes erőbedobással végzett ülő sprint segítségével (100 W-os gördülő indításból); ezt a két sprintet 1 perces aktív regeneráció választja el 100 W-on, amely után azonnal folytatódik a 65%-os PPO kerékpározás a gyakorlat közbeni időpontokhoz.
Az állandó terhelésű fázist egy 5 perces teljes regeneráció zárja, amelyet azonnal követ a 20 km-es önszabályozott időfutam (folyadékok nélkül teljesítve), a végső sprintszettet pedig az időfutam után azonnal elvégzik a maradék fáradtság értékelésére.
|
A tiszta juharszirupot vízzel hígítják, és elektrolitokkal (nátrium, kálium, magnézium) keverik össze, hogy sportitalhoz hasonlítson.
A résztvevők három szénhidrát-dózis egyikét kapják (óránként 60, 90 vagy 120 g).
Az italokat 15 percenként fogyasztják 120 perces kerékpározás alatt, összesen óránként ~750 mL-t.
Minden dózisnak ugyanaz a térfogata, hőmérséklete, elektrolittartalma és beadási ütemezése.
A résztvevők egy kalória-mentes elektrolit italat kapnak, amelyet arra terveztek, hogy utánozza a juharszirupot.
Sotolon (juhararoma) és stevia kisebb mennyiségben kerül hozzáadásra, hogy az édességet, az ízt és az illatot energia hozzáadása nélkül reprodukálja.
Az italt azonos mennyiségben és időzítéssel adják be, mint a juharszirupos italokat (~750 mL óránként, 15 percenként).
A vizsgálat előtti táplálkozás szabályozása érdekében a résztvevők a vizsgálat előtti estén szabványosított vacsorát, a vizsgálat előtti 2-3 órával pedig szabványosított reggelit kapnak.
Az ételek kalóriatartalma és makrotápanyag-eloszlása minden mérési alkalommal azonos.
A résztvevőknek az előző 48 órában végzett edzéseiket is meg kell ismételniük.
A kerékpározás 30. percében a résztvevők egy kis, biztonságos adag deutérium-oxidot (7-8 ml) nyelnek be a folyadékfelszívódás és a gyomorkiürülés mérésére.
További vérvétel történik a +32., +35. és +40. percben a korai felszívódás rögzítése érdekében.
Vizeletgyűjtést végeznek a deutériumdúsodás mérésére és a felszívódási kinetika ellenőrzésére.
120 percnyi egyenletes kerékpározás után a résztvevők egy 20 km-es, saját tempójú időfutamot teljesítenek.
Csak a távolság jelenik meg.
A fő eredmény az időtartam; az átlagos teljesítmény támogató információként kerül elemzésre.
Az energiaanyagcserét indirekt kalorimetriával és ¹³C-szacharóz kilégzési gazdagodással mérik.
A mintákat nyugalmi állapotban és 30 percenként gyakorlat közben gyűjtik, hogy kvantifikálják a szénhidrát- és zsírfelhasználást, megkülönböztetve a beviteli és a tárolt szénhidrát oxidációját.
A vizelet és izzadás korrigálja a fehérje oxidációt.
A 30 percenként gyűjtött vér minták a glükóz, inzulin, laktát és zsírsavak szintjét mérik.
A mintákat későbbi hormonális és anyagcsere-válaszok elemzésére tárolják.
A résztvevők a gyomortüneteket (0-10 skála) az edzés előtt, a kerékpározás során 30 percenként, valamint az időfutam után értékelik.
A pontszámok összesítik a felső és alsó GI diszkomfortot.
A Borg CR100 skála segítségével értékelik a fáradtságot és az izomfájdalmat a gyakorlat során és az időpróba alatt előre meghatározott időközönként.
A résztvevők két 6 másodperces maximális sprintet hajtanak végre a kiindulási állapotban, a kerékpározás 60. és 120. percében, valamint az időfutam után.
A csúcsteljesítmény, a pedáldobás és a nyomaték értékelik a fáradtság előrehaladását és a regenerálódást.
A gyakorlat után azonnal egy 0-100 mm-es skálán értékelik az édességet, az íz intenzitását és az általános tetszést, hogy felmérjék az egyes italok ízvilágát.
A Bang-féle megvakulási index a résztvevők italazonosságra tippjeiből számítják ki annak megerősítésére, hogy a megvakítás sikeres volt-e.
|
|
Kísérleti: Juharszirup, amely óránként 90 g CHO-t biztosít
A protokoll egy 100 W teljesítményű 10 perces bemelegítéssel kezdődik, majd következik egy 120 perces állandó terhelésű kerékpározási fázis 65%-os PPO mellett, amely során a 90 g/óra juharszirup oldatot 15 percenként fogyasztják, mint fő intervenció.
A neuromuszkuláris fáradtságot négyszer értékelik (alapvonal, 60 perc, 120 perc az állandó terhelés alatt, és a TT után) két 6 másodperces teljes erőbedobásos ülő sprint segítségével (100 W gördülő kezdésből); ezt a két sprintet 1 perces aktív regeneráció választja el 100 W mellett, amely után azonnal folytatódik a 65%-os PPO kerékpározás a gyakorlati időpontokhoz.
Az állandó terhelésű fázist egy 5 perces teljes regeneráció zárja, amelyet azonnal követ a 20 km-es saját tempójú időfutam (folyadékok nélkül teljesítve), a végső sprintszettet pedig azonnal a TT után hajtják végre a maradék fáradtság felmérésére.
|
A tiszta juharszirupot vízzel hígítják, és elektrolitokkal (nátrium, kálium, magnézium) keverik össze, hogy sportitalhoz hasonlítson.
A résztvevők három szénhidrát-dózis egyikét kapják (óránként 60, 90 vagy 120 g).
Az italokat 15 percenként fogyasztják 120 perces kerékpározás alatt, összesen óránként ~750 mL-t.
Minden dózisnak ugyanaz a térfogata, hőmérséklete, elektrolittartalma és beadási ütemezése.
A résztvevők egy kalória-mentes elektrolit italat kapnak, amelyet arra terveztek, hogy utánozza a juharszirupot.
Sotolon (juhararoma) és stevia kisebb mennyiségben kerül hozzáadásra, hogy az édességet, az ízt és az illatot energia hozzáadása nélkül reprodukálja.
Az italt azonos mennyiségben és időzítéssel adják be, mint a juharszirupos italokat (~750 mL óránként, 15 percenként).
A vizsgálat előtti táplálkozás szabályozása érdekében a résztvevők a vizsgálat előtti estén szabványosított vacsorát, a vizsgálat előtti 2-3 órával pedig szabványosított reggelit kapnak.
Az ételek kalóriatartalma és makrotápanyag-eloszlása minden mérési alkalommal azonos.
A résztvevőknek az előző 48 órában végzett edzéseiket is meg kell ismételniük.
A kerékpározás 30. percében a résztvevők egy kis, biztonságos adag deutérium-oxidot (7-8 ml) nyelnek be a folyadékfelszívódás és a gyomorkiürülés mérésére.
További vérvétel történik a +32., +35. és +40. percben a korai felszívódás rögzítése érdekében.
Vizeletgyűjtést végeznek a deutériumdúsodás mérésére és a felszívódási kinetika ellenőrzésére.
120 percnyi egyenletes kerékpározás után a résztvevők egy 20 km-es, saját tempójú időfutamot teljesítenek.
Csak a távolság jelenik meg.
A fő eredmény az időtartam; az átlagos teljesítmény támogató információként kerül elemzésre.
Az energiaanyagcserét indirekt kalorimetriával és ¹³C-szacharóz kilégzési gazdagodással mérik.
A mintákat nyugalmi állapotban és 30 percenként gyakorlat közben gyűjtik, hogy kvantifikálják a szénhidrát- és zsírfelhasználást, megkülönböztetve a beviteli és a tárolt szénhidrát oxidációját.
A vizelet és izzadás korrigálja a fehérje oxidációt.
A 30 percenként gyűjtött vér minták a glükóz, inzulin, laktát és zsírsavak szintjét mérik.
A mintákat későbbi hormonális és anyagcsere-válaszok elemzésére tárolják.
A résztvevők a gyomortüneteket (0-10 skála) az edzés előtt, a kerékpározás során 30 percenként, valamint az időfutam után értékelik.
A pontszámok összesítik a felső és alsó GI diszkomfortot.
A Borg CR100 skála segítségével értékelik a fáradtságot és az izomfájdalmat a gyakorlat során és az időpróba alatt előre meghatározott időközönként.
A résztvevők két 6 másodperces maximális sprintet hajtanak végre a kiindulási állapotban, a kerékpározás 60. és 120. percében, valamint az időfutam után.
A csúcsteljesítmény, a pedáldobás és a nyomaték értékelik a fáradtság előrehaladását és a regenerálódást.
A gyakorlat után azonnal egy 0-100 mm-es skálán értékelik az édességet, az íz intenzitását és az általános tetszést, hogy felmérjék az egyes italok ízvilágát.
A Bang-féle megvakulási index a résztvevők italazonosságra tippjeiből számítják ki annak megerősítésére, hogy a megvakítás sikeres volt-e.
|
|
Kísérleti: Juharszirup, amely óránként 120 g CH-t biztosít
A protokoll egy 10 perces 100 W-os bemelegítéssel kezdődik, majd következik egy 120 perces állandó terhelésű kerékpározási fázis 65%-os PPO mellett, amely során a fő intervencióként 15 percenként fogyasztják a 120 g/óra juharszirup oldatot.
A neuromuszkuláris fáradtságot négyszer értékelik (alapvonal, 60 perc, 120 perc az állandó terhelés alatt, és TT utáni) két 6 másodperces maximális erőbedobásos ülő sprinttel (100 W-os guruló indításból); ezt a két sprintet 1 perces aktív regeneráció választja el 100 W-on, ami után azonnal folytatódik a 65%-os PPO kerékpározás a gyakorlaton belüli időpontokhoz.
Az állandó terhelésű fázist egy 5 perces teljes regeneráció zárja, amit azonnal követ a 20 km-es saját tempójú időfutam (folyadék nélkül teljesítve), a végső sprintszettet pedig az időfutam után azonnal elvégzik a maradék fáradtság értékelésére.
|
A tiszta juharszirupot vízzel hígítják, és elektrolitokkal (nátrium, kálium, magnézium) keverik össze, hogy sportitalhoz hasonlítson.
A résztvevők három szénhidrát-dózis egyikét kapják (óránként 60, 90 vagy 120 g).
Az italokat 15 percenként fogyasztják 120 perces kerékpározás alatt, összesen óránként ~750 mL-t.
Minden dózisnak ugyanaz a térfogata, hőmérséklete, elektrolittartalma és beadási ütemezése.
A résztvevők egy kalória-mentes elektrolit italat kapnak, amelyet arra terveztek, hogy utánozza a juharszirupot.
Sotolon (juhararoma) és stevia kisebb mennyiségben kerül hozzáadásra, hogy az édességet, az ízt és az illatot energia hozzáadása nélkül reprodukálja.
Az italt azonos mennyiségben és időzítéssel adják be, mint a juharszirupos italokat (~750 mL óránként, 15 percenként).
A vizsgálat előtti táplálkozás szabályozása érdekében a résztvevők a vizsgálat előtti estén szabványosított vacsorát, a vizsgálat előtti 2-3 órával pedig szabványosított reggelit kapnak.
Az ételek kalóriatartalma és makrotápanyag-eloszlása minden mérési alkalommal azonos.
A résztvevőknek az előző 48 órában végzett edzéseiket is meg kell ismételniük.
A kerékpározás 30. percében a résztvevők egy kis, biztonságos adag deutérium-oxidot (7-8 ml) nyelnek be a folyadékfelszívódás és a gyomorkiürülés mérésére.
További vérvétel történik a +32., +35. és +40. percben a korai felszívódás rögzítése érdekében.
Vizeletgyűjtést végeznek a deutériumdúsodás mérésére és a felszívódási kinetika ellenőrzésére.
120 percnyi egyenletes kerékpározás után a résztvevők egy 20 km-es, saját tempójú időfutamot teljesítenek.
Csak a távolság jelenik meg.
A fő eredmény az időtartam; az átlagos teljesítmény támogató információként kerül elemzésre.
Az energiaanyagcserét indirekt kalorimetriával és ¹³C-szacharóz kilégzési gazdagodással mérik.
A mintákat nyugalmi állapotban és 30 percenként gyakorlat közben gyűjtik, hogy kvantifikálják a szénhidrát- és zsírfelhasználást, megkülönböztetve a beviteli és a tárolt szénhidrát oxidációját.
A vizelet és izzadás korrigálja a fehérje oxidációt.
A 30 percenként gyűjtött vér minták a glükóz, inzulin, laktát és zsírsavak szintjét mérik.
A mintákat későbbi hormonális és anyagcsere-válaszok elemzésére tárolják.
A résztvevők a gyomortüneteket (0-10 skála) az edzés előtt, a kerékpározás során 30 percenként, valamint az időfutam után értékelik.
A pontszámok összesítik a felső és alsó GI diszkomfortot.
A Borg CR100 skála segítségével értékelik a fáradtságot és az izomfájdalmat a gyakorlat során és az időpróba alatt előre meghatározott időközönként.
A résztvevők két 6 másodperces maximális sprintet hajtanak végre a kiindulási állapotban, a kerékpározás 60. és 120. percében, valamint az időfutam után.
A csúcsteljesítmény, a pedáldobás és a nyomaték értékelik a fáradtság előrehaladását és a regenerálódást.
A gyakorlat után azonnal egy 0-100 mm-es skálán értékelik az édességet, az íz intenzitását és az általános tetszést, hogy felmérjék az egyes italok ízvilágát.
A Bang-féle megvakulási index a résztvevők italazonosságra tippjeiből számítják ki annak megerősítésére, hogy a megvakítás sikeres volt-e.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A protokoll egy 100 W teljesítményű 10 perces bemelegítéssel kezdődik, amelyet egy 65% PPO intenzitású, 120 perces állandó terhelésű kerékpározási fázis követ, amely során a fő beavatkozásként 15 percenként fogyasztják a placebo oldatot (édesített víz, szotolonnal juharszínű íz érdekében).
A neuromuszkuláris fáradtságot négyszer értékelik (alapvonal, 60 perc, 120 perc az állandó terhelés alatt, és az időfutam után) két, 6 másodperces teljes erőbedobással végzett ülő sprint segítségével (100 W gördülő kezdésből); ezt a két sprintet 1 perces aktív regeneráció választja el 100 W teljesítménnyel, amely után azonnal folytatódik a 65% PPO kerékpározás a gyakorlati időpontokhoz.
Az állandó terhelésű fázist egy 5 perces teljes regeneráció zárja, amelyet azonnal követ egy 20 km-es önszabályozott időfutam (folyadékok nélkül teljesítve), a végső sprintszettet pedig az időfutam után azonnal végrehajtják a maradék fáradtság értékelésére.
|
A tiszta juharszirupot vízzel hígítják, és elektrolitokkal (nátrium, kálium, magnézium) keverik össze, hogy sportitalhoz hasonlítson.
A résztvevők három szénhidrát-dózis egyikét kapják (óránként 60, 90 vagy 120 g).
Az italokat 15 percenként fogyasztják 120 perces kerékpározás alatt, összesen óránként ~750 mL-t.
Minden dózisnak ugyanaz a térfogata, hőmérséklete, elektrolittartalma és beadási ütemezése.
A résztvevők egy kalória-mentes elektrolit italat kapnak, amelyet arra terveztek, hogy utánozza a juharszirupot.
Sotolon (juhararoma) és stevia kisebb mennyiségben kerül hozzáadásra, hogy az édességet, az ízt és az illatot energia hozzáadása nélkül reprodukálja.
Az italt azonos mennyiségben és időzítéssel adják be, mint a juharszirupos italokat (~750 mL óránként, 15 percenként).
A vizsgálat előtti táplálkozás szabályozása érdekében a résztvevők a vizsgálat előtti estén szabványosított vacsorát, a vizsgálat előtti 2-3 órával pedig szabványosított reggelit kapnak.
Az ételek kalóriatartalma és makrotápanyag-eloszlása minden mérési alkalommal azonos.
A résztvevőknek az előző 48 órában végzett edzéseiket is meg kell ismételniük.
A kerékpározás 30. percében a résztvevők egy kis, biztonságos adag deutérium-oxidot (7-8 ml) nyelnek be a folyadékfelszívódás és a gyomorkiürülés mérésére.
További vérvétel történik a +32., +35. és +40. percben a korai felszívódás rögzítése érdekében.
Vizeletgyűjtést végeznek a deutériumdúsodás mérésére és a felszívódási kinetika ellenőrzésére.
120 percnyi egyenletes kerékpározás után a résztvevők egy 20 km-es, saját tempójú időfutamot teljesítenek.
Csak a távolság jelenik meg.
A fő eredmény az időtartam; az átlagos teljesítmény támogató információként kerül elemzésre.
Az energiaanyagcserét indirekt kalorimetriával és ¹³C-szacharóz kilégzési gazdagodással mérik.
A mintákat nyugalmi állapotban és 30 percenként gyakorlat közben gyűjtik, hogy kvantifikálják a szénhidrát- és zsírfelhasználást, megkülönböztetve a beviteli és a tárolt szénhidrát oxidációját.
A vizelet és izzadás korrigálja a fehérje oxidációt.
A 30 percenként gyűjtött vér minták a glükóz, inzulin, laktát és zsírsavak szintjét mérik.
A mintákat későbbi hormonális és anyagcsere-válaszok elemzésére tárolják.
A résztvevők a gyomortüneteket (0-10 skála) az edzés előtt, a kerékpározás során 30 percenként, valamint az időfutam után értékelik.
A pontszámok összesítik a felső és alsó GI diszkomfortot.
A Borg CR100 skála segítségével értékelik a fáradtságot és az izomfájdalmat a gyakorlat során és az időpróba alatt előre meghatározott időközönként.
A résztvevők két 6 másodperces maximális sprintet hajtanak végre a kiindulási állapotban, a kerékpározás 60. és 120. percében, valamint az időfutam után.
A csúcsteljesítmény, a pedáldobás és a nyomaték értékelik a fáradtság előrehaladását és a regenerálódást.
A gyakorlat után azonnal egy 0-100 mm-es skálán értékelik az édességet, az íz intenzitását és az általános tetszést, hogy felmérjék az egyes italok ízvilágát.
A Bang-féle megvakulási index a résztvevők italazonosságra tippjeiből számítják ki annak megerősítésére, hogy a megvakítás sikeres volt-e.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a juharszirup szénhidrátbevitel (0, 60, 90, 120 g·h⁻¹) dózis-válasz hatását a 20 km-es kerékpáros időfutamon a képzett férfi kerékpárosok teljesítményére.
Időkeret: Közvetlenül a 20 km-es időfutam befejezése után minden kísérleti látogatás során
|
20 km-es időfutam teljesítési ideje (perc), amelyet minden egyes kísérleti látogatás végén mérnek.
|
Közvetlenül a 20 km-es időfutam befejezése után minden kísérleti látogatás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubsztrát oxidációs sebesség a testmozgás során
Időkeret: Nyugalmi állapotban, közvetlenül a testmozgás előtt, és 30 percenként a 120 perces állandó terhelésű kerékpározás során
|
A külső és belső eredetű szénhidrát-oxidáció, zsíroxidáció és fehérjeoxidáció sebességei (g·min⁻¹), amelyeket ¹³C stabil izotópos kilégzési dúsítás és indirekt kalorimetria segítségével mértek.
|
Nyugalmi állapotban, közvetlenül a testmozgás előtt, és 30 percenként a 120 perces állandó terhelésű kerékpározás során
|
|
Plazma metabolit koncentrációk
Időkeret: Mérése az ital fogyasztása előtt, közvetlenül a terhelés előtt, a 120 perces állandó terhelésű kerékpározás során 30 percenként, és közvetlenül a terhelés után (az időfutam előtt).
|
Plazmaglükóz-, inzulin-, laktát- és szabad zsírsav-koncentrációk mintavételezése az ital fogyasztása előtt, a terhelés előtt, a folyamatos terhelés alatt 30 percenként, és közvetlenül utána.
|
Mérése az ital fogyasztása előtt, közvetlenül a terhelés előtt, a 120 perces állandó terhelésű kerékpározás során 30 percenként, és közvetlenül a terhelés után (az időfutam előtt).
|
|
Az észlelt erőfeszítés értékelése a testmozgás során
Időkeret: Az edzés kezdetét követő 3. percben értékelve; a konstans terhelésű kerékpározás során 30 percenként (30., 60., 90., 120. perc); valamint körülbelül a 126., 127., 130., 136. és 145. percben (amely a 0,5, 5, 10, 15 és 20 km-nek felel meg az időfutam során)
|
Az érzékelt erőfeszítés értékelése (CR100 skála, 0-100), amelyet állandó terhelésű edzés során 3 perc után és 30 percenként, valamint az időpróba során gyűjtöttek.
|
Az edzés kezdetét követő 3. percben értékelve; a konstans terhelésű kerékpározás során 30 percenként (30., 60., 90., 120. perc); valamint körülbelül a 126., 127., 130., 136. és 145. percben (amely a 0,5, 5, 10, 15 és 20 km-nek felel meg az időfutam során)
|
|
Értékelje a gyomor-bél tűrőképességét és a tüneteket a juharszirup adagok és a placebo között.
Időkeret: Mérések a terhelés előtt; 30 percenként a 120 perces állandó terhelésű kerékpározás alatt (30, 60, 90, 120 perc); és közvetlenül az időfutam után.
|
Gastrointestinalis panaszpontszámok (0-10 egy módosított vizuális analóg skálán, mVAS), az állandó terhelésű edzés előtt, az edzés alatt 30 percenként és a TT után értékelve; tartalmazza az összes, a felső és az alsó GI tünetek összetett pontszámait.
|
Mérések a terhelés előtt; 30 percenként a 120 perces állandó terhelésű kerékpározás alatt (30, 60, 90, 120 perc); és közvetlenül az időfutam után.
|
|
Csúcs teljesítmény a maximális sprintje során
Időkeret: Alapvonal, 60 perc, 120 perc és az időfutam után azonnal
|
A két, 6 másodperces maximális sprintből mért csúcs teljesítmény (watt) az alapvonalon, 60 perc, 120 perc és az időfutam utáni időpontokban.
|
Alapvonal, 60 perc, 120 perc és az időfutam után azonnal
|
|
Átlagos teljesítmény a 20 km-es időfutam során
Időkeret: Körülbelül 25-30 perc (folyamatosan rögzítve a 20 km-es időfutam alatt)
|
A 20 km-es időfutam során folyamatosan rögzített átlagos teljesítmény (watt).
|
Körülbelül 25-30 perc (folyamatosan rögzítve a 20 km-es időfutam alatt)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hedonikus értékelések az ital édességére, ízére és vonzerejére
Időkeret: Az időmérő teszt befejezése után azonnal
|
A gyorsaság, az íz intenzitásának és az általános tetszés (0-100 mm vizuális analóg skála) hedonikus értékelése azonnal az edzés után.
|
Az időmérő teszt befejezése után azonnal
|
|
Fedezze fel a szubsztrát oxidációs sebességek és a TT teljesítmény közötti korrelációkat.
Időkeret: Kiértékelve a kerékpározás során mért oxidációs értékek alapján (pihenés közben, terhelés előtt, valamint 30., 60., 90., 120. percben) és a TT teljesítmény mérésével, amely körülbelül 150–155 percnél történt (rögtön az időfutam befejezése után)
|
Korrelációs együtthatók (pl. Pearson-féle r) az exogén/endogén oxidációs sebességek és a TT teljesítési ideje vagy az átlagos teljesítmény között.
|
Kiértékelve a kerékpározás során mért oxidációs értékek alapján (pihenés közben, terhelés előtt, valamint 30., 60., 90., 120. percben) és a TT teljesítmény mérésével, amely körülbelül 150–155 percnél történt (rögtön az időfutam befejezése után)
|
|
Vizsgálja meg az egyéni dózis-válasz minták közötti variabilitást a teljesítményeredmények tekintetében.
Időkeret: Kiszámítva az egyes 4 kísérleti látogatás során, körülbelül 4-6 hét alatt gyűjtött ismételt TT mérésekből
|
A TT befejezési idejének és az átlagos teljesítménykimenetnek az adagok szerinti egyéni és egyéneken belüli variációs együtthatói.
|
Kiszámítva az egyes 4 kísérleti látogatás során, körülbelül 4-6 hét alatt gyűjtött ismételt TT mérésekből
|
|
Értékelje a bélrendszeri felszívódás kinetikáját a juharszirup adagok és a placebo között.
Időkeret: Alapvonalon, 30 percnél (bevitel előtt), +32, +35, +40 percnél, majd kerékpározás közben 30 percenként (60, 90, 120 perc) mért plazmaminták alapján, valamint az időfutam befejezése után 30 percen belül (kb. 150-180 perc)
|
Deutérium-oxid (D2O) tracer kinetika, beleértve az abszorpciós sebességi állandót, a maximális plazma-dúsítás idejét (tmax) és a görbe alatti területet (AUC), amelyek a plazma és vizelet D/H dúsítási mintáiból származnak.
|
Alapvonalon, 30 percnél (bevitel előtt), +32, +35, +40 percnél, majd kerékpározás közben 30 percenként (60, 90, 120 perc) mért plazmaminták alapján, valamint az időfutam befejezése után 30 percen belül (kb. 150-180 perc)
|
|
Fedezze fel, hogy az egyéni jellemzők (pl. testtömeg, edzésmennyiség) módosítják-e a juharszirup adag-válasz hatásait a kitartási teljesítményre.
Időkeret: Moderáció értékelése a TT eredmények alapján, amelyeket a kísérleti látogatások mind a 4 alkalmán gyűjtöttek össze, körülbelül 4-8 héten keresztül, kombinálva a résztvevők alapszintű jellemzőivel, amelyeket a szűrővizsgálat során gyűjtöttek
|
Moderációs elemzés lineáris vegyes hatású modellek interakciós tagjainak felhasználásával (pl. szénhidrát dózis × testtömeg) a TT teljesítési időre.
|
Moderáció értékelése a TT eredmények alapján, amelyeket a kísérleti látogatások mind a 4 alkalmán gyűjtöttek össze, körülbelül 4-8 héten keresztül, kombinálva a résztvevők alapszintű jellemzőivel, amelyeket a szűrővizsgálat során gyűjtöttek
|
|
Fedezze fel a szénhidrát adaghoz és teljesítményhez kapcsolódó plazma metabolomikus jelzéseket.
Időkeret: Alapvonal (italfogyasztás előtt), közvetlenül a testmozgás előtt, állandó terhelésű kerékpározás 60. percében, TT előtt (~125 perc az állandó terhelésű kerékpározás megkezdése után) és TT után (~150-160 perc).
|
Nem célzott metabolomikai profilozás nagy felbontású folyadékkromatográfia-tömegspektrometrián (LC-MS/MS) keresztül a plazmamintákon, amelyeket az ital fogyasztása előtt, a testmozgás kezdete előtt, a konstans terhelésű testmozgás 60. percében, valamint az időfutam előtt és után gyűjtöttek; olyan útvonalakra összpontosítva, mint a glikolízis, a lipidek oxidációja és az aminosavak anyagcseréje.
|
Alapvonal (italfogyasztás előtt), közvetlenül a testmozgás előtt, állandó terhelésű kerékpározás 60. percében, TT előtt (~125 perc az állandó terhelésű kerékpározás megkezdése után) és TT után (~150-160 perc).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Cermak NM, van Loon LJ. The use of carbohydrates during exercise as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Nov;43(11):1139-55. doi: 10.1007/s40279-013-0079-0.
- Stellingwerff T, Cox GR. Systematic review: Carbohydrate supplementation on exercise performance or capacity of varying durations. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Sep;39(9):998-1011. doi: 10.1139/apnm-2014-0027. Epub 2014 Mar 25.
- Jeukendrup AE. Carbohydrate and exercise performance: the role of multiple transportable carbohydrates. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jul;13(4):452-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e328339de9f.
- Vandenbogaerde TJ, Hopkins WG. Effects of acute carbohydrate supplementation on endurance performance: a meta-analysis. Sports Med. 2011 Sep 1;41(9):773-92. doi: 10.2165/11590520-000000000-00000.
- Smith JW, Zachwieja JJ, Peronnet F, Passe DH, Massicotte D, Lavoie C, Pascoe DD. Fuel selection and cycling endurance performance with ingestion of [13C]glucose: evidence for a carbohydrate dose response. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1520-9. doi: 10.1152/japplphysiol.91394.2008. Epub 2010 Mar 18.
- Hearris MA, Pugh JN, Langan-Evans C, Mann SJ, Burke L, Stellingwerff T, Gonzalez JT, Morton JP. 13C-glucose-fructose labeling reveals comparable exogenous CHO oxidation during exercise when consuming 120 g/h in fluid, gel, jelly chew, or coingestion. J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1394-1406. doi: 10.1152/japplphysiol.00091.2022. Epub 2022 Apr 21.
- Lavoie L, Tremblay J. Ingestion of maple-based and other carbohydrate sports drinks: effect on sensory perceptions during prolonged exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 9;17(1):63. doi: 10.1186/s12970-020-00384-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICM 2026-3568
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .