- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07389837
Vaahterasiirapin hiilihydraattiannoksen vaikutus 20 km pyöräilyaika-ajon suorituskykyyn (MAPLE-DR)
Vaikutusten riippuvuus annoksesta: vaahterasiirapin hiilihydraattien nauttimisen (60, 90, 120 g/h) vaikutus 20 km pyöräilyaika-ajon suorituskykyyn, substraatin hapettumiseen ja havainnollisiin vasteisiin koulutetuilla miespyöräilijöillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko vaahterasiirappia käyttää luonnonmukaisena hiilihydraattilähteenä auttamaan koulutettuja miespyöräilijöitä suoriutumaan paremmin pitkän keston pyöräilyharjoituksissa. Tutkimus pyrkii myös selvittämään, miten eri määrät vaahterasiirappia vaikuttavat energian käyttöön kehossa, vatsamukavuuteen sekä ponnistelun ja väsymyksen tuntemuksiin.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Auttaako enemmän vaahterasiirapista saatujen hiilihydraattien nauttiminen osallistujia suorittamaan 20 kilometrin pyöräilyaikakokeen nopeammin?
- Miten eri määrät vaahterasiirappia muuttavat kehon hiilihydraattien ja rasvojen käyttöä pitkän kestävyysharjoituksen aikana?
- Ovatko suuremmat määrät vaahterasiirappia osallistujille helpposyötteisiä ilman vatsaoireita?
Tutkijat vertailevat neljää juomaa:
- Placebojuomaa (kaltaiselta näyttävää juomaa ilman kaloreita),
- Juomaa, joka tarjoaa 60 grammaa hiilihydraatteja tunnissa,
- Juomaa, joka tarjoaa 90 grammaa tunnissa, ja
- Juomaa, joka tarjoaa 120 grammaa tunnissa.
He vertailevat näitä juomia nähdäkseen, johtavatko suuremmat hiilihydraattimäärät parempaan pyöräilysuoritukseen ja miten kukin annos vaikuttaa mukavuuteen ja aineenvaihduntaan.
Osallistujat:
- Osallistuvat seulontakäyntiin, joka sisältää terveystarkastuksen ja glukoosinsietokokeen.
- Suorittavat kuntotestin aerobisen kapasiteetin mittaamiseksi ja harjoittelevat tutkimuksessa käytettäviä pyöräilytestejä.
- Osallistuvat neljään erilliseen harjoitusistuntoon satunnaisessa järjestyksessä. Jokainen istunto sisältää:
- Yhden neljästä tutkimusjuomasta nauttimisen kahden tunnin tasaisen pyöräilyn aikana,
- Kahden lyhyen täysillä suoritetun 6 sekunnin sprintin suorittamisen pyöräilyn aikana,
- 20 kilometrin pyöräilyaikakokeen suorittamisen mahdollisimman nopeasti,
- Vatsaoireiden ja ponnistelun tuntemuksen raportoinnin,
- Hengitys-, veri-, virtsa- ja hikinäytteiden antamisen, jotta tutkijat voivat mitata, miten keho käyttää polttoainetta.
Kaikki juomat näyttävät, maistuvat ja tuoksuvat samanlaisilta, jotta osallistujat eivät voi tunnistaa, mitä he saavat. Jokaisen istunnon edeltävät ateriat tarjotaan pitämään olosuhteet samoina kaikilla käynneillä.
Tämä tutkimus voi auttaa urheilijoita ja aktiivisia ihmisiä valitsemaan luonnonmukaisia hiilihydraattilähteitä, jotka tukevat sekä suorituskykyä että mukavuutta pitkän kestävyysharjoituksen aikana. Tulokset voivat myös ohjata tulevaa tutkimusta vaahterasiirapin käytöstä urheiluravintovaihtoehtona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Vaahterasiirapin juomat
- Ravintolisä: placebojuoma
- Muut: Ennakkokokeen ateriat
- Menettely: D₂O-nesteen imeytyminen
- Käyttäytyminen: Aika-ajon suorituskyky
- Menettely: Substraatin hapettuminen
- Menettely: Veren metabolia
- Diagnostinen testi: Ruoansulatuskanavan oireet
- Diagnostinen testi: Havaintovasteet
- Diagnostinen testi: Neuromuskulaarinen väsymys
- Muut: Hedonistiset arviot
- Muut: Sokkotutkimuksen eheys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Parent, BSc
- Puhelinnumero: +1-438-393-9720
- Sähköposti: philippe.parent.1@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Centre EPIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon-Olivier Cloutier, MSc
- Puhelinnumero: 4259 +1-514-374-1480
- Sähköposti: simon-olivier.cloutier@icm-mhi.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Behrer, PhD
- Puhelinnumero: +1-514-827-3758
- Sähköposti: louis.bherer@icm-mhi.org
-
Päätutkija:
- Jonathan Tremblay, PhD
-
Alatutkija:
- Philippe Parent, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä: 18–45 vuotta.
- Suhteellinen VO2max: >55 ml·min⁻¹·kg⁻¹ tasolle 3; >65 ml·min⁻¹·kg⁻¹ tasolle 4.
- Huipputeho (PPO): >4,6 W·kg⁻¹ (absoluuttinen PPO >320 W).
- Harjoitteluhistoria: >5 tuntia/viikko pyöräilykohtaista harjoittelua; >1 vuoden johdonmukainen kestävyysharjoittelu.
- Ei aiempaa metabolisia häiriöitä, ruoansulatuskanavan ongelmia tai liikuntatestaukseen liittyviä vasta-aiheita.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai aiemmat metaboliset häiriöt (diabetes, metabolinen oireyhtymä)
- Sydän- ja verisuonitaudit tai poikkeava levossa tehty EKG
- Ruoansulatuskanavan häiriöt (ärtyvän suolen oireyhtymä, Crohnin tauti, keliakia)
- Ruoka-allergiat tai -yliherkkyydet (erityisesti vaahtera, fruktoosi)
- Nykyinen lääkitys, joka vaikuttaa aineenvaihduntaan
- Tupakointi tai nikotiinin käyttö
- Alkoholin kulutus >14 annosta/viikko
- Äskettäinen sairaus tai vamma (<4 viikkoa)
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin (<3 kuukautta)
- Kyvyttömyys ylläpitää johdonmukaista harjoittelua tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaahterasiirap, joka sisältää 60 g CHO:tä tunnissa
Protokolla alkaa 10 minuutin lämmittelyllä 100 W teholla, minkä jälkeen seuraa 120 minuutin tasaisen kuorman pyöräilyvaihe 65 % PPO:sta, jonka aikana 60 g/h vaahterasiirappi-liuosta nautitaan 15 minuutin välein pääinterventiona.
Hermolihasväsymystä arvioidaan neljä kertaa (alkuperäisarvot, 60 min, 120 min tasaisen kuorman aikana ja TT:n jälkeen) käyttämällä kahta 6 sekunnin maksimipyöritystä istualtaan (100 W:n liikkeestä alkaen); nämä kaksi maksimipyöritystä erotetaan 1 minuutin aktiivisella palautumisella 100 W teholla, minkä jälkeen 65 % PPO:n pyöräily jatkuu välittömästi harjoituksen aikaisille mittaushetkille.
Tasaisen kuorman vaihe päättyy 5 minuutin täydelliseen palautumiseen, jota seuraa välittömästi 20 km:n oman tahdin mukainen aika-ajo (suoritetaan ilman nesteitä), ja viimeinen maksimipyörityssarja suoritetaan välittömästi TT:n jälkeen jäännösväsymyksen arvioimiseksi.
|
Puhdasta vaahterasiirappia laimennetaan vedessä ja sekoitetaan elektrolyyttien (natrium, kalium, magnesium) kanssa muistuttaakseen urheilujuomaa.
Osallistujat saavat yhden kolmesta hiilihydraattiannoksesta (60, 90 tai 120 g tunnissa).
Juomia nautitaan 15 minuutin välein 120 minuutin pyöräilyn aikana, yhteensä noin 750 ml tunnissa.
Kaikilla annoksilla on sama tilavuus, lämpötila, elektrolyyttipitoisuus ja aikataulu.
Osallistujat saavat kalorittoman elektrolyyttijuoman, joka on suunniteltu jäljittelemään vaahterasiirappia.
Sotolonia (vaahteran aromi) ja steviaa lisätään pieniä määriä uudelleentuottamaan makeus, maku ja haju ilman energian tuottamista.
Juomaa annetaan identtisissä määrissä ja ajankohdissa kuin vaahterasiirapin juomia (~750 mL tunnissa, joka 15. minuutti).
Ennen jokaista koetta ohjatun ravitsemuksen turvaamiseksi osallistujille tarjotaan standardoitu illallinen edellisenä iltana ja standardoitu aamiainen 2-3 tuntia ennen testausta.
Ateriat sisältävät saman kalorimäärän ja makroravinteiden jakautuman kaikissa istunnoissa.
Osallistujien on myös toistettava harjoittelunsa edellisen 48 tunnin aikana.
30 minuutin pyöräilyn jälkeen osallistujat nauttivat pienen, turvallisen annoksen deuteriumoksidia (7-8 ml) nesteen imeytymisen ja mahalaukun tyhjentymisen mittaamiseksi.
Lisäverinäytteitä kerätään +32, +35 ja +40 minuutin kohdilla varhaisen imeytymisen tallentamiseksi.
Virtsaa kerätään deuteriumrikastuksen mittaamiseksi ja imeytymiskinetiikan vahvistamiseksi.
120 minuutin tasaista pyöräilyä jälkeen osallistujat suorittavat 20 kilometrin itse säädettävän aika-ajon.
Vain etäisyys näytetään.
Ensisijainen tuloksen mittari on suoritusaika; keskimääräinen teho analysoidaan tukitietona.
Energia-aineenvaihdunta mitataan epäsuoralla kalorimetrialla ja ¹³C-sakkaroosinen hengitysrikastus.
Näytteet kerätään lepotilassa ja 30 minuutin välein liikunnan aikana hiilihydraatti- ja rasvankäytön määrittämiseksi, erottaen nautitun ja varastoituneen hiilihydraatin hapettumisen.
Virtsa ja hiki korjaavat proteiinihapettumisen.
Verenäytteet, jotka kerätään 30 minuutin välein, mittaavat glukoosia, insuliinia, laktaattia ja rasvahappoja.
Näytteet säilytetään myöhempää hormonien ja aineenvaihdunnan vastemuutosten analysointia varten.
Osallistujat arvioivat vatsaoireita (asteikolla 0–10) ennen harjoitusta, 30 minuutin välein pyöräilyn aikana ja aika-ajon jälkeen. Pisteet mittaavat yhteistä, ylä- ja alavatsan epämukavuutta.
Vaivannäkö ja lihaskipu arvioidaan käyttäen Borg CR100 -asteikkoa harjoituksen aikana ja koko aika-ajon aikana ennalta määritetyin väliajoin.
Osallistujat suorittavat kaksi 6-sekuntista maksimaalista sprinttiä alkuarvona, 60 ja 120 minuutin pyöräilyn aikana sekä aika-ajon jälkeen.
Huipputeho, kierrosluku ja vääntömomentti arvioivat väsymyksen etenemistä ja palautumista.
Heti harjoituksen jälkeen 0–100 mm asteikolla arvioidaan makeutta, makuvoimakkuutta ja kokonaismieltymyksen tasoa kunkin juoman nautittavuuden arvioimiseksi.
Bangin sokeuttamisindeksi lasketaan osallistujien arvauksista juoman identiteetistä varmistaakseen, oliko sokeutus onnistunut.
|
|
Kokeellinen: Vaahterasiirappi, joka tarjoaa 90 g CHO:tä tunnissa
Protokolla alkaa 10 minuutin lämmittelyllä 100 W teholla, jota seuraa 120 minuutin vakiokuormituksen pyöräilyvaihe 65 % PPO:sta, jonka aikana 90 g/h vaahterasiirappiliuos nautitaan 15 minuutin välein pääinterventioksi.
Neuromuskulaarista väsymystä arvioidaan neljä kertaa (alkutila, 60 min, 120 min vakiokuormituksen aikana ja TT:n jälkeen) käyttämällä kahta 6 sekunnin täysiä istuma-alkukiihtyvyyttä (100 W:n vierintäkäynnistyksestä); nämä kaksi alkukiihtyvyyttä erotetaan 1 minuutin aktiivisella palautumisella 100 W teholla, minkä jälkeen 65 % PPO pyöräily jatkuu välittömästi harjoituksen aikapisteille.
Vakiokuormitusvaihe päättyy 5 minuutin täydelliseen palautumiseen, jota seuraa välittömästi 20 km:n omatempoinen aika-ajo (suoritettu ilman nesteitä), ja lopullinen alkukiihtyvyyssarja suoritetaan välittömästi TT:n jälkeen jäännösväsymyksen arvioimiseksi.
|
Puhdasta vaahterasiirappia laimennetaan vedessä ja sekoitetaan elektrolyyttien (natrium, kalium, magnesium) kanssa muistuttaakseen urheilujuomaa.
Osallistujat saavat yhden kolmesta hiilihydraattiannoksesta (60, 90 tai 120 g tunnissa).
Juomia nautitaan 15 minuutin välein 120 minuutin pyöräilyn aikana, yhteensä noin 750 ml tunnissa.
Kaikilla annoksilla on sama tilavuus, lämpötila, elektrolyyttipitoisuus ja aikataulu.
Osallistujat saavat kalorittoman elektrolyyttijuoman, joka on suunniteltu jäljittelemään vaahterasiirappia.
Sotolonia (vaahteran aromi) ja steviaa lisätään pieniä määriä uudelleentuottamaan makeus, maku ja haju ilman energian tuottamista.
Juomaa annetaan identtisissä määrissä ja ajankohdissa kuin vaahterasiirapin juomia (~750 mL tunnissa, joka 15. minuutti).
Ennen jokaista koetta ohjatun ravitsemuksen turvaamiseksi osallistujille tarjotaan standardoitu illallinen edellisenä iltana ja standardoitu aamiainen 2-3 tuntia ennen testausta.
Ateriat sisältävät saman kalorimäärän ja makroravinteiden jakautuman kaikissa istunnoissa.
Osallistujien on myös toistettava harjoittelunsa edellisen 48 tunnin aikana.
30 minuutin pyöräilyn jälkeen osallistujat nauttivat pienen, turvallisen annoksen deuteriumoksidia (7-8 ml) nesteen imeytymisen ja mahalaukun tyhjentymisen mittaamiseksi.
Lisäverinäytteitä kerätään +32, +35 ja +40 minuutin kohdilla varhaisen imeytymisen tallentamiseksi.
Virtsaa kerätään deuteriumrikastuksen mittaamiseksi ja imeytymiskinetiikan vahvistamiseksi.
120 minuutin tasaista pyöräilyä jälkeen osallistujat suorittavat 20 kilometrin itse säädettävän aika-ajon.
Vain etäisyys näytetään.
Ensisijainen tuloksen mittari on suoritusaika; keskimääräinen teho analysoidaan tukitietona.
Energia-aineenvaihdunta mitataan epäsuoralla kalorimetrialla ja ¹³C-sakkaroosinen hengitysrikastus.
Näytteet kerätään lepotilassa ja 30 minuutin välein liikunnan aikana hiilihydraatti- ja rasvankäytön määrittämiseksi, erottaen nautitun ja varastoituneen hiilihydraatin hapettumisen.
Virtsa ja hiki korjaavat proteiinihapettumisen.
Verenäytteet, jotka kerätään 30 minuutin välein, mittaavat glukoosia, insuliinia, laktaattia ja rasvahappoja.
Näytteet säilytetään myöhempää hormonien ja aineenvaihdunnan vastemuutosten analysointia varten.
Osallistujat arvioivat vatsaoireita (asteikolla 0–10) ennen harjoitusta, 30 minuutin välein pyöräilyn aikana ja aika-ajon jälkeen. Pisteet mittaavat yhteistä, ylä- ja alavatsan epämukavuutta.
Vaivannäkö ja lihaskipu arvioidaan käyttäen Borg CR100 -asteikkoa harjoituksen aikana ja koko aika-ajon aikana ennalta määritetyin väliajoin.
Osallistujat suorittavat kaksi 6-sekuntista maksimaalista sprinttiä alkuarvona, 60 ja 120 minuutin pyöräilyn aikana sekä aika-ajon jälkeen.
Huipputeho, kierrosluku ja vääntömomentti arvioivat väsymyksen etenemistä ja palautumista.
Heti harjoituksen jälkeen 0–100 mm asteikolla arvioidaan makeutta, makuvoimakkuutta ja kokonaismieltymyksen tasoa kunkin juoman nautittavuuden arvioimiseksi.
Bangin sokeuttamisindeksi lasketaan osallistujien arvauksista juoman identiteetistä varmistaakseen, oliko sokeutus onnistunut.
|
|
Kokeellinen: Vaahterasiirappi, joka sisältää 120 g hiilihydraatteja tunnissa
Protokolla alkaa 10 minuutin lämmittelyllä 100 W teholla, minkä jälkeen seuraa 120 minuutin tasaisen kuorman pyöräilyvaihe 65 % PPO:sta, jonka aikana 120 g/h vaahterasiirappiliuos nautitaan 15 minuutin välein pääinterventiona.
Neuromuskulaarista väsymystä arvioidaan neljä kertaa (alkuperäinen taso, 60 min, 120 min tasaisen kuorman aikana ja TT:n jälkeen) käyttämällä kahta 6 sekunnin maksimipyöritystä istuen (100 W liikkeestä lähtien); nämä kaksi maksimipyöritystä erotetaan 1 minuutin aktiivisella palautumisella 100 W teholla, minkä jälkeen 65 % PPO pyöräily jatkuu välittömästi harjoituksen aikaisille mittauspisteille.
Tasaisen kuorman vaihe päättyy 5 minuutin täydelliseen palautumiseen, jota seuraa välittömästi 20 km omaan tahtiin suoritettava aika-ajo (ilman nesteytystä), ja viimeinen maksimipyörityssarja suoritetaan välittömästi TT:n jälkeen jäännösväsymyksen arvioimiseksi.
|
Puhdasta vaahterasiirappia laimennetaan vedessä ja sekoitetaan elektrolyyttien (natrium, kalium, magnesium) kanssa muistuttaakseen urheilujuomaa.
Osallistujat saavat yhden kolmesta hiilihydraattiannoksesta (60, 90 tai 120 g tunnissa).
Juomia nautitaan 15 minuutin välein 120 minuutin pyöräilyn aikana, yhteensä noin 750 ml tunnissa.
Kaikilla annoksilla on sama tilavuus, lämpötila, elektrolyyttipitoisuus ja aikataulu.
Osallistujat saavat kalorittoman elektrolyyttijuoman, joka on suunniteltu jäljittelemään vaahterasiirappia.
Sotolonia (vaahteran aromi) ja steviaa lisätään pieniä määriä uudelleentuottamaan makeus, maku ja haju ilman energian tuottamista.
Juomaa annetaan identtisissä määrissä ja ajankohdissa kuin vaahterasiirapin juomia (~750 mL tunnissa, joka 15. minuutti).
Ennen jokaista koetta ohjatun ravitsemuksen turvaamiseksi osallistujille tarjotaan standardoitu illallinen edellisenä iltana ja standardoitu aamiainen 2-3 tuntia ennen testausta.
Ateriat sisältävät saman kalorimäärän ja makroravinteiden jakautuman kaikissa istunnoissa.
Osallistujien on myös toistettava harjoittelunsa edellisen 48 tunnin aikana.
30 minuutin pyöräilyn jälkeen osallistujat nauttivat pienen, turvallisen annoksen deuteriumoksidia (7-8 ml) nesteen imeytymisen ja mahalaukun tyhjentymisen mittaamiseksi.
Lisäverinäytteitä kerätään +32, +35 ja +40 minuutin kohdilla varhaisen imeytymisen tallentamiseksi.
Virtsaa kerätään deuteriumrikastuksen mittaamiseksi ja imeytymiskinetiikan vahvistamiseksi.
120 minuutin tasaista pyöräilyä jälkeen osallistujat suorittavat 20 kilometrin itse säädettävän aika-ajon.
Vain etäisyys näytetään.
Ensisijainen tuloksen mittari on suoritusaika; keskimääräinen teho analysoidaan tukitietona.
Energia-aineenvaihdunta mitataan epäsuoralla kalorimetrialla ja ¹³C-sakkaroosinen hengitysrikastus.
Näytteet kerätään lepotilassa ja 30 minuutin välein liikunnan aikana hiilihydraatti- ja rasvankäytön määrittämiseksi, erottaen nautitun ja varastoituneen hiilihydraatin hapettumisen.
Virtsa ja hiki korjaavat proteiinihapettumisen.
Verenäytteet, jotka kerätään 30 minuutin välein, mittaavat glukoosia, insuliinia, laktaattia ja rasvahappoja.
Näytteet säilytetään myöhempää hormonien ja aineenvaihdunnan vastemuutosten analysointia varten.
Osallistujat arvioivat vatsaoireita (asteikolla 0–10) ennen harjoitusta, 30 minuutin välein pyöräilyn aikana ja aika-ajon jälkeen. Pisteet mittaavat yhteistä, ylä- ja alavatsan epämukavuutta.
Vaivannäkö ja lihaskipu arvioidaan käyttäen Borg CR100 -asteikkoa harjoituksen aikana ja koko aika-ajon aikana ennalta määritetyin väliajoin.
Osallistujat suorittavat kaksi 6-sekuntista maksimaalista sprinttiä alkuarvona, 60 ja 120 minuutin pyöräilyn aikana sekä aika-ajon jälkeen.
Huipputeho, kierrosluku ja vääntömomentti arvioivat väsymyksen etenemistä ja palautumista.
Heti harjoituksen jälkeen 0–100 mm asteikolla arvioidaan makeutta, makuvoimakkuutta ja kokonaismieltymyksen tasoa kunkin juoman nautittavuuden arvioimiseksi.
Bangin sokeuttamisindeksi lasketaan osallistujien arvauksista juoman identiteetistä varmistaakseen, oliko sokeutus onnistunut.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Protokolla alkaa 10 minuutin lämmittelyvaiheella 100 W teholla, jota seuraa 120 minuutin vakio-kuormitteinen pyöräilyvaihe 65 % PPO:sta, jonka aikana placeboroskausta (makeutettua vettä, jossa on sotolonia vaahteramakua varten) nautitaan 15 minuutin välein pääinterventiona.
Hermolihasuonta arvioidaan neljä kertaa (lähtötilanne, 60 min, 120 min vakio-kuormitteisen vaiheen aikana ja TT:n jälkeen) käyttämällä kahta 6 sekunnin maksimaalista istumasprinttiä (100 W liikkeestä lähtien); nämä kaksi sprinttiä erotetaan toisistaan 1 minuutin aktiivisella palautumisella 100 W teholla, minkä jälkeen 65 % PPO:n pyöräily jatkuu välittömästi harjoitusaikojen mittauspisteissä. Vakio-kuormitteinen vaihe päättyy 5 minuutin täydelliseen palautumiseen, jota seuraa välittömästi 20 km:n omatempoinen aika-ajo (suoritetaan ilman nesteytystä), ja lopullinen sprinttisarja suoritetaan välittömästi TT:n jälkeen jäännösväsymyksen arvioimiseksi. |
Puhdasta vaahterasiirappia laimennetaan vedessä ja sekoitetaan elektrolyyttien (natrium, kalium, magnesium) kanssa muistuttaakseen urheilujuomaa.
Osallistujat saavat yhden kolmesta hiilihydraattiannoksesta (60, 90 tai 120 g tunnissa).
Juomia nautitaan 15 minuutin välein 120 minuutin pyöräilyn aikana, yhteensä noin 750 ml tunnissa.
Kaikilla annoksilla on sama tilavuus, lämpötila, elektrolyyttipitoisuus ja aikataulu.
Osallistujat saavat kalorittoman elektrolyyttijuoman, joka on suunniteltu jäljittelemään vaahterasiirappia.
Sotolonia (vaahteran aromi) ja steviaa lisätään pieniä määriä uudelleentuottamaan makeus, maku ja haju ilman energian tuottamista.
Juomaa annetaan identtisissä määrissä ja ajankohdissa kuin vaahterasiirapin juomia (~750 mL tunnissa, joka 15. minuutti).
Ennen jokaista koetta ohjatun ravitsemuksen turvaamiseksi osallistujille tarjotaan standardoitu illallinen edellisenä iltana ja standardoitu aamiainen 2-3 tuntia ennen testausta.
Ateriat sisältävät saman kalorimäärän ja makroravinteiden jakautuman kaikissa istunnoissa.
Osallistujien on myös toistettava harjoittelunsa edellisen 48 tunnin aikana.
30 minuutin pyöräilyn jälkeen osallistujat nauttivat pienen, turvallisen annoksen deuteriumoksidia (7-8 ml) nesteen imeytymisen ja mahalaukun tyhjentymisen mittaamiseksi.
Lisäverinäytteitä kerätään +32, +35 ja +40 minuutin kohdilla varhaisen imeytymisen tallentamiseksi.
Virtsaa kerätään deuteriumrikastuksen mittaamiseksi ja imeytymiskinetiikan vahvistamiseksi.
120 minuutin tasaista pyöräilyä jälkeen osallistujat suorittavat 20 kilometrin itse säädettävän aika-ajon.
Vain etäisyys näytetään.
Ensisijainen tuloksen mittari on suoritusaika; keskimääräinen teho analysoidaan tukitietona.
Energia-aineenvaihdunta mitataan epäsuoralla kalorimetrialla ja ¹³C-sakkaroosinen hengitysrikastus.
Näytteet kerätään lepotilassa ja 30 minuutin välein liikunnan aikana hiilihydraatti- ja rasvankäytön määrittämiseksi, erottaen nautitun ja varastoituneen hiilihydraatin hapettumisen.
Virtsa ja hiki korjaavat proteiinihapettumisen.
Verenäytteet, jotka kerätään 30 minuutin välein, mittaavat glukoosia, insuliinia, laktaattia ja rasvahappoja.
Näytteet säilytetään myöhempää hormonien ja aineenvaihdunnan vastemuutosten analysointia varten.
Osallistujat arvioivat vatsaoireita (asteikolla 0–10) ennen harjoitusta, 30 minuutin välein pyöräilyn aikana ja aika-ajon jälkeen. Pisteet mittaavat yhteistä, ylä- ja alavatsan epämukavuutta.
Vaivannäkö ja lihaskipu arvioidaan käyttäen Borg CR100 -asteikkoa harjoituksen aikana ja koko aika-ajon aikana ennalta määritetyin väliajoin.
Osallistujat suorittavat kaksi 6-sekuntista maksimaalista sprinttiä alkuarvona, 60 ja 120 minuutin pyöräilyn aikana sekä aika-ajon jälkeen.
Huipputeho, kierrosluku ja vääntömomentti arvioivat väsymyksen etenemistä ja palautumista.
Heti harjoituksen jälkeen 0–100 mm asteikolla arvioidaan makeutta, makuvoimakkuutta ja kokonaismieltymyksen tasoa kunkin juoman nautittavuuden arvioimiseksi.
Bangin sokeuttamisindeksi lasketaan osallistujien arvauksista juoman identiteetistä varmistaakseen, oliko sokeutus onnistunut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi vaahterasiirapin hiilihydraattien saannin (0, 60, 90, 120 g·h⁻¹) annos-vastevaikutusta 20 km pyöräilyaika-ajon suorituskykyyn koulutetuilla miespyöräilijöillä.
Aikaikkuna: Välittömästi 20 km:n aika-ajon päätyttyä kussakin kokeellisessa tutkimuskäynnissä
|
20 km:n aika-ajon suoritusaika (minuutteina), mitattuna kunkin kokeellisen vierailun lopussa.
|
Välittömästi 20 km:n aika-ajon päätyttyä kussakin kokeellisessa tutkimuskäynnissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraatin hapettumisnopeudet harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Levon aikana, heti ennen harjoitusta ja joka 30 minuutin välein 120 minuutin jatkuvan kuormituksen pyöräilyharjoituksen aikana
|
Ulkoisten ja sisäisten hiilihydraattien hapettumisnopeudet, rasvan hapettumisnopeudet ja proteiinien hapettumisnopeudet (g·min⁻¹) mitattu käyttäen ¹³C-stabiilia isotooppia hengityksen rikastumisessa ja epäsuoraa kalorimetriaa.
|
Levon aikana, heti ennen harjoitusta ja joka 30 minuutin välein 120 minuutin jatkuvan kuormituksen pyöräilyharjoituksen aikana
|
|
Plasman metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: Mitattu ennen juoman nauttimista, välittömästi ennen harjoitusta, 30 minuutin välein 120 minuutin tasaisella kuormituksella tehdyn pyöräilyharjoituksen aikana ja välittömästi harjoituksen jälkeen (ennen aika-ajoa).
|
Plasman glukoosin, insuliinin, laktaatin ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet mitattu ennen juoman nauttimista, ennen liikuntaa, 30 minuutin välein tasaisessa kuormituksessa suoritetun liikunnan aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Mitattu ennen juoman nauttimista, välittömästi ennen harjoitusta, 30 minuutin välein 120 minuutin tasaisella kuormituksella tehdyn pyöräilyharjoituksen aikana ja välittömästi harjoituksen jälkeen (ennen aika-ajoa).
|
|
Koetun ponnistuksen arviointi harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 3 minuuttia harjoituksen alkamisen jälkeen; joka 30. minuutti tasaisella kuormituspyöräilyllä (30, 60, 90, 120 min); ja noin 126, 127, 130, 136 ja 145 minuutin kohdalla (vastaavat 0,5, 5, 10, 15 ja 20 km aikakokeilun aikana)
|
Koetun ponnistelun arvioinnit (CR100-asteikko, 0-100) kerätty 3 minuutin jälkeen ja 30 minuutin välein tasakuormaharjoituksen aikana sekä aikakokeen aikana.
|
Arvioitu 3 minuuttia harjoituksen alkamisen jälkeen; joka 30. minuutti tasaisella kuormituspyöräilyllä (30, 60, 90, 120 min); ja noin 126, 127, 130, 136 ja 145 minuutin kohdalla (vastaavat 0,5, 5, 10, 15 ja 20 km aikakokeilun aikana)
|
|
Arvioi ruoansulatuskanavan sietokykyä ja oireita eri vaahterasiirapin annosten ja lumelääkkeen välillä.
Aikaikkuna: Mitattu ennen harjoitusta; joka 30 minuutin välein 120 minuutin tasaisella kuormalla suoritetun pyöräilyharjoituksen aikana (30, 60, 90, 120 min); ja välittömästi aika-ajon jälkeen.
|
Maha-suolistokireysarvot (0–10 muokatulla visuaalisella analogiaskaalalla, mVAS), arvioitu ennen liikuntaa, 30 minuutin välein jatkuvan kuormituksen aikana ja TT:n jälkeen; sisältää yhteisarvot kokonais-, ylä- ja alaosaisten GI-oireiden osalta.
|
Mitattu ennen harjoitusta; joka 30 minuutin välein 120 minuutin tasaisella kuormalla suoritetun pyöräilyharjoituksen aikana (30, 60, 90, 120 min); ja välittömästi aika-ajon jälkeen.
|
|
Huipputeho maksimaalisessa pikajuoksussa
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja välittömästi aika-ajon jälkeen
|
Huipputeho (watti) kahdesta 6 sekunnin maksimaalisesta sprintistä, jotka suoritettiin lähtötilanteessa, 60 minuutin, 120 minuutin ja aikakokeen jälkeen.
|
Perustaso, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja välittömästi aika-ajon jälkeen
|
|
Keskiarvoinen tehon tuotto 20 km:n aika-ajossa
Aikaikkuna: Noin 25–30 minuuttia (jatkuvasti tallennettu 20 km:n aika-ajon aikana)
|
Keskimääräinen teho (wateina) mitattuna jatkuvasti 20 kilometrin aika-ajon aikana.
|
Noin 25–30 minuuttia (jatkuvasti tallennettu 20 km:n aika-ajon aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedoniset arviointi juoman makeudesta, mausta ja mieltymyksestä
Aikaikkuna: Välittömästi aika-ajon päättymisen jälkeen
|
Hedoniset arviot makeudesta, makuintensiteetistä ja kokonaismieltymyksestä (0-100 mm visuaalinen analogiasuunta) arvioitiin välittömästi harjoituksen jälkeen.
|
Välittömästi aika-ajon päättymisen jälkeen
|
|
Tutki substraatin hapettumisnopeuksien ja TT-suorituskyvyn välistä korrelaatioita.
Aikaikkuna: Arvioitiin käyttäen sykliä aikana mitattuja hapetusarvoja (levossa, ennen harjoitusta sekä 30, 60, 90, 120 min kohdilla) ja TT-suorituskykyä mitattuna noin 150–155 minuutin kohdalla (välittömästi aikakokeen päätyttyä)
|
Korrelaatiokertoimet (esim. Pearsonin r) eksogeenisten/endogeenisten hapettumisnopeuksien ja TT-tuloksen saavuttamiseen tarvitun ajan tai keskimääräisen tehon tuotoksen välillä.
|
Arvioitiin käyttäen sykliä aikana mitattuja hapetusarvoja (levossa, ennen harjoitusta sekä 30, 60, 90, 120 min kohdilla) ja TT-suorituskykyä mitattuna noin 150–155 minuutin kohdalla (välittömästi aikakokeen päätyttyä)
|
|
Tutki yksilöiden välisiä eroja annos-vaste -kuvioissa suoritustulosten osalta.
Aikaikkuna: Laskettu toistetuista TT-mittauksista, jotka kerättiin jokaisella neljällä kokeellisella käynnillä noin 4-6 viikon aikana
|
Subjektin sisäiset ja yksilöiden väliset variaatiokertoimet TT-suoritusajalle ja keskimääräiselle tehon tuotolle eri annosten yli.
|
Laskettu toistetuista TT-mittauksista, jotka kerättiin jokaisella neljällä kokeellisella käynnillä noin 4-6 viikon aikana
|
|
Arvioi ruuansulatuskanavan imeytymiskinetiikkaa eri vaahterasiirapiannoksilla ja lumelääkkeellä.
Aikaikkuna: Mitattu plasmanäytteistä lähtöarvona, 30 min (ennen nauttimista) sekä +32, +35, +40 min, sitten joka 30 minuutti pyöräilyn aikana (60, 90, 120 min), plus 30 minuutin kuluessa aika-ajon päätyttyä (noin 150-180 min)
|
Deuteriumoksidin (D2O) merkkiaineen kinetiikka, mukaan lukien absorptiovakio, plasman rikastumisen huippuun saapumisaika (tmax) ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), joka on johdettu plasman ja virtsan D/H-rikastumisnäytteistä.
|
Mitattu plasmanäytteistä lähtöarvona, 30 min (ennen nauttimista) sekä +32, +35, +40 min, sitten joka 30 minuutti pyöräilyn aikana (60, 90, 120 min), plus 30 minuutin kuluessa aika-ajon päätyttyä (noin 150-180 min)
|
|
Tutki, vaikuttavatko yksilölliset ominaisuudet (esim. kehon paino, harjoittelumäärä) vaahterasiirapin annos-vaste -vaikutuksiin kestävyyssuorituskyvyssä.
Aikaikkuna: Moderaatio arvioitiin käyttäen TT-tuloksia, jotka kerättiin jokaisella neljästä kokeellisesta käynnistä noin 4–8 viikon aikana, yhdistettynä osallistujan perustietoihin, jotka kerättiin seulontakäynnillä
|
Moderaatioanalyysi käyttäen vuorovaikutustermejä lineaarisissa sekoitetuissa efekti-malleissa (esim. hiilihydraattiannos × ruumiinpaino) TT-suoritusaikojen osalta.
|
Moderaatio arvioitiin käyttäen TT-tuloksia, jotka kerättiin jokaisella neljästä kokeellisesta käynnistä noin 4–8 viikon aikana, yhdistettynä osallistujan perustietoihin, jotka kerättiin seulontakäynnillä
|
|
Tutki hiilihydraattiannokseen ja suorituskykyyn liittyviä plasman metabolomisia signatuureja.
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (ennen juoman nauttimista), välittömästi ennen harjoitusta, 60 minuutin kestokuormituspyöräilyn aikana, ennen TT:ta (~125 minuuttia kestokuormituspyöräilyn aloittamisen jälkeen) ja TT:n jälkeen (~150–160 minuuttia).
|
Kohdistamaton metabolomiikkaprofilointi korkearesoluutioisella nestekromatografia-tandemimassaspektrometrialla (LC-MS/MS) juoman nauttimista edeltäviltä, harjoituksen alkua edeltäviltä, 60 minuutin kohdalta jatkuvakuormitteisesta harjoituksesta sekä TT:n edeltäviltä ja jälkeisiltä plasmanäytteiltä; keskittyy sellaisiin metaboliisiin reitteihin kuin glykolyysi, lipidien hapettuminen ja aminohappojen aineenvaihdunta.
|
Alkuperäinen taso (ennen juoman nauttimista), välittömästi ennen harjoitusta, 60 minuutin kestokuormituspyöräilyn aikana, ennen TT:ta (~125 minuuttia kestokuormituspyöräilyn aloittamisen jälkeen) ja TT:n jälkeen (~150–160 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Cermak NM, van Loon LJ. The use of carbohydrates during exercise as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Nov;43(11):1139-55. doi: 10.1007/s40279-013-0079-0.
- Stellingwerff T, Cox GR. Systematic review: Carbohydrate supplementation on exercise performance or capacity of varying durations. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Sep;39(9):998-1011. doi: 10.1139/apnm-2014-0027. Epub 2014 Mar 25.
- Jeukendrup AE. Carbohydrate and exercise performance: the role of multiple transportable carbohydrates. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jul;13(4):452-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e328339de9f.
- Vandenbogaerde TJ, Hopkins WG. Effects of acute carbohydrate supplementation on endurance performance: a meta-analysis. Sports Med. 2011 Sep 1;41(9):773-92. doi: 10.2165/11590520-000000000-00000.
- Smith JW, Zachwieja JJ, Peronnet F, Passe DH, Massicotte D, Lavoie C, Pascoe DD. Fuel selection and cycling endurance performance with ingestion of [13C]glucose: evidence for a carbohydrate dose response. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1520-9. doi: 10.1152/japplphysiol.91394.2008. Epub 2010 Mar 18.
- Hearris MA, Pugh JN, Langan-Evans C, Mann SJ, Burke L, Stellingwerff T, Gonzalez JT, Morton JP. 13C-glucose-fructose labeling reveals comparable exogenous CHO oxidation during exercise when consuming 120 g/h in fluid, gel, jelly chew, or coingestion. J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1394-1406. doi: 10.1152/japplphysiol.00091.2022. Epub 2022 Apr 21.
- Lavoie L, Tremblay J. Ingestion of maple-based and other carbohydrate sports drinks: effect on sensory perceptions during prolonged exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 9;17(1):63. doi: 10.1186/s12970-020-00384-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICM 2026-3568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Suorat tunnisteet poistetaan; päivämäärät ja harvinaiset yhdistelmät peitetään henkilötietoista erottamisen standardien mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .