- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07389837
Wpływ dawki węglowodanów z syropu klonowego na wydolność w 20-kilometrowym teście czasowym jazdy na rowerze (MAPLE-DR)
Wpływ dawki węglowodanów z syropu klonowego (60, 90, 120 g/h) na wydolność w 20-kilometrowym jeździe na czas, utlenianie substratów i odczucia percepcyjne u wytrenowanych mężczyzn kolarzy
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy syrop klonowy może być stosowany jako naturalne źródło węglowodanów, aby pomóc wytrenowanym męskim kolarzom w lepszym wykonaniu podczas długotrwałej jazdy na rowerze. Badanie ma również na celu zbadanie, jak różne ilości syropu klonowego wpływają na wykorzystanie energii w organizmie, komfort żołądka oraz odczucia wysiłku i zmęczenia.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy spożywanie większej ilości węglowodanów z syropu klonowego pomaga uczestnikom szybciej ukończyć 20-kilometrową próbę czasową na rowerze?
- Jak różne ilości syropu klonowego zmieniają sposób, w jaki organizm wykorzystuje węglowodany i tłuszcze podczas długotrwałego wysiłku?
- Czy większe ilości syropu klonowego są łatwe do tolerowania przez uczestników bez problemów żołądkowych?
Badacze porównają cztery napoje:
- Napój placebo (napój wyglądający podobnie, ale bez kalorii),
- Napój dostarczający 60 gramów węglowodanów na godzinę,
- Napój dostarczający 90 gramów na godzinę,
- Napój dostarczający 120 gramów na godzinę.
Porównają te napoje, aby sprawdzić, czy większe ilości węglowodanów prowadzą do lepszych wyników w kolarstwie i jak każda dawka wpływa na komfort i metabolizm.
Uczestnicy będą:
- Uczestniczyć w wizycie kwalifikacyjnej, która obejmuje badanie zdrowia i test tolerancji glukozy.
- Wykonać test sprawnościowy w celu pomiaru wydolności tlenowej i przećwiczyć testy rowerowe stosowane w badaniu.
- Wziąć udział w czterech oddzielnych sesjach ćwiczeń w losowej kolejności. Każda sesja obejmuje:
- Picie jednego z czterech napojów badawczych podczas 2 godzin stabilnej jazdy na rowerze,
- Wykonanie dwóch krótkich, maksymalnych 6-sekundowych sprintów podczas jazdy,
- Wykonanie 20-kilometrowej próby czasowej na rowerze tak szybko, jak to możliwe,
- Zgłaszanie objawów żołądkowych i odczuć wysiłku,
- Dostarczenie próbek oddechu, krwi, moczu i potu, aby badacze mogli zmierzyć, jak organizm wykorzystuje paliwo.
Wszystkie napoje będą wyglądać, smakować i pachnieć podobnie, aby uczestnicy nie mogli rozpoznać, który otrzymują. Posiłki przed każdą sesją będą zapewnione, aby warunki były takie same we wszystkich wizytach.
To badanie może pomóc sportowcom i aktywnym osobom w wyborze naturalnych źródeł węglowodanów, które wspierają zarówno wydajność, jak i komfort podczas długotrwałego wysiłku wytrzymałościowego. Wyniki mogą również kierować przyszłymi badaniami nad stosowaniem syropu klonowego jako opcji żywienia sportowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Napoje z Syropem Klonowym
- Suplement diety: napój placebo
- Inny: Posiłki przedbadawcze
- Procedura: Wchłanianie płynu D₂O
- Behawioralne: Wydajność w Próbie Czasowej
- Procedura: Utlenianie substratu
- Procedura: Metabolity Krwi
- Test diagnostyczny: Objawy żołądkowo-jelitowe
- Test diagnostyczny: Odpowiedzi Percepcyjne
- Test diagnostyczny: Zmęczenie nerwowo-mięśniowe
- Inny: Oceny Hedoniczne
- Inny: Integralność Ślepej Próby
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe Parent, BSc
- Numer telefonu: +1-438-393-9720
- E-mail: philippe.parent.1@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Centre EPIC
-
Kontakt:
- Simon-Olivier Cloutier, MSc
- Numer telefonu: 4259 +1-514-374-1480
- E-mail: simon-olivier.cloutier@icm-mhi.org
-
Kontakt:
- Louis Behrer, PhD
- Numer telefonu: +1-514-827-3758
- E-mail: louis.bherer@icm-mhi.org
-
Główny śledczy:
- Jonathan Tremblay, PhD
-
Pod-śledczy:
- Philippe Parent, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18-45 lat.
- Względne VO2max: >55 ml·min⁻¹·kg⁻¹ dla poziomu 3; >65 ml·min⁻¹·kg⁻¹ dla poziomu 4.
- Maksymalna moc wyjściowa (PPO): >4,6 W·kg⁻¹ (bezwzględna PPO >320 W).
- Historia treningowa: >5 godzin/tydzień treningu specyficznego dla kolarstwa; >1 rok konsekwentnego treningu wytrzymałościowego.
- Brak historii zaburzeń metabolicznych, problemów żołądkowo-jelitowych lub przeciwwskazań do testów wysiłkowych.
Kryteria wykluczenia:
- Aktualne lub przebyte zaburzenia metaboliczne (cukrzyca, zespół metaboliczny)
- Choroba układu krążenia lub nieprawidłowe EKG w spoczynku
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (IBS, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia)
- Alergie lub nietolerancje pokarmowe (zwłaszcza klon, fruktoza)
- Aktualne stosowanie leków wpływających na metabolizm
- Palenie tytoniu lub używanie nikotyny
- Spożycie alkoholu >14 jednostek/tydzień
- Niedawna choroba lub uraz (<4 tygodnie)
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych (<3 miesiące)
- Niezdolność do utrzymania konsekwentnego treningu w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Syrop klonowy dostarczający 60g węglowodanów na godzinę
Protokół rozpoczyna się 10-minutową rozgrzewką przy 100 W, po której następuje 120-minutowa faza jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem przy 65% PPO, podczas której 60 g/h roztwór syropu klonowego jest spożywany co 15 minut jako główna interwencja.
Zmęczenie nerwowo-mięśniowe jest oceniane czterokrotnie (linia bazowa, 60 min, 120 min w trakcie fazy stałego obciążenia i po TT) przy użyciu dwóch 6-sekundowych sprintów siedzących z maksymalną intensywnością (zaczynając od toczenia przy 100 W); te dwa sprinty są oddzielone 1-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 100 W, po czym jazda na rowerze przy 65% PPO jest natychmiast wznawiana dla punktów czasowych w trakcie ćwiczenia.
Faza stałego obciążenia kończy się 5-minutowym pełnym odpoczynkiem, po którym bezpośrednio następuje 20-kilometrowa próba czasowa z własnym tempem (zakończona bez płynów), z ostatnim zestawem sprintów wykonanym bezpośrednio po TT w celu oceny pozostałego zmęczenia.
|
Czysty syrop klonowy rozcieńcza się w wodzie i miesza z elektrolitami (sód, potas, magnez), aby przypominał napój sportowy.
Uczestnicy otrzymują jedną z trzech dawek węglowodanów (60, 90 lub 120 g na godzinę).
Napoje są przyjmowane co 15 minut podczas 120 minut jazdy na rowerze, co daje łącznie ~750 ml na godzinę.
Wszystkie dawki mają tę samą objętość, temperaturę, zawartość elektrolitów i harmonogram podawania.
Uczestnicy otrzymują bezkaloryczny napój elektrolitowy zaprojektowany tak, aby naśladował syrop klonowy.
Sotolon (aromat klonowy) i stewia są dodawane w małych ilościach, aby odtworzyć słodycz, smak i zapach bez dostarczania energii.
Napoje podawane są w identycznych objętościach i odstępach czasu jak napoje z syropem klonowym (~750 mL na godzinę, co 15 minut).
Aby kontrolować odżywianie przed każdym badaniem, uczestnicy otrzymują ustandaryzowaną kolację wieczorem przed badaniem oraz ustandaryzowane śniadanie 2-3 godziny przed testem.
Posiłki zawierają tę samą liczbę kalorii i rozkład makroskładników we wszystkich sesjach.
Uczestnicy muszą również powtórzyć swój trening z poprzednich 48 godzin.
Po 30 minutach jazdy na rowerze uczestnicy przyjmują małą, bezpieczną dawkę tlenku deuteru (7-8 ml) w celu pomiaru wchłaniania płynów i opróżniania żołądka.
Dodatkowe próbki krwi są pobierane w +32, +35 i +40 minut, aby uchwycić wczesne wchłanianie.
Mocz jest zbierany w celu pomiaru wzbogacenia deuterem i walidacji kinetyki wchłaniania.
Po 120 minutach jednostajnej jazdy na rowerze uczestnicy wykonują 20-kilometrowy próbę czasową we własnym tempie.
Wyświetlany jest tylko dystans.
Głównym wynikiem jest czas ukończenia; średnią moc analizuje się jako informację wspierającą.
Metabolizm energii jest mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej i wzbogacenia oddechu ¹³C-sacharozy.
Próbki są pobierane w spoczynku i co 30 minut podczas ćwiczeń, aby określić wykorzystanie węglowodanów i tłuszczów, rozróżniając utlenianie węglowodanów spożytych i zmagazynowanych.
Mocz i pot korygują utlenianie białek.
Próbki krwi pobierane co 30 minut mierzą poziom glukozy, insuliny, mleczanu i kwasów tłuszczowych.
Próbki są przechowywane do późniejszej analizy odpowiedzi hormonalnych i metabolicznych.
Uczestnicy oceniają objawy żołądkowe (skala 0-10) przed ćwiczeniami, co 30 minut podczas jazdy na rowerze oraz po próbie czasowej.
Wyniki określają całkowity, górny i dolny dyskomfort przewodu pokarmowego.
Wysiłek i ból mięśni ocenia się za pomocą skali Borga CR100 podczas ćwiczeń oraz w trakcie próby czasowej w ustalonych odstępach czasu.
Uczestnicy wykonują dwa 6-sekundowe maksymalne sprinty na początku, po 60 i 120 minutach jazdy na rowerze oraz po próbie czasowej.
Moc szczytowa, kadencja i moment obrotowy oceniają postęp zmęczenia i regenerację.
Bezpośrednio po wysiłku fizycznym skala 0-100 mm ocenia słodycz, intensywność smaku i ogólne zadowolenie w celu oceny smakowitości każdego napoju.
Wskaźnik zaślepienia Banga oblicza się na podstawie przypuszczeń uczestników dotyczących tożsamości napoju, aby potwierdzić, czy zaślepienie zostało skutecznie przeprowadzone.
|
|
Eksperymentalny: Syrop klonowy dostarczający 90 g CHO na godzinę
Protokół rozpoczyna się 10-minutową rozgrzewką przy 100 W, po której następuje 120-minutowa faza jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem przy 65% PPO, podczas której co 15 minut spożywany jest 90 g/h roztwór syropu klonowego jako główna interwencja.
Zmęczenie nerwowo-mięśniowe ocenia się czterokrotnie (przed rozpoczęciem, po 60 min, po 120 min fazy stałego obciążenia oraz po TT) za pomocą dwóch 6-sekundowych sprintów siedzących na maksymalnych obrotach (z rozbiegu 100 W); oba sprinty są oddzielone 1-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 100 W, po czym natychmiast wznawia się jazdę przy 65% PPO dla punktów czasowych podczas ćwiczeń.
Faza stałego obciążenia kończy się 5-minutowym pełnym odpoczynkiem, po czym natychmiast następuje 20-kilometrowa jazda na czas z własnym tempem (bez przyjmowania płynów), a końcowa seria sprintów jest wykonywana bezpośrednio po TT w celu oceny resztkowego zmęczenia.
|
Czysty syrop klonowy rozcieńcza się w wodzie i miesza z elektrolitami (sód, potas, magnez), aby przypominał napój sportowy.
Uczestnicy otrzymują jedną z trzech dawek węglowodanów (60, 90 lub 120 g na godzinę).
Napoje są przyjmowane co 15 minut podczas 120 minut jazdy na rowerze, co daje łącznie ~750 ml na godzinę.
Wszystkie dawki mają tę samą objętość, temperaturę, zawartość elektrolitów i harmonogram podawania.
Uczestnicy otrzymują bezkaloryczny napój elektrolitowy zaprojektowany tak, aby naśladował syrop klonowy.
Sotolon (aromat klonowy) i stewia są dodawane w małych ilościach, aby odtworzyć słodycz, smak i zapach bez dostarczania energii.
Napoje podawane są w identycznych objętościach i odstępach czasu jak napoje z syropem klonowym (~750 mL na godzinę, co 15 minut).
Aby kontrolować odżywianie przed każdym badaniem, uczestnicy otrzymują ustandaryzowaną kolację wieczorem przed badaniem oraz ustandaryzowane śniadanie 2-3 godziny przed testem.
Posiłki zawierają tę samą liczbę kalorii i rozkład makroskładników we wszystkich sesjach.
Uczestnicy muszą również powtórzyć swój trening z poprzednich 48 godzin.
Po 30 minutach jazdy na rowerze uczestnicy przyjmują małą, bezpieczną dawkę tlenku deuteru (7-8 ml) w celu pomiaru wchłaniania płynów i opróżniania żołądka.
Dodatkowe próbki krwi są pobierane w +32, +35 i +40 minut, aby uchwycić wczesne wchłanianie.
Mocz jest zbierany w celu pomiaru wzbogacenia deuterem i walidacji kinetyki wchłaniania.
Po 120 minutach jednostajnej jazdy na rowerze uczestnicy wykonują 20-kilometrowy próbę czasową we własnym tempie.
Wyświetlany jest tylko dystans.
Głównym wynikiem jest czas ukończenia; średnią moc analizuje się jako informację wspierającą.
Metabolizm energii jest mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej i wzbogacenia oddechu ¹³C-sacharozy.
Próbki są pobierane w spoczynku i co 30 minut podczas ćwiczeń, aby określić wykorzystanie węglowodanów i tłuszczów, rozróżniając utlenianie węglowodanów spożytych i zmagazynowanych.
Mocz i pot korygują utlenianie białek.
Próbki krwi pobierane co 30 minut mierzą poziom glukozy, insuliny, mleczanu i kwasów tłuszczowych.
Próbki są przechowywane do późniejszej analizy odpowiedzi hormonalnych i metabolicznych.
Uczestnicy oceniają objawy żołądkowe (skala 0-10) przed ćwiczeniami, co 30 minut podczas jazdy na rowerze oraz po próbie czasowej.
Wyniki określają całkowity, górny i dolny dyskomfort przewodu pokarmowego.
Wysiłek i ból mięśni ocenia się za pomocą skali Borga CR100 podczas ćwiczeń oraz w trakcie próby czasowej w ustalonych odstępach czasu.
Uczestnicy wykonują dwa 6-sekundowe maksymalne sprinty na początku, po 60 i 120 minutach jazdy na rowerze oraz po próbie czasowej.
Moc szczytowa, kadencja i moment obrotowy oceniają postęp zmęczenia i regenerację.
Bezpośrednio po wysiłku fizycznym skala 0-100 mm ocenia słodycz, intensywność smaku i ogólne zadowolenie w celu oceny smakowitości każdego napoju.
Wskaźnik zaślepienia Banga oblicza się na podstawie przypuszczeń uczestników dotyczących tożsamości napoju, aby potwierdzić, czy zaślepienie zostało skutecznie przeprowadzone.
|
|
Eksperymentalny: Syrop klonowy dostarczający 120g CHO na godzinę
Protokół rozpoczyna się od 10-minutowej rozgrzewki przy obciążeniu 100 W, po której następuje 120-minutowa faza jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem wynoszącym 65% PPO, podczas której co 15 minut spożywany jest 120 g/h roztwór syropu klonowego jako główna interwencja.
Zmęczenie nerwowo-mięśniowe oceniane jest czterokrotnie (na początku, po 60 min, po 120 min jazdy ze stałym obciążeniem oraz po TT) za pomocą dwóch 6-sekundowych maksymalnych sprintów w pozycji siedzącej (rozpoczynanych od 100 W); te dwa sprinty są oddzielone 1-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 100 W, po czym natychmiast wznawiana jest jazda na rowerze przy 65% PPO dla punktów czasowych podczas ćwiczenia.
Faza stałego obciążenia kończy się 5-minutowym pełnym odpoczynkiem, po którym natychmiast następuje 20-kilometrowa jazda na czas z samodzielnie dobieranym tempem (wykonywana bez płynów), a ostatnia seria sprintów przeprowadzana jest bezpośrednio po TT w celu oceny resztkowego zmęczenia.
|
Czysty syrop klonowy rozcieńcza się w wodzie i miesza z elektrolitami (sód, potas, magnez), aby przypominał napój sportowy.
Uczestnicy otrzymują jedną z trzech dawek węglowodanów (60, 90 lub 120 g na godzinę).
Napoje są przyjmowane co 15 minut podczas 120 minut jazdy na rowerze, co daje łącznie ~750 ml na godzinę.
Wszystkie dawki mają tę samą objętość, temperaturę, zawartość elektrolitów i harmonogram podawania.
Uczestnicy otrzymują bezkaloryczny napój elektrolitowy zaprojektowany tak, aby naśladował syrop klonowy.
Sotolon (aromat klonowy) i stewia są dodawane w małych ilościach, aby odtworzyć słodycz, smak i zapach bez dostarczania energii.
Napoje podawane są w identycznych objętościach i odstępach czasu jak napoje z syropem klonowym (~750 mL na godzinę, co 15 minut).
Aby kontrolować odżywianie przed każdym badaniem, uczestnicy otrzymują ustandaryzowaną kolację wieczorem przed badaniem oraz ustandaryzowane śniadanie 2-3 godziny przed testem.
Posiłki zawierają tę samą liczbę kalorii i rozkład makroskładników we wszystkich sesjach.
Uczestnicy muszą również powtórzyć swój trening z poprzednich 48 godzin.
Po 30 minutach jazdy na rowerze uczestnicy przyjmują małą, bezpieczną dawkę tlenku deuteru (7-8 ml) w celu pomiaru wchłaniania płynów i opróżniania żołądka.
Dodatkowe próbki krwi są pobierane w +32, +35 i +40 minut, aby uchwycić wczesne wchłanianie.
Mocz jest zbierany w celu pomiaru wzbogacenia deuterem i walidacji kinetyki wchłaniania.
Po 120 minutach jednostajnej jazdy na rowerze uczestnicy wykonują 20-kilometrowy próbę czasową we własnym tempie.
Wyświetlany jest tylko dystans.
Głównym wynikiem jest czas ukończenia; średnią moc analizuje się jako informację wspierającą.
Metabolizm energii jest mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej i wzbogacenia oddechu ¹³C-sacharozy.
Próbki są pobierane w spoczynku i co 30 minut podczas ćwiczeń, aby określić wykorzystanie węglowodanów i tłuszczów, rozróżniając utlenianie węglowodanów spożytych i zmagazynowanych.
Mocz i pot korygują utlenianie białek.
Próbki krwi pobierane co 30 minut mierzą poziom glukozy, insuliny, mleczanu i kwasów tłuszczowych.
Próbki są przechowywane do późniejszej analizy odpowiedzi hormonalnych i metabolicznych.
Uczestnicy oceniają objawy żołądkowe (skala 0-10) przed ćwiczeniami, co 30 minut podczas jazdy na rowerze oraz po próbie czasowej.
Wyniki określają całkowity, górny i dolny dyskomfort przewodu pokarmowego.
Wysiłek i ból mięśni ocenia się za pomocą skali Borga CR100 podczas ćwiczeń oraz w trakcie próby czasowej w ustalonych odstępach czasu.
Uczestnicy wykonują dwa 6-sekundowe maksymalne sprinty na początku, po 60 i 120 minutach jazdy na rowerze oraz po próbie czasowej.
Moc szczytowa, kadencja i moment obrotowy oceniają postęp zmęczenia i regenerację.
Bezpośrednio po wysiłku fizycznym skala 0-100 mm ocenia słodycz, intensywność smaku i ogólne zadowolenie w celu oceny smakowitości każdego napoju.
Wskaźnik zaślepienia Banga oblicza się na podstawie przypuszczeń uczestników dotyczących tożsamości napoju, aby potwierdzić, czy zaślepienie zostało skutecznie przeprowadzone.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Protokół rozpoczyna się 10-minutową rozgrzewką przy 100 W, po której następuje 120-minutowa faza jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem przy 65% PPO, podczas której co 15 minut spożywany jest roztwór placebo (osłodzona woda z sotononem dla smaku klonowego) jako główna interwencja.
Zmęczenie nerwowo-mięśniowe ocenia się czterokrotnie (na początku, po 60 min, po 120 min jazdy ze stałym obciążeniem oraz po TT) za pomocą dwóch 6-sekundowych sprintów na siedząco z maksymalną intensywnością (startując z toczącego się roweru przy 100 W); te dwa sprinty są oddzielone 1-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 100 W, po czym natychmiast wznawia się jazdę przy 65% PPO dla pomiarów w trakcie ćwiczenia.
Faza stałego obciążenia kończy się 5-minutowym pełnym odpoczynkiem, po którym natychmiast rozpoczyna się 20-kilometrowa próba czasowa (TT) z samodzielnie dobieraną intensywnością (bez spożywania płynów), a ostatnia seria sprintów jest wykonywana bezpośrednio po TT w celu oceny resztkowego zmęczenia.
|
Czysty syrop klonowy rozcieńcza się w wodzie i miesza z elektrolitami (sód, potas, magnez), aby przypominał napój sportowy.
Uczestnicy otrzymują jedną z trzech dawek węglowodanów (60, 90 lub 120 g na godzinę).
Napoje są przyjmowane co 15 minut podczas 120 minut jazdy na rowerze, co daje łącznie ~750 ml na godzinę.
Wszystkie dawki mają tę samą objętość, temperaturę, zawartość elektrolitów i harmonogram podawania.
Uczestnicy otrzymują bezkaloryczny napój elektrolitowy zaprojektowany tak, aby naśladował syrop klonowy.
Sotolon (aromat klonowy) i stewia są dodawane w małych ilościach, aby odtworzyć słodycz, smak i zapach bez dostarczania energii.
Napoje podawane są w identycznych objętościach i odstępach czasu jak napoje z syropem klonowym (~750 mL na godzinę, co 15 minut).
Aby kontrolować odżywianie przed każdym badaniem, uczestnicy otrzymują ustandaryzowaną kolację wieczorem przed badaniem oraz ustandaryzowane śniadanie 2-3 godziny przed testem.
Posiłki zawierają tę samą liczbę kalorii i rozkład makroskładników we wszystkich sesjach.
Uczestnicy muszą również powtórzyć swój trening z poprzednich 48 godzin.
Po 30 minutach jazdy na rowerze uczestnicy przyjmują małą, bezpieczną dawkę tlenku deuteru (7-8 ml) w celu pomiaru wchłaniania płynów i opróżniania żołądka.
Dodatkowe próbki krwi są pobierane w +32, +35 i +40 minut, aby uchwycić wczesne wchłanianie.
Mocz jest zbierany w celu pomiaru wzbogacenia deuterem i walidacji kinetyki wchłaniania.
Po 120 minutach jednostajnej jazdy na rowerze uczestnicy wykonują 20-kilometrowy próbę czasową we własnym tempie.
Wyświetlany jest tylko dystans.
Głównym wynikiem jest czas ukończenia; średnią moc analizuje się jako informację wspierającą.
Metabolizm energii jest mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej i wzbogacenia oddechu ¹³C-sacharozy.
Próbki są pobierane w spoczynku i co 30 minut podczas ćwiczeń, aby określić wykorzystanie węglowodanów i tłuszczów, rozróżniając utlenianie węglowodanów spożytych i zmagazynowanych.
Mocz i pot korygują utlenianie białek.
Próbki krwi pobierane co 30 minut mierzą poziom glukozy, insuliny, mleczanu i kwasów tłuszczowych.
Próbki są przechowywane do późniejszej analizy odpowiedzi hormonalnych i metabolicznych.
Uczestnicy oceniają objawy żołądkowe (skala 0-10) przed ćwiczeniami, co 30 minut podczas jazdy na rowerze oraz po próbie czasowej.
Wyniki określają całkowity, górny i dolny dyskomfort przewodu pokarmowego.
Wysiłek i ból mięśni ocenia się za pomocą skali Borga CR100 podczas ćwiczeń oraz w trakcie próby czasowej w ustalonych odstępach czasu.
Uczestnicy wykonują dwa 6-sekundowe maksymalne sprinty na początku, po 60 i 120 minutach jazdy na rowerze oraz po próbie czasowej.
Moc szczytowa, kadencja i moment obrotowy oceniają postęp zmęczenia i regenerację.
Bezpośrednio po wysiłku fizycznym skala 0-100 mm ocenia słodycz, intensywność smaku i ogólne zadowolenie w celu oceny smakowitości każdego napoju.
Wskaźnik zaślepienia Banga oblicza się na podstawie przypuszczeń uczestników dotyczących tożsamości napoju, aby potwierdzić, czy zaślepienie zostało skutecznie przeprowadzone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń efekt zależności od dawki spożycia węglowodanów z syropu klonowego (0, 60, 90, 120 g·h⁻¹) na wynik 20-kilometrowej jazdy na czas na rowerze u wytrenowanych kolarzy płci męskiej.
Ramy czasowe: Natychmiast po ukończeniu 20-kilometrowej jazdy na czas podczas każdej wizyty eksperymentalnej
|
Czas ukończenia 20-kilometrowej jazdy na czas (minuty), mierzony na końcu każdej wizyty eksperymentalnej.
|
Natychmiast po ukończeniu 20-kilometrowej jazdy na czas podczas każdej wizyty eksperymentalnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki utleniania substratów podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: W spoczynku, bezpośrednio przed wysiłkiem i co 30 minut podczas 120 minut jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem
|
Szybkości utleniania węglowodanów egzogennych i endogennych, utleniania tłuszczów oraz utleniania białek (g·min⁻¹) mierzone za pomocą wzbogacenia w izotop stabilny ¹³C w wydychanym powietrzu i kalorymetrii pośredniej.
|
W spoczynku, bezpośrednio przed wysiłkiem i co 30 minut podczas 120 minut jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem
|
|
Stężenia metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone przed spożyciem napoju, bezpośrednio przed wysiłkiem, co 30 minut podczas 120-minutowej jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem oraz bezpośrednio po wysiłku (przed próbą czasową).
|
Stężenia glukozy w osoczu, insuliny, mleczanu i wolnych kwasów tłuszczowych pobierane przed spożyciem napoju, przed ćwiczeniami, co 30 minut podczas ćwiczeń o stałym obciążeniu i bezpośrednio po.
|
Mierzone przed spożyciem napoju, bezpośrednio przed wysiłkiem, co 30 minut podczas 120-minutowej jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem oraz bezpośrednio po wysiłku (przed próbą czasową).
|
|
Ocena odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana 3 minuty po rozpoczęciu ćwiczeń; co 30 minut podczas jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem (30, 60, 90, 120 minut); oraz w przybliżeniu w 126, 127, 130, 136 i 145 minucie (odpowiadająco 0,5, 5, 10, 15 i 20 km podczas jazdy na czas)
|
Oceny odczuwanego wysiłku (skala CR100, 0-100) zbierane po 3 minutach i co 30 minut podczas ćwiczeń o stałym obciążeniu, oraz podczas próby czasowej.
|
Ocena przeprowadzana 3 minuty po rozpoczęciu ćwiczeń; co 30 minut podczas jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem (30, 60, 90, 120 minut); oraz w przybliżeniu w 126, 127, 130, 136 i 145 minucie (odpowiadająco 0,5, 5, 10, 15 i 20 km podczas jazdy na czas)
|
|
Ocena tolerancji żołądkowo-jelitowej i objawów w różnych dawkach syropu klonowego oraz placebo.
Ramy czasowe: Mierzono przed ćwiczeniem; co 30 minut podczas 120-minutowej jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem (30, 60, 90, 120 min); oraz bezpośrednio po próbie czasowej.
|
Wyniki dolegliwości żołądkowo-jelitowych (0-10 w zmodyfikowanej skali wizualno-analogowej, mVAS), oceniane przed wysiłkiem, co 30 minut podczas wysiłku o stałym obciążeniu oraz po TT; obejmują skale złożone dla ogólnych, górnych i dolnych objawów GI.
|
Mierzono przed ćwiczeniem; co 30 minut podczas 120-minutowej jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem (30, 60, 90, 120 min); oraz bezpośrednio po próbie czasowej.
|
|
Maksymalna moc wyjściowa podczas sprintów na maksymalnym poziomie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 60 minut, 120 minut i bezpośrednio po próbie czasowej
|
Maksymalna moc szczytowa (waty) z dwóch 6-sekundowych sprintów maksymalnych wykonanych w punkcie wyjściowym, po 60 minutach, po 120 minutach i po próbie czasowej.
|
Linia podstawowa, 60 minut, 120 minut i bezpośrednio po próbie czasowej
|
|
Średnia moc wyjściowa podczas 20-kilometrowej jazdy na czas
Ramy czasowe: Około 25-30 minut (ciągle rejestrowane podczas 20-kilometrowej jazdy na czas)
|
Średnia moc wyjściowa (waty) rejestrowana w sposób ciągły podczas 20-kilometrowej jazdy na czas.
|
Około 25-30 minut (ciągle rejestrowane podczas 20-kilometrowej jazdy na czas)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny hedonistyczne słodkości napoju, smaku i preferencji
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu próby czasowej
|
Oceny hedonistyczne słodkości, intensywności smaku oraz ogólnej akceptacji (skala wizualno-analogowa 0-100 mm) oceniane bezpośrednio po ćwiczeniach.
|
Natychmiast po zakończeniu próby czasowej
|
|
Przeanalizuj korelacje między szybkością utleniania substratu a wydajnością TT.
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie wartości utlenienia mierzonych podczas jazdy na rowerze (w spoczynku, przed ćwiczeniami oraz w 30., 60., 90., 120. minucie) oraz wydajności TT mierzonej w przybliżeniu w 150–155. minucie (bezpośrednio po zakończeniu próby czasowej)
|
Współczynniki korelacji (np. r Pearsona) między egzogennymi/endogennymi szybkościami utleniania a czasem TT do ukończenia lub średnią mocą wyjściową.
|
Oceniane na podstawie wartości utlenienia mierzonych podczas jazdy na rowerze (w spoczynku, przed ćwiczeniami oraz w 30., 60., 90., 120. minucie) oraz wydajności TT mierzonej w przybliżeniu w 150–155. minucie (bezpośrednio po zakończeniu próby czasowej)
|
|
Zbadaj zmienność międzyosobniczą w wzorcach odpowiedzi na dawkę dla wyników wydajności.
Ramy czasowe: Obliczono na podstawie powtarzanych pomiarów TT zebranych podczas każdej z 4 wizyt eksperymentalnych w ciągu około 4-6 tygodni
|
Wewnątrzosobnicze i międzyosobnicze współczynniki zmienności dla czasu TT do ukończenia oraz średniej mocy wyjściowej w różnych dawkach.
|
Obliczono na podstawie powtarzanych pomiarów TT zebranych podczas każdej z 4 wizyt eksperymentalnych w ciągu około 4-6 tygodni
|
|
Ocena kinetyki wchłaniania żołądkowo-jelitowego w różnych dawkach syropu klonowego i placebo.
Ramy czasowe: Mierzona za pomocą próbek osocza na początku, po 30 min (przed przyjęciem) oraz po +32, +35, +40 min, następnie co 30 min podczas jazdy na rowerze (60, 90, 120 min), a także w ciągu 30 min po zakończeniu próby czasowej (około 150-180 min)
|
Kinetyka znacznika tlenku deuteru (D2O), w tym stała szybkości wchłaniania, czas do osiągnięcia maksymalnego wzbogacenia w osoczu (tmax) oraz pole pod krzywą (AUC), wyznaczone na podstawie próbek wzbogacenia D/H z osocza i moczu.
|
Mierzona za pomocą próbek osocza na początku, po 30 min (przed przyjęciem) oraz po +32, +35, +40 min, następnie co 30 min podczas jazdy na rowerze (60, 90, 120 min), a także w ciągu 30 min po zakończeniu próby czasowej (około 150-180 min)
|
|
Zbadaj, czy indywidualne cechy (np. masa ciała, objętość treningu) modyfikują zależność dawka-odpowiedź syropu klonowego na wytrzymałość.
Ramy czasowe: Moderacja oceniana przy użyciu wyników TT zebranych podczas każdej z 4 wizyt eksperymentalnych w ciągu około 4-8 tygodni, połączonych z charakterystyką uczestników zebraną podczas wizyty przesiewowej
|
Analiza moderacji z użyciem wyrazów interakcji w liniowych modelach efektów mieszanych (np. dawka węglowodanów × masa ciała) dla czasu TT do ukończenia.
|
Moderacja oceniana przy użyciu wyników TT zebranych podczas każdej z 4 wizyt eksperymentalnych w ciągu około 4-8 tygodni, połączonych z charakterystyką uczestników zebraną podczas wizyty przesiewowej
|
|
Przeanalizuj metabolomiczne sygnatury osocza związane z dawką węglowodanów i wydolnością.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed spożyciem napoju), bezpośrednio przed ćwiczeniami, po 60 minutach jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem, przed TT (~125 minut po rozpoczęciu jazdy ze stałym obciążeniem) i po TT (~150-160 minut).
|
Nieukierunkowana analiza metabolomiczna z wykorzystaniem wysokorozdzielczej chromatografii cieczowej sprzężonej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS) na próbkach osocza pobranych przed spożyciem napoju, przed rozpoczęciem ćwiczeń, w 60. minucie ćwiczeń o stałym obciążeniu oraz przed i po TT; skupia się na szlakach metabolicznych, takich jak glikoliza, utlenianie lipidów i metabolizm aminokwasów.
|
Linia bazowa (przed spożyciem napoju), bezpośrednio przed ćwiczeniami, po 60 minutach jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem, przed TT (~125 minut po rozpoczęciu jazdy ze stałym obciążeniem) i po TT (~150-160 minut).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Cermak NM, van Loon LJ. The use of carbohydrates during exercise as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Nov;43(11):1139-55. doi: 10.1007/s40279-013-0079-0.
- Stellingwerff T, Cox GR. Systematic review: Carbohydrate supplementation on exercise performance or capacity of varying durations. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Sep;39(9):998-1011. doi: 10.1139/apnm-2014-0027. Epub 2014 Mar 25.
- Jeukendrup AE. Carbohydrate and exercise performance: the role of multiple transportable carbohydrates. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jul;13(4):452-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e328339de9f.
- Vandenbogaerde TJ, Hopkins WG. Effects of acute carbohydrate supplementation on endurance performance: a meta-analysis. Sports Med. 2011 Sep 1;41(9):773-92. doi: 10.2165/11590520-000000000-00000.
- Smith JW, Zachwieja JJ, Peronnet F, Passe DH, Massicotte D, Lavoie C, Pascoe DD. Fuel selection and cycling endurance performance with ingestion of [13C]glucose: evidence for a carbohydrate dose response. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1520-9. doi: 10.1152/japplphysiol.91394.2008. Epub 2010 Mar 18.
- Hearris MA, Pugh JN, Langan-Evans C, Mann SJ, Burke L, Stellingwerff T, Gonzalez JT, Morton JP. 13C-glucose-fructose labeling reveals comparable exogenous CHO oxidation during exercise when consuming 120 g/h in fluid, gel, jelly chew, or coingestion. J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1394-1406. doi: 10.1152/japplphysiol.00091.2022. Epub 2022 Apr 21.
- Lavoie L, Tremblay J. Ingestion of maple-based and other carbohydrate sports drinks: effect on sensory perceptions during prolonged exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 9;17(1):63. doi: 10.1186/s12970-020-00384-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICM 2026-3568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność na rowerze wytrzymałościowym
-
George Fox UniversityRekrutacyjnyCzy BFR Cycling może zwiększyć siłę i VO2peakStany Zjednoczone
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationZakończonyĆwiczenie | POChP | Test marszu Endurance Shuttle (ćwiczenie przy 85% maksymalnego testu marszu wahadłowca)Kanada
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończonyWydajność poznawcza | Propriocepcja | Ścięgna podkolanowe | Trening neuroatletyczny | Siła mięśni łańcucha tylnego | Gluteus Maximus | Erector Spinae EnduranceTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Napoje z Syropem Klonowym
-
Swiss Federal Institute of TechnologyJomo Kenyatta University of Agriculture and TechnologyZakończonyNiedobór żelaza | Niedokrwistość z niedoboru żelaza | Krwawienie z przewodu pokarmowegoKenia
-
Grünenthal GmbHZakończonyZapalenie ucha środkowego | Zapalenie oskrzeli | Zapalenie migdałków | Zapalenie gardłaNiemcy, Polska
-
Daniel Stephan EngelerZakończonyNowotwór bocznej ściany pęcherza moczowegoSzwajcaria
-
Iqra National UniversityZakończony