- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07389837
Maple Sirups Kulhydrat Dosis-respons på 20-km Cykeltidsprøve-præstation (MAPLE-DR)
Dosis-respons effekter af ahornsirup-kulhydratindtagelse (60, 90, 120 g/h) på 20 km cykeltidskørselspræstation, substratoxidation og perceptuelle reaktioner hos trænede mandlige cykelryttere
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om lønnesirup kan bruges som en naturlig kulhydratkilde til at hjælpe trænede mandlige cykelryttere med at præstere bedre under langvarig cykling. Undersøgelsen har også til formål at undersøge, hvordan forskellige mængder lønnesirup påvirker energiforbruget i kroppen, mavekomfort og følelser af anstrengelse og træthed.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen ønsker at besvare, er:
- Hjælper det deltagerne med at gennemføre en 20-kilometers cykel-tidsprøve hurtigere, hvis de indtager flere kulhydrater fra lønnesirup?
- Hvordan ændrer forskellige mængder lønnesirup, hvordan kroppen bruger kulhydrater og fedt under langvarig træning?
- Er højere mængder lønnesirup lette for deltagerne at tåle uden maveproblemer?
Forskere vil sammenligne fire drikkevarer:
- En placebodrik (en lignende drik uden kalorier),
- En drik, der giver 60 gram kulhydrat pr. time,
- En drik, der giver 90 gram pr. time, og
- En drik, der giver 120 gram pr. time.
De vil sammenligne disse drikkevarer for at se, om højere kulhydratmængder fører til bedre cykelpræstationer, og hvordan hver dosis påvirker komfort og stofskifte.
Deltagerne vil:
- Deltage i et screeningsbesøg, der inkluderer en sundhedstjek og en glukosetolerancetest.
- Udføre en konditionstest for at måle deres aerob kapacitet og øve de cykeltests, der bruges i undersøgelsen.
- Deltage i fire separate træningssessioner i tilfældig rækkefølge. Hver session inkluderer:
- At drikke en af de fire undersøgelsesdrikkevarer under 2 timers stabil cykling,
- At gennemføre to korte, maksimale 6-sekunders sprints under turen,
- At gennemføre en 20-kilometers cykel-tidsprøve så hurtigt som muligt,
- At rapportere mavesymptomer og opfattelser af anstrengelse,
- At give ånde-, blod-, urin- og svedprøver, så forskere kan måle, hvordan deres krop bruger brændstof.
Alle drikkevarer vil se, smage og lugte ens, så deltagerne ikke kan afgøre, hvilken de modtager. Måltider før hver session vil blive leveret for at sikre ens betingelser på tværs af besøgene.
Denne undersøgelse kan hjælpe atleter og aktive mennesker med at vælge naturlige kulhydratkilder, der understøtter både præstation og komfort under langvarig udholdenhedstræning. Resultaterne kan også guide fremtidig forskning i brugen af lønnesirup som en sportsernæringsmulighed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Kosttilskud: Maple Sirup Drikkevarer
- Kosttilskud: placebodrik
- Andet: Forprøvningsmåltider
- Procedure: D₂O Fluid Absorption
- Adfærdsmæssigt: Tidstrialpræstation
- Procedure: Substratoxidation
- Procedure: Blodmetabolitter
- Diagnostisk test: Mave-tarmsymptomer
- Diagnostisk test: Perceptionelle Svar
- Diagnostisk test: Neuromuskulær Træthed
- Andet: Hedoniske Vurderinger
- Andet: Blindingintegritet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Philippe Parent, BSc
- Telefonnummer: +1-438-393-9720
- E-mail: philippe.parent.1@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Centre EPIC
-
Kontakt:
- Simon-Olivier Cloutier, MSc
- Telefonnummer: 4259 +1-514-374-1480
- E-mail: simon-olivier.cloutier@icm-mhi.org
-
Kontakt:
- Louis Behrer, PhD
- Telefonnummer: +1-514-827-3758
- E-mail: louis.bherer@icm-mhi.org
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan Tremblay, PhD
-
Underforsker:
- Philippe Parent, BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-45 år.
- Relativ VO2max: >55 mL·min⁻¹·kg⁻¹ for niveau 3; >65 mL·min⁻¹·kg⁻¹ for niveau 4.
- Maksimal effekt (PPO): >4,6 W·kg⁻¹ (absolut PPO >320 W).
- Træningshistorie: >5 timer/uge af cykelspecifik træning; >1 år med konsekvent udholdenhedstræning.
- Ingen historie med metaboliske lidelser, mave-tarmproblemer eller kontraindikationer for belastningstest.
Eksklusionskriterier:
- Nuværende eller tidligere metaboliske lidelser (diabetes, metabolisk syndrom)
- Hjerte-kar-sygdom eller unormal EKG i hvile
- Mave-tarmlidelser (IBS, Crohn's, cøliaki)
- Fødevareallergier eller -intolerancer (især ahorn, fruktose)
- Nuværende brug af medicin, der påvirker stofskiftet
- Rygning eller nikotinbrug
- Alkoholindtag >14 genstande/uge
- Nylig sygdom eller skade (<4 uger)
- Deltagelse i andre kliniske forsøg (<3 måneder)
- Ikke i stand til at opretholde konsekvent træning i undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ahornsirup, der giver 60g CHO pr. time
Protokollen begynder med en 10-minutters opvarmning ved 100 W, efterfulgt af en 120-minutters konstantbelastningscykelfase ved 65% PPO, hvorunder den 60 g/h ahornsirupopløsning indtages hver 15. minut som hovedinterventionen.
Neuromuskulær træthed vurderes fire gange (udgangspunkt, 60 min, 120 min ind i konstantbelastningen og efter TT) ved hjælp af to 6-sekunders maksimale siddende sprinter (fra en 100 W rullende start); disse to sprinter adskilles af en 1-minuts aktiv restitution ved 100 W, hvorefter 65% PPO-cyklingen straks genoptages for de under-øvelse tidspunkter.
Konstantbelastningsfasen afsluttes med en 5-minutters fuldstændig restitution, umiddelbart efterfulgt af den 20 km selvregulerede tidsprøve (gennemført uden væsker), hvor det sidste sæt sprinter udføres umiddelbart efter TT for at vurdere resttræthed.
|
Rent ahornsirup fortyndes i vand og blandes med elektrolytter (natrium, kalium, magnesium) for at ligne en sportsdrik.
Deltagerne modtager en af tre kulhydratdoser (60, 90 eller 120 g i timen).
Drikkene indtages hvert 15. minut under 120 minutters cykling, i alt ~750 mL i timen.
Alle doser har samme volumen, temperatur, elektrolytindhold og doseringsplan.
Deltagerne får en kaloriefri elektrolytdrik, der er designet til at efterligne ahornsirup.
Sotolon (ahornaroma) og stevia tilsættes i små mængder for at genskabe sødme, smag og duft uden at give energi.
Drikken administreres i identiske mængder og med samme timing som ahornsirupdrikkene (~750 mL i timen, hvert 15. minut).
For at kontrollere ernæringen før hvert forsøg, får deltagerne en standardiseret aftensmad aftenen før og en standardiseret morgenmad 2-3 timer før testen.
Måltiderne indeholder de samme kalorier og fordeling af makronæringsstoffer på tværs af alle sessioner.
Deltagerne skal også gentage deres træning i løbet af de foregående 48 timer.
Ved 30 minutters cykling indtager deltagerne en lille, sikker dosis deuteriumoxid (7-8 mL) for at måle væskeabsorption og mavetømning.
Yderligere blodprøver indsamles ved +32, +35 og +40 minutter for at fange tidlig absorption.
Urin indsamles for at måle deuteriumberigelse og validere absorptionskinetik.
Efter 120 minutters jævn cykling gennemfører deltagerne en 20 km tidsprøve i eget tempo.
Kun afstanden vises.
Det primære resultat er gennemførelsestiden; gennemsnitlig effekt analyseres som støtteinformation.
Energistofskiftet måles ved hjælp af indirekte kalorimetri og ¹³C-sukkeråndingsberigelse.
Prøver indsamles i hvile og hver 30. minut under træning for at kvantificere kulhydrat- og fedtforbrug, hvor der skelnes mellem indtaget vs. lagret kulhydratoxidation.
Urin og sved korrigerer proteinoxidation.
Blodprøver indsamles hver 30. minut og måler glukose, insulin, laktat og fedtsyrer.
Prøverne opbevares til senere analyse af hormonelle og metaboliske responser.
Deltagerne vurderer mavesymptomer (0-10-skala) før motion, hver 30. minut under cykling og efter tidsprøven.
Scorerne kvantificerer total, øvre og nedre GI-uvelse.
Indsats og muskelsmerter vurderes ved hjælp af Borg CR100-skalaen under træning og gennem hele tidsprøven ved forudbestemte intervaller.
Deltagerne udfører to 6-sekunders maksimale sprinter ved udgangspunktet, efter 60 og 120 minutters cykling og efter tidsprøven.
Spidsbelastning, kadence og drejningsmoment vurderer træthedens udvikling og restitution.
Umiddelbart efter træningen evalueres sødme, smagsintensitet og generel tilfredshed på en 0-100 mm skala for at vurdere hver drikkes drikkelighed.
Bang's Blinding Index beregnes ud fra deltagernes gæt på drikkevarens identitet for at bekræfte, om blindingen var vellykket.
|
|
Eksperimentel: Ahornsirup, der leverer 90g CHO pr. time
Protokollen starter med en 10-minutters opvarmning ved 100 W, efterfulgt af en 120-minutters konstantbelastningscykelfase ved 65% PPO, hvor den 90 g/t maple sirupopløsning indtages hvert 15. minut som hovedinterventionen.
Neuromuskulær træthed vurderes fire gange (baseline, 60 min, 120 min inde i konstantbelastningen og efter TT) ved hjælp af to 6-sekunders maksimale siddende sprints (fra en 100 W rullende start); disse to sprints adskilles af et 1-minuts aktiv restitution ved 100 W, hvorefter 65% PPO-cyklingen straks genoptages for tidspunkterne under træning.
Konstantbelastningsfasen afsluttes med en 5-minutters fuldstændig restitution, straks efterfulgt af det 20 km selvreguleret Time Trial (gennemført uden væsker), med det sidste sæt sprints udført straks efter TT for at vurdere resttræthed.
|
Rent ahornsirup fortyndes i vand og blandes med elektrolytter (natrium, kalium, magnesium) for at ligne en sportsdrik.
Deltagerne modtager en af tre kulhydratdoser (60, 90 eller 120 g i timen).
Drikkene indtages hvert 15. minut under 120 minutters cykling, i alt ~750 mL i timen.
Alle doser har samme volumen, temperatur, elektrolytindhold og doseringsplan.
Deltagerne får en kaloriefri elektrolytdrik, der er designet til at efterligne ahornsirup.
Sotolon (ahornaroma) og stevia tilsættes i små mængder for at genskabe sødme, smag og duft uden at give energi.
Drikken administreres i identiske mængder og med samme timing som ahornsirupdrikkene (~750 mL i timen, hvert 15. minut).
For at kontrollere ernæringen før hvert forsøg, får deltagerne en standardiseret aftensmad aftenen før og en standardiseret morgenmad 2-3 timer før testen.
Måltiderne indeholder de samme kalorier og fordeling af makronæringsstoffer på tværs af alle sessioner.
Deltagerne skal også gentage deres træning i løbet af de foregående 48 timer.
Ved 30 minutters cykling indtager deltagerne en lille, sikker dosis deuteriumoxid (7-8 mL) for at måle væskeabsorption og mavetømning.
Yderligere blodprøver indsamles ved +32, +35 og +40 minutter for at fange tidlig absorption.
Urin indsamles for at måle deuteriumberigelse og validere absorptionskinetik.
Efter 120 minutters jævn cykling gennemfører deltagerne en 20 km tidsprøve i eget tempo.
Kun afstanden vises.
Det primære resultat er gennemførelsestiden; gennemsnitlig effekt analyseres som støtteinformation.
Energistofskiftet måles ved hjælp af indirekte kalorimetri og ¹³C-sukkeråndingsberigelse.
Prøver indsamles i hvile og hver 30. minut under træning for at kvantificere kulhydrat- og fedtforbrug, hvor der skelnes mellem indtaget vs. lagret kulhydratoxidation.
Urin og sved korrigerer proteinoxidation.
Blodprøver indsamles hver 30. minut og måler glukose, insulin, laktat og fedtsyrer.
Prøverne opbevares til senere analyse af hormonelle og metaboliske responser.
Deltagerne vurderer mavesymptomer (0-10-skala) før motion, hver 30. minut under cykling og efter tidsprøven.
Scorerne kvantificerer total, øvre og nedre GI-uvelse.
Indsats og muskelsmerter vurderes ved hjælp af Borg CR100-skalaen under træning og gennem hele tidsprøven ved forudbestemte intervaller.
Deltagerne udfører to 6-sekunders maksimale sprinter ved udgangspunktet, efter 60 og 120 minutters cykling og efter tidsprøven.
Spidsbelastning, kadence og drejningsmoment vurderer træthedens udvikling og restitution.
Umiddelbart efter træningen evalueres sødme, smagsintensitet og generel tilfredshed på en 0-100 mm skala for at vurdere hver drikkes drikkelighed.
Bang's Blinding Index beregnes ud fra deltagernes gæt på drikkevarens identitet for at bekræfte, om blindingen var vellykket.
|
|
Eksperimentel: Ahornsirup, der leverer 120g CHO pr. time
Protokollen begynder med en 10-minutters opvarmning ved 100 W, efterfulgt af en 120-minutters konstant-belastningscykelfase ved 65% PPO, hvorunder den 120 g/h ahornsirupopløsning indtages hvert 15. minut som hovedinterventionen.
Neuromuskulær træthed vurderes fire gange (baseline, 60 min, 120 min ind i konstant-belastningen og efter TT) ved hjælp af to 6-sekunders all-out siddende sprints (fra en 100 W rullende start); disse to sprints adskilles af en 1-minuts aktiv restitution ved 100 W, hvorefter cyklingen ved 65% PPO straks genoptages for tidspunkterne under træningen.
Konstant-belastningsfasen afsluttes med en 5-minutters fuldstændig restitution, straks efterfulgt af den 20 km selvregulerede tidsprøve (gennemført uden væsker), med det sidste sæt sprints udført straks efter TT for at vurdere resttræthed.
|
Rent ahornsirup fortyndes i vand og blandes med elektrolytter (natrium, kalium, magnesium) for at ligne en sportsdrik.
Deltagerne modtager en af tre kulhydratdoser (60, 90 eller 120 g i timen).
Drikkene indtages hvert 15. minut under 120 minutters cykling, i alt ~750 mL i timen.
Alle doser har samme volumen, temperatur, elektrolytindhold og doseringsplan.
Deltagerne får en kaloriefri elektrolytdrik, der er designet til at efterligne ahornsirup.
Sotolon (ahornaroma) og stevia tilsættes i små mængder for at genskabe sødme, smag og duft uden at give energi.
Drikken administreres i identiske mængder og med samme timing som ahornsirupdrikkene (~750 mL i timen, hvert 15. minut).
For at kontrollere ernæringen før hvert forsøg, får deltagerne en standardiseret aftensmad aftenen før og en standardiseret morgenmad 2-3 timer før testen.
Måltiderne indeholder de samme kalorier og fordeling af makronæringsstoffer på tværs af alle sessioner.
Deltagerne skal også gentage deres træning i løbet af de foregående 48 timer.
Ved 30 minutters cykling indtager deltagerne en lille, sikker dosis deuteriumoxid (7-8 mL) for at måle væskeabsorption og mavetømning.
Yderligere blodprøver indsamles ved +32, +35 og +40 minutter for at fange tidlig absorption.
Urin indsamles for at måle deuteriumberigelse og validere absorptionskinetik.
Efter 120 minutters jævn cykling gennemfører deltagerne en 20 km tidsprøve i eget tempo.
Kun afstanden vises.
Det primære resultat er gennemførelsestiden; gennemsnitlig effekt analyseres som støtteinformation.
Energistofskiftet måles ved hjælp af indirekte kalorimetri og ¹³C-sukkeråndingsberigelse.
Prøver indsamles i hvile og hver 30. minut under træning for at kvantificere kulhydrat- og fedtforbrug, hvor der skelnes mellem indtaget vs. lagret kulhydratoxidation.
Urin og sved korrigerer proteinoxidation.
Blodprøver indsamles hver 30. minut og måler glukose, insulin, laktat og fedtsyrer.
Prøverne opbevares til senere analyse af hormonelle og metaboliske responser.
Deltagerne vurderer mavesymptomer (0-10-skala) før motion, hver 30. minut under cykling og efter tidsprøven.
Scorerne kvantificerer total, øvre og nedre GI-uvelse.
Indsats og muskelsmerter vurderes ved hjælp af Borg CR100-skalaen under træning og gennem hele tidsprøven ved forudbestemte intervaller.
Deltagerne udfører to 6-sekunders maksimale sprinter ved udgangspunktet, efter 60 og 120 minutters cykling og efter tidsprøven.
Spidsbelastning, kadence og drejningsmoment vurderer træthedens udvikling og restitution.
Umiddelbart efter træningen evalueres sødme, smagsintensitet og generel tilfredshed på en 0-100 mm skala for at vurdere hver drikkes drikkelighed.
Bang's Blinding Index beregnes ud fra deltagernes gæt på drikkevarens identitet for at bekræfte, om blindingen var vellykket.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Protokollen begynder med en 10-minutters opvarmning ved 100 W, efterfulgt af en 120-minutters konstantbelastningscykelfase ved 65% PPO, hvor placeboopløsningen (sødet vand, med sotolon til ahornsmag) indtages hvert 15. minut som hovedinterventionen.
Neuromuskulær træthed vurderes fire gange (baseline, 60 min, 120 min inde i konstantbelastningen og efter TT) ved hjælp af to 6-sekunders maksimale siddende sprints (fra en 100 W rullestart); disse to sprints adskilles af en 1-minuts aktiv restitution ved 100 W, hvorefter cyklingen ved 65% PPO straks genoptages for tidspunkterne under træning.
Konstantbelastningsfasen afsluttes med en 5-minutters fuldstændig restitution, straks efterfulgt af den 20 km selvregulerede tidsprøve (gennemført uden væsker), hvor den sidste sæt sprints udføres umiddelbart efter TT for at vurdere resttræthed.
|
Rent ahornsirup fortyndes i vand og blandes med elektrolytter (natrium, kalium, magnesium) for at ligne en sportsdrik.
Deltagerne modtager en af tre kulhydratdoser (60, 90 eller 120 g i timen).
Drikkene indtages hvert 15. minut under 120 minutters cykling, i alt ~750 mL i timen.
Alle doser har samme volumen, temperatur, elektrolytindhold og doseringsplan.
Deltagerne får en kaloriefri elektrolytdrik, der er designet til at efterligne ahornsirup.
Sotolon (ahornaroma) og stevia tilsættes i små mængder for at genskabe sødme, smag og duft uden at give energi.
Drikken administreres i identiske mængder og med samme timing som ahornsirupdrikkene (~750 mL i timen, hvert 15. minut).
For at kontrollere ernæringen før hvert forsøg, får deltagerne en standardiseret aftensmad aftenen før og en standardiseret morgenmad 2-3 timer før testen.
Måltiderne indeholder de samme kalorier og fordeling af makronæringsstoffer på tværs af alle sessioner.
Deltagerne skal også gentage deres træning i løbet af de foregående 48 timer.
Ved 30 minutters cykling indtager deltagerne en lille, sikker dosis deuteriumoxid (7-8 mL) for at måle væskeabsorption og mavetømning.
Yderligere blodprøver indsamles ved +32, +35 og +40 minutter for at fange tidlig absorption.
Urin indsamles for at måle deuteriumberigelse og validere absorptionskinetik.
Efter 120 minutters jævn cykling gennemfører deltagerne en 20 km tidsprøve i eget tempo.
Kun afstanden vises.
Det primære resultat er gennemførelsestiden; gennemsnitlig effekt analyseres som støtteinformation.
Energistofskiftet måles ved hjælp af indirekte kalorimetri og ¹³C-sukkeråndingsberigelse.
Prøver indsamles i hvile og hver 30. minut under træning for at kvantificere kulhydrat- og fedtforbrug, hvor der skelnes mellem indtaget vs. lagret kulhydratoxidation.
Urin og sved korrigerer proteinoxidation.
Blodprøver indsamles hver 30. minut og måler glukose, insulin, laktat og fedtsyrer.
Prøverne opbevares til senere analyse af hormonelle og metaboliske responser.
Deltagerne vurderer mavesymptomer (0-10-skala) før motion, hver 30. minut under cykling og efter tidsprøven.
Scorerne kvantificerer total, øvre og nedre GI-uvelse.
Indsats og muskelsmerter vurderes ved hjælp af Borg CR100-skalaen under træning og gennem hele tidsprøven ved forudbestemte intervaller.
Deltagerne udfører to 6-sekunders maksimale sprinter ved udgangspunktet, efter 60 og 120 minutters cykling og efter tidsprøven.
Spidsbelastning, kadence og drejningsmoment vurderer træthedens udvikling og restitution.
Umiddelbart efter træningen evalueres sødme, smagsintensitet og generel tilfredshed på en 0-100 mm skala for at vurdere hver drikkes drikkelighed.
Bang's Blinding Index beregnes ud fra deltagernes gæt på drikkevarens identitet for at bekræfte, om blindingen var vellykket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder dosis-respons-effekten af indtagelse af ahornsirupskulhydrater (0, 60, 90, 120 g·h⁻¹) på 20 km cykeltidskørsel i trænede mandlige cykelryttere.
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af 20-km tidstest under hvert eksperimentelt besøg
|
20 km tidstræls gennemførelsestid (minutter), målt ved afslutningen af hvert eksperimentelt besøg.
|
Umiddelbart efter afslutningen af 20-km tidstest under hvert eksperimentelt besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxidationshastigheder for substrat under træning
Tidsramme: I hvile, umiddelbart før motion, og hvert 30. minut i løbet af 120 minutters konstantbelastning på cyklen
|
Exogen og endogen kulhydratoxidation, fedtoxidation og proteinoxidation (g·min⁻¹) målt via ¹³C-stabil isotopåndingsanrigelse og indirekte kalorimetri.
|
I hvile, umiddelbart før motion, og hvert 30. minut i løbet af 120 minutters konstantbelastning på cyklen
|
|
Plasma metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Målt før indtagelse af drikken, umiddelbart før træning, hvert 30. minut under det 120-minutters konstantbelastningscykelløb og umiddelbart efter træning (før tidsprøven).
|
Plasmaglukose, insulin, laktat og frie fedtsyrekoncentrationer prøvetaget før drikkeindtagelse, før træning, hver 30. minut under konstantbelastningstræning og umiddelbart efter.
|
Målt før indtagelse af drikken, umiddelbart før træning, hvert 30. minut under det 120-minutters konstantbelastningscykelløb og umiddelbart efter træning (før tidsprøven).
|
|
Vurderinger af oplevet anstrengelse under træning
Tidsramme: Vurderet 3 minutter efter øvelsen begynder; hver 30. minut under konstantbelastningscyklingen (30, 60, 90, 120 min); og ved cirka 126, 127, 130, 136 og 145 minutter (svarende til 0,5, 5, 10, 15 og 20 km under tidstrialen)
|
Vurderinger af opfattet indsats (CR100-skala, 0-100) indsamlet efter 3 minutter og hvert 30. minut under konstantbelastningstræning samt under tidsprøven.
|
Vurderet 3 minutter efter øvelsen begynder; hver 30. minut under konstantbelastningscyklingen (30, 60, 90, 120 min); og ved cirka 126, 127, 130, 136 og 145 minutter (svarende til 0,5, 5, 10, 15 og 20 km under tidstrialen)
|
|
Vurder gastrointestinal tolerance og symptomer på tvers af lønnesirup-doser og placebo.
Tidsramme: Målt før træning; hvert 30. minut under 120-minutters konstantbelastningscykling (30, 60, 90, 120 min); og umiddelbart efter tidsprøven.
|
Gastrointestinale ubehagsscores (0-10 på en modificeret visuel analog skala, mVAS), vurderet før træning, hver 30. minut under konstant-belastningstræningen og efter TT; inkluderer sammensatte scores for totale, øvre og nedre GI-symptomer.
|
Målt før træning; hvert 30. minut under 120-minutters konstantbelastningscykling (30, 60, 90, 120 min); og umiddelbart efter tidsprøven.
|
|
Spidsbelastning under maksimale sprints
Tidsramme: Baseline, 60 minutter, 120 minutter og umiddelbart efter tidstrial
|
Maksimal effekt (watt) fra to 6-sekunders maksimale sprints udført ved baseline, efter 60 minutter, efter 120 minutter og efter tidsprøven.
|
Baseline, 60 minutter, 120 minutter og umiddelbart efter tidstrial
|
|
Gennemsnitlig effektproduktion under 20 km tidskørsel
Tidsramme: Cirka 25-30 minutter (kontinuerligt optaget under 20-km tidsprøven)
|
Gennemsnitlig effekt (watt) registreret kontinuerligt under 20 km tidsprøven.
|
Cirka 25-30 minutter (kontinuerligt optaget under 20-km tidsprøven)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hedoniske vurderinger for drikkesødme, smag og tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter tidsprøvens afslutning
|
Hedoniske vurderinger for sødme, smagsintensitet og generel tilfredshed (0-100 mm visuel analog skala) vurderet umiddelbart efter træning.
|
Umiddelbart efter tidsprøvens afslutning
|
|
Undersøg sammenhænge mellem substratoxidationshastigheder og TT-præstation.
Tidsramme: Evalueret ved hjælp af oxidationsværdier målt under cykling (i hvile, før træning, og efter 30, 60, 90, 120 min) og TT-præstation målt omkring 150-155 minutter (umiddelbart efter tidsprøvens afslutning)
|
Korrelationskoefficienter (f.eks. Pearsons r) mellem eksogene/endogene oxidationshastigheder og TT-tid til fuldførelse eller gennemsnitlig effektoutput.
|
Evalueret ved hjælp af oxidationsværdier målt under cykling (i hvile, før træning, og efter 30, 60, 90, 120 min) og TT-præstation målt omkring 150-155 minutter (umiddelbart efter tidsprøvens afslutning)
|
|
Undersøg inter-individuel variabilitet i dosis-responsmønstre for præstationsresultater.
Tidsramme: Beregnet ud fra gentagne TT-målinger indsamlet ved hver af de 4 eksperimentelle besøg over ca. 4-6 uger
|
Individuelle og interindividuelle variationskoefficienter for TT-tid til gennemførelse og gennemsnitlig effektproduktion på tværs af doser.
|
Beregnet ud fra gentagne TT-målinger indsamlet ved hver af de 4 eksperimentelle besøg over ca. 4-6 uger
|
|
Vurder gastrointestinal absorptionskinetik over forskellige doser af lønnesirup og placebo.
Tidsramme: Målt via plasmaprøver ved baseline, 30 min (før indtagelse), og ved +32, +35, +40 min, derefter hver 30. minut under cykling (60, 90, 120 min), plus inden for 30 minutter efter tidsprøveafslutning (cirka 150-180 min)
|
Deuteriumoxid (D2O) sporstofkinetik, inklusive absorptionshastighedskonstant, tid-til-maksimum plasmaanrigelse (tmax) og areal under kurven (AUC), afledt fra plasma- og urin D/H-anrigelsesprøver.
|
Målt via plasmaprøver ved baseline, 30 min (før indtagelse), og ved +32, +35, +40 min, derefter hver 30. minut under cykling (60, 90, 120 min), plus inden for 30 minutter efter tidsprøveafslutning (cirka 150-180 min)
|
|
Undersøg om individuelle karakteristika (f.eks. kropsvægt, træningsvolumen) modererer dosis-respons-effekterne af ahornsirup på udholdenhedspræstationen.
Tidsramme: Moderation vurderet ved hjælp af TT-resultater indsamlet ved hvert af 4 eksperimentelle besøg over cirka 4-8 uger, kombineret med deltagernes baselinekarakteristika indsamlet ved screeningsbesøget
|
Moderationsanalyse ved brug af interaktionsled i lineære blandede effektmodeller (f.eks. kulhydratdosis × kropsvægt) for TT-tid til gennemførelse.
|
Moderation vurderet ved hjælp af TT-resultater indsamlet ved hvert af 4 eksperimentelle besøg over cirka 4-8 uger, kombineret med deltagernes baselinekarakteristika indsamlet ved screeningsbesøget
|
|
Udforsk plasmas metaboliske signaturer forbundet med kulhydratdosis og præstation.
Tidsramme: Baseline (før drikkeindtagelse), umiddelbart før motion, ved 60 minutters konstant-belastningscykling, før TT (~125 minutter efter start på konstant-belastningscykling) og efter TT (~150-160 minutter).
|
Ikke-målrettet metabolomisk profilering via højopløsnings væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) på plasmaprøver indsamlet før drikkeindtagelse, før start af motion, ved 60 minutter ind i konstant-belastningsmotion, før og efter TT; fokuserer på stofskifteveje såsom glykolyse, lipidoxidation og aminosyrestofskifte.
|
Baseline (før drikkeindtagelse), umiddelbart før motion, ved 60 minutters konstant-belastningscykling, før TT (~125 minutter efter start på konstant-belastningscykling) og efter TT (~150-160 minutter).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Cermak NM, van Loon LJ. The use of carbohydrates during exercise as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Nov;43(11):1139-55. doi: 10.1007/s40279-013-0079-0.
- Stellingwerff T, Cox GR. Systematic review: Carbohydrate supplementation on exercise performance or capacity of varying durations. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Sep;39(9):998-1011. doi: 10.1139/apnm-2014-0027. Epub 2014 Mar 25.
- Jeukendrup AE. Carbohydrate and exercise performance: the role of multiple transportable carbohydrates. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jul;13(4):452-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e328339de9f.
- Vandenbogaerde TJ, Hopkins WG. Effects of acute carbohydrate supplementation on endurance performance: a meta-analysis. Sports Med. 2011 Sep 1;41(9):773-92. doi: 10.2165/11590520-000000000-00000.
- Smith JW, Zachwieja JJ, Peronnet F, Passe DH, Massicotte D, Lavoie C, Pascoe DD. Fuel selection and cycling endurance performance with ingestion of [13C]glucose: evidence for a carbohydrate dose response. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1520-9. doi: 10.1152/japplphysiol.91394.2008. Epub 2010 Mar 18.
- Hearris MA, Pugh JN, Langan-Evans C, Mann SJ, Burke L, Stellingwerff T, Gonzalez JT, Morton JP. 13C-glucose-fructose labeling reveals comparable exogenous CHO oxidation during exercise when consuming 120 g/h in fluid, gel, jelly chew, or coingestion. J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1394-1406. doi: 10.1152/japplphysiol.00091.2022. Epub 2022 Apr 21.
- Lavoie L, Tremblay J. Ingestion of maple-based and other carbohydrate sports drinks: effect on sensory perceptions during prolonged exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 9;17(1):63. doi: 10.1186/s12970-020-00384-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICM 2026-3568
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endurance Cycling Performance
-
Société des Produits Nestlé (SPN)UCAM universityAfsluttetEndurance Cycling Performance | Ydeevne | Udholdenhedsøvelse | SupplementSpanien
-
George Fox UniversityRekrutteringKan BFR Cycling øge styrke og VO2peakForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendtBipolar lidelse I | Bipolar lidelse II | Rapid Cycling Bipolar Disorder (DSM-IV-TR)Frankrig
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschAfsluttetEndurance Cycling Performance | Eksogen ketose | Træthed, mentalt | Træthed; Muskel, hjerteBelgien