- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07389837
Dávkově závislá reakce sacharidů z javorového sirupu na výkon v 20km časovce na kole (MAPLE-DR)
Dávkově-odpovídající účinky příjmu sacharidů z javorového sirupu (60, 90, 120 g/h) na výkon v 20km časovce na kole, oxidaci substrátů a percepční reakce u trénovaných cyklistů-mužů
Cílem této klinické studie je zjistit, zda lze javorový sirup použít jako přírodní zdroj sacharidů, který pomůže trénovaným cyklistům zlepšit výkon při dlouhodobé jízdě na kole. Studie si také klade za cíl zjistit, jak různé množství javorového sirupu ovlivňuje využití energie v těle, pohodlí žaludku a pocity námahy a únavy.
Hlavní otázky, na které studie odpovídá:
- Pomáhá konzumace většího množství sacharidů z javorového sirupu účastníkům dokončit 20kilometrový časový závod na kole rychleji?
- Jak různá množství javorového sirupu mění způsob, jakým tělo využívá sacharidy a tuky během dlouhého cvičení?
- Jsou vyšší množství javorového sirupu pro účastníky snadno snášetelná bez žaludečních potíží?
Výzkumníci porovnají čtyři nápoje:
- Placebo nápoj (nápoj, který vypadá podobně, ale nemá žádné kalorie),
- Nápoj, který poskytuje 60 gramů sacharidů za hodinu,
- Nápoj, který poskytuje 90 gramů za hodinu, a
- Nápoj, který poskytuje 120 gramů za hodinu.
Porovnají tyto nápoje, aby zjistili, zda vyšší množství sacharidů vede k lepšímu výkonu na kole a jak každá dávka ovlivňuje pohodlí a metabolismus.
Účastníci:
- Absolvují screeningovou návštěvu, která zahrnuje zdravotní kontrolu a test glukózové tolerance.
- Dokončí test zdatnosti, aby změřili svou aerobní kapacitu, a nacvičí cyklistické testy používané ve studii.
- Zúčastní se čtyř samostatných cvičných sezení v náhodném pořadí. Každé sezení zahrnuje:
- Pití jednoho ze čtyř studijních nápojů během 2 hodin plynulé jízdy na kole,
- Dokončení dvou krátkých, naplno provedených 6sekundových sprintů během jízdy,
- Dokončení 20kilometrového časového závodu na co nejrychleji,
- Hlášení žaludečních příznaků a vnímání námahy,
- Poskytnutí vzorků dechu, krve, moči a potu, aby výzkumníci mohli změřit, jak jejich tělo využívá palivo.
Všechny nápoje budou vypadat, chutnat a vonět podobně, aby účastníci nemohli poznat, který dostávají. Před každým sezením budou poskytnuta jídla, aby byly podmínky na všech návštěvách stejné.
Tato studie může pomoci sportovcům a aktivním lidem vybrat si přírodní zdroje sacharidů, které podporují jak výkon, tak pohodlí během dlouhého vytrvalostního cvičení. Zjištění mohou také vést budoucí výzkum použití javorového sirupu jako možnosti sportovní výživy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Doplněk stravy: Nápoje z javorového sirupu
- Doplněk stravy: placebo nápoj
- Jiný: Jídla před zkouškou
- Postup: D₂O Absorpce tekutin
- Behaviorální: Výkonnost v časovém závodě
- Postup: Oxidace substrátu
- Postup: Krevní metabolity
- Diagnostický test: Gastrointestinální příznaky
- Diagnostický test: Perceptuální reakce
- Diagnostický test: Neuromuskulární únava
- Jiný: Hedonická hodnocení
- Jiný: Integrita zaslepení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe Parent, BSc
- Telefonní číslo: +1-438-393-9720
- E-mail: philippe.parent.1@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Centre EPIC
-
Kontakt:
- Simon-Olivier Cloutier, MSc
- Telefonní číslo: 4259 +1-514-374-1480
- E-mail: simon-olivier.cloutier@icm-mhi.org
-
Kontakt:
- Louis Behrer, PhD
- Telefonní číslo: +1-514-827-3758
- E-mail: louis.bherer@icm-mhi.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Tremblay, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe Parent, BSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18–45 let.
- Relativní VO2max: >55 ml·min⁻¹·kg⁻¹ pro úroveň 3; >65 ml·min⁻¹·kg⁻¹ pro úroveň 4.
- Špičkový výkon (PPO): >4,6 W·kg⁻¹ (absolutní PPO >320 W).
- Tréninková historie: >5 hodin/týden cyklistického tréninku; >1 rok pravidelného vytrvalostního tréninku.
- Žádná anamnéza metabolických poruch, gastrointestinálních problémů nebo kontraindikací k zátěžovému testování.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální nebo minulé metabolické poruchy (diabetes, metabolický syndrom)
- Kardiovaskulární onemocnění nebo abnormální EKG v klidu
- Gastrointestinální poruchy (IBS, Crohnova choroba, celiakie)
- Potravinové alergie nebo intolerance (zejména javorový sirup, fruktóza)
- Aktuální užívání léků ovlivňujících metabolismus
- Kouření nebo užívání nikotinu
- Konzumace alkoholu >14 jednotek/týden
- Nedávné onemocnění nebo zranění (<4 týdny)
- Účast v jiných klinických studiích (<3 měsíce)
- Neschopnost udržet konzistentní trénink během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Javorový sirup poskytující 60 g sacharidů za hodinu
Protokol začíná 10minutovým rozcvičením při 100 W, po kterém následuje 120minutová fáze jízdy na kole s konstantním zatížením při 65 % PPO, během níž se každých 15 minut konzumuje 60 g/h roztoku javorového sirupu jako hlavní intervence.
Neuromuskulární únava je hodnocena čtyřikrát (výchozí stav, 60 min, 120 min po začátku fáze s konstantním zatížením a po TT) pomocí dvou 6sekundových maximálních sprintů vsedě (z rozjetí 100 W); tyto dva sprinty jsou odděleny 1minutovou aktivní regenerací při 100 W, po níž je okamžitě obnovena jízda na kole při 65 % PPO pro časové body během cvičení.
Fáze s konstantním zatížením je ukončena 5minutovou úplnou regenerací, po níž bezprostředně následuje 20km časovka vlastním tempem (absolvovaná bez tekutin), přičemž poslední série sprintů je provedena bezprostředně po TT k posouzení reziduální únavy.
|
Čistý javorový sirup je naředěn ve vodě a smíchán s elektrolyty (sodík, draslík, hořčík), aby se podobal sportovnímu nápoji.
Účastníci dostávají jednu ze tří dávek sacharidů (60, 90 nebo 120 g za hodinu).
Nápoje se konzumují každých 15 minut během 120 minut jízdy na kole, celkem přibližně 750 ml za hodinu.
Všechny dávky mají stejný objem, teplotu, obsah elektrolytů a harmonogram.
Účastníci dostávají kaloricky neutrální elektrolytový nápoj navržený tak, aby napodoboval javorový sirup.
Sotolon (javorové aroma) a stevie jsou přidávány v malých množstvích, aby reprodukovaly sladkost, chuť a vůni bez dodávání energie.
Nápoj je podáván ve stejných objemech a načasování jako nápoje s javorovým sirupem (~750 ml za hodinu, každých 15 minut).
Pro kontrolu výživy před každým pokusem dostávají účastníci večer před testem standardizovanou večeři a 2–3 hodiny před testem standardizovanou snídani.
Jídla obsahují stejný počet kalorií a stejné rozložení makroživin ve všech sezeních.
Účastníci musí také replikovat svůj trénink během předchozích 48 hodin.
Po 30 minutách cyklistiky účastníci požijí malou, bezpečnou dávku oxidu deuteria (7-8 ml) pro měření absorpce tekutin a vyprazdňování žaludku.
Další vzorky krve jsou odebrány v čase +32, +35 a +40 minut pro zachycení rané absorpce.
Moč je sbírána pro měření obohacení deuteriem a ověření kinetiky absorpce.
Po 120 minutách rovnoměrného cyklování účastníci absolvují 20 km časovku s vlastním tempem.
Zobrazuje se pouze vzdálenost.
Primárním výsledkem je čas dokončení; průměrný výkon je analyzován jako podpůrná informace.
Energetický metabolismus se měří pomocí nepřímé kalorimetrie a obohacení dechu ¹³C-sacharózou.
Vzorky se odebírají v klidu a každých 30 minut během cvičení ke kvantifikaci využití sacharidů a tuků, s rozlišením oxidace přijatých vs. uložených sacharidů.
Moč a pot korigují oxidaci bílkovin.
Krevní vzorky odebírané každých 30 minut měří hladinu glukózy, inzulinu, laktátu a mastných kyselin.
Vzorky jsou uchovávány pro pozdější analýzu hormonálních a metabolických odpovědí.
Účastníci hodnotí žaludeční příznaky (stupnice 0–10) před cvičením, každých 30 minut během cyklistiky a po časovém závodě.
Skóre kvantifikuje celkové, horní a dolní gastrointestinální potíže.
Úsilí a svalová bolest jsou hodnoceny pomocí Borgovy škály CR100 během cvičení a v průběhu časového testu v předem stanovených intervalech.
Účastníci provádějí dva 6sekundové maximální sprinty na začátku, po 60 a 120 minutách jízdy na kole a po časovém závodě.
Vrcholový výkon, kadence a točivý moment hodnotí průběh únavy a zotavení.
Bezprostředně po cvičení se pomocí stupnice 0–100 mm hodnotí sladkost, intenzita chuti a celková oblíbenost ke zhodnocení chuti každého nápoje.
Bangův index zaslepení se vypočítává z odhadů účastníků o identitě nápoje, aby se potvrdilo, zda bylo zaslepení úspěšné.
|
|
Experimentální: Javorový sirup poskytující 90 g CHO za hodinu
Protokol začíná 10minutovým zahřátím při 100 W, po kterém následuje 120minutová fáze cyklistiky s konstantním zatížením při 65 % PPO, během níž je každých 15 minut konzumován 90 g/h roztok javorového sirupu jako hlavní intervence.
Neuromuskulární únava je hodnocena čtyřikrát (výchozí stav, 60 minut, 120 minut do fáze s konstantním zatížením a po TT) pomocí dvou 6sekundových maximálních sprintů vsedě (ze 100 W rozjetí); tyto dva sprinty jsou odděleny 1minutovou aktivní regenerací při 100 W, po které je cyklistika při 65 % PPO okamžitě obnovena pro časové body během cvičení.
Fáze konstantního zatížení je ukončena 5minutovou úplnou regenerací, po které bezprostředně následuje 20km časovka s vlastním tempem (absolvovaná bez tekutin), přičemž poslední série sprintů je provedena bezprostředně po TT k vyhodnocení zbytkové únavy.
|
Čistý javorový sirup je naředěn ve vodě a smíchán s elektrolyty (sodík, draslík, hořčík), aby se podobal sportovnímu nápoji.
Účastníci dostávají jednu ze tří dávek sacharidů (60, 90 nebo 120 g za hodinu).
Nápoje se konzumují každých 15 minut během 120 minut jízdy na kole, celkem přibližně 750 ml za hodinu.
Všechny dávky mají stejný objem, teplotu, obsah elektrolytů a harmonogram.
Účastníci dostávají kaloricky neutrální elektrolytový nápoj navržený tak, aby napodoboval javorový sirup.
Sotolon (javorové aroma) a stevie jsou přidávány v malých množstvích, aby reprodukovaly sladkost, chuť a vůni bez dodávání energie.
Nápoj je podáván ve stejných objemech a načasování jako nápoje s javorovým sirupem (~750 ml za hodinu, každých 15 minut).
Pro kontrolu výživy před každým pokusem dostávají účastníci večer před testem standardizovanou večeři a 2–3 hodiny před testem standardizovanou snídani.
Jídla obsahují stejný počet kalorií a stejné rozložení makroživin ve všech sezeních.
Účastníci musí také replikovat svůj trénink během předchozích 48 hodin.
Po 30 minutách cyklistiky účastníci požijí malou, bezpečnou dávku oxidu deuteria (7-8 ml) pro měření absorpce tekutin a vyprazdňování žaludku.
Další vzorky krve jsou odebrány v čase +32, +35 a +40 minut pro zachycení rané absorpce.
Moč je sbírána pro měření obohacení deuteriem a ověření kinetiky absorpce.
Po 120 minutách rovnoměrného cyklování účastníci absolvují 20 km časovku s vlastním tempem.
Zobrazuje se pouze vzdálenost.
Primárním výsledkem je čas dokončení; průměrný výkon je analyzován jako podpůrná informace.
Energetický metabolismus se měří pomocí nepřímé kalorimetrie a obohacení dechu ¹³C-sacharózou.
Vzorky se odebírají v klidu a každých 30 minut během cvičení ke kvantifikaci využití sacharidů a tuků, s rozlišením oxidace přijatých vs. uložených sacharidů.
Moč a pot korigují oxidaci bílkovin.
Krevní vzorky odebírané každých 30 minut měří hladinu glukózy, inzulinu, laktátu a mastných kyselin.
Vzorky jsou uchovávány pro pozdější analýzu hormonálních a metabolických odpovědí.
Účastníci hodnotí žaludeční příznaky (stupnice 0–10) před cvičením, každých 30 minut během cyklistiky a po časovém závodě.
Skóre kvantifikuje celkové, horní a dolní gastrointestinální potíže.
Úsilí a svalová bolest jsou hodnoceny pomocí Borgovy škály CR100 během cvičení a v průběhu časového testu v předem stanovených intervalech.
Účastníci provádějí dva 6sekundové maximální sprinty na začátku, po 60 a 120 minutách jízdy na kole a po časovém závodě.
Vrcholový výkon, kadence a točivý moment hodnotí průběh únavy a zotavení.
Bezprostředně po cvičení se pomocí stupnice 0–100 mm hodnotí sladkost, intenzita chuti a celková oblíbenost ke zhodnocení chuti každého nápoje.
Bangův index zaslepení se vypočítává z odhadů účastníků o identitě nápoje, aby se potvrdilo, zda bylo zaslepení úspěšné.
|
|
Experimentální: Javorový sirup poskytující 120 g CHO za hodinu
Protokol začíná 10minutovým zahřátím na 100 W, po němž následuje 120minutová fáze jízdy na kole se stálým zatížením na 65 % PPO, během níž se každých 15 minut konzumuje 120 g/h roztoku javorového sirupu jako hlavní zásah.
Neuromuskulární únava se hodnotí čtyřikrát (výchozí stav, 60 min, 120 min do fáze se stálým zatížením a po TT) pomocí dvou 6sekundových maximálních sprintů vsedě (z rozjezdu na 100 W); tyto dva sprinty jsou odděleny 1minutovou aktivní regenerací na 100 W, po níž je okamžitě obnovena jízda na kole na 65 % PPO pro časové body během cvičení.
Fáze se stálým zatížením je ukončena 5minutovou úplnou regenerací, po níž bezprostředně následuje 20km časovka vlastním tempem (dokončená bez tekutin), přičemž poslední série sprintů je provedena bezprostředně po TT k posouzení zbytkové únavy.
|
Čistý javorový sirup je naředěn ve vodě a smíchán s elektrolyty (sodík, draslík, hořčík), aby se podobal sportovnímu nápoji.
Účastníci dostávají jednu ze tří dávek sacharidů (60, 90 nebo 120 g za hodinu).
Nápoje se konzumují každých 15 minut během 120 minut jízdy na kole, celkem přibližně 750 ml za hodinu.
Všechny dávky mají stejný objem, teplotu, obsah elektrolytů a harmonogram.
Účastníci dostávají kaloricky neutrální elektrolytový nápoj navržený tak, aby napodoboval javorový sirup.
Sotolon (javorové aroma) a stevie jsou přidávány v malých množstvích, aby reprodukovaly sladkost, chuť a vůni bez dodávání energie.
Nápoj je podáván ve stejných objemech a načasování jako nápoje s javorovým sirupem (~750 ml za hodinu, každých 15 minut).
Pro kontrolu výživy před každým pokusem dostávají účastníci večer před testem standardizovanou večeři a 2–3 hodiny před testem standardizovanou snídani.
Jídla obsahují stejný počet kalorií a stejné rozložení makroživin ve všech sezeních.
Účastníci musí také replikovat svůj trénink během předchozích 48 hodin.
Po 30 minutách cyklistiky účastníci požijí malou, bezpečnou dávku oxidu deuteria (7-8 ml) pro měření absorpce tekutin a vyprazdňování žaludku.
Další vzorky krve jsou odebrány v čase +32, +35 a +40 minut pro zachycení rané absorpce.
Moč je sbírána pro měření obohacení deuteriem a ověření kinetiky absorpce.
Po 120 minutách rovnoměrného cyklování účastníci absolvují 20 km časovku s vlastním tempem.
Zobrazuje se pouze vzdálenost.
Primárním výsledkem je čas dokončení; průměrný výkon je analyzován jako podpůrná informace.
Energetický metabolismus se měří pomocí nepřímé kalorimetrie a obohacení dechu ¹³C-sacharózou.
Vzorky se odebírají v klidu a každých 30 minut během cvičení ke kvantifikaci využití sacharidů a tuků, s rozlišením oxidace přijatých vs. uložených sacharidů.
Moč a pot korigují oxidaci bílkovin.
Krevní vzorky odebírané každých 30 minut měří hladinu glukózy, inzulinu, laktátu a mastných kyselin.
Vzorky jsou uchovávány pro pozdější analýzu hormonálních a metabolických odpovědí.
Účastníci hodnotí žaludeční příznaky (stupnice 0–10) před cvičením, každých 30 minut během cyklistiky a po časovém závodě.
Skóre kvantifikuje celkové, horní a dolní gastrointestinální potíže.
Úsilí a svalová bolest jsou hodnoceny pomocí Borgovy škály CR100 během cvičení a v průběhu časového testu v předem stanovených intervalech.
Účastníci provádějí dva 6sekundové maximální sprinty na začátku, po 60 a 120 minutách jízdy na kole a po časovém závodě.
Vrcholový výkon, kadence a točivý moment hodnotí průběh únavy a zotavení.
Bezprostředně po cvičení se pomocí stupnice 0–100 mm hodnotí sladkost, intenzita chuti a celková oblíbenost ke zhodnocení chuti každého nápoje.
Bangův index zaslepení se vypočítává z odhadů účastníků o identitě nápoje, aby se potvrdilo, zda bylo zaslepení úspěšné.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Protokol začíná 10minutovým zahřátím na 100 W, po kterém následuje 120minutová fáze jízdy na kole s konstantním zatížením na 65 % PPO, během které je každých 15 minut konzumováno placebo (slazená voda se sotolonem pro javorovou chuť) jako hlavní intervence.
Neuromuskulární únava je hodnocena čtyřikrát (na začátku, po 60 minutách, po 120 minutách fáze s konstantním zatížením a po TT) pomocí dvou 6sekundových maximálních sprintů vsedě (z rozjezdu z 100 W); tyto dva sprinty jsou odděleny 1minutovou aktivní regenerací na 100 W, po které je okamžitě obnovena jízda na 65 % PPO pro časové body během cvičení.
Fáze konstantního zatížení je ukončena 5minutovou úplnou regenerací, po které bezprostředně následuje 20km časovka vlastním tempem (absolvovaná bez tekutin), přičemž poslední série sprintů je provedena bezprostředně po TT pro hodnocení zbytkové únavy.
|
Čistý javorový sirup je naředěn ve vodě a smíchán s elektrolyty (sodík, draslík, hořčík), aby se podobal sportovnímu nápoji.
Účastníci dostávají jednu ze tří dávek sacharidů (60, 90 nebo 120 g za hodinu).
Nápoje se konzumují každých 15 minut během 120 minut jízdy na kole, celkem přibližně 750 ml za hodinu.
Všechny dávky mají stejný objem, teplotu, obsah elektrolytů a harmonogram.
Účastníci dostávají kaloricky neutrální elektrolytový nápoj navržený tak, aby napodoboval javorový sirup.
Sotolon (javorové aroma) a stevie jsou přidávány v malých množstvích, aby reprodukovaly sladkost, chuť a vůni bez dodávání energie.
Nápoj je podáván ve stejných objemech a načasování jako nápoje s javorovým sirupem (~750 ml za hodinu, každých 15 minut).
Pro kontrolu výživy před každým pokusem dostávají účastníci večer před testem standardizovanou večeři a 2–3 hodiny před testem standardizovanou snídani.
Jídla obsahují stejný počet kalorií a stejné rozložení makroživin ve všech sezeních.
Účastníci musí také replikovat svůj trénink během předchozích 48 hodin.
Po 30 minutách cyklistiky účastníci požijí malou, bezpečnou dávku oxidu deuteria (7-8 ml) pro měření absorpce tekutin a vyprazdňování žaludku.
Další vzorky krve jsou odebrány v čase +32, +35 a +40 minut pro zachycení rané absorpce.
Moč je sbírána pro měření obohacení deuteriem a ověření kinetiky absorpce.
Po 120 minutách rovnoměrného cyklování účastníci absolvují 20 km časovku s vlastním tempem.
Zobrazuje se pouze vzdálenost.
Primárním výsledkem je čas dokončení; průměrný výkon je analyzován jako podpůrná informace.
Energetický metabolismus se měří pomocí nepřímé kalorimetrie a obohacení dechu ¹³C-sacharózou.
Vzorky se odebírají v klidu a každých 30 minut během cvičení ke kvantifikaci využití sacharidů a tuků, s rozlišením oxidace přijatých vs. uložených sacharidů.
Moč a pot korigují oxidaci bílkovin.
Krevní vzorky odebírané každých 30 minut měří hladinu glukózy, inzulinu, laktátu a mastných kyselin.
Vzorky jsou uchovávány pro pozdější analýzu hormonálních a metabolických odpovědí.
Účastníci hodnotí žaludeční příznaky (stupnice 0–10) před cvičením, každých 30 minut během cyklistiky a po časovém závodě.
Skóre kvantifikuje celkové, horní a dolní gastrointestinální potíže.
Úsilí a svalová bolest jsou hodnoceny pomocí Borgovy škály CR100 během cvičení a v průběhu časového testu v předem stanovených intervalech.
Účastníci provádějí dva 6sekundové maximální sprinty na začátku, po 60 a 120 minutách jízdy na kole a po časovém závodě.
Vrcholový výkon, kadence a točivý moment hodnotí průběh únavy a zotavení.
Bezprostředně po cvičení se pomocí stupnice 0–100 mm hodnotí sladkost, intenzita chuti a celková oblíbenost ke zhodnocení chuti každého nápoje.
Bangův index zaslepení se vypočítává z odhadů účastníků o identitě nápoje, aby se potvrdilo, zda bylo zaslepení úspěšné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit dávkově-závislý účinek příjmu sacharidů z javorového sirupu (0, 60, 90, 120 g·h⁻¹) na výkon v 20km časovce na kole u trénovaných mužských cyklistů.
Časové okno: Ihned po dokončení 20 km časovky během každé experimentální návštěvy
|
Čas dokončení 20km časovky (minuty), měřeno na konci každé experimentální návštěvy.
|
Ihned po dokončení 20 km časovky během každé experimentální návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlosti oxidace substrátů během cvičení
Časové okno: V klidu, bezprostředně před cvičením a každých 30 minut během 120 minut cyklistiky s konstantním zatížením
|
Rychlosti oxidace exogenních a endogenních sacharidů, oxidace tuků a oxidace bílkovin (g·min⁻¹) měřené pomocí 13C stabilního izotopového obohacení ve vydechovaném vzduchu a nepřímé kalorimetrie.
|
V klidu, bezprostředně před cvičením a každých 30 minut během 120 minut cyklistiky s konstantním zatížením
|
|
Koncentrace metabolitů v plazmě
Časové okno: Měřeno před požitím nápoje, bezprostředně před cvičením, každých 30 minut během 120minutové jízdy na kole s konstantní zátěží a bezprostředně po cvičení (před časovkou).
|
Koncentrace plazmatické glukózy, inzulínu, laktátu a volných mastných kyselin odebrané před konzumací nápoje, před cvičením, každých 30 minut během cvičení s konstantní zátěží a bezprostředně po něm.
|
Měřeno před požitím nápoje, bezprostředně před cvičením, každých 30 minut během 120minutové jízdy na kole s konstantní zátěží a bezprostředně po cvičení (před časovkou).
|
|
Hodnocení vnímaného úsilí během cvičení
Časové okno: Hodnoceno 3 minuty po zahájení cvičení; každých 30 minut během jízdy na kole s konstantní zátěží (30, 60, 90, 120 min); a přibližně v 126., 127., 130., 136. a 145. minutě (což odpovídá 0,5, 5, 10, 15 a 20 km během časovky)
|
Hodnocení vnímané námahy (CR100 škála, 0-100) sbíraná po 3 minutách a každých 30 minut během zátěže s konstantním zatížením a během časovky.
|
Hodnoceno 3 minuty po zahájení cvičení; každých 30 minut během jízdy na kole s konstantní zátěží (30, 60, 90, 120 min); a přibližně v 126., 127., 130., 136. a 145. minutě (což odpovídá 0,5, 5, 10, 15 a 20 km během časovky)
|
|
Posoudit gastrointestinální toleranci a příznaky u různých dávek javorového sirupu a placeba.
Časové okno: Měřeno před cvičením; každých 30 minut během 120minutové jízdy na kole s konstantním zatížením (30, 60, 90, 120 min); a ihned po časovém závodě.
|
Skóre gastrointestinálního diskomfortu (0–10 na modifikované vizuální analogové škále, mVAS) hodnocené před cvičením, každých 30 minut během konstantního zatížení a po TT; zahrnuje souhrnná skóre pro celkové, horní a dolní gastrointestinální příznaky.
|
Měřeno před cvičením; každých 30 minut během 120minutové jízdy na kole s konstantním zatížením (30, 60, 90, 120 min); a ihned po časovém závodě.
|
|
Špičkový výkon během maximálních sprintů
Časové okno: Baseline, 60 minut, 120 minut a bezprostředně po časovém testu
|
Vrcholový výkon (watty) ze dvou 6sekundových maximálních sprintů provedených v základním stavu, po 60 minutách, po 120 minutách a po časovém závodě.
|
Baseline, 60 minut, 120 minut a bezprostředně po časovém testu
|
|
Průměrný výkonový výstup během 20km časovky
Časové okno: Přibližně 25-30 minut (průběžně zaznamenáváno během 20km časovky)
|
Průměrný výkon (watty) zaznamenávaný kontinuálně během 20km časovky.
|
Přibližně 25-30 minut (průběžně zaznamenáváno během 20km časovky)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hedonická hodnocení sladkosti nápoje, chuti a oblíbenosti
Časové okno: Ihned po dokončení časovky
|
Hedonické hodnocení sladkosti, intenzity chuti a celkové oblíbenosti (0-100 mm vizuální analogová škála) hodnoceno bezprostředně po cvičení.
|
Ihned po dokončení časovky
|
|
Prozkoumejte korelace mezi rychlostmi oxidace substrátu a výkonem TT.
Časové okno: Hodnoceno pomocí hodnot oxidace měřených během cyklu (v klidu, před cvičením a v 30., 60., 90. a 120. minutě) a výkonu TT měřeného přibližně v 150.–155. minutě (bezprostředně po dokončení časovky)
|
Korelační koeficienty (např. Pearsonovo r) mezi exogenními/endogenními rychlostmi oxidace a časem TT do dokončení nebo průměrným výkonovým výstupem.
|
Hodnoceno pomocí hodnot oxidace měřených během cyklu (v klidu, před cvičením a v 30., 60., 90. a 120. minutě) a výkonu TT měřeného přibližně v 150.–155. minutě (bezprostředně po dokončení časovky)
|
|
Prozkoumejte meziosobní variabilitu ve vzorcích dávka-odezva u výkonnostních výsledků.
Časové okno: Vypočítáno z opakovaných měření TT provedených při každé ze 4 experimentálních návštěv během přibližně 4–6 týdnů
|
Vnitro-subjektové a inter-individuální koeficienty variability pro čas do dokončení TT a průměrný výkonový výstup napříč dávkami.
|
Vypočítáno z opakovaných měření TT provedených při každé ze 4 experimentálních návštěv během přibližně 4–6 týdnů
|
|
Posoudit kinetiku gastrointestinální absorpce u různých dávek javorového sirupu a placeba.
Časové okno: Měřeno pomocí vzorků plazmy na začátku, 30 min (před požitím) a v +32, +35, +40 min, poté každých 30 min během cyklistiky (60, 90, 120 min), plus do 30 minut po dokončení časovky (přibližně 150–180 min)
|
Kinetika stopovače oxidu deuteria (D2O), včetně konstanty rychlosti absorpce, času do dosažení maximálního obohacení plazmy (tmax) a plochy pod křivkou (AUC), odvozená ze vzorků obohacení D/H v plazmě a moči.
|
Měřeno pomocí vzorků plazmy na začátku, 30 min (před požitím) a v +32, +35, +40 min, poté každých 30 min během cyklistiky (60, 90, 120 min), plus do 30 minut po dokončení časovky (přibližně 150–180 min)
|
|
Prozkoumejte, zda individuální charakteristiky (např. tělesná hmotnost, objem tréninku) moderují dávkově-odpovědové účinky javorového sirupu na vytrvalostní výkon.
Časové okno: Moderace hodnocena pomocí výsledků TT shromážděných při každé ze 4 experimentálních návštěv přibližně po dobu 4-8 týdnů, kombinovaných s charakteristikami účastníků na začátku studie shromážděnými při screeningové návštěvě
|
Moderační analýza využívající interakční členy v lineárních smíšených modelech (např. dávka sacharidů × tělesná hmotnost) pro čas TT do dokončení.
|
Moderace hodnocena pomocí výsledků TT shromážděných při každé ze 4 experimentálních návštěv přibližně po dobu 4-8 týdnů, kombinovaných s charakteristikami účastníků na začátku studie shromážděnými při screeningové návštěvě
|
|
Prozkoumejte metabolomické signatury plazmy spojené s dávkou sacharidů a výkonem.
Časové okno: Výchozí hodnoty (před požitím nápoje), bezprostředně před cvičením, v 60. minutě jízdy na kole s konstantní zátěží, před TT (~125 minut po začátku jízdy s konstantní zátěží) a po TT (~150–160 minut).
|
Nezacílené metabolomické profilování pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS) na vzorcích plazmy odebraných před požitím nápoje, před zahájením cvičení, po 60 minutách konstantního zatížení cvičení, před a po TT; zaměřuje se na dráhy, jako je glykolýza, oxidace lipidů a metabolismus aminokyselin.
|
Výchozí hodnoty (před požitím nápoje), bezprostředně před cvičením, v 60. minutě jízdy na kole s konstantní zátěží, před TT (~125 minut po začátku jízdy s konstantní zátěží) a po TT (~150–160 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Cermak NM, van Loon LJ. The use of carbohydrates during exercise as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Nov;43(11):1139-55. doi: 10.1007/s40279-013-0079-0.
- Stellingwerff T, Cox GR. Systematic review: Carbohydrate supplementation on exercise performance or capacity of varying durations. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Sep;39(9):998-1011. doi: 10.1139/apnm-2014-0027. Epub 2014 Mar 25.
- Jeukendrup AE. Carbohydrate and exercise performance: the role of multiple transportable carbohydrates. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jul;13(4):452-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e328339de9f.
- Vandenbogaerde TJ, Hopkins WG. Effects of acute carbohydrate supplementation on endurance performance: a meta-analysis. Sports Med. 2011 Sep 1;41(9):773-92. doi: 10.2165/11590520-000000000-00000.
- Smith JW, Zachwieja JJ, Peronnet F, Passe DH, Massicotte D, Lavoie C, Pascoe DD. Fuel selection and cycling endurance performance with ingestion of [13C]glucose: evidence for a carbohydrate dose response. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1520-9. doi: 10.1152/japplphysiol.91394.2008. Epub 2010 Mar 18.
- Hearris MA, Pugh JN, Langan-Evans C, Mann SJ, Burke L, Stellingwerff T, Gonzalez JT, Morton JP. 13C-glucose-fructose labeling reveals comparable exogenous CHO oxidation during exercise when consuming 120 g/h in fluid, gel, jelly chew, or coingestion. J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1394-1406. doi: 10.1152/japplphysiol.00091.2022. Epub 2022 Apr 21.
- Lavoie L, Tremblay J. Ingestion of maple-based and other carbohydrate sports drinks: effect on sensory perceptions during prolonged exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 9;17(1):63. doi: 10.1186/s12970-020-00384-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICM 2026-3568
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkon vytrvalostní cyklistiky
-
George Fox UniversityNáborMůže BFR Cycling zvýšit sílu a VO2peakSpojené státy